a) PRAFORMULASI: Laktosa

1. Sifat Fisika Bahan Aktif

a. Nama/sinonim: Lactosum, Laktosa, Saccharum Lactis (FI 3,hal 338) CapsuLac;
GranuLac; Laktokem; lactosum monohydricum; Monohidrat; Pharmatose;
PrismaLac; SacheLac; SorboLac; SpheroLac; SuperTab 30GR; Tablettose. (HOPE
365)
b. Bentuk: Serbuk Hablur (FI 3,hal 338)
c. Warna: putih (FI 3,hal 338)
d. Rasa: agak manis (FI 3, hal 338)
e. Bau: tidak berbau (FI 3, hal 338)
f. Titik leleh: 201 - 202°C (HOPE 365)
g. Struktur:

2. Sifat Kimia dan Fisikokimia

a. Kelarutan : Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih. Sukar larut
dalam etanol 95%, tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P (FI 3, hal 338)
b. Stabilitas:
(a) Stabilitas Fisika:
Pertumbuhan jamur dapat terjadi dalam kondisi lembab (relatif 80%
kelembaban dan di atasnya). Laktosa dapat berkembang menjadi warna coklat
menjadikan penyimpanan, reaksi dipercepat oleh kondisi hangat dan lembab;
Kemurnian laktosa yang berbeda dapat bervariasi dan warnanya maka evaluasi
mungkin penting, terutama jika tablet putih sedang digunakan dirumuskan.
Stabilitas warna berbagai laktosa juga berbeda. (HOPE 366)
(b) Stabilitas Kimia:
laktosa monohidrat dibuat dengan kristalisasi dari larutan jenuh di bawah
93,5⁰C. Berbagai bentuk Kristal adalah prisma, piramidal, dan tomahawk; ini
tergantung pada metode presipitasi dan kristalisasi. Kompresi langsung nilai
laktosa monohidrat disiapkan dengan granulasi / aglomerasi dan pengeringan
semprot. (HOPE 368)
(c) Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik (FI 3, 339)
3. Sifat Fisikomekanika Bahan
a. Daya Alir:
b. Kompresibilitas = 99,2%
Density (bulk) = 0,81 g/cm3
Density (tapped) = 0,98 g/cm3
pt − pb
%kompresibilitas = x 100% = 99,2%
pt

4. Farmakologi
a. Dosis: -
b. Khasiat: Sebagai zat tambahan (FI 3, 339) Pembawa inhaler bubuk kering;
bantuan liofilisasi; pengikat tablet; tablet dan pengencer kapsul; pengisi tablet dan
kapsul. (HOPE 364)
b) PRAFORMULASI: Kollicoat 30D
1. Sifat Fisika Bahan Aktif
a. Nama/sinonim: Acryl-EZE; acidi methacrylici dan ethylis acrylatis
polymerisatum; acidi methacrylici dan methylis methacrylatis polymerisatum;
ammonio methacrylatis copolymerum; copolymerum methacrylatis butylati
basicum; Eastacryl; Eudragit; Kollicoat MAE; polyacrylatis.dispersio 30 persen;
metakrilat polimer. (Hope, 525)
b. Bentuk: serbuk halus (FI III hal 354)
c. Warna: putih muda (Hope, 404)
d. Rasa: memiliki rasa yang khas (hope,404)
e. Bau: samar asam stearate (hope, 404)
f. Titik leleh: 117–15080C (Hope 404)
g. Struktur:

