Pemeriksaan RDT Antigen SARS-CoV2

dan
Kontrol Kualitas
Workshop Pemeriksaan RDT Antigen
Bagi Petugas Puskesmas
15 - 16 Februari 2021
Pemeriksaan RDT Antigen
SARS-CoV-2
 Tujuan Pembelajaran

• Melakukan tes RDT Antigen SARS-CoV-2 sesuai Instruksi

Penggunaan
• Menafsirkan hasil tes dengan tepat.
 Tes RDT Antigen SARS-CoV-2
• Prosedur dan penafsiran hasil semua tes RDT Antigen SARS-CoV-2
mirip dengan satu sama lain.
• Instruksi Penggunaan setiap alat tes perlu diikuti, karena reagen dan
prosedur, termasuk waktu inkubasi, mungkin berbeda dari satu alat tes
ke alat tes lain.
Komponen Tes RDT Antigen SARS-CoV-2

•Alat tes (dibungkus terpisah dalam

kantong foil dengan penyerap
kelembapan);
•Tabung bufer ekstraksi;
•Nozzle cap;
•Usap steril;
•Penahan dari kertas; dan
•Instruksi Penggunaan.
 Peringatan
•Jangan gunakan ulang komponen perangkat tes RDT Antigen
SARS-CoV-2.
•Jangan gunakan perangkat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 jika
kantongnya rusak atau segelnya terbuka.
•Jangan gunakan tabung bufer ekstraksi dari lot lain meskipun alat
tesnya sama, dan jangan gunakan tabung bufer ekstraksi dari alat tes
merek lain.
 Tahap Persiapan (1)
Baca teliti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
Periksa tanggal kedaluwarsanya. Jangan gunakan perangkat jika
tanggal kedaluwarsanya sudah lewat. Material di dalam perangkat tetap
stabil sampai tanggal kedaluwarsa yang tercetak di bagian luar kotak
perangkat.Pastikan bahwa alat tes dan bungkus penyerap kelembapan
tidak rusak atau valid.
Jangan gunakan test kit jika pouch atau segelnya rusak.
Jauhkan tes RDT Antigen SARS-CoV-2 dari cahaya matahari
langsung.
Jangan bekukan perangkat.
Gunakan Lay Out pemeriksaan RDT Ag (untuk memudahkan
pengerjaan)
 Lay Out Tempat Kerja RDT Ag

Persediaan

Wadah limbah
dan disinfektan RDT Ag Pengukur Sarung
SARS-CoV
(0,1% dan 1% -2
waktu tangan

Pemutih
Buku catatan
dan 70% Etanol)
RDT Antigen
SARS-CoV-2

Tes dilakukan di sini

(tempatkan lampin atau bahan penyerap serupa)
8
 Tahap Persiapan (2)
Biarkan semua komponen kit mencapai suhu antara 15-30 ° C
sebelum pengujian selama 30 menit.
Lepaskan perangkat uji dari kantong foil sebelum digunakan.
Tempatkan di permukaan yang rata, horizontal dan bersih.
Lakukan preparasi sesuai Instruksi Pabrikan/Kit yang digunakan
(contoh : Persiapan pengisian Tabung Ekstraksi dengan Buffer)
Lakukan Prosedur sesuai dengan Instruksi Pabrikan/Kit yang
digunakan (contoh : Pengambilan Usap Nasopharing*) setelah itu
dilanjutkan dengan Buffer ekstraksi Alat tes + silica gel
Prosedur Tes RDT Antigen SARS-CoV-2 (1)

•Masukkan sampel swab ke tabung bufer

ekstraksi. Saat menekan tabung bufer, putar
swab.

•Keluarkan swab sambil menekan sisi-sisi tabung

untuk mengekstraksi cairan dari swab.

•Tekan nozzle cap dengan erat ke arah tabung.

 Prosedur Tes RDT Antigen SARS-CoV-2 (2)

•Teteskan spesimen ekstraksi ke dalam cekungan

alat tes. Tambahkan tetesan dalam jumlah yang
tepat sesuai petunjuk dari instruction manual.

