PETUNJUK

TEKNIS
MONITORING
EVALUASI
EFIKASI
OBAT ANTI MALARIA
DI INDONESIA
DIREKTORAT
JENDERAL
PENCEGAHAN
DAN
PENGENDALIAN
PENYAKIT
KEMENTERIAN
KESEHATAN
RI
2017
 PETUNJUK TEKNIS MONITORING
EVALUASI EFIKASI OBAT ANTI MALARIA
DI INDONESIA

SUBDIT MALARIA
DIREKTORAT P2PTVZ
DITJEN PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN PENYAKIT
KEMENTERIAN KESEHATAN
2017

i
ii
 DAFTAR ISI

DAFTAR ISI ....................................................................................................... iii

KATA PENGANTAR........................................................................................... v

SAMBUTAN....................................................................................................... vii

BAB I PENDAHULUAN.................................................................................... 1

A Latar Belakang................................................................................ 1

B. Dasar Hukum.................................................................................. 2

BAB II TUJUAN DAN RUANG LINGKUP........................................................ 3

A. Tujuan............................................................................................. 3

B Ruang Lingkup................................................................................ 3

BAB III PERAN DAN TUGAS .......................................................................... 4

A. Pusat............................................................................................... 4

B. B/BBTKL-PP Wilayah Regional...................................................... 5

C. Dinkes Propinsi............................................................................... 5

D. Dinkes Kabupaten/Kota.................................................................. 5

E. Lembaga Penelitian........................................................................ 6

F. BPOM............................................................................................. 6

G. Puskesmas..................................................................................... 6

BAB IV. PELAKSANAAN................................................................................. 10

A. Metode............................................................................................ 10

B. Tempat dan Waktu.......................................................................... 10

C. Desain............................................................................................. 11

D. Seleksi awal (skrening)................................................................... 13

E. Pengobatan utama.......................................................................... 14

iii
 F. Pengobatan alternative................................................................... 14

G. Monitoring evaluasi ........................................................................ 15

H. Klasifikasi luaran hasil pengobatan................................................. 16

I. Keamanan....................................................................................... 17

J. Evaluasi Klinis................................................................................. 17

K. Genotype Parasit Malaria............................................................... 17

L. Lost to follow up.............................................................................. 17

M. Withdrawals (WTH)......................................................................... 18

N. Manajemen data............................................................................. 18

O. Diseminasi hasil ............................................................................. 18

P. Persetujuan dan ijin penelitian........................................................ 18

Q. Pelaporan hasil............................................................................... 18

BAB V. PELAPORAN....................................................................................... 19

A. Pencatatan...................................................................................... 19

B. Pelaporan........................................................................................ 19

Daftar Pustaka.................................................................................................... 20

Daftar Singkatan................................................................................................. 21

Tim Penyusun..................................................................................................... 22

Algoritme Pengobatan Malaria........................................................................... 24

Lampiran 1. Pengobatan Kasus Malaria.......................................................... 25

Lampiran 2. Klasifikasi Pengobatan................................................................. 26

Lampiran 3. Keterangan Kepatuhan Minum Obat Antimalaria......................... 27

Lampiran 4. Jadwal Pemantauan..................................................................... 28

iv
Lampiran 5. Formulir Skrening Kasus.............................................................. 29

Lampiran 6. Formulir Follow-Up H0................................................................. 31

Lampiran 7. Formulir Follow-Up H1................................................................. 33

Lampiran 8. Formulir Follow-Up H2................................................................. 34

Lampiran 9. Formulir Follow-Up H3................................................................. 35

Lampiran 10. Formulir Follow-Up H7................................................................. 36

Lampiran 11. Formulir Follow-Up H14............................................................... 37

Lampiran 12. Jadwal Kegiatan........................................................................... 38

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

SPO-01. Pengambilan sampel darah......................................................... 1

SPO-02. Pembuatan sediaan apus darah.................................................. 4

SPO-03. Pewarnaan sediaan apus darah.................................................. 6

SPO-04. Pembacaan sediaan apus darah dan hitung parasit.................... 8

SPO-05. Penggunaan dan perawatan mikroskop....................................... 10

SPO-06. Cara mencuci obyek gelas........................................................... 12

SPO-07. Cara membuat blood spot untuk PCR......................................... 13

SPO-08. Pengemasan dan pengiriman sampel.......................................... 14

SPO-09. Skrening....................................................................................... 16

SPO-10. Dokumentasi hasil pemeriksaan sampel darah........................... 17

SPO-11. Pengiriman Sampel...................................................................... 18

SPO-12. Pengisian data............................................................................. 19

SPO-13. Pemberian obat DHP................................................................... 20

SPO-14. Follow-Up/Pemantauan................................................................ 23

v
vi
 KATA PENGANTAR

Resistensi obat malaria merupakan ancaman dalam pengendalian malaria

menuju eliminasi di Indonesia. Sehubungan dengan dapat terjadinya resistensi
terhadap satu atau lebih obat antimalaria, maka informasi mengenai resistensi obat
antimalaria tersebut harus akurat dan dapat dipercaya.

Petunjuk Teknis Monitoring Evaluasi Efikasi Obat Antimalaria diharapkan

dapat menjadi pegangan dan acuan bagi semua pelaksana pelayanan kesehatan
masyarakat di setiap tingkatan untuk melaksanakan kegiatan monitoring evaluasi
efikasi obat antimalaria di Indonesia.

Petunjuk Teknis ini dimaksudkan menjadi pedoman untuk kegiatan yang

di fokuskan pada evaluasi pemantauan paska pengobatan penderita malaria.
Kegiatan ini dimaksudkan untuk melihat gambaran pola pengobatan malaria dan
mengetahui adanya kemungkinan munculnya resistensi parasit malaria terhadap
obat antimalarial, dalam hal ini obat program lini 1 yaitu DHP (Dihidroartemisinin
dan Piperakuin). Untuk itu perlu dilakukan kegiatan monitoring evaluasi efikasi
obat antimalaria yang dikhususkan pada wilayah dengan endemisitas tinggi seperti
kawasan Timur Indonesia dan beberapa kawasan lainnya di Indonesia.

Petunjuk teknis ini masih jauh dari sempurna, saran dan masukan sangat
diharapkan guna perbaikan petunjuk teknis ini di masa mendatang.

Akhir kata, saya ucapkan terimakasih kepada semua pihak yang telah
mendukung tersusunnya buku Petunjuk Teknis Monitoring Evaluasi Efikasi Obat
Antimalaria. Semoga buku ini bermanfaat bagi petugas kesehatan dan instansi
terkait menuju eliminasi malaria tahun 2030.

Jakarta, September 2017

Direktur P2PTVZ

drg.R. Vensya Sitohang, M.Epid
NIP 196512131991012001

vii
viii
 SAMBUTAN DIREKTUR JENDERAL
PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN PENYAKIT

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa, atas rahmat dan karuniaNya
kita dapat menyelesaikan Petunjuk Teknis Monitoring Evaluasi Efikasi Obat
Antimalaria untuk petugas kesehatan di Pusat dan instansi terkait di daerah.

Malaria merupakan salah satu penyakit yang menjadi prioritas baik global
maupun nasional. Hal ini tercantum dalam target 3.3.SDGs (Sustainable Development
Goals) dan RPJMN serta Renstra Kementerian Kesehatan. Annual Parasite Incidens
(API) Indonesia mengalami penurunan yaitu 1.75‰ pada tahun 2011 menjadi 0.84‰
pada tahun 2016. Ditargetkan bahwa pada tahun 2030 Indonesia dapat mencapai
eliminasi malaria.

Program Pengendalian malaria di fokuskan untuk mencapai eliminasi malaria

yang dilakukan secara menyeluruh dan terpadu oleh pemerintah pusat, pemerintah
daerah bersama mitra kerja pembangunan dan masyarakat.

Monitoring efikasi obat adalah alat untuk melihat adanya resistensi dan atau
kegagalan pengobatan sebagai acuan program untuk meninjau kembali kebijakan
pengobatan. Evaluasi dilakukan secara periodik, dengan kelayakan dan penentuan
lokasi yang mewakili populasi disuatu wilayah. Monitoring evaluasi efikasi obat
antimalaria merupakan bagian dari surveilans malaria untuk memantau efikasi
obat antimalaria dan deteksi munculnya resistensi parasit malaria terhadap obat
antimalaria yang digunakan di Indonesia.

Semoga petunjuk teknis ini bermanfaat sebagai rujukan informasi untuk

semua pihak yang terkait sehingga dapat memperkuat surveilans efikasi obat
antimalaria dimasa yang akan datang.

Jakarta, Setember 2017

Direktur Jenderal ,

Dr.H.M.Subuh, MPPM
NIP 196201191989021001

ix
x
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar belakang

Resistensi obat anti malaria merupakan ancaman pada penanggulangan

malaria dalam menuju eliminasi malaria di Indonesia. Sehubungan dapat terjadi
resistensi terhadap satu atau lebih obat antimalarial yang digunakan di Indonesia,
maka informasi mengenai resistensi obat antimalarial harus akurat, dapat
dipercaya, tepat waktu dan mudah dipahami. Evaluasi dilakukan secara periodik,
dengan kelayakan dan penentuan lokasi yang mewakili populasi. Monitoring efikasi
obat antimalaria adalah alat untuk melihat adanya resistensi dan atau kegagalan
pengobatan sebagai acuan program untuk mengubah kebijakan pengobatan.

Sehubungan mulai munculnya resistensi artemisinin di Asia Tenggara, WHO

menentukan bahwa resistensi artemisinin adalah meningkatnya parasite clearance
time, setelah menggunakan ACT dengan bukti > 10% pasien dengan persistent
parasitemia dengan pemeriksaan mikroskopis pada H3, atau > 10% pasien dengan
waktu paruh parasite clearance time > 5 jam.

Hampir 40% populasi Indonesia berisiko tinggi terkena infeksi malaria

yang berhubungan dengan morbiditas dan mortalitas tinggi. Penemuan dini dan
pengobatan yang tepat dengan obat antimalarial yang efektif yang menurunkan efek
yang merugikan dari malaria.

Situasi malaria di Indonesia adalah spesifik, di beberapa wilayah kasus

malaria oleh karena Plasmodium falciparum dan Plasmodium vivax hampir berimbang
52-48%. Malaria berat karena Plasmodium falciparum digambarkan membaik bila
diobati lebih awal dengan obat anti-skizontosida yang efektif. Sebaliknya pengobatan
malaria yang disebabkan Plasmodium vivax tidak terlalu bagus. Hal ini disebabkan
sulitnya mengontrol siklus hipnozoit yang menimbulkan relaps. Dapat ditambahkan
bukti terbaru menunjukan bahwa Plasmodium vivax malaria berhubungan dengan
beratnya penyakit dan dapat menimbulkan kematian. Annual Parasite Incidens (API)
Indonesia mengalami penurunan pada tahun 2000 : 3.62 0/00 pada tahun 2013 : 1.38
0
/00 pada tahun 2014 menjadi 1 0/00, 0,820/00 pada tahun 2015 , 084‰ pada tahun
2016. Ditargetkan pada tahun 2030 Indonesia dapat mencapai eliminasi malaria.

1
 WHO merekomendasikan penggunaan artemisinin-based combination
therapy (ACT) baik untuk P. falciparum maupun P. vivax, dan sejak tahun 2004
ACT (artesunat-amodiakuin) telah digunakan untuk pengobatan terhadap infeksi
P. falciparum dan P. vivax di Indonesia. ACT yang berupa dihidroartemisinin-
piperakuin (DHP) telah digunakan di seluruh wilayah endemis malaria di Indonesia
di Papua sejak tahun 2008 dan sudah diperluas penggunaan didaerah luar Papua.
Oleh karena itu perlu dilakukan kegiatan monitoring efikasi obat DHP di beberapa
wilayah endemis malaria.

