Pemeriksaan RDT Dan Kontrol Kualitas

Pemeriksaan RDT
dan
Kontrol Kualitas
Workshop Pemeriksaan RDT Antigen

Bagi Petugas Puskesmas
10 – 11 Februari 2021
Melakukan tes RDT Antigen SARS-CoV-2
Tujuan pembelajaran
Pada akhir modul ini, Anda akan dapat

• melakukan tes RDT Antigen SARS-CoV-2 sesuai Instruksi Penggunaan
• menafsirkan hasil tes dengan tepat.
Lokakarya Pelatihan Tes Diagnostik Cepat Antigen SARS-CoV-2 – v1.0 | Persiapan Tes: Persediaan| Melakukan
3
tes RDT Antigen SARS-CoV-2
Tes RDT Antigen SARS-CoV-2
• Prosedur dan penafsiran hasil semua tes RDT Antigen SARS-CoV-2

mirip dengan satu sama lain.
• Instruksi Penggunaan setiap alat tes perlu diikuti, karena reagen dan
prosedur, termasuk waktu inkubasi, mungkin berbeda dari satu alat tes
ke alat tes lain.
4
Isi perangkat tes RDT Antigen SARS-CoV-2
• Alat tes (dibungkus terpisah dalam kantong foil dengan penyerap
kelembapan);
• Tabung bufer ekstraksi;
• Nozzle cap;
• Usap steril;
• Penahan dari kertas; dan
• Instruksi Penggunaan.
Isi perangkat mungkin akan berbeda untuk setiap

merk/tipe alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2
5
Peringatan
• Jangan gunakan ulang komponen perangkat tes RDT Antigen SARS-

CoV-2.
• Jangan gunakan perangkat tes RDT Antigen SARS-CoV-2 jika
kantongnya rusak atau segelnya terbuka.
• Jangan gunakan tabung bufer ekstraksi dari lot lain meskipun alat
tesnya sama, dan jangan gunakan tabung bufer ekstraksi dari alat tes
merek lain.
Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes
RDT Antigen SARS-CoV-2 yang digunakan
Persiapan (1)
1. Baca teliti Instruksi Penggunaan alat tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
2. Periksa tanggal kedaluwarsanya. Jangan gunakan perangkat jika tanggal
kedaluwarsanya sudah lewat. Material di dalam perangkat tetap stabil sampai
tanggal kedaluwarsa yang tercetak di bagian luar kotak perangkat.Pastikan bahwa
alat tes dan bungkus penyerap kelembapan tidak rusak atau valid.
3. Jangan gunakan test kit jika pouch rusak atau segelnya rusak.
4. Jauhkan tes RDT Antigen SARS-CoV-2 dari cahaya matahari langsung.
5. Jangan bekukan perangkat.
6. Disarankan menggunakan Lay Out pemeriksaan RDT Ag (agar lebih mudah
pengerjaannya) Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes
7
Lokakarya Pelatihan Tes Diagnostik Cepat Antigen SARS-CoV-2 – v1.0 | Persiapan Tes: Persediaan| Melakukan tes RDT Antigen SARS-CoV-2
Lay Out Kerja RDT Ag
Persiapan (2)
1. Biarkan semua komponen kit mencapai suhu antara 15-30 ° C sebelum pengujian
selama 30 menit.
2. Lepaskan perangkat uji dari kantong foil sebelum digunakan.
3. Tempatkan di permukaan yang rata, horizontal dan bersih.
4. Lakukan preparasi sesuai Instruksi Pabrikan/Kit yang digunakan (contoh : Persiapan
pengisian Tabung Ekstraksi dengan Buffer)
5. Lakukan Prosedur sesuai dengan Instruksi Pabrikan/Kit yang digunakan

(contoh : Pengambilan Usap Nasopharing*) setelah itu dilanjutkan dengan Buffer
ekstraksi
*
Spesifikasi Swab yang digunakan dari setiap Kit mungkin berbeda. Ikuti petunjuk Kit/Pabrikan RDT Antigen SARS-CoV-2 yang digunakan
Prosedur tes RDT Antigen SARS-CoV-2 (1)
• Masukkan sampel swab ke tabung bufer ekstraksi.

Saat menekan tabung bufer, putar swab.
• Keluarkan swab sambil menekan sisi-sisi tabung 10
untuk mengekstraksi cairan dari swab.
• Tekan nozzle cap dengan erat ke arah tabung.

• Teteskan spesimen ekstraksi ke dalam cekungan alat tes.

Tambahkan tetesan dalam jumlah yang tepat sesuai
petunjuk dari instruction manual.
• Baca dan catat hasil tes setelah waktu yang ditentukan.