•Baca dan catat hasil tes setelah waktu yang

ditentukan.
Prosedur Tes RDT Antigen SARS-CoV-2 (3)
•Catat hasil tes di dalam Buku Catatan Tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
•Laporkan hasil tes.
•Buang semua limbah (perangkat tes bekas, tabung bufer ekstraksi, swab,
dan penahan dari kertas) ke dalam kantong limbah biologis berbahaya.
•Lepas sarung tangan, gaun, masker medis, dan pelindung mata atau
pelindung wajah.
•Bersihkan tangan.
 Menafsirkan Hasil Tes RDT
Hasil tes RDT harus dikaji bersama dengan riwayat klinis
pasien dan informasi lain yang tersedia.

Menafsirkan hasil tes RDT pada alat:

• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian atas jendela hasil,

yang menunjukkan bahwa alat tes berfungsi dengan baik. Pita
ini adalah baris kontrol (C/control).

• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian bawah jendela

hasil. Pita ini adalah baris tes untuk antigen SARS-CoV-2 (T).
Menafsirkan Hasil: Hasil negatif

•Terbentuk pita pada baris "C"

•TIDAK terbentuk pita pada baris "T“ berarti

SARS-CoV-2 TIDAK TERDETEKSI.

•Hasil ini ditafsirkan sebagai hasil NEGATIF.

Menafsirkan Hasil: Hasil Positif

•Terbentuk pita pada baris "C" DAN terbentuk pita

pada baris "T“ berarti SARS-CoV-2 TERDETEKSI.

•Bahkan jika baris kontrol terlihat redup atau baris

tesnya tidak sama persis, tes ini dianggap telah
berjalan dengan benar dan hasilnya ditafsirkan
sebagai hasil POSITIF.
Menafsirkan Hasil: Hasil Invalid

•TIDAK terbentuk pita pada baris "C" meskipun

ada/tidak ada pita pada baris "T" maka tes
dinyatakan INVALID.

•Ulangi tes dengan alat tes Antigen SARS-CoV-2

baru (belum dibuka) dan sampel yang baru.
Kontrol Kualitas
 Tujuan pembelajaran

Pada akhir modul ini, Anda akan dapat:

•mendeskripsikan tes berkualitas dan mengapa tes
berkualitas penting;
•memahami jenis-jenis hasil tidak akurat dan
konsekuensinya;
•menyebutkan kekeliruan-kekeliruan umum dalam fase
sebelum, saat, dan setelah pelaksanaan tes dan cara
menghindarinya.
 Apa itu tes berkualitas dan
mengapa tes berkualitas penting?
• Tes RDT Antigen SARS-CoV-2 dengan kualitas terjamin sangat penting demi
tatalaksana pasien yang tepat.
• Tes berkualitas adalah tes yang akurat dan terandalkan dengan hasil yang
dilaporkan tepat waktu.
• Sebagai tenaga kesehatan yang menjalankan tes RDT Antigen SARS-CoV-2,
Anda memiliki peran penting dalam peningkatan tes COVID-19 di Indonesia dan
dalam upaya menyelamatkan nyawa.
• Memastikan kualitas tes dengan cara menghindari kekeliruan dalam
pelaksanaan tes merupakan tanggung jawab Anda.
 Kapan Kekeliruan Tes Dapat Terjadi?

Tes sampel yang

Simpan alat tes tepat
dengan tepat
Ikuti prosedur tes
Pre-Anal Pilih orang yang tepat yang tepat
Post-An
itik yang akan dites Analitik alitik
Lakukan
Ambil sampel dengan pengendalian
tepat kualitas
 Hasil Tidak Akurat
• Hasil yang tidak akurat dapat menyebabkan:
•orang yang tidak terinfeksi SARS-CoV-2 diklasifikasikan sebagai orang yang
mengalami COVID-19 (positif palsu)

