SOPs Microlab V2.2 19042016 Format Kalender

Standard
Operating
Procedures
Microlab 300
Microlab 300 LX
©Copyright: MRK Diagnostics, 2016
Untuk informasi bisa menghubungi kami di :

Hotline : 0856 950 88000  021 7883 5156  021 7883 3474
info@mrk-diagnostics.com atau orders@mrk-diagnostics.com
SOPs
Microlab 300 & 300LX
OVERVIEW
A Printer F Tombol : Prime

B Display G Tombol : Measure
C Tombol : Softkey H Keyboard
D Tombol : Paper I Sipper Plat
E Tombol : Flush J Sipper Tube
© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.2 Service Hotline: 0856 950 88000 Page 2/26
SOPs
DAFTAR ISI
1. Operasional Rutin
A. Menghidupkan Alat 4
B. Pengukuran – Metode Endpoint dan Twopoint 5
C. Pengukuran – Metode Kinetik 7
D. Mengisi Nilai Standar 8
E. Mematikan Alat 9
2. Prosedur Rekonstitusi Kalibrator dan Bahan Kontrol

A. Rekonstitusi Kalibrator Multiparameter (ELICAL 2) 10
B. Rekonstitusi Kalibrator HDL dan LDL SL 2G 10
C. Rekonstitusi Bahan Kontrol (ELITROL 1-ELITROL II) 11
D. Rekonstitusi Bahan Kontrol CK-MB 11
3. Pembuatan Larutan LabPro Neutral 5% 12
4. Perawatan Alat
A. Pergantian Test 13
B. Perawatan Setengah hari 13
C. Perawatan Harian 13
5. Perbaikan Alat
A. Penggantian dan Adjust Lampu Halogen 14
B. Penggantian Kertas Printer( Microlab 300) 17
C. Penggantian Pita Printer (Microlab 300) 17
6. Prosedur Kerja Kimia Klinik Reagent Elitech 18
7. Aplikasi Reagent Elitech Untuk Microlab 300/300LX 20
8. Maintenance Tahunan 24
9. Kalibrasi Alat 25
SOPs
1. Operasional Rutin
A. Menghidupkan Alat
1. Tekan tombol on/off pada stabilizer
2. Tekan tombol on/off pada UPS
3. Tekan tombol on/off alat Microlab 300/300LX yang terletak
pada body bagian belakang alat
4. Apabila muncul “tempatkan detergen 5% dan tekan sipper /
Place 5% detergent and press sipper”, siapkan larutan Labpro
Neutral 5 %, lalu letakkan dibawah sipper tube kemudian
hisapkan larutan tersebut dengan cara menekan sipper plat
dan tunggu sampai proses selesai (sampai dengan muncul
permintaan untuk memasukan aquabides)
5. Apabila muncul “tempatkan aquabides dan tekan sipper”,

siapkan aquabides, lalu letakkan dibawah sipper tube
kemudian hisapkan aquabides dengan cara menekan sipper plat
dan tunggu sampai proses selesai (apabila proses tersebut telah
selesai maka tampilan menu utama akan muncul)
SOPs
B. Pengukuran – Metode Endpoint dan Twopoint

Prosedur untuk parameter:
 E n d p o i n t : Cholesterol, Glukosa, Trigliserida, Albumin,
Total Protein, Bilirubin Direk, Bilirubin Total, dll
 T w o p o i n t : HDL Cholesterol 2G, LDL Cholesterol 2G
1. Dari main menu tekan MEASURE (angka 1) pada keyboard alat
2. Pilih Jenis Parameter yang akan diperiksa dengan

menggunakan kursor ▲ ataupun ▼, kemudian ENTER
3. Apabila muncul perintah “MEASURE WATER BLANK”, maka
hisapkan aquabides
4. Kemudian akan muncul perintah “MEASURE REAGENT
BLANK”, maka hisapkan reagen blank (bila digunakan),
kemudian tekan 
5. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan
standar/elical, untuk kalibrasi (bila diperlukan)
pastikan bahwa nilai konsentrasi pada program kalibrasi nilai
standar/elical sudah terisi dan sesuai dengan nilai
konsentrasi dari masing-masing parameter
6. Tekan GRAPH kemudian tekan ACCEPT
SOPs
7. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan kontrol,

untuk melakukan kontrol
8. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan sampel.
Sebelum menjalankan sampel pasien, user dapat
memasukkan data-data, nama pasien dan id pasien (bila
diperlukan) dengan menekan ENTER terlebih dahulu
9. Bila sampel lebih dari satu dengan parameter yang sama,
maka tekan kata NEW untuk memasukan id sampel
berikutnya (sebelum melakukan pengukuran, hisapkan
aquabides terlebih dulu dengan cara menekan tombol Flush)
10. Setiap perpindahan ke parameter lain, tekan 
11. Lakukan pencucian dengan cairan Labpro Neutral 5%
(UNTUK MENGHINDARI KONTAMINASI)
SOPs
C. Pengukuran – Metode Kinetik