Laporkan hasil tesnya.

• Catat hasil tes di dalam Buku Catatan Tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
• Laporkan hasil tes.
• Buang semua limbah (perangkat tes bekas, tabung bufer ekstraksi, swab, dan
penahan dari kertas) ke dalam kantong limbah biologis berbahaya.
• Lepas masker medis, gaun, sarung tangan, dan pelindung mata atau pelindung
wajah.
• Bersihkan tangan.
Menafsirkan hasil tes RDT
Hasil tes RDT harus dikaji bersama dengan riwayat klinis pasien
dan informasi lain yang tersedia.
Menafsirkan hasil tes RDT pada alat:
• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian atas jendela hasil,

yang menunjukkan bahwa alat tes berfungsi dengan baik. Pita ini
adalah baris kontrol (C/control).
• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian bawah jendela hasil.

Pita ini adalah baris tes untuk antigen SARS-CoV-2 (T).

13
Menafsirkan hasil: Hasil negatif
• Satu baris "C" TANPA baris "T“ berarti SARS-

CoV-2 TIDAK TERDETEKSI.
• Hasil ini ditafsirkan sebagai hasil NEGATIF.

14
Menafsirkan hasil: Hasil positif
• Satu baris "C" DAN satu baris “T“ berarti SARS-CoV-2

TERDETEKSI.
• Bahkan jika baris kontrol terlihat redup atau baris
tesnya tidak sama persis, tes ini dianggap telah berjalan
dengan benar dan hasilnya ditafsirkan sebagai hasil
POSITIF.

15
Menafsirkan hasil: Hasil tidak valid
• TIDAK ADA baris "C" dan ada atau tidak ada

baris "T" berarti tes TIDAK VALID.
• Ulangi tes dengan alat tes Antigen SARS-CoV-
2 baru (belum dibuka) dan sampel yang baru.

16
Kontrol Kualitas
Tujuan pembelajaran
Pada akhir modul ini, Anda akan dapat:

• mendeskripsikan tes berkualitas dan mengapa tes berkualitas penting;
• memahami jenis-jenis hasil tidak akurat dan konsekuensinya; dan
• menyebutkan kekeliruan-kekeliruan umum dalam fase sebelum, saat, dan setelah
pelaksanaan tes dan cara menghindarinya.
Apa itu tes berkualitas dan mengapa tes berkualitas
penting?
• Tes RDT Antigen SARS-CoV-2 dengan kualitas terjamin sangat penting demi
tatalaksana pasien yang tepat.
• Tes berkualitas adalah tes yang akurat dan terandalkan dengan hasil yang dilaporkan
tepat waktu.
• Sebagai tenaga kesehatan yang menjalankan tes RDT Antigen SARS-CoV-2,
Anda memiliki peran penting dalam peningkatan tes COVID-19 di Indonesia dan
dalam upaya menyelamatkan nyawa.
• Memastikan kualitas tes dengan cara menghindari kekeliruan dalam pelaksanaan tes
merupakan tanggung jawab Anda.
19
Lokakarya Pelatihan Tes Diagnostik Cepat Antigen SARS-CoV-2 – v1.0 | Tes berkualitas dengan RDT Antigen SARS-CoV-2
Kapan kekeliruan tes dapat terjadi?
Simpan alat tes dengan tepat

Tes sampel yang tepat
Baca dan catatan hasil tes dengan
Sebelum
Pilih orang yang tepat yang akan SelamaIkuti prosedur tes yang tepat
Setelah tepat
dites
tes tes tes Laporkan hasil tes yang tepat
Lakukan pengendalian kualitas
Ambil sampel dengan tepat
Hasil yang tidak akurat
• Hasil yang tidak akurat dapat menyebabkan:
• orang yang tidak terinfeksi SARS-CoV-2 diklasifikasikan sebagai orang yang
mengalami COVID-19 (positif palsu)
atau
• orang yang terinfeksi SARS-CoV-2 diklasifikasikan sebagai orang yang tidak
mengalami COVID-19 (negatif palsu)
• Jika terjadi hasil yang tidak valid, pengambilan sampel tambahan perlu
dilakukan. Jika orang yang bersangkutan tidak kembali ke fasilitas
pelayanan kesehatan, kemungkinan diagnosis COVID-19 dapat terlewatkan.
Konsekuensi hasil yang tidak akurat
• Hasil positif palsu : keliru menetapkan seseorang yang tidak terinfeksi
SARS-CoV-2 sebagai orang yang terinfeksi. