LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

DI LEMBAGA FARMASI PUSAT

KESEHATAN ANGKATAN DARAT
Jalan Gudang Utara No. 26 Bandung

Periode 3 Maret - 28 April 2017

Diajukan untuk memenuhi salah satu persyaratan pada

Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan
Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta

Disusun oleh:

ABDUL GHONI, S.Farm 41161097000019

AHMAD THANTOWI, S.Farm 41161097000026
OKIN, S.Farm 41161097000028

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA
APRIL 2017
 HALAMAN PENGESAHAN

Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini diajukan oleh :

Nama : Terlampir
NIM : Terlampir
Program Studi : Profesi Apoteker
Tanggal/Waktu PKPA : 3 Maret - 28 April 2017
Tempat PKPA : Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan
Darat

Disusun Oleh :
Abdul Ghoni, S.Farm 41161097000019
Ahmad Thantowi, S.Farm 41161097000026
Okin, S.Farm 41161097000028

Telah diterima sebagai bagian persyaratan yang diperlukan untuk memperoleh

gelar Apoteker pada Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Kedokteran Dan
Ilmu Kesehatan, Universitas Islam Negeri (UIN) Syarif Hidayatullah Jakarta.

Disetujui oleh:

Pembimbing PKPA Pembimbing PKPA

Lafi Puskesad, Bandung FKIK UIN Syarif Hidayatullah Jakarta

Drs. Agoes Iman Noegroho, Apt Nelly Suryani, Ph.D., Apt

Diketahui oleh,
Program Studi Profesi Apoteker
Ketua,

Dr. Azrifitria, M.Si., Apt

NIP. 19721127200501200
 KATA PENGANTAR

Alhamdulillah Puji dan syukur kepada Allah SWT atas Rahmat dan
Karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktik Kerja Profesi
Apoteker (PKPA) di Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat (Lafi
Puskesad) Bandung.
Pelaksanaan PKPA di Lafi Puskesad ini berlangsung mulai tanggal 3 Maret
sampai dengan 28 April 2017. Laporan ini merupakan hasil PKPA yang
dilaksanakan di Lembaga Farmasi Puskesad sebagai salah satu syarat untuk
menyelesaikan Program Studi Profesi Apoteker di Universitas Islam Negeri Syarif
Hidayatullah Jakarta agar setiap calon Apoteker mendapatkan pengetahuan,
pemahaman, gambaran dan keterampilan yang mumpuni mengenai peranan
seorang Apoteker di industri farmasi yang merupakan salah satu tempat
pengabdian Profesi Apoteker.
Pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terima kasih pada :
1. Kolonel Ckm Drs. Bastiam, M.M., Apt. selaku Kepala Lembaga Farmasi
Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
2. Letnan Kolonel Ckm Drs. Agoes Iman Noegroho., Apt. selaku
Pembimbing PKPA di Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan
Darat.
3. Mayor Ckm Martin, S,Si., Apt. selaku Koordinator PKPA di Lembaga
Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
4. Nelly Suryani, Ph.D.,Apt selaku Dosen Pembimbing PKPA Program Studi
Profesi Apoteker UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
5. Seluruh Apoteker, Staf dan Karyawan Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan
Angkatan Darat serta semua pihak yang telah membantu selama PKPA di
Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat dalam penyelesaian
laporan ini.
6. Seluruh dosen dan karyawan Program Studi Profesi Apoteker di UIN
Syarif Hidayatullah Jakarta atas kerjasama dan bantuannya selama ini.
7. Orang tua dan seluruh keluarga yang telah memberikan dukungan serta
doanya.
 8. Rekan-rekan mahasiswa PKPA di Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan
Angkatan Darat.
9. Semua pihak yang telah membantu sehingga laporan PKPA di industri ini
sampai terselesaikan.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan laporan ini masih banyak
terdapat kekurangan dan kesalahan. Oleh sebab itu penulis berharap semoga
pengetahuan dan pengalaman yang diperoleh selama menjalani PKPA ini dapat
memberikan manfaat bagi rekan-rekan sejawat dan semua pihak yang
memerlukan.