P r o s e d u r u n t u k p a r a m e t e r : SGOT, SGPT, UREA, CREATININE,
LDH, ALP, GGT, CK- NAC, CK- MB dll
1. Dari main menu tekan MEASURE (angka 1) pada keyboard alat

2. Pilih Jenis Parameter yang akan diperiksa dengan menggunakan
kursor ▲ ataupun ▼, kemudian ENTER
3. Apabila muncul perintah “MEASURE WATER BLANK”, maka
hisapkan aquabides
4. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan
standar/ELICAL, untuk kalibrasi (bila diperlukan)
pastikan bahwa nilai konsentrasi pada program kalibrasi nilai
standar/elical sudah terisi dan sesuai dengan nilai konsentrasi
dari masing-masing parameter
5. Tekan GRAPH kemudian tekan ACCEPT
6. Untuk parameter yang menggunakan Factor, tidak perlu
dilakukan kalibrasi
7. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan kontrol,
untuk melakukan kontrol
8. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan sampel
Sebelum menjalankan sampel/pasien, user dapat memasukkan
data- data, nama pasien dan ID pasien (bila diperlukan) dengan
menekan ENTER terlebih dahulu
9. Bila sampel lebih dari satu dengan parameter yang sama, maka
tekan kata NEW untuk memasukan id sampel berikutnya
(sebelum melakukan pengukuran, hisapkan aquabides terlebih
dulu dengan cara menekan tombol Flush)
10. Setiap perpindahan ke parameter lain, tekan  (BACK)
11. Lakukan pencucian dengan cairan Labpro Neutral 5 %
(UNTUK MENGHINDARI KONTAMINASI)
SOPs
D. Mengisi Nilai Standard

1. Dari Main Menu, pilih menu Program
2. Dari menu program, pilih menu Test, lalu pilih jenis parameter
yang akan diisi nilai standard nya
3. Arahkan kursor ke kategori Standards dengan menekan tombol

panah kearah bawah
4. Arahkan kursor ke kolom isian dengan menekan tombol panah
kearah kanan
5. Setelah kursor masuk ke kolom isian, Isi nilai standard yang
tertera pada botol standard atau sesuai dengan nilai yang
tertera pada insert sheet apabila menggunakan Calibrator
sebagai standard
6. Setelah terisi, tekan tombol Back untuk kembali ke Main Menu
SOPs
E. Mematikan Alat
Prosedur ini dilakukan pada setiap akhir kerja, dengan

menggunak an laru tan N eutral 5% d an Aquab id es.
1. Posisikan layar di MAIN MENU

2. Masuk ke menu USER MAINTENANCE (angka 5) pada keyboard alat
3. Pilih perawatan harian (HALF-DAILY MAINTENANCE)
4. Siapkan larutan Labpro Neutral 5 % letakkan dibawah sipper
tube, hisapkan Labpro Neutral 5 % dengan cara menekan sipper
dan tunggu sampai proses selesai (sampai dengan muncul
permintaan untuk memasukan aquabides)
5. Siapkan aquabides letakkan di bawah sipper tube, lalu hisapkan
aquabides dengan cara menekan sipper plat dan tunggu sampai
proses selesai (apabila proses tersebut telah selesai maka alat
telah aman dan siap untuk dimatikan)
6. Alat siap untuk dimatikan dengan cara menekan kata
MEMATIKAN (angka 6) pada MENU UTAMA
7. Tekan tombol on/off alat Microlab 300/300LX yang terletak
pada body bagian belakang alat
8. Tekan tombol on/off UPS
9. Tekan tombol on/off stabilizer
SOPs
2. Prosedur Rekonstitusi Kalibrator dan Bahan

Kontrol
A. REKONSTITUSI KALIBRATOR MULTIPARAMETER (ELICAL 2)

