2.

1 Pengertian Guttae

Guttae adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi, atau suspensi.

Dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan cara
meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan setara dengan
tetesan yang dihasilkan penetes baku dalam Farmakope Indonesia.

Guttae terdiri dari :

- Guttae Nasales

- Guttae Oris

- Guttae Opthalmic

- Guttae Auriculares

2.2 Guttae Auriculares (Tetes Telinga)

Definisi, Sifat dan Kandungan Tetes Telinga

Tetes telinga adalah obat tetes yang digunakan untuk telinga dengan cara
meneteskan obat ke dalam telinga (FI III : 10). Tetes telinga merupakan cairan
untuk pengobatan saluran pendengaran eksternal dan kadang-kadang telinga
tengah serta kebanyakan memiliki efek lokal. Tetes telinga umumnya berbentuk
larutan, emulsi atau suspensi dari satu atau lebih zat aktif dalam cairan yang cocok
untuk penggunaan pada meatus auditori (rongga telinga) tanpa tekanan berbahaya
pada gendang telinga namun pada pembuatan guttae auriculares, biasanya bentuk
yang paling sering digunakan adalah bentuk larutan. Bagian luar telinga yang
tertutup kulit, mudah terkena kondisi dermatologi, maka guttae auriculares paling
banyak berbentuk larutan.

Tetes telinga mengandung cairan pembawa, bila tidak dinyatakan lain

cairan pembawa yang digunakan bukan air. Cairan pembawa yang digunakan
harus memiliki kekentalan yang sesuai agar obat mudah menempel pada dinding
telinga, biasanya berupa gliserin dan propilenglikol. Selain itu bisa juga

1
menggunakan etanol, heksilenglikol, dan minyak lemak nabati. Tetes telinga juga
mengandung zat aditif seperti pengawet, antioksidan, buffer, agen viskositas, atau
surfaktan. Antioksidan seperti natrium disulfida dan penstabil lainnnya juga
dimasukkan dalam formulasi obat telinga jika dibutuhkan..

Larutan yang dipakai ke dalam telinga ini biasanya mengandung :

- Antibiotik - Asam borat

- Sulfonamida - NaCl

- Anastetik lokal - Gliserin

- Peroksida ( H2O2 ) - Propilenglikol

- Fungisida - Heksilenglikol

- Etanol - Minyak lemak nabati

Terdapat 6 sifat fisik kimia yang harus diperhatikan dalam pembuatan guttae
auriculares, yaitu :

1. Kelarutan
Kebanyakan senyawa obat larut dalam cairan pembawa yang umum
digunakan pada sediaan tetes telinga, jika senyawa obat tidak larut
dalam cairan pembawa maka bisa dibuat sediaan suspensi. Bila sediaan
berupa suspensi maka sebagai zat peensuspensinya digunakan sorbitan
(span) atau polisorbat (tween)
2. Viskositas
Viskositas sediaan tetes telinga penting untuk diperhatikan karena dapat
menjamin sediaan bisa lama berada di dalam saluran telinga.
3. Sifat surfaktan
Dengan adanya surfaktan akan membantu proses penyebaran sediaan
dan melepaskan kotoran pada telinga.
4. Pengawet
Beberapa guttae auriculares memerlukan pengawetan terhadap
pertumbuhan mikroba. Apabila pengawetan diharuskan, maka bahan

2
 yang umumnya dipakai adalah klorobutanol (0,5%), timerosal (0,01%)
dan kombinasi paraben
5. Sterilisasi
Sediaan tetes telingan tidak perlu dibuat secara steril, yang penting
bersih.
6. pH Optimum
Kecuali dinyatakan lain pH tetes telinga adalah 5,0-6,0 dan harus
disimpan dalam wadah tertutup rapat. pH optimum untuk larutan berair
yang digunakan pada telinga utamanya adalah dalam pH asam (5,0-6,0).
Larutan alkali biasanya tidak diinginkan karena tidak fisiologis dan
menyediakan media yang subur untuk penggandaan infeksi. Ketika pH
telinga berubah dari asam menjadi alkali, bakteri dan fungi akan
tumbuh lebih cepat.

Administrasi dan Cara Menggunakan Tetes Telinga

1. Cucilah tangan anda dengan air dan sabun

.
2. Pastikan kondisi ujung botol atau pipet tetes tidak rusak.
3. Bersihkan telinga bagian luar dengan menggunakan air hangat atau kain

lembab dengan hati-hati, kemudian dikeringkan.

A. Untuk dewasa: tarik daun telinga ke atas dan ke belakang untuk

meluruskan saluran telinganya.

