Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Pemastian Mutu Obat

    Diunggah oleh

    cooljinzo
    53 tayangan1 halaman
    Dokumen ini membahas penilaian mutu, keamanan, dan khasiat produk farmasetik herbal. Penilaian mutu harus mengacu pada monografi farmakope atau membuat monografi baru sesuai GMP. Penilaian keamanan meliputi semua aspek keselamatan dan studi toksiologi jangka panjang. Penilaian khasiat didasarkan pada tinjauan literatur dan penelitian efek farmakologis serta bukti untuk mendukung indikasi.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    pemastian mutu obat

    Hak Cipta

    © Attribution Non-Commercial (BY-NC)

    Format Tersedia

    TXT, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Dokumen ini membahas penilaian mutu, keamanan, dan khasiat produk farmasetik herbal. Penilaian mutu harus mengacu pada monografi farmakope atau membuat monografi baru sesuai GMP. Penilaian keamanan meliputi semua aspek keselamatan dan studi toksiologi jangka panjang. Penilaian khasiat didasarkan pada tinjauan literatur dan penelitian efek farmakologis serta bukti untuk mendukung indikasi.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai TXT, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    53 tayangan1 halaman

    Pemastian Mutu Obat

    Diunggah oleh

    cooljinzo
    Dokumen ini membahas penilaian mutu, keamanan, dan khasiat produk farmasetik herbal. Penilaian mutu harus mengacu pada monografi farmakope atau membuat monografi baru sesuai GMP. Penilaian keamanan meliputi semua aspek keselamatan dan studi toksiologi jangka panjang. Penilaian khasiat didasarkan pada tinjauan literatur dan penelitian efek farmakologis serta bukti untuk mendukung indikasi.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai TXT, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 1

    PENILAIAN MUTU Penilaian Farmasetik Penilaian sebaiknya mengacu pada monografi farmakope jika ada, jika tidak ada

    mo nogrsfi yang tersedia, monografi harus dibuat dan sebaiknya dibuat seperti dala farmakope resmi. (Harus sesuai dg GMP). ?Farmakope? Bahan Tanaman yang Belum Diolah tanaman harus didefinisikan berdasarkan ilmu botani. Definisi dan deskripsi bagi an tanaman dan bentuk apa dipakainya. Batasan jumlah senyawa asing, pengotoran, dan mikroba. PENILAIAN KEAMANAN Penilaian keamanan obat herbal harus meliputi semua aspek penilaian keamanan pro duk. Tinjauan literatur harus meliputi artikel asli atau mengacu pada artikel asli. Efek jangka panjang? Studi toksiologi PENILAIAN KHASIAT dapat ditinjau dari literaturdan hasil penelitian Efek farmakologis dan klinis bahan aktif yang aktivitas terapeutik harus diuraik an secara spesifik. Bukti yang Dibutuhkan untuk Mendukung Indikasi

    Anda mungkin juga menyukai