Bandung, April 2017

Penulis
 DAFTAR ISI

Halaman
HALAMAN JUDUL ..................................................................................... i
HALAMAN PENGESAHAN ...................................................................... ii
KATA PENGANTAR ................................................................................. iii
DAFTAR ISI .................................................................................................. v
DAFTAR GAMBAR ................................................................................. viii
DAFTAR TABEL ....................................................................................... ix
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. x
BAB 1. PENDAHULUAN ............................................................................ 1
1.1. Latar Belakang ......................................................................... 1
1.2. Tujuan ...................................................................................... 2
1.3. Manfaat .................................................................................... 3
BAB 2. TINJAUAN UMUM ........................................................................ 4
2.1. Industri Farmasi ....................................................................... 4
2.1.1. Pengertian Industri Farmasi ...................................... 4
2.1.2. Persyaratan Industri Farmasi ..................................... 5
2.1.3. Pembatalan Izin Usaha Industri Farmasi ................... 5
2.2. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ............................... 6
2.2.1. Manajemen Mutu ...................................................... 7
2.2.2. Personalia .................................................................. 9
2.2.3. Bangunan dan Fasilitas ............................................ 10
2.2.4. Peralatan .................................................................. 11
2.2.5. Sanitasi dan Higiene ................................................ 13
2.2.6. Produksi ................................................................... 13
2.2.7. Pengawasan Mutu ................................................... 13
2.2.8. Inspeksi Diri dan Audit Mutu .................................. 14
2.2.9. Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk, dan Produk Kembalian ................ 15
2.2.10. Dokumentasi ............................................................ 16
2.2.11. Pembuatan dan Analisa berdasarkan Kontrak ......... 17
 2.2.12. Kualifikasi dan Validasi .......................................... 18
BAB 3. TINJAUAN KHUSUS ................................................................... 20
3.1. Visi dan Misi Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan
Angkatan Darat (Lafi Puskesad) ........................................... 20
3.2. Sejarah Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan
Darat (Lafi Puskesad) ............................................................ 20
3.3. Kedudukan, Tugas Pokok, dan Fungsi Lafi Puskesad .......... 22
3.4. Struktur Organisasi Lafi Puskesad ........................................ 23
3.5. Kualifikasi Karyawan Lafi Puskesad .................................... 27
3.6. Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik di Lafi
Puskesad ................................................................................ 28
3.7. Produk-produk Obat di Lafi Puskesad .................................. 28
BAB 4. KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN ................................. 30
4.1. Kegiatan PKPA ..................................................................... 30
4.1.1. Observasi ke Ruang Produksi -laktam .................. 30
4.1.2. Observasi ke Ruang Produksi Non -laktam .......... 31
4.1.3. Observasi ke Ruang Produksi Sefalosporin ............ 32
4.1.4. Observasi ke Bagian Instalsimpan (Instalasi
Penyimpanan ........................................................... 33
4.1.5. Observasi ke Bagian Installitbang (Instalasi
Penelitian dan Pengembangan) ............................... 34
4.1.6. Observasi ke Bagian Instalwastu (Instalasi
Pengawasan Mutu) .................................................. 34
4.1.7. Observasi ke Bagian Bagminlog (Bagian
Administrasi dan Logistik) ...................................... 36
4.1.8. Observasi ke Bagian Instalhar dan Sisjang
(Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang ....... 37
4.2. Pembahasan ........................................................................... 47
4.2.1. Manajemen Mutu .................................................... 47
4.2.2. Personalia ................................................................ 47
4.2.3. Bangunan dan Fasilitas ............................................ 48
4.2.4. Peralatan .................................................................. 49
 4.2.5. Sanitasi dan Higiene ................................................ 49
4.2.6. Produksi ................................................................... 50
4.2.7. Pengawasan Mutu ................................................... 50
4.2.8. Inspeksi Diri, Audit Mutu, dan Audit &
Persetujuan Pemasok ............................................... 50
4.2.9. Penanganan Keluhan terhadap Produk dan
Penarikan Kembali Produk ...................................... 51
4.2.10. Dokumentasi ............................................................ 51
4.2.11. Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak ....... 52
4.2.12. Kualifikasi dan Validasi .......................................... 52
4.2.13. Kegiatan Media Fill di Instalasi Produksi
Sefalosporin ............................................................. 52
BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................... 53
5.1. Kesimpulan .............................................................................53
5.2. Saran .......................................................................................54
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................. 56
LAMPIRAN ................................................................................................. 57
 DAFTAR GAMBAR

Halaman
Gambar 4.1 Skema Penampungan Raw Water (Ground Tank) ................... 38
Gambar 4.2 Alur Proses Saringan Karbon .................................................. 39
Gambar 4.3 Alur Proses Cation-Anion Exchanger ..................................... 40
 DAFTAR TABEL

Halaman
Tabel 2.1 Jumlah Partikel yang Disarankan di Ruang Kelas Produksi ........ 11
Tabel 3.1 Kualifikasi Karyawan Lafi Puskesad ........................................... 27
 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman
Lampiran 1. Denah Bangunan Lafi Puskesad ............................................. 57
Lampiran 2. Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik di Lafi
Puskesad ................................................................................ 58
Lampiran 3. Denah Bangunan -laktam Lafi Puskesad .............................. 59
Lampiran 4. Denah Bangunan Sefalosporin Lafi Puskesad ........................ 60
Lampiran 5. Layout Bangunan Produksi Non -laktam ............................. 61
Lampiran 6. Struktur Organisasi Lafi Puskesad .......................................... 62
Lampiran 7. Produk Lafi Puskesad ............................................................. 63
Lampiran 8. Alur Produksi Tablet dengan Metode Granulasi Basah ......... 64
Lampiran 9. Alur Proses Produksi Tablet dengan Metode Cetak
Langsung ............................................................................... 65
Lampiran 10. Alur Proses Produksi Kapsul ................................................ 66
Lampiran 11. Alur Proses Produksi Sirup Basah dan Cairan Obat Luar .... 67
Lampiran 12. Alur Sistem Pengawasan Mutu Lafi Puskesad ..................... 68
Lampiran 13. Alur Penerimaan dan Pengeluaran Barang di Instalasi
Penyimpanan Lafi Puskesad ............................................... 69
Lampiran 14. Alur Penerimaan dan Pengeluaran Barang GUPUS II-
Instalsimpan ........................................................................ 70
Lampiran 15. Kartu Gantung di Gudang Instalasi Penyimpanan ................ 71
Lampiran 16. Kartu Kendali ........................................................................ 72
Lampiran 17. Alur Material Bahan Baku Obat dalam Proses Produksi ...... 73
Lampiran 18. Sistem Pengolahan Air ......................................................... 74
Lampiran 19. Sistem Pengaturan Udara/AHU ............................................ 75
Lampiran 20. Sistem Pengolahan Air Limbah ............................................ 76
Lampiran 21. Alur Personil dalam Proses Produksi Sediaan Non Steril .... 77
Lampiran 22. Label Karantina, Diluluskan, dan Ditolak ............................ 78