3
 B. Untuk anak kurang dari 3 tahun: tarik daun telinga ke bawah dan ke
belakang untuk meluruskan saluran telinganya.

4. Hangatkan obat tetes telinga dengan memegang botolnya menggunakan

tangan selama beberapa menit. Kocok botol obat tetes.
5. Miringkan kepala sehingga telinga yang akan diberikan obat

menghadap ke atas
6. Teteskan obat sesuai dengan dosis pemakaian pada lubang telinga.
Pertahankan posisi kepala 2-3 menit. Tekan secara lembut kulit penutup
kecil telinga atau gunakan kapas steril untuk menyumbat lubang telinga
agar obat dapat mencapai dasar saluran telinga.
7. Pasang kembali tutup botol tetes telinga dengan rapat, jangan menyeka
atau membilas ujung botol tetes.

4
 8. Cucilah tangan anda dengan air dan sabun untuk membersihkan sisa
obat yang mungkin menempel.

Dalam membuat resep obat tetes telinga, penting bagi farmasis untuk
pertama-tama menentukan bagaimana obat tetes tersebut akan digunakan.
Farmasis harus memastikan bahwa pasien atau orang tua memahami pemakaian
pada telinga dan frekuensi penggunaan. Untuk memfasilitasi penerimaan pasien,
farmasis perlu memastikan bahwa pasien tahu bahwa botol atau wadah harus
dihangatkan di dalam kepalan tangan terlebih dahulu, dan jika produk tersebut
berupa suspensi, dikocok terlebih dahulu sebelum mengambil cairan obat di
dalamnya dengan pipet. Farmasis juga harus menjelaskan perlunya menyimpan
obat di tempat yang aman di luar jangkauan anak-anak dan di luar suhu ekstrim.

Ketika obat diteteskan ke dalam telinga, agar obat dapat masuk lebih
dalam ke telinga, daun telinga perlu diangkat dan ditarik sedikit ke belakang.
Untuk anak-anak, daun telinga perlu ditarik ke arah bawah dan belakang. Untuk

5
kenyamanan, akan lebih mudah jika ada orang lain yang membantu penggunaan
obat tetes telinga pada pasien.
Beberapa tetes telinga berdasarkan formulasinya memiliki pH rendah, hal
ini akan menimbulkan sensasi seperti tersengat pada saat penggunaan. Oleh
karena itu, pasien harus diberikan peringatan sebelumnya, terutama pada anak-
anak yang memiliki tabung timpastonomi di dalam telinganya. Pasien juga harus
mengerti berapa lama atau berapa hari produk itu perlu digunakan. Untuk tetes
telinga antibiotik, tidak perlu menghabiskan seluruh isi di dalam botol karena
terapi dapat berlangsung mulai dari 20 sampai 30 hari tergantung pada regimen
dosis. Oleh karena itu, pasien harus diinstruksikan untuk tetap menggunakkan
obat tetes pada 3 hari setelah gejala pada telinga menghilang. Produk untuk
melawan otitis externa dapat memakan waktu 7 sampai 10 hari sebelum dapat
menunjukkan efeknya.

Jenis-Jenis Tetes Telinga

Guttae auriculares biasanya diteteskan atau dimasukkan dalam jumlah

kecil ke dalam saluran telinga untuk melepaskan kotoran telinga (lilin telinga),
untuk mengobati infeksi dan untuk mengobati peradangan atau rasa sakit pada
telinga.. Guttae auriculares dibedakan menjadi dua berdasarkan fungsinya, yaitu :

1. Guttae Auriculares untuk Melepaskan Kotoran Telinga

Kotoran telinga merupakan campuran sekresi kelenjar keringat dan

kelenjar sebasea dari saluran telinga bagian luar. Pengeluaran kotoran
telinga yang terlalu lama dapat menyebabkan kotoran telinga menjadi
kering dan melekat pada sel sel epitel sehingga menimbulkan rasa gatal
dan gangguan pendengaran. Kotoran telinga secara alami diproduksi oleh
tubuh untuk melindungi kulit di dalam telinga. Kadang-kadang
menumpuk dan menjadi keras, menyebabkan masalah dengan
pendengaran. Tetes telinga Sodium bikarbonat dapat digunakan untuk
melunakkan kotoran telinga yang mengeras dan tidak memungkinkan
untuk dihilangkan.

6
 Telah lama, minyak mineral encer, minyak nabati dan hidrogen
peroksida digunakan untuk melunakkan kotoran telinga. Baru baru ini,
kondesat dari triethanolamin polipeptida oleat yang diformulasikan dalam
propilen glikol digunakan sebagai pengemulsi kotoran telinga sehingga
membantu pengeluaran kotoran. Selain itu, penggunaan karbamida
peroksida dalam gliserin anhidrat juga dapat melepaskan oksigen yang
bisa mengganggu keutuhan kotoran telinga yang terjepit sehingga
mempermudah pengeluaran kotoran telinga.

