PROSEDUR

DOKUMEN LEVEL II

LIDERLAB - Integrated Management System (L-iMS)

PROSEDUR

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

Catatan :

 Ketika revisi terbaru dikeluarkan, edisi lama dinyatakan tidak berlaku.

 Salinan tercetak (hardcopy) tidak dicakup oleh perubahan (dianggap salinan tidak terkendali).
 Pengajuan Revisi oleh masing-masing direktorat/divisi harus berdasarkan persetujuan MR untuk
selanjutnya disosialisasikan keseluruh personil perusahaan

Dibuat oleh Tgl ditetapkan

01-12-2014
General Manager
No.
PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 Ditinjau & Disetujui oleh No Distribusi
Dokumen
Revisi 00

DOKUMEN TIDAK TERKENDALI JIKA TIDAK TERDAPAT

STEMPEL “CONTROLLED COPY”
Management Representative

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0

TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 1 DARI 6
 PROSEDUR
DOKUMEN LEVEL II

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

1. Tujuan

Prosedur ini bertujuan untuk memberikan panduan bagi Analis Laboratorium PT Lider Indonesia
untuk mengetahui keadaan darah dan komponen-komponennya, sesuai dengan standar Sistem
Managemen Integrasi Quality, Occupational, Health & Safety ( QOHS ).

2. Ruang Lingkup & Tanggungjawab

2.1. Ruang lingkup dari penerapan prosedur ini adalah seluruh area Laboratorium PT. Lider
Indonesia.
2.2. Analis Laboratorium PT. Lider Indonesia mempunyai tanggung jawab operasional terhadap
prosedur ini.

3. Referensi

3.1. ISO 9001 : 2008

3.2. OHSAS 18001 : 2007

4. Definisi

4.1. Alat Kimia : alat yang digunakan untuk pemeriksaan kimia darah dengan
Vitros FS 5.1 beberapa parameter yang telah tetapkan atau sudah diprogram
dalam alat. Alat ini juga dilengkapi dengan aksesoris untuk
memperlancar pemeriksaan yang dilakukan.

5. Prosedur

5.1. Alat

5.1.1. Vitros FS 5.1

5.1.2. Micro Sample Cup
5.1.3. Versa Tips

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0

TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 2 DARI 6
 PROSEDUR
DOKUMEN LEVEL II

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

5.2. Reagen

5.2.1. MicroSlide Cartridge

5.2.2. Calibrator Kit 1
5.2.3. Calibrator Kit 2
5.2.4. Calibrator Kit 3
5.2.5. Calibrator Kit 25
5.2.6. Performance Verifier I
5.2.7. Performance Verifier II

5.3. Bahan Pemeriksaan

5.3.1. Serum
5.3.2. Plasma EDTA
5.3.3. Plasma Heparin

5.4. Cara Menyalakan Alat

5.4.1. Nyalakan UPS.

5.4.2. Tunggu ± 10-30 detik.
5.4.3. Buka cover bawah kiri pada alat Vitros FS 5.1.
5.4.4. Tekan tombol pada posisi "ON".
5.4.5. Tunggu sampai layar monitor keluar System Status.

5.5. Cara Mematikan Alat

5.5.1. Dari System status sentuh SHUT DOWN.

5.5.2. Tunggu ± 10 - 30 detik.
5.5.3. Kemudian sentuh FINAL SHUT DOWN.
5.5.4. Tunggu ± 10 - 30 detik.
5.5.5. Buka Cover/pintu bawah kiri alat Vitros FS 5.1.
5.5.6. Tekan tombol pada posisi "OFF".
5.5.7. Matikan UPS.

5.6. Reagent Management

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0
TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 3 DARI 6
 PROSEDUR
DOKUMEN LEVEL II

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

5.6.1. Cara memasukkan reagen

 Dari System Status Sentuh Reagen.

 Sentuh Load/Unload
 Buka cover Slide Supply, tunggu sampai lampu LED hijau
 Buka pintu Slide Supply, masukkan reagen
 Tutup pintu Slide Supply
 Sentuh Done pada layar

5.6.2. Cara mengeluarkan reagen

 Dari System Status Sentuh Reagen.

