Pendahuluan

Operasi katarak adalah salah satu prosedur bedah yang paling

umum dilakukan di dunia. Walaupun komplikasi dari operasi ini
relatif jarang. Endophthalmitis merupakan komplikasi yang serius
dan berpotensi mengancam visus, hanya 35% pasien yang dapat
mencapai ketajamannya visus lebih baik dari 20/200.

Beberapa pendekatan telah menganjurkan untuk mengurangi tingkat

endophthalmitis post operasi. Pra operasi antiseptik povidone-iodine
dikombinasikan dengan terapi antibiotik topikal sebelum operasi dan
pasca operasi dianggap sebagai standar perawatan [2-4]. Kini
perhatian lebih tertuju kepada injeksi antibiotik intracamera pada
post operasi katarak secara langsung, antibiotik generasi tertinggi
dan berkelanjutan dalam jangka waktu tertentu. Di antara antibiotik
diberikan intracamera, cefuroxime, vankomisin dan moksifloksasin
adalah yang paling umum digunakan.
Moksifloksasin adalah antibiotik generasi keempat golongan
fluorokuinolon spektrum luas yang aktif terhadap banyak
patogen mata gram-positif, gram-negatif, atipikal, dan
anaerobik. Mengingat kemungkinan komplikasi dengan
vankomisin dan cefuroxime, moksifloksasin tampaknya
menjadi pilihan yang lebih baik dari antibiotik untuk
profilaksis endophthalmitis karena cakupan spektrum luas
dan modus tindakan.
Untuk pengetahuan kita, ini adalah laporan pertama dari
persiapan ophthalmic topikal digunakan sebagai profilaksis
intracamerally pasca operasi katarak pada pasien dengan
keratoplasty (KP). Studi kami mengevaluasi keamanan
injeksi moksifloksasin intracamera profilaksis di mata
orang yang menjalani operasi katarak pada pasien dengan
KP.
Untuk menentukan Keamanan pemberian
Moksifloksasin secara intracamera post-
operasi katarak pada pasien yang telah
dilakukan keratoplasty (KP).
 METODOLOGI

Penelitian retrospektif konsekutif pada mata pasien yang

menjalani operasi fakoemulsifikasi katarak setelah KP
untuk Patologi Kornea di Departemen
Ophthalmology,Universitas Istanbul Cerrahpasa Fakultas
Kedokteran, pada bulan Mei 2008 sampai Februari 2012.
Semua pasien memiliki tindak lanjut dari 1 bulan dan
menandatangani surat informed consent. Penelitian ini
adalah sesuai dengan prinsip Deklarasi Helsinki.
 METODOLOGI

Kriteria Seleksi Pasien dengan KP patologi kornea karena (herpes

stroma scar (= 19), stroma distrofi (= 17), keratokonus (= 10), Fuchs
dystrophy (= 9) dengan operasi katarak. Grade sclerosis nukleus
adalah N2 dan N3. operasi katarak dilakukan setidaknya 3 bulan
setelah KP pada semua pasien. Pasien dengan usia lebih dari 18th.
Pasien dengan glaukoma, uveitis, kekeruhan media refrakta selain
katarak (kornea atau vitreous) dan masalah jalur visual dan pasien
yang memakai agen prostaglandin analog, imunosupresan sistemik
atau antikoagulan dan kasus operasi katarak dengan komplikasi
intraperative termasuk kapsul posterior pecah, kehilangan vitreous
dan/ atau operasi berkepanjangan waktu dikeluarkan dari penelitian
tersebut. Setiap pasien yang menjalani operasi mata sebelumnya
kecuali keratoplasty juga dikeluarkan.
 METODOLOGI

Teknik Bedah Semua operasi (keratoplasty dan katarak)

dilakukan oleh dokter bedah yang sama. Operasi
keratoplasty dilakukan dengan anestesi lokal atau umum.
Semua penerima dan donor kornea yang diambil dengan
bedah hand-held. Graft kornea dengan diameter berkisar
7,5-7,75 mm, dan diameter utama lebih kecil dari 0,25
mm, kecuali dalam kasus-kasus keratoconus (ukuran yang
sama). Kornea tersebut dijahit dengan 12-16 jahitan
simple menggunakan 10-0 nylon.
 METODOLOGI

Operasi katarak dilakukan dengan anestesi topikal. Pupil dilebarkan

dengan 1% cyclopentolate, 1% tropikamid dan 2,5% tetes fenileprin.
Semua operasi dilakukan dengan menggunakan anestesi topikal
proparacaine (Alcaine). fakoemulsifikasi dilakukan secara standar
melalui sayatan kornea 2,75 mm. Sodium hyaluronate 3,0% -
chondroitin sulfat 4.0% (Viscoat) dan sodium hyaluronate 1,0%
(Provisc) digunakan untuk perlindungan endotel, stabilisasi COA
dengan capsuloresis secara terus menerus dan implantasi lensa
intraokular (IOL) masing-masing. AcrySof IQ SA60AT lensa intraokular
(Alcon Laboratories Inc, Fort Worth, Texas) yang ditanamkan.
 METODOLOGI

Semua pasien menggunakan antiseptik periorbital dengan kain kasa

yang dibasahi povidone-iodine 10% pada kelopak tertutup, bulu
mata, alis dan dahi yang berdekatan, hidung, pipi, dan daerah
orbital selama 3 menit. Lalu disinfeksi kantung konjungtiva diairi
dengan 5 mL povidone iodine solusi 5% sebelum operasi, kantung
konjungtiva diirigasi dengan 30 mL larutan garam.
 METODOLOGI

Pada saat akhir operasi, isi spuit dengan moksifloksasin ophthalmic

solution 0.5% (Vigamox) telah disedot oleh perawat menjadi
tuberkulin steril jarum suntik, volume 0,1 mL (0,3-0,4 mL). Tidak ada
solusi, termasuk saline, yang biasa ditambahkan untuk mencairkan
persiapan komersial. Udara yang berlebihan dibuang menyisakan 0,5
mg / 0,1 mL moksifloksasin dan di injeksi ke dalam COA. Larutan
diinjeksikan menggunakan kanul ukuran 27 melalui port side kapsuler
setelah diinjeksi dan sayatan kornea distabilkan. Larutan mata
Moksifloksasin (Vigamox 0,5%; Alcon Laboratories Inc, Fort Worth,
Texas) sebagai larutan isotonik steril, dengan pH 6,8 dan osmolalitas
290 mOsm/kg, sehingga hampir sama dengan manusia cairan ruang
anterior (pH 7,4; osmolalitas 305 mOsm/kg).
 METODOLOGI

Pasca operasi topikal Vigamox 0,5% itu diteteskan

setiap 2 jam 1 hari pasca operasi dan kemudian
ke 6 kali sehari selama 1 minggu dan 4 kali sehari
selama 2 minggu berikutnya. Topikal prednisolon
asetat 1% (Pred Forte) juga diberikan pasca
operasi denga waktu pemberian yang sama
seperti Vigamox.
 METODOLOGI

Pemeriksaan Pasien dilakukan pada hari pertama , minggu pertama ,

dan bulan pertama pasca operasi. Semua pasien memiliki
pemeriksaan mata lengkap termasuk terbaik di koreksi ketajaman
visual terbaik (KKVT) (LogMar sebagai desimal), pemeriksaan slitlamp,
Tyndal efek dan ketebalan kornea sentral (KKS) pengukuran dengan
ultrasound pachymetry pada hari operasi dan pada pasca operasi.
Mikroskop specular dilakukan dengan menggunakan Noncon Robo
(Konan Medis) non-kontak specular mikroskop. Gambaran
endothelium diperoleh dan dimasukkan kedalam layar. Setelah
gambaran yang jelas dari endotelium sentral diambil, setidaknya 100
sel endotel ditandai. Jumlah sel endotel (JSEK) dan parameter sel
lainnya kemudian ditampilkan pada layar komputer. mikroskop yang
diulang 3 kali untuk setiap pengukuran, dan nilai rata-rata digunakan
untuk analisis. mikroskop specular dari donor endothelium kornea dan
KKS dilakukan sebelum operasi dan diulang setelah operasi pada 1
bulan.
 METODOLOGI

Tyndal efek di COA diukur dengan menggunakan celah

panjang 2 mm dan 1 mm dengan intensitas cahaya
maksimal dan dicatat sebelum midriasis dan tercatat = 1
sampai 5 sel; + 1 = 6 sampai 15 sel; + 2 = 16 sampai 25 sel;
+ 3 = 26 hingga 50 sel; + 4 = lebih dari 50 sel.
 Analisis Statistik

