Metode
Dalam uji coba label terbuka terkontrol yang membandingkan berbagai kemungkinan
perawatan pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19, kami secara acak
menugaskan pasien untuk menerima deksametason oral atau intravena (dengan dosis 6
mg sekali sehari) hingga 10 hari atau untuk menerima perawatan biasa saja. Hasil utama
adalah kematian 28 hari.
ABSTRAK
Hasil
● Sebanyak 2104 pasien ditugaskan untuk menerima dexamethasone dan 4321 untuk menerima perawatan
biasa. Secara keseluruhan, 482 pasien (22,9%) pada kelompok deksametason dan 1110 pasien (25,7%)
pada kelompok perawatan biasa meninggal dalam waktu 28 hari setelah pengacakan (rasio tingkat
penyesuaian usia, 0,83; 95% interval kepercayaan [CI], 0,75-0,93; P<0,001).
● Perbedaan proporsional dan absolut antara kelompok dalam kematian bervariasi sesuai dengan tingkat
dukungan pernapasan yang diterima pasien pada saat pengacakan.
● Pada kelompok dexamethasone, kejadian kematian lebih rendah dibandingkan pada kelompok perawatan
biasa di antara pasien yang menerima ventilasi mekanik invasif (29,3% vs 41,4%; rasio tingkat, 0,64; 95% CI,
0,51-0,81) dan di antara mereka yang menerima oksigen tanpa ventilasi mekanis invasif (23,3% vs 26,2%;
rasio laju, 0,82; 95% CI, 0,72 hingga 0,94) tetapi tidak di antara mereka yang tidak menerima bantuan
pernapasan saat pengacakan (17,8% vs 14,0%; rasio laju, 1,19; CI 95%, 0,92 hingga 1,55).
ABSTRAK
Kesimpulan
Pada pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, penggunaan deksametason
menghasilkan kematian 28 hari yang lebih rendah di antara mereka yang menerima
ventilasi mekanis invasif atau oksigen saja secara acak tetapi tidak di antara mereka
yang tidak menerima bantuan pernapasan.
● SARS-CoV 2 penyebab penyakit COVID-19 muncul
di Cina pada akhir 2019 dari sumber zoonosis.
● Mayoritas kasus Covid-19 tidak menunjukkan gejala
atau hanya mengakibatkan penyakit ringan. Namun,
pada sebagian besar pasien, berkembang penyakit
pernapasan yang membutuhkan perawatan di
rumah sakit → dapat berkembang menjadi penyakit
kritis dengan gagal napas hipoksemia yang
membutuhkan dukungan ventilasi berkepanjangan.
● Di antara pasien dengan Covid -19 yang dirawat di
rumah sakit di Inggris pada paruh pertama tahun
2020 : tingkat kematian kasus sekitar 26% secara
keseluruhan dan lebih dari 37% di antara pasien yang
menjalani ventilasi mekanis invasif.
● Gambaran patofisiologi yang parah Covid-19 didominasi
oleh pneumonia akut dan pada otopsi ditemukan kerusakan
alveolar difus, inflamasi infiltrat, dan trombosis
mikrovaskular.
● Cedera organ inflamasi dapat terjadi pada Covid-19 yang
parah, dengan subkelompok pasien memiliki peningkatan
nyata kadar marker inflamasi, termasuk protein C-reaktif,
feritin, interleukin-1, dan interleukin-6.
● Beberapa intervensi terapeutik telah diusulkan untuk
mengurangi cedera organ inflamasi pada pneumonia virus,
tetapi glukokortikoid telah banyak diperdebatkan.
● Gambaran patofisiologi yang parah Covid-19
didominasi oleh pneumonia akut dan pada otopsi
ditemukan kerusakan alveolar difus, inflamasi infiltrat,
dan trombosis mikrovaskular.
● Cedera organ inflamasi dapat terjadi pada Covid-19
yang parah, dengan subkelompok pasien memiliki
peningkatan nyata kadar marker inflamasi : protein
C-reaktif, feritin, interleukin-1, dan interleukin-6.
