KATA PENGANTAR

‫ﷲالررححممحن ِااررححيِم‬
‫بححســــــــــــــــــحم ِا ح‬

Alhamdulillahirabbil’alaminِ pujiِ syukurِ kamiِ ucapkanِ kehadiratِ Allahِ SWTِ atasِ berkah
dan ِ karunia-Nya ِ yang ِ telah ِ diberikan ِ sehingga ِ kami ِ dapat ِ menyelesaikan ِ makalah ِ tentang
“Beyondِ Useِ Date”ِ ini.ِ shalawatِ danِ salamِ kamiِ ucapkanِ kepadaِ Nabiِ Muhammadِ SAW.

Judulِ makalahِ kamiِ adalah ِ “Beyond Use Date”ِ yangِ merupakanِ salahِ satuِ tugasِ dari
mataِ kuliahِ Compoundingِ &ِ Dispensing.

Penulisanِ skripsiِ iniِ tidakِ akanِ selesaiِ tanpaِ dukunganِ danِ bantuanِ dariِ berbagaiِ pihak,
maka ِ padaِ kesempatanِ yangِ berbahagia ِ iniِ penulis ِ inginِ sekali ِ ِ menyampaikan ِ rasaِ terima
kasihِ danِ penghargaanِ yangِ sebesar-besarnyaِ kepadaِ semuaِ pihakِ yangِ terlibat.

Semogaِ Allahِ SWTِ membalasِ amalanِ danِ selaluِ melimpahkanِ berkahِ danِ karunia-Nyaِ kepada
semuaِ pihakِ yangِ telahِ banyakِ membantuِ penulis.

Penulis ِ juga ِ menyadari ِ bahwa ِ dalam ِ penulisan ِ skripsi ِ ini ِ terdapat ِ banyak ِ sekali
kekurangan, ِ karena ِ itu ِ penulis ِ mengharapkan ِ saran ِ demi ِ kesempurnaan ِ skripsi ِ ini. ِ Penulis
berharapِ semogaِ skripsiِ iniِ menjadiِ sumbanganِ yangِ bernilaiِ ilmuِ pengetahuanِ danِ bermanfaat
bagiِ kitaِ semua.

ِ ِ ِ ِ Jakarta,ِ Aprilِ 2013

Penyusun

1
 DAFTAR ISI

Kataِ Pengantar……………………………………………………………………………………ِ 1

Daftarِ Isiِ …………………………………………………………………………………………ِ 2

Babِ Iِ ……………………………………………………………………………………………..ِ 3ِ

Pendahuluanِ ……………………………………………………………………………………..ِ 3

Babِ IIِ ِ …………………………………………………………………………………………...ِ 4

Isiِ ………………………………………………………………………………………………..ِ 4

Babِ IIIِ …………………………………………………………………………………………..ِ 7

Kesimpulanِ ……………………………………………………………………………………..ِ 7

Daftarِ Pustakaِ ………………………………………………………………………………….ِ 8

Lampiran………………………………………………………………………………………...ِ 9

BAB I

2
 PENDAHULUAN

Sudahِ menjadiِ kewajaranِ jikaِ diِ setiapِ rumahِ tersediaِ lemariِ obatِ yangِ isinyaِ berupa
obat-obatanِ standarِ atauِ self medication drugs,ِ sepertiِ obatِ untukِ demam,ِ pilek,ِ flu,ِ batuk,ِ obat
antinyeri, ِ antiradang, ِ obat ِ maag, ِ vitamin, ِ dan ِ lain-lain, ِ bentuk ِ sediaannya ِ pun ِ bermacam-
macam ِ dapat ِ berupa ِ tablet, ِ kapsul, ِ maupun ِ sirup. ِ Obat-obatan ِ tersebut ِ hanya ِ digunakan
situasional ِ (padaِ siuasiِ tertentu), ِ saatِ diperlukan,ِ danِ kemudian ِ kembali ِ disimpanِ diِ lemari
sampaiِ suatuِ saatِ dibutuhkanِ lagi.ِ Terkadangِ kitaِ lupaِ berapaِ lamaِ obat-obatanِ tersebutِ telah
lama ِ tersimpan ِ dan ِ kemudian ِ menggunakannya ِ lagi ِ tanpa ِ melihat ِ waktu ِ kadaluarsa ِ obat
tersebut.

