Nama/KodeMata Kuliah : Keprofesian dan Per-UU-an Semester/SKS : 1 (satu)/2 SKS Dosenpengampu : Fauzi Kasim CapaianPembelajaranlulusan : Mahasiswa yang taat hukum ,disiplin dan etika profesi apoteker dengan rasa tanggung jawab, jujur dan demokratis, mampu mengidentifikasi peraturan perundang-undangan, disiplin dan etika profesi untuk dijadikan dasar dan dimanfaatkan dalam penerapan ilmu pengetahuan dan teknologi untuk melaksanakan pekerjaan / praktik kefarmasian sebagai Apoteker secara individu maupun kelompok dengan benar dan mampu menyampaikan hasil-hasilnya berdasarkan kaidah dan etika masyarakat ilmiah. Waktu Penilaian Minggu Bentuk Belajar Pengalaman Kemampuan Akhir Bahan Kajian Ke- Pembelajaran (menit) Belajar Mahasiswa Bobot Kriteria Penilaian (%) 1 1. Mhs dapat mengikuti 1. Ketentuan Ceramah, 100 1. Mengidentifika 1. Kehadiran dlm 10 Perkuliahan secara perkuliahan Tanya Jawab si Proses perkuliahan, cermat 2. Kefarmasian Penugasan Perkuliahan kepatuhan 2. Sekilas Kefarmasian 3. Pembentukan 2. Mengidentifi ka menyelesaikan 3. Mhs mampu Per-UU-an si Kefarmasian tugas menjelaskan & Apoteker 2. Kesepahaman Pengertian, Format 3. Mengidentifika tentang Farmasi dan Hirarki Per-UU- si pengertian, 3. Kelengkapan, an konsep dan kejelasan dan Hirarki Per- ketepatan UU-an penjelasan terkait format & Hirarki Waktu Penilaian Minggu Bentuk Belajar Pengalaman Kemampuan Akhir Bahan Kajian Ke- Pembelajaran (menit) Belajar Mahasiswa Bobot Kriteria Penilaian (%) 2 Mhs dapat 1. Praktik Ceramah, 100 Mendeskripsikan 1. Kehadiran dlm 5 mengidentifikasi Pr-UU- Kefarmasian Tanya Jawab definisi dan ruang perkuliahan, an dan menjelaskan Penugasan lingkup, aspek kepatuhan ketentuan terkait yang diatur & menyelesaikan Praktik Kefarmasian pengaturan PK tugas (PK) 2. Kelengkapan, kejelasan dan ketepatan penjelasan terkait PK 3-5 Mhs mampu mengidentifikasi Registrasi / Ceramah, Tanya 300 Menyusun desripsi Penilaian dilakukan 25 Per-UU-an dan perbedaan notifikasi , Jawab Per-UU-an dan terhadap kesanggupan, ketentuan terkait registrasi / pengadaan, Penugasan perbedaan ketentuan kemampuan menjelaskan notifikasi , pengadaan, produksi dan Diskusi Kelompok terkait registrasi / registrasi / notifikasi , produksi dan distribusi antara distribusi antara & Presentasi notifikasi , pengadaan, produksi dan obat – obat tradisional – obat – obat pengadaan, produksi distribusi antara obat – kosmetika- PKRT/Alkes, tradisional – dan distribusi antara obat tradisional – kosmetika- obat – obat kosmetika- PKRT/Alkes PKRT/Alkes tradisional – kosmetika- PKRT/Alkes 6 Mhs mampu mengidentifikasi Pengamanan dan Ceramah, Tanya 100 Menyusun desripsi Penilaian dilakukan 5 Perbedaan Per-UU-an dan Peredaran, Jawab Pengamanan dan terhadap kesanggupan, ketentuan terkait Narkotika, Penyimpanan, Penugasan Peredaran, kemampuan menjelaskan Psikotropika & Prekursor Pemusnahan, dan Penyimpanan, Pengamanan dan Pelaporan Pemusnahan, dan Peredaran, Penyimpanan, Narkotika, Pelaporan Narkotika, Pemusnahan, dan Psikotropika dan Psikotropika dan Pelaporan Narkotika, Prekursor Prekursor Psikotropika dan Prekursor Waktu Penilaian Minggu Bentuk Belajar Pengalaman Kemampuan Akhir Bahan Kajian Ke- Pembelajaran (menit) Belajar Mahasiswa Kriteria Penilaian Bobot(%) 7 Mhs mampu mengidentifikasi 1. Perlindungan Ceramah, Tanya 100 Menyusun desripsi Penilaian dilakukan 5 Peraturan Perundangan Konsumen Jawab Hak, kewajiban terhadap kesanggupan, Tentang Perlindungan Penugasan Produsen / kemampuan menjelaskan Konsumen Dalam Bidang Konsumen, bentuk Hak dan kewajiban Kefarmasian pelanggaran dan produsen / Konsumen dan sanksi terkait praktik potensi pelanggaran kefarmasian beserta sanksi dalam praktik kefarmasian 8 UTS 9-11 Mhs mampu mengidentifikasi Pelayanan Ceramah, Tanya 300 Menyusun desripsi Penilaian dilakukan 25 Perbedaan Per-UU-an dan Kefarmasian Jawab Perbedaan Per-UU- terhadap kesanggupan, ketentuan terkait praktik Penugasan an dan ketentuan kemampuan menjelaskan kefarmasian di rumah sakit, Diskusi Kelompok