Sehubungan dengan kegiatan monitoring efikasi obat anti malaria yang

selama ini hanya melalui penelitian, maka perlunya di lakukan secara rutin
(surveilans malaria) dan bertahap melalui pilot proyek di beberapa lokasi (sentinel
site) dengan melibatkan instansi terkait seperti B/BTKL-PP, Dinkes Propinsi, Dinkes
Propinsi Kabupaten, akademisi, Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
dan lembaga penelitian lainnya seperti Eijkman.

B. Dasar Hukum

a. Undang-undang Kesehatan Nomor 36 Tahun 2009 tentang kesehatan;

b. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1144/MENKES/PER/VIII/2010

tentang organisasi dan tata kerja Kementerian Kesehatan;

c. Peraturan Menteri Kesehatan RI No 5 tahun 2013 tentang Pedoman

Tatalaksana malaria

d. Keputusan Menteri Kesehatan No.293/MENKES/SK/IV/2009 Tanggal 28

April 2009 Tentang eliminasi Malaria di Indonesia.

e. Peraturan 2349/Menkes/Per/XI/2011 tentang B/BTKL-PP

2
 BAB II
TUJUAN DAN RUANG LINGKUP

A. Tujuan

a. Tujuan umum

Mengetahui efikasi obat malaria (Dehidroartemisinin/Piperaquin) yang

digunakan oleh program malaria.

b. Tujuan khusus

a) Menentukan fever clearence time.

b) Menentukan parasite clearence time.

c) Mengetahui keamanan pengobatan dengan DHP.

d) Mengetahui persentase kegagalan pengobatan dengan DHP.

B. Ruang lingkup

Petunjuk ini mencakup teknis program monitoring efikasi obat anti malaria
dalam upaya deteksi dini terjadinya kegagalan/resistensi obat malaria. Sasaran
utama buku ini ditujukan kepada semua pihak terkait yang bergerak di bidang
pengendalian malaria.

3
 BAB III
PERAN DAN TUGAS

Dalam pelaksanaan monitoring dan efikasi ini diperlukan peran dan tugas yang jelas
bagi instansi terkait. Adapun peran dan tugas sebagai berikut :

A. PUSAT

(Kementerian Kesehatan yang terdiri dari Ditjen P2P, Balitbangkes, B/BTKL-PP;

Fakultas Kedokteran; Fakultas Kesehatan Masyarakat; Lembaga Eijkman)

1. Penanggung Jawab Program.

2. Perencanaan anggaran

3. Menyusun Juknis (petunjuk teknis) pemantauan efikasi OAM.

4. Membuat dan revisi juknis monitoring efikasi OAM.

5. Menetapkan Norma Standar Peraturan dan Kebijakan terkait Surveilans

Penggunaan Obat Malaria.

6. Membuat SPO pembuatan dan pembacaan sediaan darah, pengambilan sampel

dan pemeriksaan PCR

7. Memfasilitasi pelatihan terkait monitoring efikasi OAM (tim teknis pengumpul

data dan laboratorium ).

8. Menyediakan logistik untuk monitoring efikasi OAM, termasuk menetapkan

standar ketersediaan alat dan bahan habis pakai.

9. Melakukan supervisi ke lapangan bersama B/BTKL-PP & Dinkes setempat.

10. Melakukan analisis data.

11. Menyusun laporan akhir untuk bahan rekomendasi

12. Melakukan koordinasi dengan Balitbangkes, B/BTKL-PP; Fakultas Kedokteran;

Fakultas Kesehatan Masyarakat; Lembaga Eijkman.

4
B. B/BTKL-PP wilayah regional

1. Melakukan koordinasi kegiatan lapangan monitoring efikasi bersama pusat.

2. Melaksanakan kegiatan monitoring efikasi bersama tim daerah setempat

(puskesmas dan rumah sakit).

3. Menjadi laboratorium rujukan pemeriksaan mikroskopis

4. Melakukan penyimpanan spesimen mikroskopis dan blot darah pada kertas

filter(suhu 2-8̊ C)

5. Melakukan supervisi bersama tim Pusat.

6. Melakukan cross check mikroskopis.

7. Melakukan pemeriksaan PCR.

8. Melakukan konsultasi teknis kepada tim Pusat.

9. Menyusun dan melaporkan hasil kegiatan monitoring efikasi OAM di wilayah

masing masing ke Ditjen P2P.

C. DINAS KESEHATAN PROVINSI

1. Memfasilitasi kegiatan monitoring tentang pemberitahuan kegiatan.

2. Memfasilitasi ketersediaan Obat anti malaria (DHP) dan bahan pendukung

lainnya.

3. Melakukan koordinasi kegiatan lapangan monitoring efikasi bersama pusat.

D. DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA

1. Memfasilitasi pelaksanaan kegiatan monitoring efikasi OAM.

2. Menentukan lokasi kegiatan monitoring efikasi OAM.

3. Memfasilitasi kegiatan monitoring efikasi OAM (sosialisasi, pelatihan dan

pelaksanaan).

5
4. Melakukan koordinasi kegiatan lapangan monitoring efikasi bersama pusat dan
provinsi.

E. Lembaga Penelitian (Balitbangkes, Eijkman, Perguruan Tinggi)

Melakukan konfirmasi PCR untuk kontrol kualitas/penjaminan mutu (QC).

F. Badan POM

1. Menjaga kualitas OAM sesuai dengan standar yang telah dikembangkan.

2. Menindaklanjuti setiap laporan kasus Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) serius

yang diperoleh dari fasilitas pelayanan kesehatan.

3. Melakukan investigasi terhadap pelaporan kasus KTD serius bekerjasama

dengan pusat, B/BTKL-PP, Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota dan tim
ahli.

G. PUSKESMAS

a. Dokter Puskesmas

a) Melakukan seleksi subjek yang memenuhi kriteria klinis dan laboratorium.

b) Menentukan dosis pengobatan malaria setiap subjek sesuai SPO.

c) Memantau dan menatalaksana keluhan subjek serta KTD.

d) Melapor ke B/BTKL-PP dan ke Dinas Kesehatan Kabupaten bila ada

KTD serius.

e) Merujuk penderita KTD serius ke Rumah Sakit.

f) Mencatat semua keluhan, gejala dan data klinis subjek bersama dengan
perawat.

g) Menentukan jadwal follow up setiap subjek.

6
b. Paramedis / Perawat

a) Membantu dokter dalam seleksi subyek dan follow up.

b) Mengukur berat badan, suhu, nadi, tekanan darah dan keadaan umum
subjek.

c) Melaporkan tanda bahaya pada subyek ke dokter puskesmas.

d) Membuat catatan/laporan keluhan subyek sesuai format yang disediakan.

c. Mikroskopis

a) Membuat sediaan darah malaria sesuai standar pada saat skrining,

enroll dan follow up/pemantauan. Pada enroll dan follow up diambil juga
blot darah dengan kertas filter.

b) Memeriksa/membaca dan menghitung kepadatan parasit malaria.

c) Melaporkan segera ke Dokter Puskesmas bila ditemukan parasitemia

yang meningkat dalam masa pengobatan.

d) Melaporkan segera ke Dokter Puskesmas bila ditemukan parasit positif

kembali dalam masa follow up.

e) Menyimpan semua sediaan darah subjek sampai kegiatan pengumpulan

data selesai untuk dicross check.

f) Melakukan pencatatan hasil pemeriksaan mikroskopis (spesies, stadium

dan jumlah parasit) baik skrining maupun subjek yang berperan serta.

d. Tenaga Farmasi

a) Memastikan ketersediaan OAM yang akan digunakan dan obat tambahan

lain.

b) Memberi obat kepada subjek sesuai dengan resep dokter setelah

dilakukan verifikasi, pada P. falciparum maupun P. vivax diberikan pada
H28.

7
 c) Memastikan subjek minum obat, bila muntah dalam waktu 30 menit
pemberian obat diulang kembali. Jika subjek muntah kembali maka
dikeluarkan dari daftar subjek dan dirujuk ke dokter.

d) Mencatat pemakaian OAM setiap subjek.

e. Petugas pemantauan subjek (Dilakukan oleh Pengelola Program Malaria,

tenaga kesehatan lingkungan, gizi, perawat, bidan desa, kader malaria

a) Mengkonfirmasi jadwal follow up setiap subjek (khusus Pengelola Program

Malaria di tingkat Puskesmas)

b) Identifikasi subjek yang tidak datang pada jadwal follow up.

c) Bersama dengan kader/Juru Malaria Desa (JMD) melakukan kunjungan

rumah subjek yang tidak datang.

d) Memotivasi subjek untuk tetap berperan serta pada aktifitas ini.

f. Tenaga pencatatan data

a) Memeriksa dan verifikasi kelengkapan data subyek

b) Entry data dalam format ms excel

c) Merekapitulasi semua hasil pencatatan subjek dari petugas.

d) Mengirimkan data secara regular ke B/BTKL- PP.

g. Kader / JMD

a) Mengingatkan jadwal follow up kepada setiap subjek.

b) Membantu tim untuk mencari subjek yang tidak datang follow up.

c) Melaporkan ke petugas pemantauan jika ada subjek yang mengalami

gejala yang lebih berat setelah minum obat dan dalam masa follow up.

8
h. Dokter Rumah Sakit

a) Melakukan tatalaksana subjek yang mengalami KTD.

b) Memberikan laporan hasil perawatan ke dokter puskesmas.

c) Dokter penanggung jawab mendokumentasikan dan melaporkan KTD

serius yang dialami oleh pasien.

d) Laporan KTD serius disampaikan ke B/BTKL-PP dan Dinas Kesehatan

Kabupaten.

9
 BAB IV
PELAKSANAAN KEGIATAN

Dalam pelaksanaan kegiatan monitoring evaluasi efikasi dan keamanan

dari OAM dalam hal ini adalah Dihidroartemisinin-Piperakuin (DHP) ada beberapa
parameter yang mengacu kepada protokol WHO tahun 2009 yang telah dimodifikasi
sesuai dengan situasi dan kondisi di Indonesia

A. Metode

Kegiatan ini akan dilakukan sebagai Surveilans rutin/pilot project oleh instansi
yang terkait dalam hal ini adalah B/BTKL- PP

B. Tempat dan waktu :

Syarat :

a. Daerah endemis rendah sampai tinggi.

b. Lokasi penduduk dekat dengan fasilitas pelayanan kesehatan (akses

mudah).

c. Waktu : mengikuti kegiatan rutin program.

d. Fasilitas : Puskesmas dengan laboratorium yang dilengkapi mikroskop

dalam kondisi yang baik (malaria dengan mikroskop).

e. SDM :

a) Dokter.

b) Tenaga mikroskopis terlatih (minimal 1 orang dengan level 3 yang

sudah memiliki sertifikat pelatihan).

c) Perawat / bidan.

d) Petugas surveilans / JMD / Kader.

Jumlah staff puskesmas minimal 30 orang.

10
C. Desain

a. Desain mengikuti kegiatan program (sesuai WHO) besar sample dan kriteria.
Desain mengikuti kegiatan program (sesuai WHO) besar sample dan kriteria.
Besar sampel 49 + 7 = 56 dibulatkan menjadi 55 tiap spesies. Untuk kegiatan
ini jumlah sampel (subyek) dikumpulkan dalam setahun adalah 55 subyek.