1. Keluarkan 1 vial ELICAL 2 dari lemari pendingin, tunggu hingga
mencapai suhu ruang (± 15 menit)
2. Buka tutup vial secara perlahan, pipet 3 mL Aquabidest
kedalam vial ELICAL 2, tutup kembali vial ELICAL2
3. Biarkan larut dengan sempurna, homogenisasikan dengan cara
diputar perlahan selama 30 menit, hindari terjadinya busa.
4. Kalibrator siap digunakan, kalibrator dapat dipisahkan kedalam
aliquot sesuai dengan kebutuhan dengan disimpan pada :
a. Suhu 2°C - 8°C, stabil selama 2 hari
b. Suhu (-25°C) – (-15°C), stabil selama 1 bulan
(hanya 1 kali beku)
B. REKONSTITUSI KALIBRATOR HDL dan LDL SL 2G

1. Keluarkan 1 vial HDL/LDL Calibrator dari lemari pendingin,
tunggu hingga mencapai suhu ruang (± 15 menit)
kedalam vial kalibrator, tutup kembali vial kalibrator
diputar perlahan selama 30 menit, hindari terjadinya busa
4. Kalibrator siap digunakan, kalibrator dapat dipisahkan kedalam
b. Suhu (-25°C) – (-15°C), stabil selama 1 bulan (hanya 1
kali beku)
SOPs
C. REKONSTITUSI BAHAN KONTROL (ELITROL I - ELITROL II)
1. Keluarkan 1 vial ELITROL dari lemari pendingin, tunggu hingga

mencapai suhu ruang (± 15 menit)
kedalam vial ELITROL, tutup kembali vial kontrol
4. Kontrol siap digunakan, kontrol dapat dipisahkan kedalam
b. Suhu (-25°C) – (-15°C), stabil selama 1 bulan
(hanya 1 kali beku)
D. REKONSTITUSI BAHAN KONTROL CK-MB
1. Keluarkan 1 vial CK-MB CONTROL dari lemari pendingin, tunggu

hingga mencapai suhu ruang (± 15 menit)
kedalam vial CK-MB CONTROL, tutup kembali vial kontrol
4. Kontrol siap digunakan, kontrol dapat dipisahkan kedalam
aliquot sesuai dengan kebutuhan dengan disimpan pada Suhu
2°C - 8°C, stabil selama 7 hari (tidak boleh beku)
SOPs
3. Pembuatan Larutan LabPro® Neutral 5%

LabPro® Neutral 02 1L (Cat No. 20102) merupakan cairan pembersih
yang berisi detergent dengan pH netral sehingga tidak merusak
permukaan flowcell Microlab 300. Hindari cairan pemutih pakaian
(karena memiliki pH alkali) sebagai larutan pembersih karena dapat
merusak permukaan flowcell Microlab 300 sehingga proses pembacaan
menjadi tidak benar.
Berikut cara membuat larutan LabPro® Neutral 5%:
a. Siapkan botol kosong yang bersih dan kering dengan ukuran 1

Liter sebagai botol penampung
b. Tuangkan LabPro® Neutral 02 (pekat) kedalam gelas ukur
sebanyak 50 mL, masukan kedalam botol penampung
c. Tambahkan Aquabidest kedalam botol penampung tersebut
hingga volume mencapai 1 Liter (950 mL Aquabidest)
d. Simpan larutan ini ditempat sejuk, jauhkan dari sinar matahari
langsung
e. Larutan LabPro® Neutral 5% siap untuk digunakan
SOPs
4. Perawatan Alat
A. Pergantian Tes
1. Letakkan larutan LabPro Neutral 5% di sipper tube
2. Tekan “sipper plat”
3. Biarkan proses “flushing” selama ± 2 menit
4. Letakkan aquabides dibawah sipper tube
B. Perawatan Setengah Hari

1. Letakkan methanol di bawah sipper tube
4. Letakkan Aquabidest dibawah sipper tube
C. Perawatan Harian
1. Letakkan LabPro Neutral 5% di sipper tube
4. Letakkan Aquabidest dibawah sipper tube
7. Matikan instrument, biarkan aquadest ada di dalam flowcell
CATATAN : Jangan pernah meninggalkan Sample atau campuran reagen
di dalam flowcell untuk jangka waktu yang lama.
SOPs
5. Perbaikan Alat
A. Penggantian dan Adjust Lampu Halogen
Jika lampu mati atau rusak serta pembacaan absorbance tidak
normal maka perlu mengganti atau adjust lampu. Anda
membutuhkan obeng plus (+), tissue atau kain yang bebas lemak,
dan pin (bisa berupa obeng yang sangat kecil).
1. Dari Main Menu pilih User Maintenance atau tekan angka 5

pada keyboard
2. Kemudian pilih menu Adjust Lamp atau tekan angka 3
pada keyboard
3. Muncul tampilan berikut:
PERHATIAN : Lampu (dan sekitarnya) sangat panas! Selain itu