Tata cara dalam membuang kotoran telinga biasanya dimulai

dengan tahapan seperti penggunaan tetes telinga yang sudah dijelaskan
sebelumnya hanya saja ada beberapa langkah tambahan yaitu setelah obat
masuk ke dalam rongga telinga, masukkan gumpalan kapas ke dalam
telinga untuk mencegah keluarnya obat selama 15-30 menit. Setelah itu,
semprot rongga telinga dengan air hangat perlahan-lahan menggunakan
penyemprot telinga dari karet yang lunak.

2. Guttae Auriculares untuk Antiinfeksi, Analgetik dan Antiradang

Obat obat yang digunakan pada permukaan bagian luar telinga

untuk melawan infeksi adalah zat zat seperti kloramfenikol, kolistin
sulfat, neomisin, polimiksin B sulfat dan nistatin yang berfungsi melawan
infeksi jamur yang diformulasikan ke dalam bentuk tetes telinga (larutan
atau suspensi) dalam gliserin anhidra atau propilenglikol. Zat pembawa
yang kental ini memungkinkan kontak antara obat dan jaringan telinga
lebih lama. Selain itu, sifat zatnya yang higroskopis menarik kelembapan
dari jaringan telinga sehingga mengurangi peradangan.

Untuk membantu mengurangi rasa sakit yang sering menyertai

infeksi telinga, beberapa guttae auriculares juga mengandung bahan
analgetik seperti antipirin dan anestetika lokal seperti lidokain, dibukain
dan benzokain dalam pelarut propilen glikol dan gliserin anhidrida.

7
 Pengobatan permukaan bagian luar telinga dari infeksi sering
dipertimbangkan dengan pengobatan secara sistemik, yaitu pemberian
antibiotik secara oral.

Guttae auriculares dengan zat antiradang hidrokortison dan

deksametason natrium fosfat dituliskan dalam resep untuk efeknya
terhadap pembengkakan dan peradangan, yang sering disertai alergi serta
gatal gatal pada telinga saat atau setelah pengobatan terhadap infeksi
telinga tersebut.

Larutan hidrogen peroksida, campuran alkohol untuk digosokkan

dan asam asetat (5%) dalam etil alkohol (85%) sering digunakan sebagai
pencuci telinga untuk mencegah terjadinya infeksi atau iritasi sesudah
berenang.

Tabel 12.12. Contoh Beberapa Sediaan Tetes Telinga Komersil

Nama Produk Pabrik Bahan Aktif Zat Kegunaan /

Pembawa Indikasi
Americaine Medeva Benzokain Gliserin, Anastesi lokal
Otic polietilen untuk
glikol 300 meredakan
sakit telinga
dan pruritis di
otitis media,
telinga
perenang
(infeksi telinga
bagian luar),
serta kondisi
yang serupa

8
Auralgan Otic Ayerst- Antipirin, Gliserin Otitis media
Solution Wyeth benzokain anhidrat akut
Cerumenex Purdue Triethanolamin Propilen Serumenolitik
Ear Drops Frederick poli-peptid glikol agen untuk
oleat- menghilangkan
kondensat, kotoran telinga
Chloromycetin Parke-Davis Kloramfenikol Propilen Antiinfektif
Otic glikol
Cortisporin Glaxo Polimiksin B Gliserin, Infeksi bakteri
Otic Solution Wellcome sulfat, propilen superfisial
neomisin glikol, air
sulfat, untuk
hidrokortison suntikan
Debrox Drops SmithKline Karbamid Gliserin Membersihkan
Beecham peroksida `anhidro kotoran telinga
PediOtic Monarch Polimiksin B Minyak Infeksi bakteri
Suspension sulfat, mineral, superfisial
neomisin propilen
sulfat, gliko, air
hidrokortison untuk
suntikan
Metreton Schering- Prednisolon Larutan Anti inflamasi
Ophthalmic / Plough sodium fosfat
Otic Solution
Otobiotic Otic Schering- Polimiksin B Propilen Infeksi bakteri
Solution Plough sulfat, glikol, superfisial
hidrokortison gliserin, air
Vosol Otic Wallace Asam asetat Propilen Antibakteri /
Solution glikol anti jamur

9
Contoh Resep Tetes Telinga

Dr. Rosina
SIP : 11/04/091/10
SID : 012/04/094/10
Jl. Arjuna no.80 A Batu
Praktek Sore : 15.00 20.00
No.14 Malang, 10-12-2012