Besaran atau jumlah sampel

Penentuan jumlah sampel, berdasarkan proporsi kegagalan obat yang

diperkirakan dengan tingkat kepercayaan 95% dan ketepatan 5% atau 10%. Contoh:
perkiraan proporsi kegagalan pengobatan (p) adalah 15%, maka jumlah sampel
minimal 49 kasus.

Tabel . Cara Menghitung Besaran atau Jumlah Sampel

d 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40

0.45 0.50
0.05 73 138 196 246 288 323 350 369
380 384
0.10 18* 35* 49* 61 72 81 87 92
95 96

Keterangan :

Perkiraan proporsi penduduk (d) – Tingkat Kepercayaan : 95%

* Jumlah minimal sampel yang dibutuhkan 49 kasus ditambah 15% dari kasus
(7 kasus) untuk mangantisipasi adanya kasus withdrawal.

b. Kriteria pasien yang disertakan dalam studi (inclusion).

Kriteria inklusi meliputi :

a) Usia > 1 tahun.

b) Infeksi tunggal P. falciparum atau P. vivax berdasarkan pemeriksaan

mikroskopik.

11
 c) Hitung parasit : untuk P. falciparum minimal 2 parasit aseksual setiap
lapang pandang besar (LPB) dengan pemeriksaan 15 LPB, stadium
gametosit tidak dihitung.

d) Untuk P. vivax minimal 1 parasit aseksual setiap lapang pandang besar

(LPB) dengan pemeriksaan 10 LPB stadium gametosit tetap dihitung.

e) Tidak ada tanda bahaya atau tanda lain dari malaria berat/komplikasi
(lihat kotak 1 dan kotak 2)

f) Riwayat panas atau demam dalam 24 jam terakhir untuk P. falciparum

atau 48 jam terakhir untuk P . vivax, suhu aksila ≥ 37,5º C (lihat kotak 3).

g) Surat keterangan bersedia datang ke pusat pelayanan kesehatan untuk

pemantauan pengobatan dalam kurun waktu 28 hari.

h) Tidak ada riwayat hipersensitif atau alergi terhadap obat yang akan
dievaluasi.

Kotak 1 : Tanda Bahaya Umum

• Tidak dapat makan dan minum

• Muntah terus-menerus
• Riwayat kejang
• Letargi atau tidak sadar
• Tidak dapat duduk dan berdiri

Kotak 2 : Manifestasi Malaria Berat oleh P. falciparum pada

dewasa dan anak

• Kelemahan umum
• Penurunan kesadaran
• Kegagalan Pernapasan
• Kejang berulang
• Kegagalan Sirkulasi
• Udem paru (dilihat dengan Rontgen)
• Pendarahan abnormal
• Badan kuning
• Urine kemerahan (haemoglobinuria)

12
 Kotak 3: Pengukuran suhu tubuh atau riwayat panas

• Definisi panas adalah suhu / temperatur

aksila ≥ 37,5ºC. Riwayat panas sebelum-
nya 24 jam untuk P. Falciparum dan 48
jam untuk P. Vivax.

c. Kriteria pasien yang tidak disertakan dalam studi (exclusion)

Kriteria eksklusi meliputi

a) Anak dibawah 1 tahun, Ibu hamil dan menyusui

b) Penderita penyakit kronis misalnya penyakit jantung, ginjal, hati, HIV/

AIDS

c) Gizi buruk

d) Infeksi campuran

e) Kondisi panas yang disebabkan penyakit lain; pneumonia, Otitis Media

Akut (OMA), demam berdarah, tifus.

f) Kontraindikasi berhubungan dengan penggunaan obat anti malaria,

riwayat alergi.

D. Seleksi awal ( skrening)

Uji tersebut dibatasi hanya pasien dengan demam atau riwayat demam yang
berobat ke puskesmas. Setelah dilakukan pemeriksaan fisik dan memenuhi
kriteria inklusi dan eksklusi dilakukan pemeriksaan darah mikroskopi. Semua
penderita dengan infeksi tunggal P. falciparum atau P. vivax dengan hitung
parasit yang memenuhi kriteria, ditanyakan kesediaannya untuk kontrol kembali
(follow up/pemantauan) setelah selesai pengobatan.

Data demografi (usia, seks, alamat, suku), hasil pemeriksaan klinis (tanda-
tanda vital, berat badan, suhu aksila, tinggi badan, pemeriksaan fisik lengkap)
dan laboratorium (mikroskopi dan hemoglobin) sebelum diobati dicatat dalam
formulir khusus .

13
 Pada saat skrining penderita yang terpilih dan menerima dosis pertama dari
pengobatan mulai hari 0(H0) sampai hari 2 (H2). Setelah itu jadwal untuk
pemeriksaan darah kembali dilakukan pada hari 3 (H3), dan hari 7(H7), kemudian
tiap minggu (H14, H21) sampai hari 28 (H28). Pasien dianjurkan kembali setiap
saat (di luar jadwal yang telah ditentukan) selama kurun waktu pemantauan jika
penyakitnya bertambah berat (ada tanda-tanda bahaya) atau belum sembuh
(panas timbul kembali).

E. Pengobatan utama

Menggunakan obat standar yang digunakan program pada umumnya lini pertama
dalam hal ini adalah DHP untuk pengobatan malaria falciparum tanpa komplikasi
dan malaria vivax, maka dosis obat yang digunakan harus berdasarkan berat
badan (Lampiran 1).

Obat diminum setelah makan di depan petugas dan diobservasi selama 30

menit. Bila penderita muntah pemberian obat diulang dengan dosis utuh. Bila
penderita masih muntah kembali dikeluarkan dari uji efikasi dan kalau perlu
dirujuk ke rumah sakit.

Produsen, dosis yang digunakan, batch number dan waktu kedaluarsa obat
wajib dicatat untuk keperluan pengujian kwalitas obat oleh Badan POM.

Pemantauan minum obat pada saat diperiksa darah yaitu H0 sampai H2 di

depan petugas.

F. Pengobatan alternatif

Subyek yang muntah berulang kali setelah minum obat, dirujuk ke rumah sakit
untuk memperoleh pengobatan parenteral sesuai Pedoman Pengobatan Malaria
Indonesia dan tidak diikutkan dalam kegiatan ini. Subyek dengan malaria P.
falciparum atau P. vivax yang gagal pengobatan DHP (sesuai kriteria KPD atau
KPK) pengobatan alternatif diberikan sesuai protokol baku Pedoman Malaria
Indonesia dan harus dicatat di formulir rekam medis. Subyek diberikan kina oral
10 mg/kgBB, 3x sehari selama 7 hari dengan atau tanpa doksisiklin (umur >
8 tahun 2x sehari selama 7 hari, dan dosis tunggal primakuin (0,75 mg/kgBB)

14
 untuk malaria P. falciparum atau 14 hari primakuin (0,5 mg/kgBB/hari) untuk
P. vivax. Bayi < 1 tahun tidak boleh diberikan primakuin.

G. Monitoring evaluasi

Laporan kemajuan pertama dilakukan 6 bulan, monitor tiap 6 bulan dan evaluasi
akhir. Supervisi internal dilakukan setiap akhir bulan. Supervisi eksternal tiap 3
bulan. Supervisi bisa dilakukan bergabung baik dari pusat dan dari B/ BTKL-PP
dan Petugas Dinkes setempat.

Kegiatan yang dilakukan selama pemantauan lihat tabel dibawah ini :

Jadwal pemantauan

Kegiatan H0 H1 H2 H3 H7 H14 H21 H28 H lain

Tanggal
Pemeriksaan
X X X X X X X X X
klinis
Suhu aksila X X X X X X X X X
Hapus darah X X X X X X X
Pengobatan X X X
Pengobatan
X (pv)
primakuin
Hb/Ht (X) (X) (X)
PCR X X X X X X X X
Pengobatan
(X) (X) (X) (X) (X) (X) (X) (X) (X)
resque/lini 2

Keterangan :

X : Kegiatan yang harus dilakukan

(X) : Kegiatan dilakukan bila diperlukan

Toleransi follow-up mulai H7-28 masih bisa dilakukan ±1 hari.

15
 Evaluasi klinis dan pemeriksaan darah dibutuhkan untuk menilai keberhasilan
dan keamanan obat, termasuk reaksi yang merugikan. Pasien harus dimonitor
ketat untuk mengurangi risiko yang merugikan. Data-data yang dikumpulkan
harus dicatat pada formulir pasien yang baku.

H. Klasifikasi luaran hasil pengobatan

a. Penilaian Primer

a). KPD (Kegagalan Pengobatan Dini) menunjukkan salah satu tanda

tersebut di bawah ini:

1. Ditemukan tanda-tanda malaria berat atau komplikasi pada H0-H3

dan adanya parasitemia stadium aseksual.

2. Kepadatan parasit (parasitemia stadium aseksual) pada H3 ≥ 25%

H0

3. Parasitemia stadium aseksual positif pada H2 dengan suhu aksila ≥

37,5°

b). Kegagalan Pengobatan Kasep (KPK)

1. Ada tanda malaria berat setelah H3 dan parasitemia stadium aseksual

(jenis parasit = H0).

2. Parasitemia stadium aseksual positif pada H3-H28 dengan suhu

aksila ≥ 37°C.

3. Parasitemia stadium aseksual positif pada H7-H28 dengan suhu

aksila < 37,5°C .

c). Respon Klinis dan Parasitologi Memadai (RKPM) : Bila penderita

sebelumnya tidak memperlihatkan salah satu kriteria KPD dan KPK, dan
tidak ditemukan parasitemia stadium aseksual pada H28.

16
 b. Penilaian Sekunder

a). Parasite Clearance Time / PCT

Adalah waktu antara dimulainya pengobatan antimalaria dan pemeriksaan

hapus darah pertama sampai hasil negatif (tidak ditemukan parasit) (jam/
menit)

b). Fever Clearance Time / FCT

Adalah waktu antara dimulainya pengobatan antimalaria sampai

penderita sampai tidak panas (jam/menit).

I. Keamanan :

a. Bila terjadi KTD diobati dan bila berat dilaporkan ke B/BTKL-PP, subdit
malaria dan BPOM pusat.

a. Gejala sampingan diobati secara simptomatik diberikan sesuai keluhan

dan gejala. Bila mengarah ke malaria berat dirujuk ke rumah sakit rujukan.

J. Evaluasi Klinis

a. Pemeriksaan fisik : dilakukan untuk mengetahui gejala dan tanda malaria.

b. Timbang berat badan (terkalibrasi) : untuk menentukan dosis obat.

c. Pengukuran suhu tubuh : memastikan gejala demam dengan

menggunakan thermometer digital.

K. Genotype Parasit Malaria menggunakan marka DNA MSP1, MSP2 dan glurp
untuk P. falciparum; marka DNA PVCSP, MSP1 dan MSP2.

L. Lost to follow up: Subyek tidak dapat diamati karena tidak melakukan kunjungan
dengan jadwal yang sudah ditentukan dan tidak dapat dilakukan kunjungan
rumah oleh petugas atau tidak dapat ditemukan (dalam 2 kali kunjungan berturut-
turut).

17
M. Withdrawals (WTH)

Withdrawals adalah suatu keadaan dimana uji efikasi tidak dilanjutkan dengan
alasan dari pihak penderita maupun dari pelaksana uji efikasi (contoh; penderita
mengundurkan diri, penderita tidak minum obat secara tuntas atau sesuai jadwal,
penderita muntah-muntah, efek samping yang berat sehingga perlu perawatan,
ditemukan penyakit lain dalam pemantauan, infeksi campuran, minum obat yang
bersifat anti malaria termasuk antibiotik).