terkait praktik Perbedaan Per-UU-an dan Apotek, Puskesmas, Klinik & Presentasi kefarmasian di ketentuan terkait praktik rumah sakit, Apotek, kefarmasian di rumah Puskesmas, dan sakit, Apotek, Puskesmas, Klinik dan Klinik 12 – 14 Mhs mampu menerapkan Disiplin dan Etika Ceramah, Tanya 300 Menyusun Per-UU- Penilaian dilakukan 20 Per-UU-an, Disiplin dan Etika Profesi Tenaga Jawab an, Disiplin dan Etika terhadap kesanggupan, Profesi dan ketentuan terkait Kefarmasian Penugasan Profesi dan kemampuan menjelaskan Tenaga Kesehatan / Tenaga DIskusi Kelompok ketentuan terkait Per-UU-an, Disiplin dan Kefarmasian dan Presentasi Tenaga Kesehatan / Etika Profesi dan Tenaga Kefarmasian ketentuan terkait Tenaga Kesehatan / Tenaga Kefarmasian 15 Mhs mampu mengidentifikasi Permasalahan dan Studi Kasus 100 Merumus-kan Penilaian dilakukan 5 permasalahan dan sanksi pelanggaran Per- permasalahan, terhadap kesanggupan, terkait pelanggaran Per-UU- UU-an, Disiplin dan sanksi dan upaya kemampuan menjelaskan an, Disiplin dan Etik Profesi Etik Profesi dalam pencegahan terkait Permasalahan dan sanksi dalam praktik kefarmasian, praktik Per-UU-an, Disiplin terkait pelanggaran Per- serta upaya pencegahannya kefarmasian, dan Etik Profesi UU-an, Disiplin da Etik dalam praktik Profesi dalam praktik kefarmasian, kefarmasian, 16 UAS Daftar Referensi
1. Pengantar Ilmu Hukum & Etika
2. Pharmacy Ethics,de Etik Apoteker Indonesia dan Negara lain 3. UU no 12 tahun 2011 tentang Pembentukan Peraturan Perundangan dan peraturan pelaksanaannya 4. Ordonansi Obat Keras 419/1949 5. UU 5/1997 tentang Psikotropika 6. UU No 8/1999 tentang Perlindungan Konsumen 7. UU No 13/ 2003 tentang Tenaga Kerja 8. UU 35/2009 tentang Narkotika 9. UU 36/2009 tentang Kesehatan 10. UU 44/2009 tentang Rumah Sakit, 11. UU 36/2014 tentang Tenaga Kesehatan 12. PP 20 Tahun 1962 tentang Sumpah Apoteker 13. PP 32/1996 tentang Tenaga Kesehatan 14. PP 72/1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi 15. PP 51/2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian 16. PP_44_Tahun_2010 Prekursor 17. PP_25_Tahun_2011 tenang Wajib Lapor Pecandu Narkotika 18. PP 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan narkotika 19. PMK 168/2005 Prekursor farmasi 20. PMK 1010 & 1120 / 2008 tentang Registrasi Obat 21. PMK 1175/2010 tentang Industri Kosmetika 22. PMK 1176/2010 tentang Notifikasi Kosmetika 23. PMK 1189-2010 Produksi Alkes & PKRT 24. PMK 1190-2010 Registrasi Alkes & PKRT dan PMK peruahannya 25. PMK 1799 / 2010 tentang Industri Farmasi dan PMK peruahannya 26. PMK 889/2011 tentang Registrasi Tenaga Kefarmasian dan PMK peruahannya 27. PMK 1148/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi dan PMK 34/2014 tentang Perubahan PMK 1148/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi 28. PMK 006/2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisonal 29. PMK 007/2012 tentang Registrasi Obat Tradisional PMK 31/2016 tentang perubahan PMK 889/2011 tentang Registrasi Tenaga Kefarmasian 30. PMK 10/’13 impor - ekspor narotika 31. PMK 9 /2014 tentang Klinik 32. PMK 13/’14 perubahan penggolongan narkotika dan PMK peruahannya 33. PMK 26/’14 rencana kebutuhan narkotika, psikotropika, precursor 34. PMK 56/2014 tentang Perizinan Rumah Sakit 35. PMK 75 / 2014 tentang Puskesmas 36. PMK 03/’15 peredaran, penyimpanan, pemusnahan, dan pelaporan narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi 37. PMK 72/2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit 38. PMK 73/2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotik 39. PMK 74/2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas 40. PMK 9/2017 tentang Apotik 41. Peraturan / Keputusan Badan BPOM terkait : a. Pemasukan dan Pengeluaran bahan untuk Sediaan Farmasi b. Registrasi / Notifikasi Sediaan Farmasi c. Cara Pembuatan Sediaan Farmasi yang Baik d. Cara Distribusi Sediaan Farmasi yang baik e. Tatacara Penyusunan Peraturan perundangan dilingkungan BPOM
42. JDIH.pom.go.id/ ; Referensi / peraturan baru yang dimuat dalam :