 Sentuh Supply 1,2,3
 Sentuh reagen yang akan dikeluarkan
 Sentuh Load/Unload
 Buka cover Slide Supply, tunggu sampai lampu LED hijau
 Buka pintu Slide Supply, masukkan reagen
 Tutup pintu Slide Supply
 Sentuh Done pada layar

5.7. Sample Program

 Dari System Status sentuh Sample.

 Sentuh Sample ID.
 Masukkan Sample ID (Alphanumeric), Enter.
 Kemudian isi Tray, Enter.
 Lalu isi Cup, Enter.
 Pilih jenis spesimen (serum, plasma, urine, CSF).
 Sentuh jenis pemeriksaan yang akan dikerjakan.
 Sentuh Save/Next.
 Letakkan sample pada tray, kemudian masukkan ke dalam Tray Conveyor.
 Sentuh Sample Processing menjadi “ON”.

5.8. Quality Control

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0

TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 4 DARI 6
 PROSEDUR
DOKUMEN LEVEL II

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

5.8.1. Cara Mengerjakan QC

 Dari System Status sentuh Sample.

 Sentuh Sample ID.
 Masukkan QC ID (Alphanumeric), Enter.
 Kemudian isi Tray, Enter.
 Lalu isi Cup, Enter.
 Pilih jenis spesimen (serum, plasma, urine, CSF).
 Sentuh jenis pemeriksaan yang akan dikerjakan.
 Sentuh Save/Next.
 Letakkan sample pada tray, kemudian masukkan ke dalam Tray
Conveyor.
 Sentuh Sample Processing menjadi “ON”.

5.8.2. Cara Membuat QC Folder

 Dari System Status sentuh Set Access Level, Enter.
 Sentuh QC.
 Sentuh Define QC.
 Masukkan QC ID dan detail data.
 Masukkan Test.
 Masukkan Mean dan SD.
 Save.

5.9. Kalibrasi

5.9.1. Dari System Status sentuh Sample.

5.9.2. Sentuh Cal Programs.
5.9.3. Sentuh Define New Cal.
5.9.4. Sentuh Calibration ID kemudian enter.
5.9.5. Pilih jenis pemeriksaan yang akan di kalibrasi.
5.9.6. Kemudian sentuh Save.
5.9.7. Sentuh Done.
5.9.8. Pilih Assign Cal,Select Lot Numbers,masukkan KIT LOT
kemudian sentuh Next.
5.9.9. Letakkan sample pada Tray,kemudian masukkan ke dalam
Tray Conveyor.
5.9.10. Kemudian sentuh Sample processing menjadi "ON".

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0

TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 5 DARI 6
 PROSEDUR
DOKUMEN LEVEL II

PENGOPERASIAN ALAT VITROS FS 5.1

5.10. Maintenance

5.10.1. Maintenance Harian :

 Bersihkan Sample Metering, Proboscis,Sample Tray dan Cup reatiners

dengan menggunakan swab alkohol 70 %.
 Membuang limbah reagen dan versa tips.
 Melakukan Quality Control.
 Menambahkan reagensia dan consumables.

5.10.2. Maintenace Mingguan :

 Lakukan seperti maintenace harian.

 Bersihkan tips locator, tips sealer, dispense blade dan sensor dengan
menggunakan swab alkohol 70%
 Back Up data

5.10.3. Maintenace Bulanan

 Membersihkan cuvette assembly, evaporation caps, cpm dan cm

menggunakan aquabidest.
 Correction Factor

6. DokumenTerkait

6.1. Sertifikat Kalibrasi Secara Berkala

6.2. Maintenance and Inspection Checklist
6.3. Quality Control Chart
6.4. Manual Book Vitros FS 5.1

7. Status Revisi Dokumen

No. Tanggal
Oleh Jabatan Detil Perubahan Halaman
Revisi Efektif
0

NO. DOKUMEN : PROS-QOHS-LIDERLAB-MO-LAB-05 REVISI : 0

TANGGAL : 01 DESEMBER 2014 HALAMAN 6 DARI 6