Na CMC
Na CMC
Nama Nonpropietary
BP : Carmellose Sodium
JP : Carmellose Sodium
PhEur : Carmellose Sodium
USP : Carboxymethylcellulose Sodium
Sinonim
Akucell, Aqualon CMC, Aquasorb, Blanose, Carbose D, carmellosum natricum, Cel-O-Brandt, gom
selulosa, Cethylose, Na CMC, E466, Finnfix, Glykocellan, Nymcel ZSB, SCMC, natrium
karboksimetilselulosa, natrium glikolat selulosa, Sunrose, Tylose CB, Tylose MGA, Walocel C,
XyloMucine.
Struktur
Kategori Fungsional
Agen pelapis, agen penstabil, zat pensuspensi, disintegran tablet dan kapsul, tablet binder, agen
peningkat viskositas, agen penyerap air.
Natrium karboksimetilselulosa adalah garam natrium polikarboksimetil eter selulosa. Mengandung
tidak kurang dari 6,5% dan tidak lebih dari 9,5% Na, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.
Kekentalan larutan adalah 2 g dalam 100 ml air, umtuk zat yang mempunyai kekentalan 100 cP atau
kurang, tidak kurang dari 80% dan tidak lebih dari 120% dari ketentuan yang tertera pada etiket;
untuk zat yang mempunyai kekentalan lebih dari 100 cP, tidak kurang dari 75% dan tidak lebih dari
140% dari ketentuan yang tertera di etiket.
Pemerian
Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopik
Kelarutan
Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloidal, tidak larut dalam etanol, dalam eter dan
dalam pelarut organik lain.
pH : antara 6,5 sampai 8,5
Spesifikasi Pharmacopeial
Properti khas
Densitas (bulk) 0.52 g/cm3
Densitas (tapped) 0.78 g/cm3
Disosiasi konstan pKa = 4.30
Titik lebur
Coklat pada sekitar 227C, dan chars pada sekitar 252C.
Kadar air
Biasanya berisi air kurang dari 10%. Namun, Na CMC bersifat higroskopis dan menyerap sejumlah
besar air pada suhu hingga 37C dengan kelembaban relatif sekitar 80%.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%), eter, dan toluena. Mudah terdispersi dalam air pada
semua suhu membentuk larutan koloid jernih. Kelarutan air bervariasi dengan derajat substitusinya
(DS).
Viskositas
Larutan 1 % b / v dengan viskositas 5-2000 MPa s ( cP 5-2000 ) dapat diperoleh. Peningkatan
konsentrasi menyebabkan peningkatan viskositas. Pemanasan yang berkepanjangan pada suhu
tinggi akan mendepolimerisasi gom dan secara permanen menurunkan viskositas. Viskositas larutan
Na CMC cukup stabil pada rentang pH 4-10. Ph optimumnya berada pada pH netral.
Inkompatibilitas
Na CMC tidak kompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan garam terlarut dari besi dan
beberapa logam lainnya, seperti aluminium, merkuri , dan seng . Na CMC juga kompatibel dengan
xanthan gum. Pengendapan dapat terjadi pada pH < 2 dan jika dicampur dengan etanol (95 %).
Na CMC membentuk kompleks koarsevatif dengan gelatin dan pektin. Na CMC juga membentuk
kompleks dengan kolagen dan dan memiliki potensi untuk mengendap akibat muatan psositif
protein.
Metode Industri
Selulosa alkali disiapkan oleh selulosa seduhan yang diperoleh dari bubur atau katun serat kayu
dalam larutan natrium hidroksida. Selulosa alkali kemudian direaksikan dengan natrium
monochloroacetate untuk menghasilkan natrium karboksimetilselulosa . Natrium klorida dan
natrium glikolat diperoleh sebagai hasil dari eterifikasi ini.
Keselamatan
Na CMC digunakan dalam sediaan oral, topikal, dan beberapa formulasi parenteral. Na CMC juga
banyak digunakan dalam kosmetik, perlengakapan mandi, dan produk makanan, dan umumnya
dianggap sebagai bahan beracun dan material nonirritant. Namun , konsumsi oral jumlah besar Na
CMC dapat memberikan efek laksatif, terapi, 4-10 g sehari dalam dosis terbagi. Na CMC telah
digunakan sebagai obat pencahar. WHO belum menyatakan asupan harian Na CMC yang dapat
digunakan sebagai zat aditif makanan karena tingkat yang diperlukan untuk mencapai efek yang
diinginkan tidak dianggap dapat membahayakan kesehatan. Namun, dalam studi pada hewan,
administrasi subkutan Na CMC dapat menyebabkan peradangan , dan dalam beberapa kasus injeksi
telah ditemukan fibrosarcomas di tempat suntikan. Hipersensitivitas dan anafilaksis telah terjadi
pada ternak dan kuda, yang terkait dengan Na CMC dalam formulasi parenteral seperti vaksin dan
penisilin.
LD50 (marmut ,oral) : 16 g / kg
LD50 (tikus, oral) : 27 g / kg
Tindakan penanganan
Perhatikan tindakan pencegahan normal yang sesuai dengan keadaan dan jumlah material yang
ditangani. Na CMC dapat menyebabkan iritasi pada mata. Pelindung mata dianjurkan.
Status Regulatory
GRAS terdaftar. Diterima sebagai zat aditif pada makanan di Eropa. Termasuk dalam Database Bahan
aktif FDA (persiapan gigi, intra-artikular, intrabursal, intradermal, intralesi, dan intrasynovial
suntikan, tetes oral, larutan, suspensi, sirup dan tablet, preparat topikal). Termasuk dalam obat-
obatan nonparenteral berlisensi di Inggris. Termasuk dalam Daftar bahan nonmedicinal di Kanada.
Zat Terkait
Carboxymethylcellulose kalsium.