N. Manajemen data

a. Data yang tertera pada formulir catatan kasus merupakan data minimal
yang harus dikumpulkan.

b. Koordinator kegiatan harus memeriksa seluruh formulir data tiap hari.

c. Setiap sampel diberi label dan hasil laboratorium dilaporkan dan dicatat.

d. Data analisis dikerjakan manual atau komputerisasi.

O. Diseminasi hasil : Laporan disosialisasikan ke subdit malaria, Dinkes Propinsi,

Dinkes Kabupaten dan sektor terkait pada saat evaluasi hasil.

P. Persetujuan dan ijin penelitian : Karena ini merupakan bagian kegiatan

surveilans rutin dan pelayanan dasar, maka tidak memerlukan persetujuan
komite etik. Persetujuan hanya untuk ijin pengambilan sediaan darah (SD) pada
H3, H7, H14, H21 dan H28 (Follow-Up/pemantauan)

Q. Pelaporan hasil : Pada akhir kegiatan, koordinator akan menyerahkan laporan

dan hasilnya kepada Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota dan program
pengendalian malaria nasional untuk masukan pembuat kebijakan pengobatan
malaria Nasional.

18
 BAB VI
PELAPORAN

A. Pencatatan

a. Sumber data

a) Semua pengunjung dengan gejala tersangka malaria di Puskesmas

sentinel dan hasil diagnosis malaria tanpa komplikasi.

b) Hasil pemeriksaan sediaan darah malaria dicatat dalam buku log

khusus.

c) Hasil follow-up dicatat dalam kartu berobat malaria.

d) Bila ada KTD serius dicatat dalam kartu berobat dan untuk kasus berat
harus segera dilaporkan ke BPOM, B/BTKL-PP dan Subdit malaria.

b. Pengolahan data dan analisis data

Analisis data dilakukan dengan 2 cara yaitu analisis ITT (Intention to Treat)
dan per-protokol.

a) Analisis ITT, dimana subyek yang dikeluarkan atau subyek yang tidak
dapat diamati atau diikuti, tidak diikut sertakan dalam analisis.

b) Analisis per-protokol, hanya mengikut sertakan subyek yang mempunyai

data lengkap.

B. Pelaporan

a. Jumlah kasus malaria tetap dilaporkan secara rutin setiap bulan ke B/

BTKL-PP dan Subdit Malaria.

b. Hasil luaran kegiatan (analisis data) per tahun dianalisis dan dilaporkan ke
Dinkes Provinsi /Kabupaten/Kota dan tembusan ke Subdit Malaria. Pilot
proyek kegiatan dilaporkan per-semester.

19
 DAFTAR PUSTAKA

1. Therapeutic Efficacy Studies : Standart Protocol

2. WHO, 2009, Methods For Surveillance Of Antimalarial Drug Efficacy

3. Pedoman Tehnis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria, Kemenkes 2016

4. WHO, 2003 Geneva. Assessment and monitoring of antimalarial drug efficacy for
ther treatment of uncomplicated falciparum malaria.

5. Kemenkes RI, 2011. Pedoman Penatalaksanan Kasus Malaria di Indonesia.

Direktorat Jenderal Pengendalian Penyakit & Penyehatan Lingkungan, Direktorat
P2B2.

6. Permenkes nomor 5 tahun 2013 tentang Pedoman Penatalaksanaan Kasus

Malaria di Indonesia

7. WHO, 2015, Treatment Guideline

20
 DAFTAR SINGKATAN

API : Annual Parasite Incident

OAM : Obat Antimalaria

Resistensi OAM : Resistensi obat malaria adalah kemampuan dari parasit

untuk terus hidup dalam tubuh manusia, berkembang biak
dan menimbulkan gejala penyakit meskipun telah diberikan
pengobatan secara teratur baik dengan dosis standart
maupun dengan dosis yang lebih tinggi yang masih bisa
ditolerir oleh pemakai obat

KTD : Kejadian Tidak Diinginkan

KPD : Kegagalan Pengobatan Dini
KPK : Kegagalan Pengobatan Kasep
RKPM : Respon Klinis dan Parasitologi Memadai
PCT : Parasite Clearance Time
FCT : Fever Clearance Time
Loss to Follow up : Subyek tidak dapat diamati karena tidak melakukan
kunjungan dengan jadwal yang sudah ditentukan dan tidak
dapat dilakukan kunjungan rumah oleh petugas atau tidak
dapat ditemukan ( dalam 2 kali kunjungan berturut-turut).

With Drawal : Withdrawal adalah suatu keadaan dimana uji efikasi tidak
dilanjutkan dengan alasan dari pihak penderita maupun
dari pelaksana uji efikasi (contoh; penderita mengundurkan
diri, penderita tidak minum obat secara tuntas atau sesuai
jadwal, penderita muntah-muntah, efek samping yang berat
sehingga perlu perawatan, ditemukan penyakit lain dalam
pemantauan, infeksi campuran, minum obat yang bersifat
anti malaria termasuk antibiotik).

PCR : Polymerase Chain Reaction adalah salah satu cara diagnosis

malaria secara molekuler.

21
 TIM PENYUSUN

Pelindung :
Direktur Jenderal P2P
dr. H.M. Subuh, MPPM

Penasehat :
Direktur P2PVTZ
drg. Vensya Sitohang, M.Epid

Penanggung Jawab :
dr. Elvieda Sariwati, M.Epid

Kontributor :
dr. Elvieda Sariwati, M.Epid
dr. Iriani Samad, MSc
Dewa Made Angga, SKM, MScPH
dr. Marti Kusumaningsih, M.Kes
dr. Pranti Sri Mulyani, MSc
dr. Minerva Theodora, MKM
dr. Worowiyat, MKM
dr. Bangkit Hutajulu, MScPH

22
dr. Aneke Kapoh
Nurasni, SKM
Dedy Supriyanto, S.Si
Yety Intarti, SKM, M.Kes
Hanifah Rogayah, SKM, MPH
Sri Budi Fajariani, SKM
Riskha Tiara Puspadewi, SKM
Prof. dr. Inge Sutanto, MPHIL
Prof. dr. Emiliana Tjitra, MPH
Dr. dr. Astrid Sulistomo, MPH, SpOk
Prof. dr. Din Safrudin
Dr. Puji Budi Setia Asih
dr. Dewi Novianti, MSc
dr. Dona Arlinda
Zainal Ilyas Nampira, SKM, M.Kes
dr. Endah Kusumawardani, M.Epid
Dr. Andiyatu, SKM, MSi
Dr. Sukmawati Basuki, dr., M.Sc
dr. Ferdinand J. Laihad, MPHM
dr. Maria Endang Sumiwi, MPH

23
 Algoritme Pengobatan Penderita Malaria

Penderita malaria riwayat

panas 48 jam sebelumnya

Malaria falciparum/vivax Malaria berat/rujuk

tanpa komplikasi ke puskesmas/RS

Pengobatan DHP oral

pada H0, H1 dan H2

Bila klinis membaik kembali Bila tidak ada perbaikan/klinis

pemeriksaan mikroskopis pada memburuk dalam periode
H3, 7, 14, 21 dan 28 pengobatan segera rujuk ke
puskesmas

Observasi dalam 28 hari

Hasil Hasil positif kembali pada Hasil positif kembali pada

negatif salah satu hari follow up salah satu hari follow-up
sampai (H3, 7, 14, 21, 28) & klinis (H3, 7, 14, 21, 28) tetapi
H 28 tidak memburuk klinis memburuk

Sembuh Beri pengobatan lini 2

(sesuai pedoman tata
laksana kasus malaria)

24
 LAMPIRAN
LAMPIRAN 1

PENGOBATAN KASUS MALARIA

Tablet DHP (fixed dose) mengandung 40 mg dihidroartemisinin and 320 mg

piperakuin basa. Dosis pengobatan berdasarkan dosis dihidroartemisinin yaitu 2-4
mg/kg BB/hari dan dosis piperakuin 16-32 mg/kg BB/hari selama 3 hari oral diminum
setelah makan dengan dosis harian tunggal pada hari 0, 1, 2.

Subyek diberi primakuin berdasarkan Pedoman Pengobatan Malaria Indonesia.

Subyek yang muntah 2 kali dan menunjukkan tanda malaria berat dirujuk ke Rumah
Sakit S untuk diberi pengobatan parenteral sesuai Pedoman Pengobatan Malaria
Indonesia.

Pada kasus malaria P. falciparum / lainnya bila gagal pengobatan DHP baik kegagalan
pengobatan dini atau kasep pengobatan alternatif diberikan sesuai protokol baku
Pedoman Pengobatan Malaria dan dicatat dalam formulir kartu berobat malaria.
Subyek diberikan kina oral 10 mg/kg BB, 3x/hari selama 7 hari dengan atau tanpa
doksisiklin (umur >8 thn) 2x/hari selama 7 hari, dan dosis tunggal primakuin 0,25 mg/
kgBB untuk malaria P. falciparum atau 14 hari primakuin 0,25 mg/kgBB/hari untuk
malaria P. vivax pada H2.

Berat Badan Jumlah tablet

(kg)
Hari 0 Hari 1 Hari 2
=5 1/4 1/4 1/4
6 – 10 1/2 1/2 1/2
11 – 17 1 1 1
18 – 30 1½ 1½ 1½
31 – 40 2 2 2
41 – 60 3 3 3
61 – 80 4 4 4
81 – 100 5 5 5

25
LAMPIRAN 2

KLASIFIKASI HASIL PENGOBATAN

Kegagalan Pengobatan Dini ( KPD)

Tanda bahaya atau malaria berat pada hari 1,2,3 dengan munculnya parasitemia

Parasitemia pada hari 2 lebih dari hari 0 terlepas dari suhu aksila

Parasitemia pada hari 3 dengan suhu aksila ≥37,5◦C

Parasitemia pada hari 3 ≥ 25% dari hitung parasit hari 0

Kegagalan Klinis Kasep (KKK)

Kegagalan Pengobatan Kasep

Tanda bahaya atau malaria berat yang ditandai munculnya parasitemia antara hari 4
dan hari 28 pada pasien yang tidak ditemukan salah satu kriteria KPD;

Munculnya parasitemia antara hari 4 dan hari 28 dengan suhu aksila ≥37,5°C (atau
riwayat panas) pada pasien yang tidak ditemukan salah satu kriteria KPD.

Kegagalan Parasitologi Kasep (KPK)

Munculnya parasitemia antara hari 7 dan hari 28 dengan suhu aksila <37,5°C pada
pasien yang tidak ditemukan salah satu kriteria dari KKK atau KPK.

Respon Klinis dan Parasitologi Memadai (RKPM)

Hilangnya parasit pada hari 28 terlepas dari suhu aksila dan pasien tidak ditemukan
salah satu kriteria dari KPD atau KPK atau KKK.

26
LAMPIRAN 3

KETERANGAN KEPATUHAN MINUM OBAT MALARIA

Malaria adalah penyakit yang disebabkannoleh parasite yang ditularkan oleh

nyamuk. Ketika nyamuk yang terinfeksi menggigit manusia, parasite masuk ke
dalam aliran darah dan berkembang biak yang akan menyebabkan sakit malaria.

Kegiatan ini bertujuan untuk menilai kemanjuran dan keamanan obat DHP pada
dewasa dan anak-anak yang sakit malaria tanpa komplikasi. Hasil dari studi ini akan
membantu menunjukkan bahwa DHP aman dan efektif dalam pengobatan malaria
di…….