● Beberapa intervensi terapeutik telah diusulkan untuk
mengurangi cedera organ inflamasi pada pneumonia
virus, tetapi glukokortikoid telah banyak diperdebatkan.
● Banyak pedoman untuk pengobatan pasien tersebut
telah menyatakan bahwa glukokortikoid adalah
kontraindikasi atau tidak direkomendasikan.
● Di Cina, glukokortikoid telah direkomendasikan untuk
kasus yang parah.
● Dalam 6 bulan pertama pandemi, praktiknya bervariasi
secara luas di seluruh dunia : dalam beberapa seri,
sebanyak mungkin karena 50% pasien diobati dengan
glukokortikoid.
● Di sini, kami melaporkan hasil Uji coba Terapi Covid-
19 (PEMULIHAN) deksametason pada pasien rawat
inap dengan Covid-19.
02 Metode
Desain Percobaan dan Pengawasan
● Pasien yang dirawat di rumah sakit memenuhi syarat untuk uji coba jika mereka secara
klinis dicurigai atau dikonfirmasi laboratorium infeksi SARS-CoV-2 dan tidak ada medis
riwayat yang mungkin, menurut pendapat dokter yang hadir, menempatkan pasien pada
risiko besar jika mereka untuk berpartisipasi dalam percobaan.
● Awalnya, rekrutmen terbatas pada pasien yang berada di berusia minimal 18 tahun, namun
batasan usia tersebut dihapus mulai tanggal 9 Mei 2020. Hamil atau wanita menyusui
memenuhi syarat.
● Informed consent tertulis diperoleh dari semua pasien atau dari perwakilan hukum jika
● mereka tidak dapat memberikan persetujuan.
● Percobaantelah dilakukan sesuai dengan prinsipdari pedoman Good Clinical Practice dari
● Konferensi Internasional tentang Harmonisasi dan telah disetujui oleh Badan Regulasi Obat-
obatan dan Produk Kesehatan Inggris dan Komite Etika Penelitian Cambridge East.
Pengacakan
● Kami mengumpulkan data dasar berbasis web formulir laporan kasus yang menyertakan data demografis,
tingkat dukungan pernapasan, penyakit penyerta, kesesuaian pengobatan percobaan untuk pasien tertentu,
dan ketersediaan pengobatan di situs percobaan. Pengacakan dilakukan dengan penggunaan sistem
berbasis Web dengan perahasiaan kelompok percobaan.
● Pasien-pasien yang setuju dan memenuhi syarat ditetapkann dalam 2:1 rasio untuk menerima standar
perawatan yang biasa atau standar perawatan biasa ditambah oral atau deksametason intravena (dengan
dosis 6 mg sekali sehari) hingga 10 hari (atau sampai keluar rumah sakit jika lebih cepat) atau untuk
menerima salah satu dari perawatan lain yang sesuai dan tersedia untuk dievaluasi dalam percobaan.
● Untuk beberapa pasien, deksametason tidak tersedia di rumah sakit pada saat pendaftaran. Pasien-pasien
ini dikeluarkan dari perbandingan acak antara deksametason dan perawatan biasa.
● Perawatan yang ditetapkan secara acak diresepkan oleh dokter yang merawat.
● Pasien dan anggota lokal dari staf percobaanmengetahui pengobatan yang diberikan.
Prosedur
● Satu formulir tindak lanjut online harus diisi oleh staf uji coba lokal saat setiap pasien
dipulangkan atau telah meninggal atau pada 28 hari setelah randomisasi, mana yang lebih dulu
terjadi.
● Informasi dicatat mengenai kepatuhan pasien terhadap pengobatan yang ditugaskan,
penerimaan perawatan lain untuk Covid-19, durasi masuk, penerimaan alat bantu pernapasan
(dengan durasi dan jenis), dilakukannya hemolisis, dan status vital (termasuk penyebab
kematian).