R/ Guttae Aurie Natrie Carb 10 mL

See f.m.s
S 3 dd 1 gtt aurie

Pro : Rita
Guttae Aurie
Usia : 15 tahun
Natrium Karbonat (FMS
Alamat : Jl. Progo10. Malang
hal. 91)
Natr Carb
eryst 1
Glycerin 4
Aquades ad 10

I. Kelengkapan Resep
Tidak ada paraf dokter
II. Monografi
Nama Zat GO UD TM Khasiat Referensi
Natrium Karbonat B Keratolitikum FI III hal.
400

10
 Gliserin B Wetting FI III
agent, hal. 271
Pemanis
Aquades B Pelarut FI III hal.
96

III. Perhitingan Dosis Maksimum

IV. Perhitungan Bahan

1. Natrium Carbonat : 1/10 x 10 mL = 1g
2. Glycerin : 4/10 x 10 mL = 4 mL
3. Aquadest = 5 mL

VI. Cara Pembuatan

1. Menyiapkan alat dan bahan
2. Menyetarakan timbangan
3. Mengkalibrasi botol 10 mL
4. Menimbang natrium carbonat 1 g, dimasukan kedalam beaker glass,
ditambah dengan aquadest secukupnya, dilarutkan hingga larut
5. Memasukkannya dalam botol
6. Mengukur glycerin 4 mL, dimasukan kedalam botol no. 5 dikocok

hingga homogen
7. Ditambahkan aquadest dimasukan kedalam botol hingga tanda

kalibrasi
8. Ditutup dan beri etiket biru (topikal)

VII. Penandaan
1. Wadah : botol kaca berpipet
2. Etiket : biru

LABORATORIUM FORMULASI RESEP FAKULTAS

FARMASI UNIVERSITAS INDONESIA
APOTEKER : KELOMPOK GUTTAE
NO : 1 TGL : 9.11.2013
11
RITA
SEHARI TIGA KALI SATU TETES
2.3 Guttae Nasales (Preparat Hidung)

Guttae nasales atau tetes hidung adalah obat yang digunakan untuk
hidung dengan cara meneteskan obat ke dalam rongga hidung, dapat
mengandung zat pensuspensi, pendapar (FI III : 10).
Label sediaan tetes hidung harus mengandung hal-hal berikut (BP 2001) :
1. nama dan jumlah bahan aktif
2. instruksi penggunaan sediaan tetes hidung
3. tanggal kadaluarsa
4. kondisi penyimpanan sedian tetes hidung
Cairan pembawa yang biasa digunakan adalah air dengan pH antara
5,5-7,5 dengan kapasitas sedang, isotonis atau hampir isotonis. Cairan
pembawa lain bisa digunakan propilenglikol dan parafin liquid. Tidak
boleh menggunakan cairan pembawa minyak mineral atau minyak lemak.
Larutan yang berminyak tidak mampu menyebar pada membran mukosa.
Etanol berkonsentrasi dan turunannya tidak dapat digunakan sebagai
pelarut untuk tetes hidung karena mereka melumpuhkan aktivitas silia.
Sedangkan zat pengental (untuk menghasilkan viskositas larutan yang
seimbang dengan viskositas mucus hidung agar aksi cilia tidak terganggu)
sering digunakan Metil Selulosa (tilosa) 0,1-0,5% dan CMC Na 0,5-2%.
Kalau bisa larutan dibuat isotonis (0.9 % NaCI) atau sedikit hipertonis
dengan memakai NaCl atau dekstrosa.Kecuali dinyatakan lain, disimpan
dalam wadah tertutup rapat.
Kandungan dalam tetes hidung
1. Zat Pensuspensi
Sorbitan (span), Polisorbat (tween), dan surfaktan lain yang cocok
dengan kadar tidak lebih dari 0.01% b/v
2. Zat Pendapar

12
 Zat yang cocok dengan pH 6.5 dan dibuat isotonis menggunakan Natrium
Chlorida secukupnya
3. Zat Pengawet
Benzalkonium Chlorida 0.01% b/v 0.1% b/v atau Karbutanol 0.5 % -
0.7 %
4. Viskositas
Viskositas yang cocok dengan tetes hidung biasanya dipertahankan
dengan metilselulosa atau lendir hidroksietilselulosa. Turunan asam
Polyacryl juga dapat digunakan.

