Pengamatan dan penafsiran hasil uji
Bahan uji pada
Tidak terjadipertumbuhan
miroba maka memunhi
persyaratan
intravebjagyfrgfam,Zeswgv
Inkubasi pada itervel waktu tertentu dan akhir
vjhsugaygixkhjzgxasxsafcda
Diamati pertumbuhan mikroba pada media
swvenjhjhaxvenaintravena
Jika bahan uji keruhan pada media sehingga tidak
dapat ditetapkan secar
visual sejak 14 hari inkubasi,maka pindahkan pada
media segar yang sama
di inkubasi selama tidak kurang 4hari
Terjadi pertumbuahn Uji tidak absah
mikroba maka tidak data pemantauan mikrobiologi
memnuhi persyaratan terhadap fasilitas uji sterilitas
menunjukkan ketiaksesuaian
pengkajian proseduruji yang
digunkan selama pengujiaan
menunjukkan ketidak sesuaian
pertumbuahn miroba ditemukan
pada kontrol negatif
 Uji sterilitas sediaan injeksi , sediaan obat
mata, dan sediaan bukan unjeksi

Teknik penyaringan membran Teknik inokulasi Uji bakteri dan kapang

Digunakan seluruh isi wadah langsung di dalam media dilakukan

Tetapi tidak kurang dari sejumlah gunkan media yang tertera pada untuk sediaan
tabel 2 tabel 2, kecuali dinyatakan lain yang sama

Diencerkan dengan larutan steril diinokulasi dalam

Seprti cairan A hingga kurang dari Media berbeda
100mL
Salep dan Krim

Salep basis lemak dan emulsi air

dalam minyak

Digunakan media seperti teretera pada tabel

3&4

Diencerkan 1% dalam isopropil mirista P

Dipanaskan tiak lebi dari 44

Saring sesegara mungkin

Dilakukan juga pada minyak dan larutan

minyak

Alat suntik terisi

Alat suntik tanpa jarum

Dikeluarkan isi dari tiap alat suntik

Dimasukkan kedalam tabung penyaring

membran

Dipisahkan dan dipindahkan

Diuji seperti yang tertera pada larutan dalam

air

Hasil

Jarum tanpa alat suntik

Dikeluarkan setiap jarum suntik

Dimasukkan kedalam tabyng penyaring

membran

Dipisahkan dan dipindahkan

Diuji sterilisasi jarum dengan inokulasi langsung

Hasil
Zat padat untuk injeksi selain antibiotik

Bahan uji sesuai etiket

Diuji dengan tertera pada larutan dala air
atau dalam larutan minyak

Catatan jika perlu dilakukan pengenceran

untuk membantu konsitusi dan
penyarinagn

Hasil