Samaِ sepertiِ makanan,ِ obatِ punِ memilikiِ batasِ waktuِ kadaluarsaِ atau ِ expiration date.
Waktu ِ kadaluarsa ِ obat ِ merupakan ِ waktu ِ yang ِ menunjukkan ِ saat ِ obat ِ tidak ِ layak ِ lagi
digunakan,ِ jadiِ sampaiِ denganِ waktuِ yangِ dimaksud,ِ potensi,ِ mutu,ِ khasiatِ danِ kemananِ obat
dijaminِ tetapِ memenuhiِ syarat.ِ Obatِ akanِ tetapِ efektifِ danِ amanِ untukِ kesehatanِ sampaiِ batas
waktuِ yangِ ditentukanِ jikaِ disimpanِ padaِ kondisiِ yangِ sesuai,ِ yaituِ padaِ cahaya,ِ suhu,ِ dan
kelembabanِ yangِ sesuai.ِ Jikaِ penyimpanannyaِ tidakِ tepat,ِ makaِ obatِ dapatِ rusakِ lebihِ cepat
sebelumِ tanggalِ kadaluarsanya.ِ Waktuِ kadaluarsaِ biasanyaِ dinyatakanِ dalamِ bulanِ danِ tahun,
danِ selaluِ terteraِ dalamِ kemasanِ obat.

Tentunyaِ waktuِ kadaluarsaِ setiapِ obatِ berbeda-beda.ِ Padaِ umumnya,ِ tanggalِ kadaluarsa
obat ِ adalah ِ dua ِ tahun ِ sejak ِ tanggal ِ produksinya. ِ Namun ِ ada ِ beberapa ِ obat ِ yang ِ harus
diperhatikan ِ penggunaannya. ِ Seperti ِ antibiotik ِ sirup ِ rekonstitusi, ِ yaitu ِ serbuk ِ kering ِ dan
dilarutkanِ denganِ airِ ketikaِ hendakِ digunakan,ِ biasanyaِ hanyaِ digunakanِ sampaiِ tujuhِ hari.
Laluِ obatِ tetesِ mataِ biasanyaِ hanyaِ bolehِ digunakanِ satuِ bulanِ setelahِ kemasanِ dibuka.

BAB II

ISI
3
 1. Pengertian Beyond Use Date (BUD)

Beyondِ useِ dateِ adalahِ batasِ waktuِ penggunaanِ produkِ obatِ setelahِ diracik/ِ disiapkan
atauِ setelahِ kemasanِ primernyaِ dibuka/dirusak.ِ Kemasanِ primerِ disiniِ berartiِ kemasanِ yang
langsung ِ bersentuhan ِ dengan ِ bahan ِ obat, ِ seperti:botol,ampul,vial,blister ِ dan ِ seterusnya.
Pengertian ِ BUD ِ berbeda ِ dari ِ expiration ِ date(ED ِ atau ِ tanggal ِ kadaluarsa ِ karena ِ ED
menggambarkanِ batasِ waktuِ penggunaanِ produkِ obatِ setelahِ diproduksiِ olehِ pabrikِ farmasi
sebelum ِ kemasannya ِ dibuka. ِ BUD ِ bisa ِ sama ِ dengan ِ atau ِ lebih ِ pendek ِ dari ِ pada ِ ED. ِ ED
dicantumkan ِ oleh ِ pabrik ِ farmasi ِ pada ِ kemasan ِ produk ِ obat, ِ sementara ِ BUD ِ tidak ِ selalu
tercantum.ِ Idealnyaِ BUDِ danِ EDِ ditetapkanِ berdasarkanِ hasilِ ujiِ stabilitasِ produkِ obatِ dan
dicantumkanِ padaِ kemasannya.ِ

BUDِ danِ EDِ menentukanِ batasanِ waktuِ dimanaِ suatuِ produkِ obatِ masihِ beradaِ dalam
keadaan ِ stabil. ِ Suatu ِ produk ِ obat ِ yang ِ stabil ِ berarti ِ memiliki ِ Karakteristik ِ kimia, ِ fisika,
mikrobiologi,ِ terapetik,ِ danِ toksikologiِ yangِ tidakِ berubahِ dariِ spesifikasiِ yangِ telahِ diteta-
pkanِ olehِ pabrikِ obat,ِ baikِ selamaِ penyimpananِ maupunِ penggunaan.ِ Menggunakanِ obtaِ yang
telah ِ melewati ِ BUD ِ atau ِ ED-nya ِ berarti ِ menggunakan ِ obat ِ yang ِ stabilitasnya ِ tidak ِ lagi
terjamin.ِ Mengingatِ BUDِ tidakِ selaluِ tercantumِ padaِ kemasanِ produkِ obat.ِ Pentingِ bagiِ tenaga
kesehatan,khususnya ِ apoteker, ِ untuk ِ mengetahui ِ tentang ِ ketentuan-ketentuan ِ umum ِ terkait
BUD ِ serta ِ bagaimana ِ cara ِ menetapkan ِ BUD ِ berbagai ِ produk ِ obat, ِ baik ِ produk ِ nonsteril
maupunِ steril,ِ kemudianِ mencantumkannya.ِ