Jika saudara menderita malaria, diharapkan berpartisipasi selama 28 hari. Saudara

akan diobati dengan DHP selama 3 hari (H0,1 dan 2). Pada hari ke 28 saudara
dengan malaria tropika (P. falsiparum) akan diberikan primakuin dosis tunggal, dan
bila menderita malaria tersiana (P. vivax) primakuin selama 14 hari . Selanjutnya
saudara diminta kembali untuk kunjungan ulang sebanyak 5 kali (H3, 7, 14 ,21
dan 28) dan diluar jadwal itu bila ada keluhan. Selama waktu tersebut kami akan
memantau dan memeriksa kesehatan anda untuk melihat kerja DHP yang saudara
minum. Seandainya saudara belum sembuh, akan diberikan obat antimalarial
alternatif.

Manfaat kegiatan monitoring obat DHP yang diberikan menunjukkan efektifitas untuk
pengobatan malaria. Penyakit malaria saudara akan diobati tuntas bila saudara
mengikuti pemantauan ini.

Menyetujui (ttd/cap jempol)

Nama penderita/wali:

27
Lampiran 4 4
LAMPIRAN
Jadwal Pemantauan
JADWAL PEMANTAUAN

Kegiatan H0 H1 H2 H3 H7 H14 H21 H28 H lain

Tanggal

Pemeriksaan X X X X X X X X (X)
klinis
Suhu aksila X X X X X X X X (X)

Hapus darah X X X X X X (X)

Hb/Ht (X) (X)

PCR (X) (X)

Pengobatan ACT X X X
(DHP)

Pengobatan (X) (X) (X) (X) (X) (X) (X) (X) (X)
resque/lini 2

Keterangan :
X : Kegiatan yang harus dilakukan
(X) : Kegiatan dilakukan bila diperlukan
Evaluasi klinis dan pemeriksaan darah dibutuhkan untuk menilai keberhasilan dan
keamanan obat , termasuk reaksi yang merugikan. Pasien harus dimonitor ketat untuk
mengurangi resiko yang merugikan.

28
LAMPIRAN
LAMPIRAN 5 5

FORMULIR SKRINING KASUS

FORMULIR SRINING KASUS

Formulir Skrining Kasus

Nama Puskesmas :
Kecamatan Nomor regristrasi
Kabupaten Nomor identitas pasien
Provinsi Tanggal kunjungan (tgl-bln-thn)

Data Demografis
Tanggal Lahir (tgl-bln-thn): atau perkiraan usia (bln/thn):
Tinggi (cm): Berat (kg): Jenis kelamin: laki-laki Perempuan
Jika perempuan apakah sedang hamil? Ya tidak tidak pasti (jika ya, pasien tidak diikut
sertakan)
Jika hamil, sertakan tanggal menstruasi terakhir (tgl-bln-thn):

Kriteria Inklusi
Kriteria inklusi meliputi :
1. Usia > 1 tahun.
2. Infeksi tunggal P. falciparum atau P. vivax berdasarkan pemeriksaan mikroskopik.
3. Hitung parasit : untuk P. falciparum minimal 2 parasit aseksual setiap lapang pandang
besar (LPB) dengan pemeriksaan 15 LPB, stadium gametosit tidak dihitung.
4. Untuk P. vivax minimal 1 parasit aseksual setiap lapang pandang besar (LPB) dengan
pemeriksaan 10 LPB stadium gametosit tetap dihitung.
5. Tidak ada tanda bahaya atau tanda lain dari malaria berat/komplikasi (lihat kotak 1 dan
kotak 2)
6. Riwayat panas atau demam dalam 24 jam terakhir untuk P. falciparum atau 48 jam
terakhir untuk P. vivax, suhu aksila ≥ 37,5º C (lihat kotak 3).
7. Surat keterangan bersedia datang ke pusat pelayanan kesehatan untuk pemantauan
pengobatan dalam kurun waktu 28 hari.
8. Tidak ada riwayat hipersensitif atau alergi terhadap obat yang akan dievaluasi.

29
Apakah pasien memenuhi semua kriteria? Ya tidak (jika tidak, pasien tidak memenuhi
syarat)

Kriteria Eksklusi
Kriteria eksklusi meliputi
a. Anak dibawah 1 tahun, Ibu hamil dan menyusui
b. Penderita penyakit kronis misalnya penyakit jantung, ginjal, hati, HIV/AIDS
c. Gizi buruk
d. Infeksi campuran
e. Kondisi panas yang disebabkan penyakit lain; pneumonia, Otitis Media Akut (OMA),
demam berdarah, tifus.
f. Kontraindikasi berhubungan dengan penggunaan obat anti malaria, riwayat alergi.

Apakah pasien memenuhi kriteria eksklusi? Ya tidak (jika ya pasien tidak memenuhi syarat)

Pemeriksaan Fisik
Riwayat demam dalam 24 jam sebelumnya? Ya tidak
Suhu : ̊C (aksila)
Hemoglobin : g/dl

Analisis urin (Tes Kehamilan)

Hasil test kehamilan : pos. neg. (bila positif, pasien tidak memenuhi syarat)
Apakah sampel darah untuk PCR sudah diambil? Ya tidak

Apusan darah tipis dan tebal untuk perkiraan perhitungan parasite P. falsiparum/P. vivax

Perkiraan jumlah parasite P. falsiparum/P. vivax

1. P. falciparum minimal 2 parasit aseksual setiap lapang pandang besar (LPB) dengan
pemeriksaan 15 LPB, stadium gametosit tidak dihitung.
2. P. vivax minimal 1 parasit aseksual setiap lapang pandang besar (LPB) dengan pemeriksaan 10
LPB stadium gametosit tetap dihitung.
Adanya gametosit P. falsiparum/P. vivax ? ya tidak

30
LAMPIRAN 6

FOLLOW-UP Hari ke 0
Nama Puskesmas :
Kecamatan Nomor regristrasi
Kabupaten Nomor identitas pasien
Provinsi Tanggal kunjungan (tgl-bln-thn)

Data Demografis
Tanggal Lahir (tgl-bln-thn): atau perkiraan usia (bln/thn):
Tinggi(cm): Berat (kg): Jenis kelamin: laki-laki Perempuan
Jika perempuan apakah sedang hamil? Ya tidak tidak pasti (jika ya, pasien tidak diikut
sertakan)
Jika hamil, sertakan tanggal menstruasi terakhir (tgl-bln-thn):

Suhu Sebelum Pengobatan

Riwayat demam dalam 24 jam sebelumnya? Ya tidak
Suhu : ̊C (aksila)
Hapusan darah tebal untuk perhitungan parasite P. falsiparum/P. vivax secara kuantitatif &
perhitungan gametosit secara kualitatif
Jumlah rata-rata parasite P. falsiparum/P. vivax aseksual/µl:
Adanya gametosit P. falsiparum/P. vivax ? ya tidak
Apakah ada spesies lain selain P. falsiparum/P. vivax ? ya tidak (jika ya, pasien tidak diikut
sertakan)
Jika ya, spesies apa? P. falsiparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae,

Apakah sampel darah untuk PCR sudah diambil? Ya tidak

Riwayat Pengobatan

Semua riwayat pengobatan, termasuk pengobatan herbal, obat homeopati, yang diambil dalam 14
hari sebelumnya, harus dilaporkan di bagian ini,

Apakah sebelumnya pasien sudah pernah mengkomsumsi obat malaria? Ya tidak . jika ya
Jelaskan dibawah ini
Nama obat Tanggal Berlanjut? Total dosis Cara Indikasi
(generik) Ya = X harian pemberian penggunaan
Mulai:
Stop:

31
Catatan Kasus Follow-Up H0
Pengobatan
Nama obat Waktu minum Jumlah tablet Apakah pasien Waktu muntah
obat (jam,menit) muntah? (jam, menit)
Ya tidak
Ya tidak
Nama pengobatan lain
Ya tidak
Ya tidak

32
LAMPIRAN 7
FORMULIR KASUS
FORMULIR KASUS

FOLLOW-UP Hari ke 1
No register
Nama Penderita
Waktu datang berobat
Status Klinis
Adakah tanda-tanda bahaya umum/ malaria komplikasi ? ya tidak
Jika ya tunjukkan Apusan darah tebal
Suhu aksila :………..̊C
Apusan darah tebal untuk hitung parasite P. falsiparum
Jumlah rata-rata parasite asexual P. falsiparum………./µl
Apakah ada gametosit P. falsiparum/P. vivax ? ya tidak
Apakah ada spesies lain? Ya tidak
Bila ada apakah P.v, Pm, Po
KTD (Kejadian Tidak Diinginkan)
Adakah ditemukan KTD? Ya tidak
Jika ya nama kejadian:
Apakah KTD ini serius? Bila ya segera rujuk dan informasikan ke team pusat
Tatalaksana kasus
Nama obat Waktu pemberian Jumlah tablet Apakah subyek Waktu muntah
obat (jam, menit) muntah? (jam……menit)

Ya tidak
Nama obat lain yang diberikan

33
LAMPIRAN 8

FOLLOW-UP Hari ke 2
No register
Nama Penderita
Waktu datang berobat
Status Klinis
Adanya tanda-tanda bahaya umum/ malaria komplikasi ? ya tidak
Jika ya ambil sediaan darah tebal
Suhu aksila :………..̊C
SD tebal untuk hitung parasite P. falsiparum
Rata-rata parasite asexual P. falsiparum………./µl
Munculnya gametosit P.f ? ya tidak
Apakah ada spesies lain? Ya tidak
Bila ada apakah P.v Pm Po
KTD (Kejadian Tidak Diinginkan)
Adakah ditemukan KTD? Ya tidak
Jika ya gejala/keluhan KTD apa ?
Apakah KTD ini serius? Bila ya segera rujuk dan lapor ke……….
Tatalaksana kasus
Nama obat Jumlah tablet Apakah subyek Waktu muntah
muntah? (jam……menit)

Ya tidak
Nama obat lain yang diberikan

34
LAMPIRAN 9

FOLLOW-UP Hari ke 3
No register
Nama Penderita
Waktu datang berobat
Status Klinis
Adanya tanda-tanda bahaya umum/ malaria komplikasi ? ya tidak
Jika ya ambil sediaan darah tebal
Suhu aksila :………..̊C
SD tebal untuk hitung parasite P.falsiparum
Rata-rata parasite asexual P. falsiparum………./µl
Munculnya gametosit P.f ? ya tidak
Apakah ada spesies lain? Ya tidak
Bila ada apakah P.v Pm Po
KTD (Kejadian Tidak Diinginkan)
Adakah ditemukan KTD? Ya tidak
Jika ya gejala/keluhan KTD apa ?
Apakah KTD ini serius? Bila ya segera rujuk dan lapor ke……….
Tatalaksana kasus
Nama obat Jumlah tablet Apakah subyek Waktu muntah
muntah? (jam……menit)

Ya tidak
Nama obat lain yang diberikan

35
LAMPIRAN 10

FOLLOW-UP Hari ke 7
No register
Nama Penderita
Waktu datang berobat
Status Klinis
Adanya tanda-tanda bahaya umum/ malaria komplikasi ? ya tidak
Jika ya ambil sediaan darah tebal
Suhu aksila :………..̊C
SD tebal untuk hitung parasite P. falsiparum
Rata-rata parasite asexual P. falsiparum………./µl
Munculnya gametosit P.f ? ya tidak
Apakah ada spesies lain? Ya tidak
Bila ada apakah P.v Pm Po
Apakah sampel darah untuk PCR dikumpulkan? Ya tidak
KTD (Kejadian Tidak Diinginkan)
Adakah ditemukan KTD? Ya tidak
Jika ya gejala/keluhan KTD apa ?
Apakah KTD ini serius? Bila ya segera rujuk dan lapor ke……….
Tatalaksana kasus
Nama obat Jumlah tablet Apakah subyek Waktu muntah
muntah? (jam……menit)

