o Propilen Glikol

Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, kental, praktis tidak

berbau, dengan rasa manis dan sedikit tajam mirip
gliserin.
Kelarutan : Bercampur dengan aseton, kloroform, ethanol (95%),
gliserin, dan air; larut 1 dalam 6 bagian eter; tidak
bercampur dengan minyak mineral ringan, namun larut
dalam beberapa essensial oil.
Osmolaritas : 2,0% larutan iso osmotik dengan serum.
Viskositas : 58,1 cP pada 20oC.
Stabilitas : Pada temperatur sejuk, propilen glikol stabil pada wadah
tertutup rapat, namun pada temperatur tinggi dan wadah
terbuka cenderung akan teroksidasi. Propilen glikol stabil
secara kimia ketika dicampur dengan etanol (95%),
gliserin, atau air.
Inkompatibilitas : Propilen glikol inkompatibel dengan ragen pengoksidasi
seperti kalium permanganat.
Regulasi : Terdaftar aman (GRAS). Dapat digunakan sebagai bahan
tambahan pada makanan di Eropa. Termasuk ke dalam
FDA Inactive Ingredients Database (sediaan dental;
injeksi IM dan IV; inhalasi; optalmik, oral, otic,
perkutan, rektal, topikal, dan vaginal). Termasuk obat
parenteral dan nonparenteral berlisensi di Inggris.
Termasuk ke bahan non-obat dalam daftar yang diizinkan
di Kanada.
Fungsi : Zat pembasah/Kosolven (10-25%)
(Rowe dkk., 2009)

o Gliserin
Pemerian : Cairan jernih, tidak berbau, kental, dan higroskopis.
Memiliki rasa manis, sekitar 0,6 kali lebih manis
dibanding sukrosa.
Kelarutan : Larut dalam air, ethanol 95%, dan metanol; agak sedikit
larut dalam aseton; praktis tidak larut dalam minyak,
benzene, dan kloroform.
Osmolaritas : Larutan 2,6% v/v isoosmotik dengan serum.
Stabilitas : Gliserin adalah bahan yang higroskopis. Gliserin murni
cenderung tidak teroksidasi pada kondisi penyimpanan
biasa namun akan terdekomposisi pada pemanasan.
Campuran gliserin dengan air, etanol (95%), dan
propilen glikol stabil secara kimia.
Inkompatibilitas : Gliserin dapat meledak jika bercampur dengan agen
pengoksidasi kuat. Gliserin akan berubah warna menjadi
kehitaman dengan adanya cahaya, atau kontak dengan
zink oksida, bismuth nitrat, atau kontaminasi besi.
Glisrin membentuk asam borat kompleks yaitu asam
gliseborat yang merupakan asam yang lebih kuat
dibanding asam borat.
Regulasi : Terdaftar aman (GRAS). Dapat digunakan sebagai bahan
tambahan pada makanan di Eropa. Termasuk ke dalam
FDA Inactive Ingredients Database (sediaan dental;
sediaan buccal, inhalasi; injeksi; nasal dan optalmik;
kapsul oral, larutan, suspensi, dan tabet; otic, rectal,
topikal, transdermal, dan vaginal). Termasuk obat
parenteral dan nonparenteral berlisensi di Inggris.
Termasuk ke bahan non-obat dalam daftar yang
diizinkan di Kanada.
Fungsi : Kosolven
(Rowe dkk., 2009)

o Sorbitol
Pemerian : Serbuk higroskopis, kristal tak berwarna atau putih dan
tidak berbau. Memiliki rasa manis sekitar 50-60% dari
sukrosa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam kloroform dan eter, larut 1
dalam 25 bagian etanol 95%, larut 1 dalam 0,5 bagian
air, agak larut dalam metanol.
pH : 4,5-7
Stabilitas : Bahan yang bersifat inert dan kompatibel dengan banyak
eksipien. Stabil dalam udara terbuka tanpa adanya
 katalis. Stabil dalam suhu rendah, asam dan basa encer.
Tidak mengalami penggelapan atau dekomposisi pada
suhu yang dinaikkan atau adanya amina. Tidak mudah
terbakar, non korosif dan tidak mudah menguap.
Disimpan dalam wadah stainless steel, alumunium,
plastic atau kaca. Bentuk bulk bersifat higroskopis dan
harus disimpan dalam wadah tertutup rapat pada tempat
kering dan sejuk.
Inkompatibilitas : Sorbitol akan membentuk kelat larut air dengan banyak
ion loga divalent dan trivalent pada kondisi asam dan
basa kuat. Larutan sorbitol juga bereaksi dengan besi
oksida mengakibatkan kehilangan warna.
Regulasi : Dapat digunakan sebagai bahan tambahan pada makanan
di Eropa. Termasuk ke dalam FDA Inactive Ingredients
Database (Injeksi IM dan intraartikular; nasal; kapsul
oral, larutan, suspensi, sirup dan tablet; sediaan rectal,
topikal dan vaginal). Termasuk obat parenteral dan
nonparenteral berlisensi di Inggris. Termasuk ke bahan
non-obat dalam daftar yang diizinkan di Kanada.
Fungsi : Kosolven
(Rowe dkk., 2009)

