Lampiran 1.

Rancangan Kemasan Primer Kapsul Lovastatin

85
Lampiran 2. Rancangan Kemasan Sekunder Kapsul Lovastatin

LOVAZ
Kapsul Lovastatin

Isi: 5 strip @ 6 kapsul

HARUS DENGAN RESEP DOKTER HET : Rp. 75000
No. Batch : F 701001
No. Reg. DKL1710010501A1
Tgl. Produksi : JUNI 17
Diproduksi oleh: Kadaluarsa : JUNI 19
PT. Medipharma

LOVAZ
Kapsul Lovastatin

Isi: 5 strip @ 6 kapsul

KOMPOSISI : INDIKASI, DOSIS,
Tiap kapsul mengandung KONTRAINDIKASI, EFEK
lovastatin 20 mg SAMPING, PERINGATAN
DAN PERHATIAN, NTERAKSI
OBAT:
CARA PENYIMPANAN : Lihat brosur
SIMPAN DIBAWAH SUHU 30C

86
Lampiran 3. Rancangan Kemasan Tersier Kapsul Lovastatin

LOVAZ
Kapsul Lovastatin
KOMPOSISI
Tiap kapsul mengandung
Lovastatin 20 mg

DOSIS
Untuk dewasa 20mg (kadar kolesterol total serum lebih dari 240mg/dL) sekali sehari, diberikan pada waktu makan malam.

INDIKASI
Terapi tambahan pada pengobatan hiperkolesterolemia primer dan dislipidemia, terapi pencegahan pada penyakit jantung
koroner (infark miokard, angina tidak stabil dan revskularisasi koroner) pada pasien yang mengalami peningkatan kadar
kolesterol total, kadar LDL, dan penurunan kadar HDL.

KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap lovastatin, penderita penyakit hati aktif atau peningkatan kadar transaminase serum yang persisten,
wanita hamil dan menyusui.

INTERAKSI OBAT
1. Statin berinteraksi dengan obat-obatan yang menghambat enzim (inhibitor enzim) CYP3A4 seperti ketoconazole,
itraconazole, clarithromycin, erythromycin.
2. Pemberian bersama dengan antikoagulan warfarin dapat meningkatkan efek warfarin.
3. Hati-hati bila Lovastatin diberikan bersama-sama dengan terapi imunosupresan atau niasin karena dapat menyebabkan
peningkatan pada gangguan otot rangka (rabdomiolisis ddn miopati)

EFEK SAMPING
Lovastatin pada umumnya dapat ditoleransi dengan baik.
Efek samping, biasanya ringan dan sementara, seperti :
1. Miopati, rabdomiolisis,artralgia.
2. Amnesia, kebingungan, sakit kepala, insomnia, kehilangan ingatan
3. Mata: penglihatan kabur
4. Saluran pencernaan : Nyeri perut, konstipasi, diare, kembung, dispepsia, peningkatan enzim liver, pancreatitis
5. Kulit: ruam kulit, pruritus
PERINGATAN & PERHATIAN
1. Pemberian harus dihentikan, bila terjadi peningkatan sementara transaminase serum yang bersifat asimptomatik (tanpa
gejala)
2. Pemeriksaan fungsi hati sebaiknya dilakukan sebelum pengobatan dimulai dan dilakukan secara periodik untuk semua
pasien, setelah pengobatan dengan Lovastatin
3. Hati-hati pemakaian obat pada penderita yang mengkonsumsi alkohol dalam jumlah banyak dan atau pasien dengan
riwayat penyakit hati
4. Lovastatin hanya mempunyai efek penurun trigliserida yang sedang dan tidak diindikasikan untuk hipertrigliseridemia
(hiperlipidemid tipe I, IV, dan V)
5. Pemberian bersama gemfibrozil harus hati-hati, karena kemungkinan terjadi miopati, rabdomiolisis dan kegagalan ginjal
akut. Rabdomiolisis dapat terjadi, jika terapi dilakukan bersama dengan imunosupresan pada pasien trasplantasi
jantung. Penderita rabdomiolisis dengan atau tanpa gangguan fungsi ginjal yang menerima eritromisin dan Lovastatin
harus dilakukan pemantauan ketat

KEMASAN
Box 5 strip @ 6 kapsul

Simpan dibawah suhu 30C dalam wadah tertutup rapat

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

HET : Rp. 75000

Diproduksi oleh
No. Batch : F 701001
PT. MEDIPHARMA
Tgl. Produksi : JUNI 17
JAKARTA - INDONESIA
Kadaluarsa : JUNI 19 87