Obatِ yangِ sudahِ kadaluarsaِ tidakِ bolehِ digunakanِ lagiِ karenaِ beberapaِ halِ yaituِ :

 Zatِ aktifِ padaِ obatِ yangِ sudahِ kadaluarsaِ sudahِ terdegradasiِ atauِ potensinyaِ menurun.
Sehingga ِ ketika ِ digunakan ِ tidak ِ lagi ِ bermanfaat ِ atau ِ tidak ِ optimal ِ lagi ِ untuk
pengobatan.ِ Lebihِ berbahayaِ lagiِ jikaِ zatِ yangِ terdegradsiِ obatِ merupakanِ zatِ toksik
bagiِ tubuh,ِ tentunyaِ dapatِ membahayakanِ kesehatan.
 Mutu,ِ khasiat,ِ danِ keamananِ obatِ kadaluarsaِ tidakِ dapatِ dipertanggungِ jawabkan.
 Untukِ antibioticِ yangِ kadaluarsaِ dapatِ menimbulkanِ kasusِ resistensiِ antibioticِ (bakteri
menjadiِ kebalِ terhadapِ antibioticِ yangِ bersangkutan.potensiِ antibioticِ sudahِ menurun
sehinggaِ sudahِ tidakِ mampuِ lagiِ menuntaskanِ infeksiِ mikrobaِ yangِ ada.
 Obatِ kadaluarsaِ dapatِ ditumbuhiِ jamur,ِ makaِ dikhawatirkanِ akanِ lebihِ membahayakan
penyakit,ِ bukanِ menyembuhkan.ِ ِ
4
.

2. Caraِ Mengidentifikasiِ Obat Kadaluarsa

Pertama-tama ِ kita ِ harus ِ selalu ِ memeriksa ِ tanggal ِ kadaluarsa ِ yang ِ tercantum ِ pada
kemasan ِ obat.ِ Jikaِ sudahِ mendekati ِ bahkan ِ sudahِ mencapai ِ waktuِ kadaluarsa, ِ obatِ jangan
disimpanِ lagiِ diِ lemari/kotakِ obat,ِ agarِ obatِ tersebutِ tidakِ lagiِ digunakan.ِ Dariِ bentukِ fisikِ obat
jugaِ dapatِ diketahuiِ apakahِ obatِ masihِ dalamِ kondisiِ baikِ atauِ tidak,ِ selainِ ituِ dapatِ ditinjau
dariِ warna,ِ bau,ِ danِ rasa.ِ Misalnyaِ tabletِ yangِ dapatِ dilihatِ kadaluarsanyaِ adalahِ tabletِ yang
bentukِ warnaِ aslinyaِ putihِ dapatِ menguningِ atauِ kecoklatan,ِ contonhyaِ tabletِ vitaminِ C.ِ Selain
ituِ tabletِ yangِ rusakِ jugaِ dapatِ terlihatِ berjamur,ِ konsistensinyaِ menjadiِ tidakِ padatِ lagi,ِ atau
retak. ِ Sediaan ِ larutan ِ seperti ِ sirup, ِ dapat ِ dilihat ِ apakah ِ larutan ِ mengkristal, ِ mengering,
kekentalanِ berubah,ِ ataupunِ menimbulkanِ bauِ yangِ menyengat/tidakِ sedap.ِ Begituِ jugaِ dengan
sediaanِ salepِ atauِ krimِ perluِ dicekِ apakahِ terjadiِ perubahanِ bauِ maupunِ warna.

Kita ِ sudah ِ tahu ِ nih ِ tentang ِ bahaya ِ obat ِ kadaluarsa ِ dan ِ juga ِ bagaimana
mengidentifikasinya. ِ Sebaiknya ِ kita ِ juga ِ bisa ِ mencegah ِ penggunaan ِ obat ِ kadaluarsa ِ ini.
Tentunyaِ saat ِ ِ membeliِ obat,ِ kitaِ harusِ telitiِ melihatِ tanggalِ kadaluarsanya.ِ Akanِ lebihِ baik
untukِ obat-obatanِ yangِ digunakanِ sesekaliِ rentangِ waktuِ kadaluarsanyaِ cukupِ jauh.ِ Laluِ untuk
mencegahِ kerusakanِ obatِ sebelumِ waktuِ kadaluarsa,ِ kitaِ harusِ menyimpanِ obatِ diِ tempatِ yang
sesuaiِ denganِ keteranganِ yangِ dicantumkanِ dalamِ kemasanِ obat,ِ yangِ padaِ umumnyaِ obat
disimpanِ diِ tempatِ yangِ terlindungِ dariِ cahaya,ِ kering,ِ danِ tidakِ lembab,ِ sepertiِ diِ lemariِ obat.
Namunِ adaِ jugaِ yangِ perluِ disimpanِ diِ kulkas.ِ Terakhir, ِ obatِ yangِ sudahِ kadaluarsaِ harus
segeraِ dibuangِ denganِ caraِ dimusnahkanِ atauِ dikubur.ِ Obatِ berupaِ tabletِ dapatِ dihancurkan
tabletِ terlebihِ dahulu,ِ simpanِ dalamِ wadahِ tertutup,ِ laluِ dibuang.ِ Sedianِ sirupِ dapatِ diencerkan
terlebihِ dahuluِ sebelumِ dibuang.