● Selain itu, kami memperoleh rutinitas perawatan kesehatan dan data registrasi, termasuk
informasi tentang status vital (dengan tanggal dan penyebab kematian), keluar dari rumah
sakit, dan terapi dukungan pernapasan dan ginjal.
Ukuran Hasil
● Hasil utama adalah semua penyebab kematian dalam 28 hari setelah pengacakan; lebih
jauh analisis ditentukan pada 6 bulan.
● Hasil sekunder adalah waktu sampai keluar dari rumah sakit, dan di antara pasien yang
tidak menerima ventilasi mekanis invasif pada saat pengacakan, selanjutnya menerima
ventilasi mekanis invasif (termasuk ekstrakorporeal oksigenasi membran) atau kematian.
● Hasil klinis lainnya termasuk penyebab spesifik mortalitas, penerimaan dialisis ginjal atau
hemofiltrasi, aritmia jantung mayor (dicatat dalam sebuah subkelompok), dan penerimaan
dan durasi ventilasi.
● Di antara mereka yang menerima ventilasi mekanik invasif pada saat pengacakan, yang
hasil dari suksesnya penghentian ventilasi mekanis invasif didefinisikan sebagai
penghentian dalam 28 hari.
● Semua informasi disajikan dalam laporan ini didasarkan pada pisah batas data tanggal 14
Desember 2020. Informasi mengenai hasil primer dan sekunder selesai untuk 99,9%
peserta uji coba.
Analisis Statistik
● Saat percobaan berlangsung, jika mortalitas 28 hari adalah 20%, maka pendaftaran minimal 2000
pasien pada kelompok deksametason dan 4000 pada kelompok perawatan biasa akan memberikan
kekuatan minimal 90% pada nilai P dua sisi 0,01 untuk mendeteksi pengurangan proporsional yang
relevan secara klinis sebesar 20% (perbedaan absolut 4 poin persentase) antara kedua kelompok.
● Untuk hasil utama kematian 28 hari, rasio hazard dari regresi Cox digunakan untuk memperkirakan
rasio tingkat kematian.
● Kaplan–Kurva kelangsungan hidup Meier dibangun untuk ditampilkan kematian kumulatif selama
periode 28 hari.
● Regresi Cox juga digunakan untuk menganalisis hasil sekunder keluar dari rumah sakit dalam waktu
28 hari an hasil dari penghentian ventilasi mekanis invasif yang berhasil.
● Rasio risiko juga diperkirakan untuk hasil penerimaan ventilasi mekanis noninvasif atau invasif dan
menerima terapi pengganti ginjal.
● Secara kebetulan dalam pengacakan bertingkat, usia rata-rata adalah 1,1 tahun
lebih tua di antara pasien di kelompok deksametason daripada di antara mereka dalam kelompok
perawatan biasa
● Untuk menjelaskan ketidakseimbangan ini dalam sebuah faktor prognostik penting,
perkiraan tingkat dan rasio risiko disesuaikan dengan usia awal dalam tiga kategori (<70
tahun, 70 sampai 79 tahun, dan ≥80 tahun).
● Rencana tetapi ditambahkan setelah ketidakseimbangan dalam usia menjadi jelas.
● Analisis dilakukan dalam enam subkelompok, seperti yang didefinisikan oleh karakteristik
pada pengacakan: usia, jenis kelamin, ras, tingkat dukungan pernapasan, hari sejak gejala
onset, dan prediksi risiko kematian 28 hari.
● Tes chi-square untuk heterogenitas atau tren linier di seluruh perkiraan log spesifik
subkelompok kemudian dilakukan sesuai dengan rencana yang telah ditentukan
sebelumnya.
● Semua nilai P adalah dua sisi dan ditampilkan tanpa penyesuaian untuk beberapa
pengujian. Semua analisis dilakukan sesuai dengan prinsip niat untuk mengobati.