Ya tidak
Nama obat lain yang diberikan

36
LAMPIRAN 11

FOLLOW-UP Hari ke 14
No register
Nama Penderita
Waktu datang berobat
Status Klinis
Adanya tanda-tanda bahaya umum/ malaria komplikasi ? ya tidak
Jika ya ambil sediaan darah tebal
Suhu aksila :………..̊C
SD tebal untuk hitung parasite P. falsiparum
Rata-rata parasite asexual P. falsiparum………./µl
Munculnya gametosit P.f ? ya tidak
Apakah ada spesies lain? Ya tidak
Bila ada apakah P.v Pm Po
Apakah sampel darah untuk PCR dikumpulkan? Ya tidak
KTD (Kejadian Tidak Diinginkan)
Adakah ditemukan KTD? Ya tidak
Jika ya gejala/keluhan KTD apa ?
Apakah KTD ini serius? Bila ya segera rujuk dan lapor ke……….
Tatalaksana kasus
Nama obat Jumlah tablet Apakah subyek Waktu muntah
muntah? (jam……menit)

Ya tidak
Nama obat lain yang diberikan

37
LAMPIRAN 12
LAMPIRAN 12

Contoh Jadwal kegiatan monitoring efikasi DHP

Kegiatan BULAN

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Persiapan X
(perijinan,
penentuan
sentinel site,
team, logistic
dll)
Pencarian X X X X X X X X X X X X
penderita
malaria
(Skrening ,
PCD,
pemantauan)
Supervisi X X X
internal tiap
3 bulan
bersama
B/BTKL
Supervisi X X
eksternal per
semester
bersama
Pusat,Dinkes
Prov,Kab.
Collect , X X
analisa data,
pelaporan
akhir.

38
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

i
ii
 STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Standar Prosedur Operasional

Judul : Pengambilan Sampel Darah Tepi SPO-01

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Menjelaskan cara kerja pengambilan sampel darah yang akan digunakan untuk
pemeriksaan malaria

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data.

Penanggung Jawab : Dokter, Perawat dan Petugas Laboratorium.

Cara Kerja :
Alat dan Bahan : Sarung tangan, kapas alkohol 70%, kapas bersih kering, alat
tusuk jari (lancet)/BD lancet, pena jarum (autoclick), kaca objek, kertas saring, cuvet
(cuvette), tabung EDTA 500µl dan label.

Pengambilan Darah dari Ujung Jari :

Terhadap pasien :
• Minta ijin kepada partisipan untuk diperiksa darahnya.
• Tanyakan jari mana yang diperbolehkan untuk diperiksa
• Hindari mengambil darah dari jari yang kulitnya luka/terinfeksi

Cara kerja :
• Beri label pada kaca objek/kertas saring/micro cuvet/tabung EDTA 500µl sesuai
dengan keperluan pemeriksaan
• Pakailah sarung tangan dengan ukuran yang sesuai
• Persiapkan alat tusuk jari yang akan digunakan :
o BD Lancet
1. Putar dan buka penutup alat tusuk pada bagian bawah
2. Alat tusuk jari siap untuk digunakan

1
 o Lancet biasa
1. Putar dan buka bagian bawah pena jarum
2. Masukkan pangkal alat tusuk jari ke dalam pena jarum
3. Putar dan buka penutup alat tusuk jari
4. Tutup kembali pena jarum
5. Atur tingkat kedalaman perlukaan tusukan dengan memutarnya
6. Alat tusuk siap digunakan
• Bersihkan ujung jari partisipan yang akan diperiksa dengan kapas alkohol 70%
dan tunggu sampai alkohol pada kulit mengering
• Tekan dan pegang di bagian pangkal ruas ujung jari yang akan diambil darah
• Posisikan alat tusuk tegak lurus dengan permukaan kulit jari yang akan ditusuk
• Tusuk kemudian usap satu kali dengan kapas bersih yang kering
• Pencet dan pijat ruas ujung jari perlahan-lahan dari pangkal ke ujung jari, lakukan
berulang sehingga darah keluar dari bekas perlukaan/tusukan
• Tetes dan masukkan sampel darah sesuai dengan keperluan pemeriksaan :
o Pemeriksaan Mikroskopis (mengacu pada SOP-02)
o Pemeriksaan PCR
o Pemeriksaan Hemoglobin
• Tutup bekas perlukaan di jari partisipan dengan kapas kering yang bersih
• Minta kepada partisipan/orangtua untuk menekan kapas dengan jari, sampai
perdarahan berhenti
• Buanglah benda tajam terkontaminasi darah pada kotak sampah medis
• Sampah medis lainnya dimasukkan ke dalam plastik sampah medis

Pengambilan Darah Vena

• Lakukan penjelasan kepada partisipan (tentang apa yang dilakukan terhadap
partisipan, kerjasama partisipan, sensasi yang dirasakan partisipan).
• Cari vena yang akan ditusuk (superfisial, cukup besar, lurus, tidak ada
peradangan, tidak diiinfus)
• Letakkan tangan lurus serta ekstensikan dengan bantuan tangan kiri atau
diganjal dengan telapak tangan menghadap ke atas sambil mengepal
• Lakukan desinfeksi daerah yang akan ditusuk dengan kapas steril yang telah
dibasahi alcohol 70% dan biarkan sampai kering.
• Lakukan pembendungan dengan tourniquet pada daerah proximal kira-kira 4-5
jari dari tempat penusukan agar vena tampak lebih jelas (bila tourniquet berupa

2
 ikatan simpul terbuka dan arahnya ke atas). Pembendungan tidak boleh terlalu
lama (maks. 2 menit, terbaik 1 menit).
• Ambil spuit/syringe dengan ukuran sesuai jumlah darah yang akan diambil, cek
jarum dan karetnya.
• Pegang spuit/syringe dengan tangan kanan, kencangkan jarumnya dan dorong
penghisap sampai ke ujung depan.
• Fiksasi pembuluh darah yang akan ditusuk dengan ibu jari tangan kiri.
• Tusukkan jarum dengan sisi menghadap ke atas membentuk sudut 15-30°
sampai ujung jarum masuk ke dalam vena dan terlihat darah dari pangkal jarum.
• Fiksasi spuit dengan tangan kiri dengan membentuk sudut.
• Penghisap spuit ditarik pelan-pelan sampai didapatkan volume darah yang
didinginkan.
• Kepalan tangan dibuka, lepaskan bendungan/tourniquet.
• Letakkan kapas alkohol 70% di atas jarum, cabut jarum dengan menekan kapas
menggunakan tangan kanan pada bekas tusukan selama beberapa menit untuk
mencegah perdarahan, plester, tekan dengan telunjuk dan ibu jari penderita
selama ± 5 menit.
• Lepaskan jarum, alirkan darah dalam tabung EDTA melalui dindingnya supaya
tidak terjadi hemolisa.
• Kocok botol beberapa menit agar antikoagulan tercampur dengan darah dan
tidak terjadi pembekuan.

Daftar Acuan :
• Direktorat Jenderal P2P, Petunjuk Teknis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria,
Kemenkes, 2016

3
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pembuatan Sediaan Apusan Darah SPO-02

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk mendapatkan sediaan darah malaria yang baik dan benar, sehingga
mempermudah untuk mendiagnosis dan dapat memperkecil kesalahan dalam
mengidentifikasi baik positif, negatif dan jenis spesiesnya

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : Petugas Laboratorium

Prosedur
Alat dan Bahan : Sarung tangan, kapas kering, kaca objek dan label.

Cara kerja :
• Beri label pada kaca objek yang akan digunakan
• Pakailah sarung tangan dengan ukuran yang sesuai
• Proses pengambilan darah mengacu pada SPO-01 (Pengambilan Sampel Darah
Tepi)
• Ambilah kaca objek dan teteskan darah pada kaca objek dekat label 6-8 µl, dan
2-3 µl di tengah-tengah dari permukaan kaca objek yang jernih
• Tutup dengan kapas kering, bekas tusukan di ujung jari partisipan
• Gunakan kaca objek lain yang bersih sebagai pendorong untuk membuat
sediaan darah tipis

4
• Pegang kaca objek yang ada spesimen dengan tangan kiri di bagian label dan
kaca objek bersih dengan posisi 45o, taruh di ujung kaca objek bersih di depan
spesimen 2-3 µl, tarik ke belakang sehingga menyentuh darah dan darah akan
melebar dan sebelum darah sampai di pingir permukaan kaca objek dorong
kedepan dengan waktu yang tepat, sehingga akan terbentuk seperti lidah

• Gunakan kaca objek baru setiap akan membuat sediaan darah

• Gunakan sudut dengan kaca objek yang sama untuk membuat sediaan darah
tebal dengan cara memutar darah 6-8 µl ke satu arah sehingga terbentuk bulatan
dengan diameter 1 –1,5 cm.
• Tempatkan di buku penyimpanan kaca objek yang datar sampai kering sempurna
sebelum di warnai atau simpan di kotak kaca objek yang aman.
• Keringkan dengan cepat tanpa merusak sediaan darah. Jaga kaca objek dari
serangga dan debu

Daftar Acuan :
1. Direktorat Jenderal P2P, Petunjuk Teknis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria,
Kemenkes, 2016
2. World Health Organization, Basic Malaria Microscopy Part I. Learner’s Guide
Second Edition, 2009

5
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pewarnaan Sediaan Apus Darah Tepi SPO-03

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk mendapatkan gambaran sediaan darah sehingga kita bisa membedakan
komponen darah dan benda yang lainnya terutama parasit malaria. Untuk
mengidentifikasi jenis spesies malaria dan stadiumnya.

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : petugas laboratorium dan Petugas terlatih

Prosedur
Alat dan Bahan : Giemsa stok, larutan buffer pH 7.2, methanol, rak pewarnaan,
beaker glass, gelas ukur, timer dan pipet tetes

Jenis : Sediaan darah yang sudah kering sempurna.

Pewarnaan Giemsa. Fiksasi sediaan darah tipis :

• Fiksasi sediaan darah tipis dengan methanol.
• Celupkankan ujung sediaan darah sediaan darah tipis ke dalam wadah (beaker
glass) yang berisi metanol selama 1 detik.
• Hindarkan sediaan darah tebal terkena methanol.
• Keringkan di udara terbuka dan hindarkan dari debu dan lalat

Penyusunan sediaan darah :

• Sediaan darah disusun dalam rak pewarnaan.
• Susun sediaan darah bertolak belakang sehingga permukaan sediaan darah ada
di posisi luar.
• Masukan sediaan darah dalam box dengan rapi sehingga sediaan darah siap
diwarnai.

6
Cara membuat campuran Giemsa 3% :
• Ambil 3 ml Giemsa stok.
• Tambahkan 97 ml larutan bufferpH 7.2 dan campur dengan sempurna.
• Pengenceran ini siap digunakan untuk pewarnaan selama 45-60 menit.