lampu juga sangat terang ! Memegang lampu (dan sekitarnya) serta
melihat langsung ke cahaya lampu dapat menyebabkan luka bakar
dan kerusakan mata.
4. Buka cover biru (buka dari depan, kemudian ke belakang), jika

diperlukan tarik kertas dari slot
SOPs
5. Buka sekrup dengan obeng plus (+) dengan perlahan. Kemudian

buka cover metalik
6. Jika hanya ingin adjust lampu, buka sekrup (X) dengan obeng
plus (+) yang kecil secara perlahan, jangan sampai lepas
7. Masukan pin (obeng yang sangat kecil) ke lubang Y
8. Tekan tombol ON pada softkey. Lampu akan menyala sangat
terang. Jangan melihat ke cahaya lampu !!! Sangat berbahaya
bagi mata anda. Anda bisa mematikan lampu dengan menekan
tombol OFF pada softkey
9. Tekan tombol START pada softkey untuk memulai adjustment
lampu. Akan muncul tampilan berikut :
10. Gerakan pin yang dilubang Y untuk mengatur nilai absorbance.

Anda akan melihat nilai absorbance disebelah kanan layar
sesuai dengan pergerakan pin
11. Atur lampu hingga nilai absorbance-nya terendah
12. Ketika sudah mencapai nilai terendah (kedua nilai yang tampil
dilayar menunjukkan nilai yang sama) tekan tombol STOP pada
softkey
13. Kencangkan sekrup X (No. 10). Anda bisa mematikan lampu
dengan menekan tombol OFF pada softkey
14. Pasang kembali cover metalik dan kencangkan sekrupnya
SOPs
15. Jika ingin mengganti lampu

16. Tunggu hingga lampu dingin. Tarik keluar lampu dari soket
untuk melepaskannya
17. Gunakan kain yang kering dan bebas lemak untuk memegang
lampu yang baru. Jangan sentuh lampu dengan tangan
telanjang. Hal ini akan mengakibatkan memperpendek usia
lampu
18. Pasang lampu ke soket secara hati-hati hingga pas pada
posisinya
19. Tekan tombol ON pada softkey. Lampu akan menyala sangat
terang
20. Tekan tombol START pada softkey untuk melihat absorbance
lampu
21. Jika sudah mencapai batas nilai absorbance,maka pasang
kembali cover metalik
22. Tutup cover biru (pasang kembali kertas printer bila
diperlukan)
23. Tekan tombol BACK atau MAIN untuk menampilkan
MAINTENANCE MENU atau MAIN MENU. Proses telah selesai
Lampu halogen 12V-20W dari International Light Technologies (eks Gilway) pemakaian
max 2000 jam (lampu pabrikan lain lama pemakaian ± 200 jam)
Nomor catalog lampu halogen long life 12V 20W dari

ILT Gilway: 3380 – 018
SOPs
B. Penggantian Kertas Printer (Microlab 300)

Sebelum menjalankan instrument, pastikan bahwa gulungan kertas
printer tersedia. Gulungan kertas terletak dibawah cover biru.
Untuk mengganti gulungan kertas yang baru, ikuti langkah-langkah
berikut (Nomor catalog Kertas Printer : 3073-025) :
1. Buka cover biru (buka dari depan, kemudian ke belakang),

dan lepaskan gulungan kertas dari instrument
2. Buang sisa gulungan kertas, kemudian ganti dengan yang baru
3. Pasang kembali gulungan kertas, kemudian tarik kertas dari
gulungan
4. Masukan ujung kertas ke slot printer pemotong kertas hingga
kertas keluar. Slot printer ini terletak diantara plat dasar
printer dan pita warna. Jika kertas macet jangan memaksa
untuk mendorong kertas, tekan tombol PAPER pada
keyboard. Ini akan mengeluarkan kertas dari pita printer.
Jika tidak bisa juga, tekan tombol PAPER pada keyboard
sesering mungkin hingga kertas keluar dari printer
5. Jika dibutuhkan, tarik kertas dengan tangan dan masukan ke
slot yang terletak di cover biru
6. Tutup kembali cover biru
C. Penggantian Pita Printer (Microlab 300)

1. Buka cover biru (buka dari depan, kemudian ke belakang),
dan lepaskan gulungan kertas dari instrument
2. Potong atau gunting gulungan kertas printer
3. Cabut pita printer yang telah terpasang dan sudah habis
4. Pasangkan pita printer yang baru sesuai dengan posisi yang
tersedia (Nomor catalog Pita Printer : 3073-105)
5. Tutup kembali cover biru
SOPs
6. Prosedur Kerja Kimia Klinik Reagen ELITech
Parameter Albumin AST ALT ALP Amylase Calsium Cholesterol