o Carbomer 934
Pemerian : Serbuk berwarna putih, asam, higroskopis dengan sedikit
bau khas.
Kelarutan : Mengembang dalam air dan gliserin, dan setelah
neutralisasi dalam etanol 95%. Tidak larut hanya
mengembang sampai derajat tertentu dikarenakan
merupakan mikrogel crosslinked tiga dimensi.
pH : 2,5-4
Stabilitas : Bahan bersifat stabil dan higroskopis yang dapat
dipanaskan pada suhu 104oC hingga 2 jam tanpa
mempengaruhi efisiensi pengentalannya. Namun,
paparan pada suhu berlebih dapat menyebabkan
hilangnya warna dan mengurangi stabilitas. Dekomposisi
 sempurna terjadi pada pemanasan pada suhu 260 oC
selama 30 menit. Penambahan antimikroba seperti
benzalkonium klorida atau natrium benzoate dalam
konsentrasi tinggi (0,1% b/v) dapat menyebabkan
penurunan dispersi karbomer. Paparan pada cahaya dapat
menyebabkan oksidasi yang mengakibatkan penurunan
disperse viskositas. Disimpan dalam wadah terutup rapat,
tahan korosi dan terlindung dari kelembapan.
Inkompatibilitas : Kehilangan warnanya dengan resorsinol dan
inkompatibel dengan fenol, polimer kationik, asam kuat,
dan kadar tinggi elektrolit. Adanya besi dan logam lain
dapat mengkatalisis degradasi disperse karbomer.
Regulasi : Termasuk ke dalam FDA Inactive Ingredients Database
(oral suspensi, tablet; sediaan optalmik, rektal, topikal
transdermal; suppositoria vaginal). Termasuk obat
nonparenteral berlisensi di Inggris. Termasuk ke bahan
non-obat dalam daftar yang diizinkan di Kanada.
Fungsi : Bahan pensuspensi (0,5-1%)
(Rowe dkk., 2009)

o Poloxamer 188
Pemerian : Umumnya putih, seperti lilin, granul bebas mengalir atau
padat. Praktis tidak berbau dan tidak berasa.
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan etanol (95%).
pH : 5,0-7,4 untuk larutan 2,5%
Viskositas : 1000 cP pada 77oC
Stabilitas : Merupakan bahan yang stabil. Larutan berairnya stabil
dengan adanya asam, basa, ion metal namun mndukung
pertumbuhan jamur.
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan fenol dan paraben.
Regulasi : Dapat digunakan sebagai bahan tambahan pada makanan
di Eropa. Termasuk ke dalam FDA Inactive Ingredients
Database (Injeksi IV; inhalasi; sediaan optalmik; serbuk
oral, larutan, suspensi, dan sirup; sediaan topikal).
Termasuk obat nonparenteral berlisensi di Inggris.
 Termasuk ke bahan non-obat dalam daftar yang
diizinkan di Kanada.
Fungsi : Zat Pembasah
(Rowe dkk., 2009)