Syarat pembuatan guttae nasales :

1. Tidak boleh menggunakan cairan pembawa minyak mineral atau minyak

lemak
2. Sebagai cairan pembawa umumnya digunakan air
3. Jangan menggunakan obat yang cenderung akan mengerem fungsi
rambut getar epitel
4. pH larutan sebaiknya diatur sekitar 5,5-6,5
5. Usahakan agar larutan isotonik
6. Usahakan menggunakan penambahan bahan yang menaikkan viskositas
agar mendekati sekret lendir hidung
7. Hindari penggunaan larutan obat yang bereaksi alkali
8. Pemberian guttae nasales pada bayi tidak boleh mengandung menthol
9. Harus tetap stabil selama dalam pemakaian
10. Harus mengandung antibakteri
11. Zat aktif berkhasiat dekongestan, anestetik lokal atau antiseptik

Penggunaan tetes hidung:

1. Tetes hidung diterapkan untuk terapi lokal.
Tujuan yang paling sering adalah untuk mengurangi edema pada
selaput lendir, sehingga mengurangi sekresi.
2. Tetes hidung untuk hidung tersumbat
Misalnya : ephedrini racemici hydrochloridum
Tetes hidung Natrium Klorida dapat digunakan terhadap hidung
tersumbat. Hidung yang tersumbat sering terjadi pada bayi di bawah
usia enam bulan. Hal ini biasanya disebabkan oleh lendir yang
terkumpul dalam hidung yang sulit dibersihkan oleh bayi. Hidung

13
 tersumbat tidak disebabkan oleh pilek atau infeksi - meskipun
infeksi dapat memperburuk keadaan. Seorang bayi yang hanya
dikatakan mengalami hidung tersumbat akan dinyatakan baik, tetapi
mungkin akan mendengus saat bernapas. Namun, bayi akan
mengalami sulit makan jika bayi tidak bisa bernapas dengan baik
melalui hidungnya
Cara penggunaan tetes hidung :
1. Bersihkan lubang hidung anda
2. Arahkan kepala Anda kebelakang
3. Pegang botol atau penetes di atas lubang hidung Anda. Pijit dengan
lembut botol atau penetes dengan jumlah tetesan yang benar ke lubang
hidung, perhatikan dengan baik jangan sampai botol atau pipet
penetesnya menyentuh hidung.
4. Pertahankan posisi kepala Anda selama beberapa menit untuk
memungkinkan tetesn dari obat mengalir ke bagian belakang hidung.
5. Ulangi prosedur ini untuk lubang hidung lain jika disarankan untuk
melakukannya oleh dokter atau apoteker

Guttae nasales yang banyak beredar diperuntukkan bagi pemakaian

dalam hidung mengandung zat adrenergik dan digunakan untuk aktivitas
pemampatan pada mukosa hidung. Guttae nasales berbentuk paling banyak
dipakai pada hidung yang mampat. Preparat ini dibuat isotonis terhadap
cairan hidung dengan pH sekitar 5,5 6,5, didapar untuk menjaga stabilitas
obat dan distabilkan serta diawetkan sesuai dengan kebutuhannya. Pengawet
yang digunakan sama dengan pengawet yang digunakan untuk guttae
opthalmic.
Konsentrasi zat adrenergik pada kebanyakan larutan dekongestan
hidung sangat rendah dan berkisar antara 0,5 1,0%. Larutan dekongestan
hidung digunakan dalam pengobatan rinitis pada demam biasa, untuk
vasomotor (gangguan pada membran mukosa karena adanya peningkatan
aktivitas saraf parasimpatis), riniti karena alergi, dan untuk sinusitis

14
Pemakaian larutan dekongestan yang terlalu sering dapat menimbulkan
edema kronik pada mukosa hidung. Oleh karena itu, pemakaiannya
disarankan hanya untuk jangka waktu pendek dan tidak boleh terlalu sering.
Kebanyakan larutan untuk pemakaian pada hidung dikemas dalam
botol tetes atau dalam botol semprot plastik, biasanya berisi 15-30 mL obat.
Produk-produk tetes hidung harus dicek kestabilitasannya dan ditutup rapat
selama waktu tidak dipakai. Pasien harus dinasihati bahwa bila larutan
hilang warnanya atau mengandung bahan yang mengendap, maka obat
tersebut tidak boleh dipakai lagi dan harus dibuang.

15
 BAB III

PENUTUP
Kesimpulan

Guttae adalah sediaan cair yang digunakan dengan cara diteteskan. Guttae
dapat dibedakan menjadi gutte oris, opthalmic, nasales, dan auriculares
berdasarkan lokasi penggunaannya. Guttae auriculares digunakan untuk telinga
sedangkan guttae nasales digunakan untuk hidung. Komponen-komponen guttae
adalah zat pembawa , zat pendapar, zat pengawet, dan surfaktan.

16