OBAT TRADISIONAL (OT) DAN

BENTUK SEDIAAN OT
Dwi Arymbhi Sanjaya, S.Farm., M.Farm-Klin., Apt.
 INDONESIA

Potensi Jamu Riskesdas 2010

Alam Pasar Warisan

50 % 96% diantaranya
Kekayaan menggunakan merasakan
jamu manfaatnya
Hayati
30 rb spesies
tanaman
9600 berkhasiat
obat
300 sebagai BBO
dan BBOT
 DEFINISI OBAT TRADISIONAL
UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan

yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan
mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari
bahan tersebut yang secara turun temurun telah
digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan
sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.

9
Penggolongan Obat Tradisional

Jamu: obat tradisional yang digunakan

secara turun temurun

Obat herbal terstandar: obat tradisional

yang sudah dibuktikan mutu, keamanan dan
manfaatnya secara ilmiah dengan bahan
baku yang memenuhi standar

Fitofarmaka: obat herbal terstandar yang

telah dilakukan pembuktian lebih tinggi
secara ilmiah
KRITERIA OBAT BAHAN ALAM
SK KEPALA BADAN POM RI No. HK.00.05.4.2411
JAMU /OT OBAT HERBAL FITOFARMAKA
EMPIRIS TERSTANDAR

Khasiat berdasar Khasiat berdasarkan Khasiat berdasar

empiris, uji farmakologi dan uji farmakologi -uji
tradisional, turun uji toksisitas pada toks pd hewan, &
temurun hewan uji klinis manusia
Standardisasi Standardisasi Standardisasi
kandungan kimia kandungan kimia kandungan kimia
belum bahan baku bahan baku dan
dipersyaratkan penyusun formula sediaan
BENTUK SEDIAAN OT

• Intravaginal
• Tetes mata
• Parenteral
• Supositoria, kecuali
untuk wasir
BENTUK SEDIAAN OT
Keputusan Menteri Kesehatan RI
No.661/MenKes/SK/VII/1994 Tentang
Persyaratan Obat Tradisional

Rajangan
Serbuk
Pil
Pilis
KONVENSIONAL
Tapel
Parem
Sari Jamu
Dodol/Jenang
BENTUK SEDIAAN OT

Tablet
Kapsul
Koyo
Salep
MODERN
Krim
Cairan obat
luar/dalam
Effervescent
Film Strip
dan Pastiles
Bentuk Sediaan Obat Tradisional
yang baik
Rajangan: tidak boleh berjamur

Serbuk: kering dan tidak menggumpal

Tablet: Tidak pecah, tidak berubah warna, sesuai dengan warna

aslinya

Kapsul: tidak lengket

Cairan obat dalam: berbau khas dan tidak berlendir

Cairan obat luar: tidak berbau tengik dan tidak berubah warna
Sediaan Obat Tradisional
• Rajangan :
sediaan Obat Tradisional berupa satu jenis Simplisia atau
campuran beberapa jenis Simplisia, yang cara
penggunaannya dilakukan dengan pendidihan atau
penyeduhan dengan air panas
 Sediaan Obat Tradisional
Serbuk Simplisia :

sediaan Obat Tradisional

berupa butiran homogen
dengan derajat halus yang
sesuai, terbuat dari
simplisia atau campuran
dengan Ekstrak yang cara
penggunaannya diseduh
dengan air panas.
 Sediaan Obat Tradisional
• Serbuk Instan :

sediaan Obat Tradisional

berupa butiran homogen
dengan derajat halus yang
sesuai, terbuat dari Ekstrak
yang cara penggunaannya
diseduh dengan air panas
atau dilarutkan dalam air
dingin
Sediaan Obat Tradisional
• Kapsul adalah sediaan Obat
Tradisional yang terbungkus
cangkang keras.

• Kapsul Lunak adalah sediaan

Obat Tradisional yang
terbungkus cangkang lunak
 Sediaan Obat Tradisional
Tablet :
sediaan Obat Tradisional
padat kompak, dibuat
secara kempa cetak, dalam
bentuk tabung pipih,
silindris, atau bentuk lain,
kedua permukaannya rata
atau cembung, terbuat dari
Ekstrak kering atau
campuran Ekstrak kental
dengan bahan pengering
dengan bahan tambahan
yang sesuai.
Sediaan Obat Tradisional

Effervescent :
sediaan padat Obat
Tradisional, terbuat dari
Ekstrak, mengandung
natrium bikarbonat dan
asam organik yang
menghasilkan gelembung
gas (karbon dioksida)
saat dimasukkan ke
dalam air
Sediaan Obat Tradisional
Pil :

sediaan padat Obat

Tradisional berupa masa
bulat, terbuat dari
serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak
Sediaan Obat Tradisional

• Dodol/Jenang :
sediaan padat Obat
Tradisional dengan
konsistensi lunak
tetapi liat, terbuat
dari Serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak.
Sediaan Obat Tradisional

• Pastiles adalah
sediaan padat Obat
Tradisional berupa
lempengan pipih,
umumnya berbentuk
segi empat, terbuat
dari Serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak
Sediaan Obat Tradisional

• Cairan Obat Dalam adalah

sediaan Obat Tradisional
berupa minyak, larutan,
suspensi atau emulsi,
terbuat dari Serbuk
Simplisia dan/atau
Ekstrak dan digunakan
sebagai obat dalam.
Sediaan Obat Tradisional

• Cairan Obat Luar

adalah sediaan Obat
Tradisional berupa
minyak, larutan,
suspensi atau emulsi,
terbuat dari
Simplisia dan/atau
Ekstrak dan
digunakan sebagai
obat luar
 Sediaan Obat Tradisional
Salep dan Krim adalah
sediaan Obat Tradisional
setengah padat terbuat dari
Ekstrak yang larut atau
terdispersi homogen dalam
dasar Salep/Krim yang
sesuai dan digunakan
sebagai obat luar
 Sediaan Obat Tradisional

• Parem adalah sediaan padat

atau cair Obat Tradisional,
terbuat dari Serbuk
Simplisia dan/atau Ekstrak
dan digunakan sebagai obat
luar
Sediaan Obat Tradisional
Pilis dan Tapel adalah sediaan
padat Obat Tradisional, terbuat
dari Serbuk Simplisia dan/atau
Ekstrak dan digunakan sebagai
obat luar
Sediaan Obat Tradisional

• Koyo/Plester adalah
sediaan Obat
tradisional terbuat dari
bahan yang dapat
melekat pada kulit dan
tahan air yang dapat
berisi Serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak,
digunakan sebagai obat
luar dan cara
penggunaannya
ditempelkan pada kulit
Sediaan Obat Tradisional

Supositoria untuk wasir •

adalah sediaan padat
Obat Tradisional, terbuat
dari Ekstrak yang larut
atau terdispersi
homogen dalam dasar
supositoria yang sesuai,
umumnya meleleh,
melunak atau melarut
pada suhu tubuh dan
cara penggunaannya
melalui rektal
Sediaan Obat Tradisional

• Film Strip adalah

sediaan padat Obat
Tradisional
berbentuk lembaran
tipis yang digunakan
secara oral
Kriteria Obat Tradisional

Obat tradisional dilarang mengandung:

a. etil alkohol lebih dari 1%, kecuali dalam bentuk
sediaan tingtur yang pemakaiannya dengan
pengenceran;
b. bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi
atau sintetik berkhasiat obat;
c. narkotika atau psikotropika; dan/atau
d. bahan lain yang berdasarkan pertimbangan
kesehatan dan/atau berdasarkan penelitian
membahayakan kesehatan.