Sebagai ِ konsumen ِ sebaiknya ِ kita ِ lebih ِ teliti ِ dalam ِ menggunakan ِ obat, ِ melihat
kadaluarsanya,ِ danِ melihatِ apakahِ obatِ masihِ dalamِ kondisiِ baikِ atauِ tidak,ِ tentunyaِ iniِ akan
mencegahِ penggunaanِ obatِ yangِ yangِ tidakِ tepatِ bahkanِ berbahaya.

5
 BAB III

KESIMPULAN

Kesimpulan

6
1. Beyondِ Useِ Dateِ adalahِ batasِ waktuِ penggunaanِ produkِ obatِ setelahِ diracik/ِ disiapkan
atauِ setelahِ kemasanِ primernyaِ dibuka/dirusak.

2. Beyondِ Useِ Dateِ sebaiknyaِ perluِ dicantumkanِ padaِ kemasanِ primerِ sediaanِ –ِ sediaan
farmasiِ yangِ ada,ِ agarِ kualitasِ suatuِ produkِ obatِ terjaminِ danِ menjadiِ petunjukِ bagi
konsumenِ ketikaِ akanِ menggunakannyaِ kembali

3. Beyond ِ Use ِ Date ِ suatu ِ produk ِ dipengaruhi ِ oleh ِ beberapa ِ faktor ِ seperti ِ cara
penyimpanan,ِ kemasan,ِ cahaya,ِ suhu,ِ danِ kelembaban

DAFTAR PUSTAKA

Theِ unitedِ Stateِ Pharmacopeiaِ (ِ USPِ 35ِ halِ 12ِ )

Theِ Nationalِ Formularyِ (ِ NFِ 30ِ halِ 12ِ )

Pharmaceuticalِ Compoundingِ andِ Dispensing

Johnِ Fِ Marriottِ BSc,Phd,MRPharmS,FHEAِ (ِ halِ 92-93ِ )

7
Table 5.10 Guide to auxiliary labels and discard date for extemporaneous preparation

Preparation Container Important auxiliary Suggested discard

labels date (Beyond Use
8
 Date)

Application Amber fluted bottle For external use only 4 weeks

with CRC

Capsules Amber fluted bottle See BNF for advisory 3 months

with CRC labels recommended
for active ingredient

Creams and gels Amber glass jar or For external use only 4 weeks
collapsible

Dusting powders Plastic jar, preferably For external use only 3 month
with a perforated, not to be applied to
reclosable lid open wounds or raw
weeping surfaces
store in a dry place

Ear drops Hexagonal amber For external use only 4 weeks

fluted glass bottle
with rubber teat and
dropper closure

Elixirs Plain amber medicine 4 weeks

bottle with CRC

Emulsions Plain amber medicine Shake the bottle 4 weeks

bottle with CRC

Enamas Amber fluted bottle for rectal use onlya 4 weeks

with CRC
warm to body
temperature before
use

Gargles and Amber fluted bottle Not to takena 4 weeks

mouthwashes with CRC
Do not swallow in
large amounts

Inhalation Amber fluted bottle Not to takena 4 weeks

with CRC
Shake the bottle

9
Linctuses Plain amber medicine 4 weeks
bottle with CRC

Liniments and lotion Amber fluted bottle For external use only 4 weeks
with CRC
Shake the bottle

Avoid broken skin

Mixtures and Plain amber medicine Shake the bottle 4 weeks

suspensions bottle with CRC

Nasal drops Hexagonal amber Not to takena 4 weeks

fluted glass bottle
with rubber teat and
dropper closure

Ointments Amber glass jar For external use only 3 month

Pastes Amber glass jar For external use only 3 month

Pessaries Wrapped in foil and For vaginal use only 3 month

packed in an amber
glass jar

Powders (individual) Wrapped in powder Store in dry place 3 month

papers and packed in
Dissolve or mix with
a cardboard carton
water before taking

See BNF for advisory

labels recommended
for active ingredient

Suppositories Wrapped in foil and For rectal use only 3 month

packed in an amber
See BNF for advisory
glass jar
labels recommended
for active ingredient

BNF, British National Formulary; CRC, Child- resistant closure

10