(GOT) (GPT) (DEA) SL
Metode IFCC IFCC Enzymatic

BCG DGKC CNP-G3 Arsenazo CHOD-PAP
(no P5P) (no P5P)
Mode Endpoint Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic Endpoint Endpoint
Prosedur
Kerja
Mono 4:1 4:1 4:1 4:1 Mono 4:1
Reagen 1 (μl) 800 800 800
1000 1000 1000 1000
Reagen 2 (μl) 200 200 200
Sample (μl) 10 100 100 20 15 20 10
Inkubasi (min) 5 - - - - - 5
Parameter Gamma GT Glucose Glucose

CK-NAC CK-MB Creatinine
Plus PAP HK
Metode IFCC
Immuno Modified Hexo-
IFCC Jaffe GOD-PAP
IFCC kinase
inhibition
Mode Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic Endpoint Endpoint
Prosedur
kerja
4:1 4:1 1:1 4:1 Mono 4:1
Reagen 1 (μl) 800 800 500 800 800
1000
Reagen 2 (μl) 200 200 500 200 200
Sample (μl) 10 100 100 20 10 20
Inkubasi (min) 5 - - - 10 -
SOPs
Parameter HDL Phospho- Total Urea Uric

Magnesium Triglyceride
Cholesterol rous Protein UV Acid
Metode Phospho- GPO-PAP Uricase

Precipitant Calmagate Biuret Urease
molybdate Enzym. Enzym.
Mode Endpoint Endpoint Endpoint Endpoint Endpoint Kinetic Endpoint
Prosedur
Kerja Mono 1:1 Mono Mono Mono 4:1 Mono
Reagen 1 (μl) 500 800
1000 1000 1000 1000 1000
Reagen 2 (μl) 500 200
Sample (μl) 50 10 10 10 10 10 25
Inkubasi (min) 5 5 5 10 10 - 5
Parameter Khusus (Dual Reagen & Sample Blank)
Parameter Bilirubin Bilirubin HDL Chol LDL Chol Creatinine LDH-L

Total Direct Direct Direct PAP
Metode Malloy- Malloy- Enzymatic Enzymatic Enzymatic IFCC

Evelyn Evelyn PAP
Mode Endpoint Endpoint Endpoint Endpoint Kinetic Kinetic
SAMPLE BLANK
Reagen 1 (μl) 800 800 1200 1200
Sample (μl) 100 100 9 9
Inkubasi (min) 5 5 5 5
SAMPLE MEASUREMENT
Reagen 1 (μl) 800 800 900 900 600 1000
Sample (μl) 100 100 9 9 14 35
Inkubasi (mt) 5 5 5 5 5 3
Reagen 2 (μl) 200 200 300 300 200 250
Inkubasi (min) 5 5 5 5 - -
SOPs
7. Aplikasi Reagen Elitech Untuk Microlab 300

ALT/ AST/ Bili- Bili-
Parameter Albumin ALP (DEA) Amylase
GPT GOT Direct Total
General
Name Albumin ALT/GPT AST/GOT ALP (DEA) Amylase Bili-Direct Bili-Total
Units g/dl U/L U/L U/L U/L U/L U/L
R-Blank Yes No No No No No No
S-Blank No No No No No Yes Yes
Replication 1 1 1 1 1 1 1
Settings
Mode End-Point Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic End-Point End-Point
Wavelength 620 340 340 405 405 546 546
Volume 400 400 400 400 400 400 400
T-Faktor 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000
Delay 3 60 60 60 60 3 3
Meas.-Time - 180 180 180 180 - -
Non-Linear - 10 10 10 10 - -
Bi-Chrom No - - - - No No
Wavel. 2 - - - -
Limits
Low-Abs -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100
High-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Ref-Low Entry Entry Entry Entry Entry Entry Entry
Ref-High Entry Entry Entry Entry Entry Entry Entry
Decimals 2 1 1 1 1 1 1
L-Abs RB 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs RB 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Calibration
Method 1-Point Factor Factor Factor Factor 1-Point 1-Point
Name Std - - - - Elical Elical
Name Std - - - - Elical Elical
Factor 1 -1746 -1746 2750 4640 1 1
Replication 1 - - - - 1 1
Deviation Entry - - - - Entry Entry
L-Abs 0.100 - - - - 0.100 0.100
H-Abs 2.300 - - - - 2.300 2.300
Standards
Value Entry - - - - Entry Entry
Abs
SOPs
Parameter Calcium Chloride Cholesterol HDL- Dir LDL - Dir CK-NAC CKMB
General
Name Calcium Chlo Chol HDLL LDLL CKNAC CKMB
Units mg/dl mEq/dl mg/dl mg/dl mg/dl U/L U/L
R-Blank Yes Yes Yes No No No No
S-Blank No No No Yes Yes No No
Settings
Mode End-point End-point End-point End-point End-point Kinetic Kinetic
Wavelength 660 505 505 578 578 340 340
Volume 400 400 400 400 400 400 400
T-Faktor 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000
Delay 60 3 3 3 3 120 180
Meas.-Time - - - - - 180 180
Non-Linear - - - - - 10 10
Bi-Chrom No No No No No - -
Wavel. 2 - - - - - - -
Limits
Low-Abs -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100
High-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Decimals 2 1 1 1 1 1 1
L-Abs RB 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs RB 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Calibration
Method 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point Factor Factor
Name Elical Elical Std Cal-HDL Cal-LDL - -
Factor 1 1 1 1 1 4127 8254
Replication 1 1 1 1 1 - -
Deviation Entry Entry Entry Entry Entry - -
L-Abs 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 - -
H-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 - -
Standards
Value Entry Entry Entry Entry Entry - -
Abs
SOPs
Parameter Creatinine Creatinine Gamma Glucose Glucose HDL Iron

