Anda di halaman 1dari 1

PENILAIAN MUTU Penilaian Farmasetik Penilaian sebaiknya mengacu pada monografi farmakope jika ada, jika tidak ada

mo nogrsfi yang tersedia, monografi harus dibuat dan sebaiknya dibuat seperti dala farmakope resmi. (Harus sesuai dg GMP). ?Farmakope? Bahan Tanaman yang Belum Diolah tanaman harus didefinisikan berdasarkan ilmu botani. Definisi dan deskripsi bagi an tanaman dan bentuk apa dipakainya. Batasan jumlah senyawa asing, pengotoran, dan mikroba. PENILAIAN KEAMANAN Penilaian keamanan obat herbal harus meliputi semua aspek penilaian keamanan pro duk. Tinjauan literatur harus meliputi artikel asli atau mengacu pada artikel asli. Efek jangka panjang? Studi toksiologi PENILAIAN KHASIAT dapat ditinjau dari literaturdan hasil penelitian Efek farmakologis dan klinis bahan aktif yang aktivitas terapeutik harus diuraik an secara spesifik. Bukti yang Dibutuhkan untuk Mendukung Indikasi