Cara pewarnaan sediaan darah :

• Sediaan darah yang sudah di fiksasi dan sudah di susun di dalam rak pewarnaan
siap di masukan kedalam larutan Giemsa yang sudah dipersiapkan sebelumya
• Rendam sediaan darah sesuai dengan waktu 45 – 60 menit.
• Apabila waktu sudah selesai bersihkan kotoran yang mengapung di permukaan
dengan menggunakan tissue dan masukkan air bersih perlahan melalui tepi bak
pewarnaan sampai tidak ada lagi giemsa yang terlarut.
• Siapkan ember berisi air bersih untuk membilas sediaan darah yang sudah
diwarnai.
• Bersihkan kotoran yang ada dipermukaan dengan tisu kemudian angkat sediaan
darah dan taruh diwadah yang telah diberi alas tisu sebagai resapan.
• Keringkan sediaan darah satu persatu di dalam rak pengering/sediaan darah
holder.
• Hindarkan sediaan darah dari debu dan lalat sampai sediaan darah kering
sempurna.
• Sediaan darah siap untuk dibaca.

Daftar Acuan :
1. Direktorat Jenderal P2P, Petunjuk Teknis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria,
Kemenkes, 2016
2. World Health Organization, Basic Malaria Microscopy Part I. Learner’s Guide
Second Edition, 2009

7
Standar Prosedur Operasional, Indonesia

Judul : Pembacaan Sediaan Apus Darah dan Hitung SPO-04

Jumlah Parasit
Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk mengetahui apakah pada sediaan darah tersebut terdapat parasit malaria
dan mengidentifikasi stadium, spesies, dan kepadatannya

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/ teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : Dokter, Petugas Laboratorium, Petugas terlatih

Prosedur
Alat dan Bahan : Mikroskop binokuler, Alat hitung ganda (Multi tally Counter),
minyak imersi, kertas tisu dan alat tulis.

Cara kerja :
Jenis sampel : Sampel darah dengan pewarnaan Giemsa

Cara membaca sediaan darah tebal :

• Baca sediaan darah dengan pembesaran 1000x (okuler 10x dan objektif 100x)
dengan minyak imersi.
• Baca dengan cara zig-zag sehingga menemukan parasit malaria atau tidak
• Untuk menentukan sediaan negatif diperiksa minimal 100 lapangan pandang.
• Bila ditemukan parasit, tentukan jenis spesiesnya dan dilanjutkan hitung parasit.
• Catat hasil yang didapat

Cara membaca apusan darah tipis :

• Baca pada ujung-sedian yang berbentuk lidah.
• Temukan bahwa sel darah merah bersusun satu persatu (mono layer).
• Dapatkan parasit malaria yang masih berada di dalam sel sehingga mudah untuk
diidentifikasi.

8
Hitung jumlah parasit pada sediaan darah tebal :
• Ketika menemukan parasit malaria maka mulai dihitung parasit malaria dengan
pembanding lekosit.
• Gunakan multi tally counter untuk menghitung parasit malaria.
• Pisahkan nilai antara aseksual dan seksual.
• Hitung parasit malaria sampai jumlah lekosit mencapai 500.
• Jika jumlah parasit malaria sangat tinggi, perhitungan di lakukan pada apusan
darah tipis.
• Catat hasil nilainya baik spesiesnya maupun stadiumnya.

Hitung jumlah parasit pada sediaan darah tipis :

• Posisikan lapang pandang pada sediaan darah
• Ketika menemukan parasit malaria mulailah menghitung
• Hitung sel yang terinfeksi dan yang tidak terinfeksi dalam satu lapang pandang
dengan terpisah.
• Hitung sel darah merah di lapang pandang yang berbeda sampai mencapai total
5.000 eritrosit

Catatan :
Rumus untuk menentukan nilai per µl
• Untuk darah tebal nilai rata-rata 8.000 lekosit/ µl
Jumlah parasit x 8.000 = xx parasit per µl
Jumlah lekosit

• Untuk darah tipis nilai rata-rata 5.000.000 eritrosit/ µl

Jumlah parasit x 5.000.000 = xx parasit per µl
Jumlah eritrosit

Daftar Acuan :
1. Direktorat Jenderal P2P, Petunjuk Teknis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria,
Kemenkes, 2016.
2. World Health Organization, Basic Malaria Microscopy Part I. Learner’s Guide
Second Edition, 2009

9
Standar Prosedur Operasional

Judul : Penggunaan dan Perawatan Mikroskop SPO-05

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk menyiapkan mikroskop supaya selalu dalam keadaan yang baik dan siap
pakai

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : Petugas Laboratorium.

Prosedur :
Alat dan Bahan : Kotak mikroskop, lampu halogen

Jenis : Mikroskop binokuler

Penggunaan mikroskop
• Pastikan tegangan listrik sesuai dengan spesifikasi mikroskop
• Bersihkan lensa dengan kertas lensa sebelum dan sesudah digunakan
• Gunakan minyak imersi bila menggunakan objektif 100x
• Bila lensa objektif dilepaskan, hindari tempat lensa dalam keadaan terbuka
(gunakan tutup tempat lensa)

Cara membawa mikroskop

• Tempatkan mikroskop pada tempat yang sesuai dan aman.
• Bila mana kita menggunakan jasa penerbangan hindari penyimpanan di bagasi.
• Ketika memindahkan mikroskop tanpa box, pegang badan mikroskop bagian
tengah dan bagian bawah serta pastikan bagian kepala mikroskop dalam
keadaan aman

10
Penyimpanan mikroskop
• Bila mikroskop tidak digunakan simpan di tempat yang aman
• Masukan di kotak atau lemari yang diberi lampu 5 watt untuk menjaga kelembaban
• Tutup mikroskop dengan penutupnya
• Usahakan mikroskop dalam keadaan tertutup/tidak ada lubang terbuka terutama
bagian lensa okuler dan objektif.

Penggantian Lampu
• Ganti lampu mikroskop dengan lampu baru yang memiliki spesifikasi yang sama
• Ketika mengganti lampu gunakan tisu sebagai alas untuk menghindari noda
dipermukaan lampu
• Ketika akan memindahkan mikroskop usahakan lampu sudah mati

11
Standar Prosedur Operasional

Judul : Cara Mencuci Kaca Objek SPO-06

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk mendapatkan kaca objek yang bersih dan siap digunakan sehingga akan
mempermudah petugas laboratorium dalam memeriksa sediaan darah.

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : Petugas Laboratorium

Prosedur
Alat dan Bahan : Kaca objek, detergen, baskom atau ember, kertas tisu, hot plate,
kotak kaca objek

Cara kerja :
• Baskom atau ember diisi 3 liter air
• Tambah detergen ke dalam 10 ml air bersih dan campur dengan sempurna.
• Buka kaca objek dari kotak pembungkus dan masukan ke ember yang sudah
terisi larutan detergen, rendam selama 2 - 3 jam.
• Bilas kaca objek dengan air bersih sampai air sabunnya bersih.
• Nyalakan Hot Plate dengan suhu 50oC.
• Kaca objek dibersihkan dan dikeringkan satu persatu dengan tisu.
• Keringkan kaca objek diatas Hot Plate selama 1 - 2 menit.
• Simpan kaca objek di dalam kotak kaca objek yang bersih.
• Simpan kotak kaca objek tersebut di tempat yang bersih dan kering.
• Kaca objek siap untuk digunakan.

Daftar Acuan :
1. Direktorat Jenderal P2P, Petunjuk Teknis Pemeriksaan Mikroskopis Malaria,
Kemenkes, 2016.
2. World Health Organization, Basic Malaria Microscopy Part I. Learner’s Guide
Second Edition, 2009

12
Standar Prosedur Operasional

Judul : Cara Pembuatan Blood Spot untuk PCR SPO-07

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk menjelaskan proses pembuatan blood blot untuk pemeriksaan PCR

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator kegiatan dan Laboratorium, tenaga lapangan,
asisten/teknisi laboratorium, perawat petugas medis, petugas data, dan manajer data

Penanggung Jawab : Dokter, Perawat dan Petugas Laboratorium.

Prosedur
Alat dan Bahan : Kertas saring Whatman, Sarung tangan, label, paku pin, papan
gabus (Styrofoam), plastik klip (ukuran 7x10 cm)

Cara kerja:
• Beri label pada kertas saring yang akan digunakan
• Pakailah sarung tangan dengan ukuran yang sesuai
• Proses pengambilan darah mengikuti prosedur SOP-01 (Proses pengambilan
sampel darah Tepi)
• Teteskan darah ke atas kertas saring sebanyak 2 sampai 3 titik, setiap titik 20 µl
• Keringkan kertas saring dengan cara menempelkan kertas saring pada papan
gabus
• dengan paku pin sampai kering sempurna
• Kertas saring dimasukkan ke dalam plastik klip masing-masing satu setiap plastik
klip
• dan pastikan plastik klip tertutup rapat
• Simpan kertas saring di tempat yang kering dan aman

13
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pengemasan dan Pengiriman Sampel SPO-08

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk mendapatkan sampel yang baik dan benar sehingga mendapatkan hasil yang
berkualitas dan valid serta menjelaskan proses pengiriman sampel untuk proses
selanjutnya

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk : Koordinator Kegiatan, Kepala Laboratorium, Petugas Data

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan dan kepala laboratorium

Prosedur :
• Sampel darah di Tabung EDTA 500 µl dimasukan ke media transport (ice pack)
• Sampel disarankan tidak melebihi 8 jam perjalanan, dari tempat asal sampai
tujuan
• Lampirkan daftar sampel yang dikirim sebagai bukti pengiriman dan di tanda
tangani oleh petugas Lab yang menerima.

Sampel Blood Blot :

• Sampel blood blot yang sudah lengkap dimasukkan ke dalam plastic klip,
kemudian
• digabung menjadi satu dengan sampel blood blot lainnya
• Tulis kelengkapan data sampel seperti tanggal dan ID lokasi pengambilan sampel
• Lampirkan daftar sampel yang dikirim sebagai bukti pengiriman dan di tanda
tangani oleh petugas Lab yang manerima

Sampel slide :
• Sampel kaca objek yang tersimpan dalam kotak kaca objek diberi label ID sampel
• Sebelum kotak kaca objek ditutup, beri 2-3 lembar tissu di atas kaca objek agar
tidak goyah dan pecah selama perjalanan
• Segel kotak kaca objek dengan lakban agar tidak mudah terbuka

14
• Beri alas atau pengganjal pada masing-masing slide saat digabung menjadi satu
dalam kardus agar kotak kaca objek tidak bergoyang
• Lampirkan List sampel yang dikirim sebagai bukti pengiriman dan di tanda
tangani oleh petugas Lab yang manerima

Pengiriman sampel ke Jakarta :

1. Sampel yang akan dikirim terlebih dahulu di packing dan di catat jenis sampel,
kode, dan lokasi asal sampel. Data tersebut sebagai panduan dalam pengisian
formulir pengiriman sampel
2. Formulir yang telah diisi lengkap kemudian di salin ulang (photocopy). Formulir
asli diserahkan ke staf yang akan membawa sampel, sedangkan copy disimpan
sebagai dokumentasi di puskesmas.
3. Sampel yang telah diterima kemudian disesuaikan dengan formulir pengiriman
sampel sebelum disimpan di tempat penyimpanan (kotak plastik, lemari es).
Formulir asli di simpan sebagai arsip di B/BTKL-PP wilayah.