2. Sifat Kimia dan Fisikokimia

a. Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, etanol (95%), eter dan air; sedikit larut
dalam benzena hangat dan etanol hangat (95%). (HOPE, 527)
b. Stabilitas:
(a) Stabilitas Fisika: Bentuk polimer bubuk kering stabil pada suhu kurang dari
30⁰C. Di atas suhu tersebut, serbuk cenderung membentuk gumpalan, meskipun
hal ini tidak mempengaruhi kualitas bahan dan gumpalan dapat dengan mudah
dipecah. Dispersi sensitif terhadap suhu dan fase ekstrim pemisahan terjadi di
bawah 0⁰C. Oleh karena itu, penyebaran harus sesuai. (HOPE,531)
(b) Stabilitas Kimia:
Lapisannya tahan terhadap sari lambung tapi mudah larut pada pH di atas 5,5.
Eastacryl 30 D dan Kollicoat MAE 30 DP berair dispersi kopolimer asam
metakrilat-etil akrilat. Mereka juga digunakan sebagai pelapis enterik untuk bentuk
sediaan padat. (HOPE,526)
 c. Penyimpanan:
Serbuk kering setidaknya stabil 3 tahun jika disimpan dalam wadah tertutup
rapat dengan suhu kurang dari 30⁰C. Dispersi sensitif terhadap suhu dan fase
ekstrim pemisahan terjadi di bawah 8⁰C. Oleh karena itu, disimpan pada suhu
antara 5⁰ dan 25⁰C dan stabil pada suhu setidaknya 18 bulan setelah pengiriman
dari gudang produsen jika disimpan dalam wadah tertutup rapat pada kondisi
diatas. (HOPE 531)

3. Sifat Fisikomekanika Bahan Aktif

a. Daya Alir:
b. Kompresibilitas: 0,08%
Density (bulk) = 0,390 g/cm₃ (HOPE 531)
Density (tapped) = 0,424 g/cm₃ (HOPE 531)
4. Farmakologi
a. Dosis:
b. Khasiat: Agen pembentuk film; pengikat tablet; pengencer tablet (HOPE 526)
a) PREFORMULASI: Aquadest
1. Sifat Fisika Bahan
a. Nama/sinonim: Aquadest, Aqua Destillata, Air Suling (FI III, hal : 96) 
b. Bentuk: cairan (FI III hal 96)
c. Warna: tidak berwarna (FI III hal 96)
d. Rasa: tidak berasa (FI III hal 96)
e. Bau: tidak berbau (FI III hal 96)
f. Titik leleh: 0⁰C (HOPE,766)

g. Struktur:

2. Sifat Kimia dan Fisikokimia

a. Kelarutan : Dapat bercampur dengan sebagian besar pelarut polar (HOPE,766)
b. Stabilitas:
(a) Stabilitas Fisika: Air menyerap sejumlah kalor karena memiliki kalor jenis yang
tinggi. Mempunyai tegangan permukaan yang sangat tinggi. Tegangan permukan
tersebut berguna untuk gaya kapilaritas air (Kimia Perairan 2017)
(b) Stabilitas Kimia: Air secara kimiawi stabil di semua keadaan fisik (es, cair, dan
uap air). Air meninggalkan sistem pemurnian farmasi dan memasuki tangki
penyimpanan harus memenuhi persyaratan khusus. Khususnya, sistem penyimpanan
dan distribusi harus memastikan hal itu air dilindungi dari kontaminasi ionik dan
organik, yang mana akan menyebabkan peningkatan konduktivitas dan total karbon
organik, masing-masing. Sistem juga harus dilindungi dari fisik masuknya partikel
asing dan mikroorganisme sehingga mikroba pertumbuhan dicegah atau
diminimalkan. (HOPE,766) Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat
dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (penguraian dalam adanya air atau
kelembaban). Air dapat bereaksi hebat dengan logam alkali dan cepat dengan logam
alkali dan oksidanya, seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Air juga
bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat dari berbagai komposisi,
dan dengan organik tertentu bahan dan kalsium karbida. (HOPE,768)
c. Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik (FI III 96)
3. Sifat Fisikomekanika Bahan Aktif
a. Daya Alir:
b. Kompresibilitas:
 Density (bulk)
Density (tapped)

4. Farmakologi
a. Dosis: -
b. Khasiat: zat tambahan (FI III hal 354)