Jaffe PAP SL GT Plus HK PAP Precipitan Ferrozine
General
Name Crea Crea GGT Gluc Gluc HDLP Iron
Units mg/dl mg/dl U/L mg/dl mg/dl mg/dl µg/dl
R-Blank No No No Yes Yes Yes No
S-Blank No No No No No No Yes
Settings
End- End-
Mode Kinetic Kinetic Kinetic End-point End-point
point point
Wavelength 505 546 405 340 505 505 546
Volume 400 400 400 400 400 400 400
T-Faktor 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000
Delay 10 60 60 3 3 3 3
Meas.-Time 120 120 30 - - - -
Non-Linear 10 20 10 - - - -
Bi-Chrom No No No No No No No
Wavel. 2 - - - - - - -
Limits
Low-Abs -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100
High-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Decimals 2 1 1 1 1 1 1
L-Abs RB 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs RB 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Calibration
Method 1-Point 1-Point Faktor 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point
Name Elical Elical - Std Std Std Std
Factor 1 1 1510 1 1 1 1
Replication 1 1 - 1 1 1 1
Deviation Entry Entry - Entry Entry Entry Entry
L-Abs 0.100 0.100 - 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs 2.300 2.300 - 2.300 2.300 2.300 2.300
Standards
Value Entry Entry - Entry Entry Entry Entry
Abs
SOPs
Magne- Phospo Total Triglyce- Urea
Parameter LDHL Uric Acid
sium rus Protein rides UV
General
Name LDH Magn Phos TP Trig Urea UA
Units U/L mg/dl mg/dl g/dl mg/dl mg/dl µg/dl
R-Blank No Yes Yes Yes Yes No Yes
S-Blank No No No No No No No
Settings
End- End-
Mode Kinetic End-Point End-Point Kinetic End-Point
point Point
Wavelength 340 505 340 546 505 340 546
Volume 400 400 400 400 400 400 400
T-Faktor 1 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000
Delay 100 3 3 3 3 30 3
Meas.-Time 180 - - - - 100 -
Non-Linear 10 - - - - 20 -
Bi-Chrom - No No No No - No
Wavel. 2 - - - - - - -
Limits
Low-Abs -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100 -0.100
High-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Decimals 1 1 1 1 1 1 1
L-Abs RB 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs RB 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Calibration
Method 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point 1-Point
Name Elical Elical Elical Std Std Std Std
Factor 1 1 1 1 1 1 1
Deviation Entry Entry Entry Entry Entry Entry Entry
L-Abs 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100 0.100
H-Abs 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300 2.300
Standards
Value Entry Entry Entry Entry Entry Entry Entry
Abs
SOPs
8. Maintenance Tahunan
MRK Diagnostics menawarkan pelayanan kunjungan service melalui
telepon sebagaimana kontrak service yang sudah ada. Kontrak service
memberikan jaminan biaya kunjungan dan potongan / diskon untuk
sparepart dan alat-alat yang habis pakai (seperti: Filter, Lampu, dll).
Keterangan untuk reagen dan sparepart umum:

 LabPro Neutral 02 (Cat : 20102)  Pita Printer (Cat : 3073-105)
 Kertas Printer (Cat : 3073-025)
 Aquabides  Methanol
Keterangan Maintenance Tahunan:

Instrument dikirim ke kantor untuk diservis & kalibrasi.
Paket Maintenance Tahunan Microlab (Cat : 6002-469) :
 4104 – 134 Sipper tubing (255mm)
 1513 – 009 Tubing pump unit (2x75mm)
 6002 – 330 Flowcell tube assy
 6002 – 331 Waste tube assy (1.5 mtr)
 4100 – 347 Bellows
 3029 – 039 O-ring Bellows Pump
 3380 – 018 Lampu International Light
Technologies (eks Gilway)
12V-20W Pemakaian max 2000 jam
(lampu pabrikan lain lama pemakaian ± 200 jam)
Sebagai tambahan, kami akan memberikan pelatihan kepada pelanggan
yang mempunyai kontrak service berupa prosedur dasar pemeliharaan
alat. Hal ini akan mengurangi jangka waktu kerusakan instrument.
Kami juga telah menerbitkan buku panduan servis untuk MICROLAB

300/300LX dan Selectra Series. Di buku ini anda dapat menemukan
jawaban untuk menangani permasalahan yang ada.
SOPs
9. Kalibrasi Alat
Teknisi dari MRK Diagnostics sebagian besar
dilatih langsung oleh teknisi Produsen dan sudah
memiliki pengalaman selama bertahun - tahun.
Pengalaman ini sangat penting saat kalibrasi
instrumen untuk menjamin mereka siap untuk
menghasilkan hasil yang benar
Berdasarkan pelatihan dan prosedur dari

produsen kami, maka kami siap untuk
memberikan dua sertifikasi :
1. Kalibrasi
2. Validasi
Dalam ISO definisi, kalibrasi didefinisikan sebagai berikut :

Bahwa setiap instrumen atau perangkat tertentu untuk mendapatkan hasil
dalam batas yang ditentukan oleh perbandingan dengan yang dihasilkan
oleh standar untuk mendapatkan pengukuran yang tepat dan akurat.
Dalam ISO definisi, validasi didefinisikan sebagai berikut :

Bahwa setiap prosedur, proses, peralatan, bahan, kegiatan atau sistem
yang sebenarnya mengarah ke hasil yang diharapkan (Ditetapkan di
EudraLex Istilah 4 Volume untuk Pedoman GMP)
Kalibrasi yang menyangkut instrumen dilakukan oleh para Teknisi lulusan

Atem. Validasi meliputi instrumen ditambah dengan barang yang terkait
barang seperti reagen. Staf aplikasi kami, yang semuanya bersertifikat
Analis Medis, melakukan validasi sesuai yang ditetapkan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia menetapkan bahwa semua

Alat Kesehatan harus dilakukan kalibrasi secara rutin. Sudah bertahun-
tahun, staf / teknisi kami telah melakukan kalibrasi instrumen di seluruh
provinsi.
SOPs
Bagian pada Microlab yang dilakukan Kalibrasi :

 Optical, termasuk intensitas lampu dan absorbansi filter (panjang
gelombang
 Sistem cair, termasuk volume pengisapan dan akurasinya
 Komponen elektronik, termasuk valve dan peltier element
 Kinerja instrumen secara keseluruhan
Setelah dilakukan kalibrasi, kami akan memberikan sertifikat kalibrasi

terkait unit tertentu. Untuk itu penting bahwa Laboratorium Alat Medis
tidak dapat dikalibrasi oleh laboratorium kalibrasi umum, bahkan jika
mereka melakukan sertifikasi di KAN. Hal ini disebabkan fakta bahwa
Laboratorium Alat Medis membutuhkan pelatihan dan pengetahuan khusus
dari produsen, terutama sistem yang menghasilkan hasil menggunakan
reagen dan peralatan dari produsen tunggal, misalnya dalam Kimia Klinik,
Hematologi, Imunologi atau Pengujian Urine. Sementara laboratorium
kalibrasi umum dapat mengukur dan sertifikasi pipet, timbangan dan
termometer atau defibrillator, mereka tidak memiliki pengetahuan
tentang spesifik Sistem Medical Device.
Jika Anda ingin melakukan kalibrasi alat MicroLab 300 , Microlab 300LX
atau alat lain yang disediakan oleh MRK Diagnostics, jangan ragu untuk
menghubungi kami. Untuk dealer dan pelanggan kami siap untuk
mengkalibrasi sistem dalam kontrak KSO.
Satu lagi tips : Simpan di tempat yang aman kemasan asli Anda! Khusus
untuk pelanggan jarak jauh, ini sangat membantu ketika mengirimkan
instrumen kantor pusat kami untuk dikalibrasi. Hal ini jauh lebih mudah
daripada mengirim teknisi ke Aceh, Papua atau NTT ...
Untuk lebih jelasnya silahkan hubungi kami di :
 021 7883 5156  021 7883 5156

info@mrk-diagnostics.com atau orders@mrk-diagnostics.com

SOPs Microlab V2.2 19042016 Format Kalender

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

SOPs Microlab V2.2 19042016 Format Kalender

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Standard

Untuk informasi bisa menghubungi kami di :