03 Hasil
Pasien
● Dari 11.303 pasien yang menjalani pengacakan dari 19 Maret hingga 8 Juni 2020, total 9355 (83%)
memenuhi syarat untuk menerima deksametason dan pasien tidak memiliki indikasi atau kontraindikasi
yang diketahui untuk deksametason.
● Dari pasien ini, 6425 menjalani pengacakan untuk menerima deksametason (2104 pasien) atau perawatan
biasa saja (4321 pasien)
● Pasien yang tersisa ditetapkan secara acak ke salah satu kelompok perlakuan lain yang dievaluasi dalam
percobaan.
● Usia rata-rata (±SD) pasien dalam hal ini perbandingannya adalah 66,1 ± 15,7 tahun, 36% pasien adalah
perempuan, dan 18% berkulit hitam, Asia, atau dari kelompok etnis minoritas.
● Riwayat diabetes ada pada 24% pasien, penyakit jantung pada 27%, dan penyakit paru-paru kronis 21%,
dengan 56% tercatat memiliki setidaknya satu penyakit utama yang berdampingan.
● Dalam analisis ini, 89% dari pasien memiliki infeksi SARSCoV-2 yang dikonfirmasi di laboratorium.
● Pada pengacakan, 16% adalah menerima ventilasi mekanis invasif atau oksigenasi membran
ekstrakorporeal, 60% hanya menerima oksigen (dengan atau tanpa noninvasif ventilasi), dan 24% tidak
menerima keduanya
Mortalitas pada 28 Hari pada Semua Pasien dan Menurut Dukungan Pernapasan
● Pada kelompok deksametason, angka kejadian kematian lebih rendah daripada kelompok perawatan biasa
di antara pasien yang menerima ventilasi mekanik invasif (29,3% vs 41,4%; rasio tingkat, 0,64; 95% CI, 0,51
hingga 0,81) dan pada mereka yang menerima oksigen tanpa ventilasi mekanis invasif (23,3% vs. 26,2%; rasio
tingkat, 0,82; CI 95%, 0,72 hingga 0,94)
● Namun, tidak ada kejelasan efek deksametason di antara pasien yang tidak menerima bantuan pernapasan di
pengacakan (17,8% vs 14,0%; rasio tingkat, 1,19; 95% CI, 0,92 hingga 1,55).
● Pasien yang menerima ventilasi mekanis invasif secara acak rata-rata berusia 10 tahun lebih muda daripada mereka
yang tidak menerima apapun dukungan pernapasan apapun dan memiliki riwayat gejala sebelum pengacakan rata-
rata 7 hari lebih lama.
Hasil Sekunder
● Pasien dalam kelompok deksametason memiliki durasi rawat inap yang lebih pendek daripada mereka yang berada
di kelompok perawatan biasa (median, 12 hari vs. 13 hari) dan kemungkinan yang lebih besar untuk pulang dalam
28 hari (rasio tingkat, 1,10; 95% CI, 1,03 hingga 1.17)
● Efek terbesar tentang pemulanhan dalam 28 hari terlihat di antara pasien yang menerima mekanik invasif ventilasi
secara acak (11,7 dengan chi-squareuji tren).
● Di antara pasien yang tidak menerima ventilasi mekanis invasif secara acak, jumlah pasien yang berkembang
menjadi hasil sekunder yang ditentukan sebelumnya dari ventilasi mekanis invasif atau kematian lebih rendah pada
kelompok deksametason dibandingkan kelompok perawatan biasa (rasio risiko, 0,93; 95% CI, 0,85 hingga 1,01).
● Efek ini lebih besar di antara pasien yang menerima oksigen secara acak (6,3 dengan uji chi-square untuk tren)
Hasil Klinis Lainnya
● Di antara pasien yang tidak menerima invasif ventilasi mekanis secara acak, risiko perkembangan menjadi ventilasi
mekanis invasif lebih rendah pada kelompok dexamethasone daripada di kelompok perawatan biasa (rasio risiko, 0,79;
95% CI, 0,64 hingga 0,97).