ATAU
•orang yang terinfeksi SARS-CoV-2 diklasifikasikan sebagai orang yang tidak
mengalami COVID-19 (negatif palsu)

• Jika terjadi hasil yang tidak valid, pengambilan sampel tambahan perlu
dilakukan. Jika orang yang bersangkutan tidak kembali ke fasilitas
pelayanan kesehatan, kemungkinan diagnosis COVID-19 dapat
terlewatkan.
 Konsekuensi Hasil Tidak Akurat
•Hasil positif palsu : keliru menetapkan seseorang yang tidak terinfeksi
SARS-CoV-2 sebagai orang yang terinfeksi. Konsekuensinya meliputi
karantina yang tidak perlu, stigma, tekanan psikologis, dan pemborosan
sumber daya pelacakan kontak yang terbatas.

•Hasil negatif palsu : orang yang terinfeksi tidak terdeteksi, sehingga orang
tersebut mungkin tidak diisolasi dan dapat menginfeksi orang lain. Selain
itu, pasien dengan penyakit sedang atau berat mungkin tidak mendapatkan
perawatan COVID-19 yang sesuai.
 Mengapa Hasil Tidak Akurat Terjadi?
•Tanggung jawab petugas tidak jelas;
•Tidak ada prosedur tertulis;
•Prosedur tertulis tidak diikuti;
•Pelatihan tidak dilakukan atau diselesaikan;
•Check list terhadap prosedur tidak dilakukan (hasil tidak dicatat dengan
tepat);
•Alat tes tidak disimpan dengan tepat; dan/atau
•Langkah-langkah pengendalian kualitas tidak dilakukan.
 Kesalahan di Tahap Pre-Analitik dan
Cara Menghindarinya
Sumber Kesalahan Solusi
Jenis sampel yang diambil • Ikuti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 terkait jenis
tidak tepat sampel yang dapat dites menggunakan tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
Sampel tidak dilabeli atau • Lakukan pengecekan ulang antara wadah sampel dan formulir permintaan
dilabeli dengan tidak tepat sampel untuk memastikan kecocokan.
Sampel disimpan atau • Segera tes sampel setelah pengambilan sampel.
dipindahkan dengan tidak • Jika sampel harus disimpan atau dipindahkan dari lokasi pengambilan ke
tepat sebelum dites tempat pelaksanaan tes, ikuti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen
SARS-CoV-2 tentang durasi dan suhu penyimpanan maksimal.
Penyimpanan Kit RDT • Ikuti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 tentang
Antigen tidak tepat kondisi penyimpanan.
• Pantau suhu ruang penyimpanan dan tempat pelaksanaan tes.
• Periksa tanggal kedaluwarsa alat tes dan gunakan alat tes yang tanggal
kedaluwarsanya paling dekat.
• Jangan menggunakan alat tes yang tanggal kedaluwarsanya sudah lewat.
 Kesalahan di Tahap Analitik
dan Cara Menghindarinya
Sumber Kesalahan Solusi
Alat tes dilabeli dengan • Lakukan pengecekan ulang antara alat tes dan formulir permintaan sampel
tidak tepat untuk memastikan kecocokan.
Hasil dilaporkan saat hasil • Lakukan dan kaji pengendalian kualitas.
pengendalian kualitas tidak • Hanya laporkan hasil jika alat tes telah lulus pengendalian kualitas.
valid
Volume sampel yang • Ikuti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 tentang
digunakan keliru volume sampel yang perlu digunakan.
Reagen disimpan dengan • Ikuti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 tentang
tidak tepat atau digunakan kondisi penyimpanan.
setelah tanggal • Pantau suhu ruang penyimpanan dan tempat pelaksanaan tes.
kedaluwarsanya • Periksa tanggal kedaluwarsa alat tes dan gunakan alat tes yang tanggal
kedaluwarsanya paling dekat.
• Jangan menggunakan alat tes yang tanggal kedaluwarsanya sudah lewat.
Kesalahan di Tahap Post-Analitik
dan Cara Menghindarinya

•
Thank you
Terimakasih