PREFORMULASI

Fase Dalam :
1. Parasetsmol
2. Saccharum Lactis
3. Amprotab

375 mg
100 mg
50 mg

Fase Luar :
1.
2.
3.
4.

Amprotab
Mg Stearat
Talkum
Na CMC

5%
1%
1%
5%

A. Parasetamol
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama
Nama lain
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian
Suhu lebur
pH
Kelarutan
Stabilitas

C8H9NO2
Paracetamol
Acetaminofhen
n-acetil-4-aminofenol
151,16
Serbuk hablur,putih,tidak berbau,rasa pahit (FI III,hal 32)
1690C-1720C
Antara 5,3 dan 6,5 (codek hal 988)
Larut dalam 70 bagian air,7 bagian etanol,13 bagian aceton,40 bagian
glicerol,9 bagian propilen glikol,larut dalam larutan alkali hidroksida
Terhidrolisis pada ph minimal 5-7
Stabil pada temperatur 450C (dalam bentuk serbuk)
Dapat terdegradasi oleh quinominim dan terbentuk warna
pink,coklat dan hitam
Relatif stabil terhadap oksidasi
Menyerap uap air dalam jumlah tidak signifikan pada suhu
250C dan kelembaban 90%
Tablet yang dibuat granulasi basah menggunakan pasta gelatin
tidak dipengaruhi oleh kelembaban tinggi dibandingkan

menggunakan povidon
Inkompatibilitas

(codek hal 988)

Inkompatibilitas terhadap permukaan nilon dan rayon (codek hal

Penyimpanan
Daftar pustaka

988)
Dalam wadah tertutup rapat,tidak tembus cahaya (FI IV,hal 650)
FI III,hal 32
FI IV,hal 650

B. Saccharum Lactis
Struktur kimia

Rumus molekul
Berat molekul
Pemerian
Kelarutan

C12H22O11. H2O
360,30
Serbuk hablur ; putih ; tidak berbau ; rasa agak manis
Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih ;
sukar larut dalam etanol 95%, praktis tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.

Stabilitas

Laktosa

dapat

berubah

warna

menjadi

kecoklatan

dalam

penyimpanan. Hal tersebut dapat disebabkan oleh panas, kondisi

lembab yang kelembabannya hingga 80%.s

Inkompatibilitas

Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka

Laktosa dapat berubah warna menjadi coklat jika bereaksi

dengan senyawa yang mengandung gugus amin primer
(rekasi maillard).
Disimpan dalam wadah tertutup baik
Pengisi tablet (konsentrasi 65-85% b/b)
HOPE hal 252-261

C. Magnesium Stearat
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian
Kelarutan

C36H70MgO4
Octadecanoic acid magnesium salt [557-04-0]
591,29
Serbuk halus berwarna putih,bau samar rasa khas
Praktis tidak larut dalam etanol,etanol 95%,eter dan air

Stabilitas

,sedikit larut dalm benzen hangat,dan etanol hangat 95%

Magnesium stearat stabil dan dapat disimpan dalam wadah

Inkompatibilitas

tertutup rapat dan kering

Inkompatibel dengan asam kuat,basa, garam besi.Hindari
pencampuran dengan bahan yang teroksidasi kuat.Mg stearat
tidak dapat digunakan dalam produk yang mengandung

Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka
D. Talkum
Struktur kimia
Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian

aspirin,beberapa vitamin dan garam besi

Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan disimpan dalam
tempat sejuk dan kering
Lubricant,0,25 % - 5,0 %
HOPE 6th edisi 2009 hal 404 405

Mg6(S12O5)4(OH)4
Talk(14807-96-6)
Sangat halus,warna putih sampai putih ke abu-an,tidak
berbau ,berkilat mudah melekat pada kulit dan bebas dr

Kelarutan
Stabilitas

butiran
Tidak larut dalam hampir semua pelarut
Talk merupakan bahan yang stabil,dapat di sterilisasi dengan
pemanasan sampai 1600 C tidak kurang dari 1 jam .dapat

Inkompatibilitas
Penyimpanan

juga disterilkan dengan gas etilen oxide atau gama radiasi

Inkompatibilitas dengan kandungan ammonium kwartener
Talk harus disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tempat
kering

Kegunaan
Daftar pustaka

Glidan (1,0 % - 10 %)
HOPE 6th edisi 2009 hal 728 731
FI ed IV hal 771

E. Amprotab
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian

[C16H10O5]n . dimana n= 300 1000

Amylum manihot, Starch [9005 25 -8]
berbau ,berkilat mudah melekat pada kulit dan bebas dr

Kelarutan
Stabilitas

butiran
: praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol.
Pati kering stabil jika dilindungi dari kelembaban tinggi.pati
dianggap sebagai bahan kimia dan mikrobiologi pada kondisi

penyimpanan dibawah normal .larutan amilum atau atau pasta

amylum tidak stabil dan mudah dimetabolisme oleh
microorganisme,karena itu untuk granulasi basah harus selalu
dibuat baru. Pati harus disimpan dalam wadah kedap udara di
Inkompatibilitas

tempat sejuk dan kering

Pati tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi kuat. Berwarna

Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka

senyawa inklusi terbentuk dengan yodium

Dalam tempat sejuk dan kering
bahan penghancur (disintegrant) pada konsentrasi 3-15 %
HOPE 6th edisi 2009 hal 728 731
FI ed IV hal 771

F. Na CMC
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian
Kelarutan

Serbuk granular; putih atau hampir putih; tidak berbau

Praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%), eter, dan
toluen; mudah terdispersi dalam air pada berbagai suhu
membentuk larutan koloid jernih.

Stabilitas

Stabil, meskipun higroskopis. Dalam kondis yang tingkat

kelembaban tinggi, CMC Na dapat mengabsorbsi air sdalam jumlah
yang besar(50%). Larutan CMC Na stabil pada pH 2-10,
Pengendapan dapat terjadi pada pH dibawah 2 dan pengurangan
viskositas secara cepat terjadi dibawah pH 10. Harus disimpan
dalam wadah tertutup baik pada tempat yang sejuk dan kering.

Inkompatibilitas

Inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan garam

yang larut dari besi dan logam lain seperti aluminum, raksa,
dan

seng.

Inkompatibel

pula

dengan

xanthan

gum.

Pengendapan dapat terjadi pada pH < 2 dan jika dicampur

dengan etanol 95%. CMC Na membentuk kompleks dengan
gelatin dan pektin. Dapat juga membentuk kompleks dengan
kolagen dan memiliki potensi utnuk menegndap akibat
Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka

muatan psositif protein.

Dalam tempat sejuk dan kering
Pengikat tablet 1-6 %
HOPE 5th, hal 120-121

Pharmaceutical Excipients. 6th ed., London : Pharmaceutical Press.

Pharmaceutical Excipients. 5th ed., London : Pharmaceutical Press.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi 3. Jakarta : Depkes RI
Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi 4. Jakarta : Depkes RI