A Printer F Tombol : Prime

2. Prosedur Rekonstitusi Kalibrator dan Bahan Kontrol

3. Pembuatan Larutan LabPro Neutral 5% 12

6. Prosedur Kerja Kimia Klinik Reagent Elitech 18

7. Aplikasi Reagent Elitech Untuk Microlab 300/300LX 20

5. Apabila muncul “tempatkan aquabides dan tekan sipper”,

B. Pengukuran – Metode Endpoint dan Twopoint

1. Dari main menu tekan MEASURE (angka 1) pada keyboard alat

2. Pilih Jenis Parameter yang akan diperiksa dengan

7. Hisapkan reagen yang sudah dicampur dengan bahan kontrol,

C. Pengukuran – Metode Kinetik

1. Dari main menu tekan MEASURE (angka 1) pada keyboard alat

D. Mengisi Nilai Standard

3. Arahkan kursor ke kategori Standards dengan menekan tombol

Prosedur ini dilakukan pada setiap akhir kerja, dengan

1. Posisikan layar di MAIN MENU

2. Prosedur Rekonstitusi Kalibrator dan Bahan

A. REKONSTITUSI KALIBRATOR MULTIPARAMETER (ELICAL 2)

B. REKONSTITUSI KALIBRATOR HDL dan LDL SL 2G

C. REKONSTITUSI BAHAN KONTROL (ELITROL I - ELITROL II)

1. Keluarkan 1 vial ELITROL dari lemari pendingin, tunggu hingga

D. REKONSTITUSI BAHAN KONTROL CK-MB

1. Keluarkan 1 vial CK-MB CONTROL dari lemari pendingin, tunggu

3. Pembuatan Larutan LabPro® Neutral 5%

Berikut cara membuat larutan LabPro® Neutral 5%:

a. Siapkan botol kosong yang bersih dan kering dengan ukuran 1

B. Perawatan Setengah Hari

1. Dari Main Menu pilih User Maintenance atau tekan angka 5

PERHATIAN : Lampu (dan sekitarnya) sangat panas! Selain itu

4. Buka cover biru (buka dari depan, kemudian ke belakang), jika

5. Buka sekrup dengan obeng plus (+) dengan perlahan. Kemudian

10. Gerakan pin yang dilubang Y untuk mengatur nilai absorbance.

15. Jika ingin mengganti lampu

Nomor catalog lampu halogen long life 12V 20W dari

B. Penggantian Kertas Printer (Microlab 300)

1. Buka cover biru (buka dari depan, kemudian ke belakang),

C. Penggantian Pita Printer (Microlab 300)

6. Prosedur Kerja Kimia Klinik Reagen ELITech

Parameter Albumin AST ALT ALP Amylase Calsium Cholesterol

Metode IFCC IFCC Enzymatic

Parameter Gamma GT Glucose Glucose

Parameter HDL Phospho- Total Urea Uric

Metode Phospho- GPO-PAP Uricase

Parameter Khusus (Dual Reagen & Sample Blank)

Parameter Bilirubin Bilirubin HDL Chol LDL Chol Creatinine LDH-L

Metode Malloy- Malloy- Enzymatic Enzymatic Enzymatic IFCC

7. Aplikasi Reagen Elitech Untuk Microlab 300

Parameter Creatinine Creatinine Gamma Glucose Glucose HDL Iron

Keterangan untuk reagen dan sparepart umum:

Keterangan Maintenance Tahunan:

Kami juga telah menerbitkan buku panduan servis untuk MICROLAB

Berdasarkan pelatihan dan prosedur dari

Dalam ISO definisi, kalibrasi didefinisikan sebagai berikut :

Dalam ISO definisi, validasi didefinisikan sebagai berikut :

Kalibrasi yang menyangkut instrumen dilakukan oleh para Teknisi lulusan

Departemen Kesehatan Republik Indonesia menetapkan bahwa semua

Bagian pada Microlab yang dilakukan Kalibrasi :

Setelah dilakukan kalibrasi, kami akan memberikan sertifikat kalibrasi

Untuk lebih jelasnya silahkan hubungi kami di :

 021 7883 5156  021 7883 5156

Anda mungkin juga menyukai