15
Standar Prosedur Operasional

Judul : Skrening SPO-09

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Untuk menjelaskan langkah dan proses skrining partisipan

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk Koordinator kegiatan, Kepala Laboratorium, Tenaga lapangan,
asisten/tehnisi Laboratorium, Perawat, Dokter, Petugas Data

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan

Prosedur :
a. Setiap pasien usia 1-65 tahun yang datang ke klinik dengan gejala demam akan
diskrining.
b. Pemeriksaan apusan darah dilakukan untuk mendeteksi malaria. Pasien dengan
hasil malaria positif (+) akan diminta untuk mengikuti pemeriksaan skrining lebih
lanjut
c. Petugas menanyakan ulang usia pasien dan memastikan usianya 1-65 tahun
dengan cara meminta kartu identitas.
d. Pasien ditimbang dengan menggunakan timbangan digital
e. Jika memenuhi usia 1-65 tahun dan kriteria inklusi lain maka diminta persetujuan
untuk pengambilan darah tepi dan pemeriksaan PCR, Hb
f. Pemeriksaan Hb dilakukan di tempat
g. Sampel darah diserahkan kepada petugas laboratorium untuk diperiksa sediaan
apus darah tepi sedangkan sampel blood blot untuk PCR disimpan untuk
kemudian dikirim ke laboratorium pusat di Jakarta skrining
h. Hasil pemeriksaan langsung dicatat ke dalam Formulir tersendiri
i. Petugas mengisi Formulir berdasarkan hasil di dokumen sumber
j. Pasien yang memenuhi semua kriteria inklusi kemudian diminta persetujuan
pemantauan paska pengobatan
k. Apabila lembar Persetujuan sudah ditanda tangani/dicap jari maka anak diberikan
nomor partisipan.
l. Proses diatas diulang sampai tercapai batas jumlah pasien yang direkrut.

16
Standar Prosedur Operasional

Judul : Dokumentasi hasil pemeriksaan sampel darah SPO-10

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Mendokumentasikan hasil pemeriksaan sampel darah sebagai dasar sumber data

Lingkup :
SPO ini untuk : Koordinator Kegiatan, Kepala Laboratorium, Tenaga lapangan,
asisten/tehnisi Laboratorium, Perawat, Dokter, Petugas Data dan Manager Data.

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan, Dokter, Mikroskopis, Perawat.

Cara Kerja :
• Catat hasil pemeriksaan sampel darah dalam Formulir terlampir (Program) yang
sudah disediakan sebagai dokumen sumber.
• Laporkan kepada dokter/ penanggung jawab apabila ditemukan hasil yang tidak
normal.
• Lakukan pemeriksaan ulang apabila diperlukan.
• Serahkan semua Formulir ke petugas data.

Lampiran : 1. Formulir hasil pemeriksaan Mikroskopis (lampiran khusus lab.)

2. Formulir hasil pemeriksaan PCR (Lembaga Eikjman)

17
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pengisian Formulir SPO-11

Tanggal Efektif :

Tujuan :
1. Menjelaskan prosedur pengisian formulir dari dokumen sumber.
2. Menjelaskan siapa petugas yang bertanggunjawab atas penyalinan, pengisian,
kelengkapan, dan keakuratan isi formulir

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk petugas lapangan, asisten/tehnisi Laboratorium, Perawat,
Petugas Medis, Petugas Data dan Manager Data.

Penanggung Jawab : Koordinator lapangan

Prosedur :
• Dalam pengisian formulir harus menggunakan huruf balok dengan tinta hitam
• Kelengkapan dokumen sumber diteliti terlebih dahulu sebelum menyalin isian ke
dalam formulir.
• Formulir harus sudah terisi dalam kurun waktu 3x24 jam setelah pemeriksaan
dilakukan.
• Bila terjadi ketidakakuratan pengisian data maka diperbaiki dengan cara mencoret
data yang salah dan menuliskan data yang benar dibubuhi inisial petugas dan
tanggal koreksi.
• Petugas lapangan akan mengumpulkan formulir dan menyerahkannya ke
penanggungjawab lapangan
• Penanggungjawab lapangan akan memeriksa kelengkapan formulir, formulir
yang belum lengkap di kembalikan ke petugas lapangan

18
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pengisian Data SPO-12

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Memberikan acuan kepada petugas data dalam melakukan pengisian data.

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk petugas lapangan, asisten/tehnisi Laboratorium, Perawat ,
Petugas Medis, Petugas Data dan Manager Data

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan

Prosedur :
Data yang sudah diisikan ke database akan di back-up secara otomatis setiap hari
ke B/BTKL-PP wilayah.

Pengisian Data (Data Entry)

• Formulir yang dikirim merupakan formulir yang telah diisi oleh petugas lapangan
• Sebelum dikirim, formulir diperiksa oleh penanggung jawab
• Formulir yang diterima dari penanggung jawab diperiksa kembali kelengkapannya,
formulir yang belum lengkap dikembalikan dan dikonfirmasi lagi ke penangung
jawab lapangan
• Penerimaan formulir dari penanggung jawab lapangan harus disertai lembar
bukti penerimaan dan pengembalian formulir yang belum lengkap/bermasalah
juga disertai lembar bukti pengembalian
• Formulir yang sudah dikonfirmasi dikirimkan secepatnya ke petugas data
• Data dimasukan ke dalam database sesuai dengan yang tertulis di formulir
• Formulir kemudian disimpan di lemari penyimpanan data berdasarkan jenis
berkas
• Petugas data tidak diperkenankan mengubah atau menambahkan isi formulir
• Segala keperluan mengenai permintaan data harus berdasarkan persetujuan
penanggungjawab lapangan dan diketahui oleh manajer data

19
Standar Prosedur Operasional

Judul : Pemberian obat DHP untuk penderita SPO-13

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Menjelaskan proses pemberian pengobatan yang dilakukan oleh petugas kesehatan.

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk koordinator kegiatan, dokter, perawat, petugas data.

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan, dokter, perawat.

Prosedur :
Pemberian Dihydroartemisinin-Piperaquine (DHP)
• DHP diberikan kepada semua partisipan
• Dilakukan pada hari ke-nol sampai hari kedua (H0-H2)
• Obat akan diberikan berdasarkan berat badan
• Dihidroartemisinin (DHA) dengan dosis 2 mg/kg bb/hari selama 3 hari dan
Piperakuin (PP) dengan dosis 18mg/kgbb/hari selama 3 hari

Pemberian obat untuk partisipan falciparum malaria

Berat Badan (Kg) Jumlah tablet DHP

Hari 0 Hari 1 Hari 2
=5 1/4 1/4 1/4
6-10 1/2 1/2 1/2
11-17 1 1 1
18-30 1½ 1½ 1½
31 - 40 2 2 2
41 - 60 3 3 3
61 - 80 4 4 4
81 - 100 5 5 5
*Perhitungan berdasarkan nilai tengah berat badan dari masing-masing kelompok bb

20
Pemberian Primakuin (PQ) bagi partisipan falsiparum dan malaria
• PQ diberikan untuk partisipan yang menderita falsiparum malaria pada H2,
• PQ untuk partisipan yang menderita vivax malaria hanya diberikan selama 14
hari mulai H2 berdasarkan berat badan, dengan dosis 0,25 mg/kgbb/hari selama
14 hari

Pemberian Obat

1. Obat DHP harus diminum di hadapan petugas

2. Kepada partisipan dijelaskan mengenai efek samping yang mungkin akan terjadi
karena pemberian obat
3. Makanan ringan/roti diberikan kepada partisipan dan dipastikan mereka
memakan makanan yang telah diberikan sebelum diberikan obat
4. Obat diberikan ke partisipan dengan air atau minuman lain seperti teh, susu,
sirup
5. Petugas harus menunggu 30 menit setelah pemberian obat untuk melihat apakah
partisipan muntah atau tidak
6. Apabila partisipan muntah dalam waktu 30 menit setelah minum obat, petugas
memberi ulang obat dengan dosis yang sama, dan langsung mencatat pada
Formulir partisipan
7. Jika ada partisipan yang muntah pada 30 menit kedua, partisipan tidak dapat
melanjutkan partisipasinya pada kegiatan ini. Namun demikian, pasien tetap
diobati sesuai standar pengobatan Kemenkes RI
8. Partisipan diberitahukan supaya datang ke klinik (menginformasikan secepatnya)
apabila menemukan warna air seni (urine) anaknya berwarna gelap seperti teh
9. Jika obat DHP tidak diberikan pada H1 dan H2, partisipan dianggap keluar dari
kegiatan (drop-out)
10. Pengobatan Primakuin untuk P. vivax diberikan selama 14 hari mulai di H28,
demikian juga untuk P. falciparum dosis tunggal pada H28

Kegagalan Obat

1. Kegagalan obat didefinisikan berdasarkan tanda-tanda yang tertera di Lampiran

4 (Klasifikasi Hasil Tindakan).

21
2. Apabila terjadi kegagalan obat pada pasien falciparum malaria, pengobatan
lini kedua diberikan sesuai dengan Pedoman Penatalaksaan Kasus Malaria di
Indonesia dari Kemenkes RI, yaitu dengan Kina + Doksisiklin atau Tetrasiklin +
Primakuin.
3. Apabila terjadi kegagalan obat pada pasien vivax malaria, pengobatan lini kedua
diberikan sesuai dengan Pedoman Penatalaksaan Kasus Malaria di Indonesia
dari Kemenkes RI, yaitu dengan Kina + Primakuin. Primakuin diberikan sesuai
dengan tabel dosis di atas.

22
Standar Prosedur Operasional

Judul : Follow-up/pemantauan SPO-14

Tanggal Efektif :

Tujuan :
Menjelaskan prosedur follow up partisipan

Lingkup :
SPO ini dibuat untuk Koordinator kegiatan, tenaga lapangan, asisten/tehnisi
Laboratorium, Perawat, Petugas Medis, Petugas Data dan Manager Data.

Penanggung Jawab : Koordinator kegiatan, petugas lab., Dokter dan Perawat.

Prosedur :
• Penderita diwajibkan melakukan control/kunjungan follow up ke puskesmas
pada Hari 0, Hari 3, Hari 7, Hari 14, Hari 21 dan Hari 28
• Pada setiap kunjungan dilakukan anamnesis serta pemeriksaan fisik untuk
mengenali apakah ada tanda dan gejala malaria serta efek samping dari
penggunaan obat anti malaria.
• Formulir laporan kasus diisi sesuai hasil anamnesis dan pemeriksaan fisik
• Dilakukan pengambilan sampel darah dari ujung jari pada setiap kunjungan
kecuali Hari 1, kemudian langsung dilakukan pembuatan sediaan apus darah
tepi dan blood blot untuk dilakukan pembacaan segera mungkin
• Hasil pemeriksaan sediaan apus darah tepi dicatat di dokumen sumber hasil
pemeriksaan mikroskopis, kemudian dituliskan ke dalam Formulir Laporan Kasus
• Pada kunjungan Hari 7 dilakukan pengambilan darah untuk pemeriksaan
konsentrasi piperaquine dalam darah
• Apabila partisipan tidak datang pada kunjungan terjadwal dan 2 hari setelah
kunjungan terjadwal tersebut maka dilakukan follow up aktif berupa kunjungan
ke rumah partisipan
• Apabila partisipan tidak datang pada kunjungan terjadwal dan tidak bisa ditemui
pada follow up aktif, namun datang pada kunjungan terjadwal berikutnya maka
partisipan dinyatakan miss pada 1 kunjungan terjadwal tersebut
• Apabila partisipan tidak datang pada 2 kali kunjungan terjadwal dan tidak dapat
ditemui pada saat kunjungan follow up aktif maka partisipan dinyatakan lost to
follow up.

23
 UNTUK KETERANGAN LEBIH LANJUT
DAPAT MENGHUBUNGI SUBDIT MALARIA
TELP. (021) 4207009 ATAU (021) 42871369
ATAU EMAIL : subditmalaria_kemenkes@yahoo.co.id

24