Midriasis yang cukup diperlukan untuk operasi katarak yang aman dan
efisien. Secara tradisional, agen midriatik topikal telah menjadi cara yang lebih
disukai untuk mencapai midriasis. Namun, ada beberapa kelemahan menggunakan
midriatik topikal. Hal ini termasuk penetrasi lambat zat midriatik melalui kornea
yang menyebabkan pembesaran pupil lambat, yang menunda dilatasi pupil
preoperatif, mengurangi efek midriatik secara intraoperatif terutama pada operasi
yang berkepanjangan, dan penyerapan sistemik yang signifikan dengan risiko
tambahan dari efek samping sistemik. Konsep penggunaan midriatik intrakameral
dari berbagai formulasi telah secara bertahap mendapatkan penerimaan, karena
hal ini dapat menghindari beberapa kelemahan dari mydriatics topikal.
Penelitian ini adalah uji coba terkontrol secara acak yang terdiri dari 295
pasien yang menjalani operasi fakoemulsifikasi di Rumah Sakit Umum Penang
dari tanggal 23 Juni 2014 sampai 31 Mei 2016. Ini termasuk 68 pasien yang telah
mendaftarkan diri dalam uji klinis "Intracameral Mydriatics versus Topical
Mydriatics untuk Dilatasi pada pupil Phacoemulsification Cataract Surgery" yang
dilakukan di Rumah Sakit Umum Penang mulai 23 Juni 2014 sampai 31
Desember 2014. Pasien berusia 18 sampai 70 tahun dengan katarak imatur dengan
opasitas nuklir grade V atau kurang sesuai dengan Lens Opacity Classification
system III (LOCS) direkrut. Kriteria eksklusi termasuk pasien bermata tunggal,
pasien dengan riwayat uveitis dan kelainan pupil seperti sinekia posterior, ruang
anterior dangkal kurang dari 2,5 mm, operasi intraokular sebelumnya, trauma
okular di masa lalu, pseudoexfoliasi, katarak polar dan padat, operasi gabungan
(glaukoma, Vitreoretina), penggunaan miosis kronis atau α blocker, dan diagnosis
sistemik yang diperkirakan mempengaruhi dilatasi pupil seperti pasien retinopati
diabetes proliferatif dengan riwayat photocoagulation panretinal laser atau
sindrom Horner. Kondisi yang mempengaruhi endothelium kornea termasuk
bekas luka kornea atau distrofi yang sudah ada sebelumnya, kepadatan sel
endotelial pra operasi kurang dari 1500, operasi fakoemulsifikasi yang rumit
seperti kenaikan kapsul posterior atau dialisis zonular dengan kehilangan vitreous,
dan metode tambahan yang diperlukan untuk melebarkan pupil juga dikecualikan.
Informed consent diambil dari semua pasien. Persetujuan etis untuk penelitian ini
(NMRR-14-1536-23600 dan FF-2015-097) diberikan sesuai dengan Deklarasi
Helsinki oleh Komite Riset Medis dan Etika Malaysia pada tanggal 24 April
2015, dan Komite Etika Universitas Nasional Malaysia pada tanggal 25 Maret
2015.
Pada baseline preoperative central corneal endothelial cell density (ECD),
koefisien variasi (CV), dan persentase sel heksagonal diukur dengan mikroskop
specular CEM-530 (Nidek Co, Ltd). Rata-rata 3 bacaan diambil per mata.
Koefisien variasi didefinisikan sebagai tingkat variasi ukuran sel endotel, yang
merupakan indeks "polymegathism." Itu dihitung sebagai standar deviasi ukuran
sel untuk spesimen yang dibagi dengan ukuran rata-rata untuk contoh sel yang
sama. CV kurang dari 40 adalah normal. Persentase sel heksagonal didefinisikan
sebagai variabilitas dalam bentuk sel heksagonal dari waktu ke waktu. Itu adalah
indeks "pleomorphism." Heksagonalitas di atas 50% dianggap normal. Kepadatan
dan warna lensa lensa dinilai sebelum menggunakan protokol LOCS III dalam
pengujian slit lamp untuk menyingkirkan perbedaan pra operasi antara 2
kelompok.
Kornea pusat ECD, CV, dan persentase sel heksagonal diukur dengan
menggunakan mikroskop specular pasca operasi pada minggu 1 dan 6 serta pada
bulan ke 3.
HASIL
Sebanyak 295 pasien direkrut untuk penelitian ini, dimana 148 pasien
diberi midriatik topikal sebelum operasi fakoemulsifikasi dan 147 pasien diberi
intrakameral fenilefrin selama operasi. Usia rata-rata adalah 65 tahun (kisaran
interkuartil, 7 tahun). Distribusi umur ditemukan miring secara negatif dengan
menggunakan uji Shapiro-Wilk untuk normalitas (W = 0,921, P <0,001).
Tidak ada perbedaan bermakna pada usia rata-rata (65 tahun vs 65 tahun,
P = 0,838) dan jenis kelamin di antara 2 kelompok (Tabel 1). Kedua kelompok
memiliki proporsi wanita yang lebih tinggi (51% vs 56,8%) (χ2 = 0,977, P =
0,323). Namun, ada perbedaan yang signifikan antara etnisitas antara 2 kelompok
(χ2 = 13,737, P = 0,002). Ada perbedaan besar ras India (4,1% vs 13,5%) dan
lainnya (0% vs 3,4%) di antara 2 kelompok.
DISKUSI
Tidak dapat dipungkiri bahwa kerusakan sel endotel akan terjadi selama
prosedur fakoemulsifikasi. Studi ini menunjukkan bahwa baik ICM maupun
kelompok topikal menunjukkan penurunan ECD dari waktu ke waktu. Namun,
kelompok ICM mengalami kehilangan sel endotel lebih sedikit dibandingkan
dengan kelompok topikal. Meskipun hal ini tidak signifikan secara statistik antara
2 kelompok, namun secara jelas menunjukkan bahwa tidak ada kerugian EC
bahkan dengan pemberian intrakameral fenilefrin. Kehilangan sel endotel rata-rata
pada kelompok ICM pada bulan ke 3 sedikit berkurang dari pada bulan ke 1.
Temuan ini mungkin disebabkan oleh migrasi sel endotel perifer ke kornea sentral
untuk mengkompensasi kerusakan.
Persentase sel heksagonal dan CV antara 2 kelompok dalam penelitian
kami tidak berbeda secara signifikan. Ini menunjukkan bahwa intrakameral
fenilefrin tidak meningkatkan risiko kerusakan sel endotel. Matsuda et al
menemukan bahwa frekuensi sel heksagonal menurun dari 68% sebelum operasi
menjadi 52% pada minggu ke 4 setelah operasi katarak dan sampai 64% pada 24
minggu setelah operasi. Ini relatif mirip dengan penelitian kami dimana
persentase sel heksagonal berkurang dari 70% menjadi 66% pada minggu ke 6
dan kemudian menjadi 68% pada bulan ke 3. Ini menyiratkan bahwa tingkat
pengurangan mungkin mencerminkan penurunan EC normal yang diharapkan
setelah operasi katarak yang tidak lancar dan bukan karena intervensi.