● Di antara mereka yang dulu menerima ventilasi mekanis invasif secara acak, penghentian ventilasi mekanis invasif
yang berhasil lebih mungkin terjadi pada kelompok deksametason daripada kelompok perawatan biasa (rate ratio, 1,47;
95% CI, 1,20 hingga 1,78).
● Di antara pasien yang tidak menerima terapi penggantian ginjal (dialisis ginjal atau hemofiltrasi) secara acak, jumlah
pasien yang menerima perawatan ini dalam 28 hari lebih rendah pada deksametason kelompok daripada di kelompok
perawatan biasa (rasio risiko, 0,61; 95% CI, 0,48 hingga 0,76).
● Sebagian besar kematian karena Covid-19, dan semacamnya kematian lebih jarang terjadi pada deksametason
kelompok daripada di kelompok perawatan biasa .
● Insiden kematian dari penyebab lain adalah serupa pada kelompok deksametason dan kelompok perawatan biasa.
Diskusi
Hasil penelitian menunjukkan bahwa di antara pasien rawat inap dengan Covid-19, penggunaan
deksametason hingga 10 hari menghasilkan kematian 28 hari yang lebih rendah daripada perawatan biasa
pada pasien yang menerima ventilasi mekanis. Manfaatnya juga jelas pada pasien yang dirawat lebih dari
7 hari setelah timbulnya gejala, mengurangi kerusakan paru-paru permanen pada saat terjadinya inflamasi.
Hasil penelitian ini juga menunjukkan bahwa di antara pasien yang menerima oksigen, penggunaan
deksametason dikaitkan dengan risiko ventilasi mekanis invasif yang lebih rendah atau, bagi mereka yang
sudah menerima ventilasi mekanis invasif, kemungkinan penghentian yang berhasil lebih besar.
Pada kedua kelompok ini, penggunaan deksametason meningkatkan kemungkinan hingga pulih dan
selesai rawatan pada hari ke 28.
Uji coba RECOVERY dirancang untuk memberikan penilaian yang cepat dan kuat tentang efek
pengobatan potensial yang tersedia untuk Covid-19 pada kematian 28 hari. Sekitar 10% dari semua pasien
rawat inap dengan Covid-19 di Inggris.
Uji coba RECOVERY memberikan bukti bahwa pengobatan dengan deksametason dengan dosis 6 mg
sekali sehari hingga 10 hari mengurangi angka kematian 28 hari pada pasien dengan Covid-19 yang
menerima bantuan pernapasan.
Critical Appraisal
Kriteria Critical Appraisal CEBM Ya Tidak Tidak
Jelas
penelitian ini?
10. Apakah hasilnya membantu saya dalam merawat ✅
pasien saya?
Contents of this template
You can delete this slide when you’re done editing the presentation
Fonts To view this template correctly in PowerPoint, download and install the fonts we used
Used and alternative resources An assortment of graphic resources that are suitable for use in this presentation
Thanks slide You must keep it so that proper credits for our design are given
Icons and infographic resources These can be used in the template, and their size and color can be edited
Editable presentation theme You can edit the master slides easily. For more info, click here
01 02 03 04
Name of the Name of the Name of the Name of the
section 1 section 2 section 3 section 4
05 06
Name of the Name of the
section 5 section 6
Our center
Do you know what helps you make your point clear? lists
like this one:
● They’re simple
● You can organize your ideas clearly
● You’ll never forget to buy milk!
