BIOBURDEN,

STERILISASI, DAN
PENDEKATAN
OVERKILL
KOMANG DEWIK
012123021
 PENGERTIAN BIOBURDEN DAN
STERILISASI
 Bioburden
adalah jumlah total mikroorganisme yang terkait dengan produk tertentu
sebelum sterilisasi
Metode yang digunakan sebagai parameter untuk mengetahui berapa
jumlah mikroba dalam suatu produk sehingga dapat diketahui metode
sterilisasi apa yang dapat digunakan untuk mensterilkan suatu produk.
• Sterilisasi bioburden merupakan proses sterilisasi berdasarkan jenis dan
konsentrasi isolat bioburden dari sediaan yang telah ditentukan
sebelumnya dimana pemanasan akhir yang digunakan tidak lagi harus
mencapai 121°C atau selama 15 menit sehingga produk-produk yang
dihasilkan denganmetode ini selain dijamin steril, bebas partikel
namunkandungannya tetap stabil serta tidak terurai yangdiakibatkan
pemanasan yang terlalu tinggi. Dengandemikian infus tetap bermanfaat
dan aman untukdiberikan(Darmawan,2007)
 STERILISASI

Bioburden
• Metode sterilisasi yang memerlukan monitorin lengkap dan
terkontrol terhadap beban mikroba sekecil mungkin di beberapa
lokasi jalur produksi sebelum menjalani proses sterilisasi lanjutan.
• Sterilisasi adalah proses penghilangan semua jenis organisme hidup
(mikroorganisme) seperti protozoa, fungi, bakteri, mycoplasma,
virus yang terdapat dalam suatu benda atau suatu sediaan.
 PENDEKATAN OVERKILL

• Overkill Method
Metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan uap panas
pada suhu 121°C selama 15 menit yang mampu memberikan
minimal reduksi setingkat log 12 dari mikroorganisme-
mikroorganismeyang memiliki nilai D minimal 1 menit.
Metode ini dapat digunakan untuk bahan yangtahan panas seperti
zat anorganik.
Kriteria sterilitas yang digunakan adalahprobabilitas mikroba
yang hidup tidak lebihbesar dari 1 mikroorganisme dalam 10-6
unit(S. Lukas,2006)