o Sukralosa
Pemerian : Serbuk kristalin putih hingga tak berwarna, mudah
mengalir. Memiliki rasa manis sekitar 300-1000 kali dari
sukrosa dan tidak meninggalkan aftertaste.
Kelarutan : Mudah larut dalam etanol 95%, metanol dan air. Sedikit
larut dalam etil asetat.
pH : 5-6
Stabilitas : Relatif bersifat stabil. Dalam bentuk larutan pada kondisi
asam yang tinggi (pH < 3) dan suhu yang tinggi ( 35oC)
akan mengalami hidrolisasi hingga batas tertentu. Harus
disimpan dalam wadah tertutup rapat di tempat sejuk dan
kering pada suhu tidak melebihi 21oC. Saat dipanaskan
pada suhu tinggi dapat melepaskan karbon dioksida,
karbon monoksida dan sejumlah kecil hidrogen klorida.
Inkompatibilitas : -
Regulasi : FDA pada april 1998 menyetujui sukralosa sebagai
pemanis dan bahan tambahan dalam berbagai produk
obat. Di Inggris, sukralosa diijinkan penggunaannya
dalam produk makanan pada tahun 2005. Termasuk ke
bahan non-obat dalam daftar yang diizinkan di Kanada.
Fungsi : Pemanis (0,03-0,24%)
(Rowe dkk., 2009)

o NaOH
Pemerian : Bewarna putih atau hampir putih dengan bentuk butir
kecil, serpihan, batang, atau bentuk lainnya. Keras dan
rapuh. NaOH sangat mudah melebur dengan paparan
udara, dengan cepat menyerap karbon dioksida dan air.
Kelarutan : Larut 1 dalam 0,9 bagian air, larut dalam gliserin; praktis
 tidak larut dalam eter.
Stabilitas : Paparan udara menyebabkam NaOH dengan cepat
menyerap kelembapan dan cairan, namun akan menjadi
padat kembali yang disebabkan oleh penyerapan karbon
dioksida dan pembentukan natrium karbonat.
Inkompatibilitas : NaOH adalah basa kuat yang inkompatibel dengan bahan
yang mudah mengalami hidrolisis atau oksidasi. Bahan
ini akan bereaksi dengan asam, ester, dan eter, terutama
pada larutan berair.
Regulasi : Terdaftar aman (GRAS). Dapat digunakan sebagai bahan
tambahan pada makanan di Eropa. Termasuk ke dalam
FDA Inactive Ingredients Database (sediaan dental;
inhalasi; injeksi; sediaan nasal, optalmik, oral, otic,
rectal, topikal, dan vaginal). Termasuk obat parenteral
dan nonparenteral berlisensi di Inggris. Termasuk ke
bahan non-obat dalam daftar yang diizinkan di Kanada.
Fungsi : Agen pembasa
(Rowe dkk., 2009)

o Butil Paraben
Pemerian : Serbuk kristalin tak berwarna atau putih, tidak berbau
dan tidak berasa.
pH : 4-8
Kelarutan : Mudah larut dalam aseton, etanol 95% dan eter. Larut 1
dalam 330 gliserin, larut 1 dalam 1 propilen glikol dan
larut 1 dalam >5000 air.
Stabilitas : Stabil pada pH 3-6 hingga sekitar 4 tahun pada suhu
ruang, sedangkan pada pH 8 atau lebih dapat mengalami
hidrolisis secara cepat. Disimpan dalam wadah tertutup
rapat di tempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Aktivitas antimikroba butilparaben berkurang dengan
adanya surfaktan nonionik sebagai hasil miselisasi.
Butilparaben akan kehilangan warna dengan adanya besi
dan mengalami hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat.
Regulasi : FDA Inactive Ingredients Database (Injeksi; kapsul oral,
 larutan, suspensi, sirup dan tablet; sediaan rectal dan
topikal). Termasuk obat nonparenteral berlisensi di
Inggris. Termasuk ke bahan non-obat dalam daftar yang
diizinkan di Kanada.
Fungsi : Pengawet suspense oral (0,006-0,05%)
(Rowe dkk., 2009)

o Aquadest
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau dan
tidak berasa.
pH : Netral
Kelarutan : Bercampur dengan hampir semua pelarut polar.
Stabilitas : Bersifat stabil dalam semua bentuk fisiknya. Disimpan
berdasarkan standar tertentu dari tujuannya.
Inkompatibilitas : Dalam formulasi farmaseutik, air dapat bereaksi dengan
obat dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis
(dekomposisi dengan adanya air atau kelembapan).
Regulasi : Termasuk dalam perijinan obat parenteral dan
nonparenteral di UK dan USA.
Fungsi : Pelarut
(Rowe dkk., 2009 dan Farmakope Indonesia V, 2014)