Mercury Venus
Mercury is the closest planet to the Sun and the Venus has a beautiful name and is the second planet
smallest one in the Solar System—it’s only a bit from the Sun. It’s terribly hot—even hotter than
larger than the Moon. The planet’s name has Mercury—and its atmosphere is extremely
nothing to do with the liquid metal, since Mercury poisonous. It’s the second-brightest natural object in
was named after the Roman messenger god the night sky after the Moon
Four ideas
Mars Venus
Despite being red, Mars is actually a cold Venus has a beautiful name and is the
place. It's full of iron oxide dust, which second planet from the Sun. It’s terribly
gives the planet its reddish cast, and it’s hot, even hotter than Mercury. It has a toxic
made of basalt atmosphere
Jupiter Saturn
Jupiter is a gas giant and the biggest planet Saturn is a gas giant and has several rings.
in the Solar System. It's the fourth-brightest It's composed mostly of hydrogen and
object in the night sky. It was named after a helium. It’s the sixth planet from the Sun
Roman god
Six ideas
20,000
The Sun’s mass compared to Earth’s
5,000
Distance between Earth and the Moon
95%
Mercury is the closest planet to the Sun
and the smallest one in the Solar System
—it’s only a bit larger than the Moon
Treatment advances in recent years
Understanding the
numbers and graphs
Use this slide to present data on the
outcomes of patients who have received
treatment for a particular condition or
disease. A column chart can be an effective
way to illustrate changes in patient
outcomes over time. Consider including
data from clinical trials or real-world
patient populations to showcase the impact
23% 41%
of your breakthrough
55% 84%
Follow the link in the graph to modify its data and then paste the new one here. For more info, click here
Milestones
1 2 3 4
Discovery Preclinical research Early phase clinical Phase I clinical trial
trial
5 6 7 8
Phase II clinical trial Phase III clinical trial FDA review Post-market
monitoring
Treatment options
Treatment option Efficacy rate Side effects Cost Availability
39%
The tool 100 lives saved 25% less
increased early by new treatment complications
Follow the link in the graph to modify its data and then paste the new
diagnosis rates by in the 1st year with tested new
one here. For more info, click here 50% technique
Implications
“It's been a true lifesaver for many patients who can finally enjoy their lives again
without any discomfort”
"We are impressed with the safety and effectiveness of this breakthrough. It will greatly
benefit patients and healthcare systems.
Contributions: Contributions:
● You can enter a description of your ● You can enter a description of your
contributions here contributions here
● You can enter a description of your ● You can enter a description of your
contributions here contributions here
● You can enter a description of your ● You can enter a description of your
contributions here contributions here
Results and conclusions
Background
Conclusions
Briefly introduce the context of the investigation, such as the medical condition
or problem being addressed and detail the goals of the research
Briefly summarize the main findings of the
1 study or analysis Study design
Describe the design of the study, such as whether it was a randomized
Discuss the implications of the findings controlled trial or observational study, the sample size, and the inclusion and
2 and how they relate to the original research exclusion criteria
question
Findings
Summarize the main findings of the investigation, including statistical results
References and any important trends or patterns observed
Vectors
● Hand drawn flat copd instagram stories collection
● Flat-hand drawn copd infographic template
Instructions for use
If you have a free account, in order to use this template, you must credit Slidesgo by keeping the Thanks slide. Please
refer to the next slide to read the instructions for premium users.
For more information about editing slides, please read our FAQs or visit our blog:
https://slidesgo.com/faqs and https://slidesgo.com/slidesgo-school
Instructions for use (premium users)
As a Premium user, you can use this template without attributing Slidesgo or keeping the Thanks slide.
For more information about editing slides, please read our FAQs or visit our blog:
https://slidesgo.com/faqs and https://slidesgo.com/slidesgo-school
Fonts & colors used
This presentation has been made using the following fonts:
Montserrat
(https://fonts.google.com/specimen/Montserrat)
Inter
(https://fonts.google.com/specimen/Inter)
PHASE 1
Task 1
Task 2
PHASE 2
Task 1
Task 2
PHASE 1
Task 1
Task 2
...and our sets of editable icons
You can resize these icons without losing quality.
You can change the stroke and fill color; just select the icon and click on the paint bucket/pen.
In Google Slides, you can also use Flaticon’s extension, allowing you to customize and add even more icons.
Educational Icons Medical Icons
Business Icons Teamwork Icons
Help & Support Icons Avatar Icons
Creative Process Icons Performing Arts Icons
Nature Icons
SEO & Marketing Icons