Analisis Statistik Analisis data dilakukan dengan menggunakan

software SPSS (versi 15.0, SPSS, Inc.). perbandingan pra operasi
dan pasca operasi KKS dan JSEK dilakukan dengan uji sampel
berpasangan. KKVT dipelajari dengan Uji Peringkat Bertanda
Wilcoxon. Nilai kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara
statistik.
 HASIL
Lima puluh lima mata dari 55 pasien (26 laki-laki, 29
perempuan) dimasukkan dalam penelitian tersebut. Usia
rata-rata adalah 54,36 ± 4.97 tahun (kisaran 45-64 tahun).
Semua mata telah meningkatkan KKVT pasca operasi.
Mean KKVT adalah 0,25 ± 0,11 sebelum operasi dan 0.57 ±
0,24 pasca operasi, yang bermakna secara statistik
(<0.001) (Gambar 1).
 HASIL
Tidak ada cacat epitel pasca operasi diamati. Tidak ada
mata memiliki edema kornea pada hari pertama pasca
operasi, kecuali untuk 3 mata, yang terapat edem stroma
kornea ringan. Mata yang tidak erdapat edem kornea
dilanjutkan penelitian. Satu hari setelah operasi katarak, 1
mata memiliki visus +3, 7 mata memiliki visus + 2, 12 mata
memiliki visus +1 dan 8 tyndal efek +. Semua mata yang
tyndal efek - melanjutkan pemeriksaan. Waktu Efektif
Fakoemulsifikasi (WEF) adalah 4.33 ± 1.01s (kisaran 2.5-5.9s).
 HASIL
Mean JSEK adalah 2.340,20 ± 187,21 sel/mm2 sebelum
operasi dan 1.948,75 ± 246,76 sel/mm2 1 bulan pasca
operasi. JSEK secara statistik signifikan lebih rendah
daripada sebelum operasi (<0,001) . Mean dari KKS
adalah 560,96 ± 13,22 sebelum operasi dan 582,05 ± 17.21 1
bulan pasca operasi; perbedaannya signifikan secara
statistik (<0.001) (Gambar 2).
Tabel 1 Mean preoperatif dan 1 bulan postoperatif
Koreksi Ketajaman Visus Terbaik (KKVT/BCVA).
Tabel 2 Mean preoperatif dan 1 bulan postoperatif Jumlah Sel
Endotel Kornea (JSEK)(cells/mm2) dan Ketebalan Kornea Setral
(KKS)(μm).
 DISKUSI

Katarak Senilis adalah salah satu penyebab utama

gangguan penglihatan di seluruh dunia dan ekstraksi katarak
adalah salah satu prosedur bedah yang paling sering
dilakukan di dunia. Endophthalmitis adalah infeksi intraokuler
jarang namun serius yang terjadi paling sering sebagai
komplikasi dari operasi intraokular dan sering menyebabkan
gangguan penglihatan yang parah atau bahkan sampai
kebutaan [9].
 DISKUSI

Meskipun perbaikan dalam teknik bedah mikro dan aseptik,

studi pasien Medicare yang menjalani ekstraksi katarak 1994-
2001 melaporkan terjadi peningkatan peningkatan kejadian
endophthalmitis pascaoperasi[10]. Sebuah tinjauan sistematis
juga melaporkan bukti meningkatnya tingkat [11]. Beberapa
penelitian menunjukkan bahwa cara pemberian antibiotik
dapat menjadi salah satu faktor paling penting dalam
mencegah endophthalmitis pascaoperasi [3,5,6].
 DISKUSI

Efektifitas pemberian antibiotik ke mata setelah tetes topikal

relatif rendah dibandingkan dengan dosis intracameral,
karena epitel kornea utuh dan pengenceran dan disapu
dengan air mata [12]. Injeksi intracameral memiliki beberapa
keunggulan dibandingkan dengan tetes mata. Injeksi
memberikan efek yang sangat tinggi terhadap agen
antibiotik di COA pada penutupan operasi dengan dari
masuknya bakteri sebelum penutupan pasca operasi.
 DISKUSI

Dosis yang umum digunakan seperti 1 tetes 4 kali sehari,

bahkan dengan pengurangan pelarut, menghasilkan tingkat
moksifloksasin terapi hingga 1,9 μg / mL dalam aqueous
humor [13]. Dosis pra operasi diturunkan secara berangsur-
angsur, mulai dari 1 tetes setiap 10 menit selama satu jam
sebelum operasi dan setiap 2 jam untuk 3 hari sebelum
operasi menghasilkan tingkat humor aqueous 1,58 μg / mL
dan 2,3 μg / mL masing-masing [14,15].
 DISKUSI

Dalam penelitian kami, 500 μg dosis moksifloksasin digunakan

dengan harapan akan menghasilkan konsentrasi humor
berair sekitar 500 μg / 0,525 mL (kapasitas COA, COP setelah
ekstraksi lensa kristal dengan IOL ditanamkan di tas kapsuler
adalah 0,525 mL) atau konsentrasi komparatif 952 μg / mL
[16].
 DISKUSI

Batas maksimal HA dalam COA setelah injeksi adalah sekitar

lebih dari 3000 kali lipat di atas MIC50 diuji (konsentrasi
hambat minimum) dari moksifloksasin terhadap patogen
mata umum seperti Staphylococcus aureus (0,03 μg / mL),
staphylococcus epidermidis (0,06 μg / mL),
propionibacterium acnes (0. 25 μg / mL), dan bacillus cereus
(0,13 μg / mL) [8].
 DISKUSI

Moksifloksasin adalah generasi keempat fluorokuinolon agen

antibiotik. Dibandingkan dengan generasi sebelumnya
fluoroquinolones seperti ciprofloxacin, ofloxacin, dan
levofloxacin, moksifloksasin menawarkan spektrum yang lebih
luas dan aktivitas lebih kuat terhadap bakteri gram positif.
Bersifat bakterisida yang aktif dan dapat menangani
resistensi terhadap golongan fluoroquinol generasi lama
[8,17].
 DISKUSI

Moksifloksasin tersedia secara komersial sebagai formulasi

ophthalmic, tidak mengandung benzalkonium chloride atau
pengawet lainnya diketahui memiliki efek toksik pada
jaringan mata [18]. Sebagai solusi diawetkan diri, Vigamox
larutan tetes mata tidak memerlukan persiapan khusus untuk
injeksi intracameral, mengurangi risiko sindro toksik COA.
Selain itu, beberapa studi manusia tidak menunjukkan
toksisitas intraokular setelah injeksi moksifloksasin intracameral
[16,19,20].
 DISKUSI

Vankomisin dan cefuroxime tersedia dalam sediaan sistemik

yang harus dilarutkan dengan menggunakan larutan garam
sebelum dapat dengan aman dikirim ke mata.
Menggunakan obat secara intracameral dapat
meningkatkan risiko sindrom toksik COA karena konsentrasi
yang tidak diinginkan dari obat mungkin secara tidak
sengaja disuntikkan. Kesalahan terjadi selama persiapan
atau pengenceran proses [21].
 DISKUSI

Dalam penelitian kami, bukti yang signifikan secara

statistik berkurang sel endotel, peningkatan
ketebalan kornea dan peningkatan KKVT
ditemukan 1 bulan pasca operasi dibandingkan
dengan sebelum operasi.
Kecualikan pasien yang terdapat komplikasi yang
bisa menjadi kemungkinan penyebab hilangnya
sel endotel setelah operasi keratoplasty atau
katarak termasuk penolakan graft, glaukoma,
uveitis, dan ulserasi kornea.
 DISKUSI

Di mata sehat yang tidak mengalami operasi,

densitas sel endotel menurun sekitar 0,6% per
tahun [22]. Setelah ekstraksi katarak, meningkat
menjadi 2,5% per tahun dari 1-10 tahun setelah
operasi, dengan lensa intraokular yang
ditanamkan [23].
 DISKUSI

Shimmura [24] melaporkan kerugian rata-rata

endotel sel sebelum dan 3 bulan setelah operasi
katarak di KP adalah 15,7% μ 17,3%
(fakoemulsifikasi dan implantasi IOL dijadwalkan
selama kurang lebih 3 bulan setelah KP (rata-rata
4.2 bulan), dan dalam studi oleh Kim EC dan Kim
MS [25], endotel tingkat kerugian sel dilaporkan
19.03% pada mata dengan KP sebelumnya dan
7,91% pada mata dengan kornea yang normal 1
bulan setelah operasi katarak.
 DISKUSI

Dalam studi yang sama, periode antara operasi

keratoplasty dan katarak adalah 15,72 ± 5.96 bulan
dengan kisaran dari 9 ke 23 bulan. Dalam
penelitian ini, persentase hilangnya sel endotel
kornea setelah fakoemulsifikasi di transplantasi
kornea adalah 16,7% μ8,7% di 1 bulan. Jadi, kami
percaya bahwa hasil yang sama menunjukkan
intracameral Vigamox 0,5 mg / 0,1 mL tampaknya
tidak beracun dalam hal kepadatan sel endotel.
 DISKUSI

Tidak ada sel-sel dan flare yang terdeteksi dalam

semua mata di 1 minggu pasca operasi mirip
dengan studi Espiritu [16], menunjukkan bahwa
Vigamox tidak menyebabkan peradangan di
ruang anterior dan vitreus.

Espiritu [16] dan Lane [19] disuntikkan dosis

intracameral 0,5 mg / 0,1 mL dan 0,25 mg / 0,05 mL
tersedia secara komersial murni moksifloksasin 0,5%
solusi mata, masing-masing, sedangkan Arbisser [6]
menggunakan moksifloksasin solusi penurunan
0,5% diencerkan dengan larutan garam seimbang
untuk 0,1 mg / 0,1 mL dosis untuk injeksi
intracameral.
 DISKUSI

Semua studi ini tidak menunjukkan resiko

keselamatan peningkatan terkait dengan dosis
siap injeksi intracameral dari moksifloksasin, yang
tampaknya aman dalam profilaksis
endophthalmitis setelah operasi katarak. Dalam
penelitian ini, kami menggunakan larutan Vigamox
tetes, menyuntikkan dosis 0,5 mg / 0,1 mL setelah
operasi katarak pada pasien dengan KP. Hasil
dalam mendukung penelitian kami ke profil
keamanan suntikan intracameral dari
moksifloksasin untuk profilaksis endophthalmitis.
 DISKUSI

Semua studi ini tidak menunjukkan resiko

keselamatan peningkatan terkait dengan dosis
siap injeksi intracameral dari moksifloksasin, yang
tampaknya aman dalam profilaksis
endophthalmitis setelah operasi katarak. Dalam
penelitian ini, kami menggunakan larutan Vigamox
tetes, menyuntikkan dosis 0,5 mg / 0,1 mL setelah
operasi katarak pada pasien dengan KP. Hasil
dalam mendukung penelitian kami ke profil
keamanan suntikan intracameral dari
moksifloksasin untuk profilaksis endophthalmitis.
 KESIMPULAN

Kesimpulannya, hasil penelitian kami mendukung

keselamatan dengan injeksi dari Vigamox (0,5 mg / 0,1 mL)
intracameral dalam hal reaksi terhadap COA, KKT, JSEK dan
KKVT. Penelitian ini menetapkan bahwa Vigamox aman
dapat diberikan intracamerally setelah operasi katarak
pada pasien dengan KP. Namun, tindak lanjut adalah untuk
hanya 1 bulan. Penelitian selanjutnya untuk membuktikan
efektivitasnya dalam mencegah endophthalmitis dan tindak
lanjut yang diperlukan.
CRITICAL APPRAISAL
VALIDITAS
Apakah pertanyaan
penelitian didefinisikan
dengan jelas dan
spesifik?
Apakah alokasi subyek
penelitian ke kelompok
terapi atau kontrol betul betul
secara acak (random) atau
tidak ? RCT
Ya P : 55 pasien (26 laki-laki, 29 perempuan)
operasi katarak yang sebelumnya telah
Keratoplasty Penetrans
I : Nilai KKVT, KKS, JSEP post operatif
C : Nilai KKVT, KKS, JSEP pre operatif
O : Mengetahui keamanan pemberian injeksi
Moksifloksasin intrakameral pada pasien
post operasi katarak
Tidak Penelitian ini menggunakan metode
retrospektif konsekutif pada pasien yang
menjalani operasi katarak fakoemulsifikasi
setelah KP
HASIL
Apakah semua keluaran ( Ya
outcome) dilaporkan ?
Apakah semua subyek Tidak
penelitian diperhitungkan
dalam kesimpulan ?
Tidak ada efek buruk yang timbul setelah
injeksi intracameral dari moksifloksasin (0,5
mg / 0,1 mL) dalam hal reaksi di COA, KKS,
JSEK, dan KKVT pada pasien post operasi
katarak pada pasien dengan KP
APLIKABILITAS
Apakah studi menyerupai Tidak Karena merupakan penelitian Analitik Case
lokasi anda bekerja atau Kontrol yang Konsekutif
tidak ?

Apakah tindakan terapi yang Ya Karena diindonesia sudah terdapat tetes mata
dilakukan dapat dilakukan Moksifloksasin
ditempat anda bekerja atau
tidak ?
Apakah dijelaskan Ya Obat relatif aman, kerugian dan efek samping
Keuntungan, kerugian, sangat minimal karena kandungan murni tanpa
efek samping bahan pengawet tertentu. Dan alergi obat
pengobatan? Moksifloksasin masih dapat ditemukan
TERIMA KASIH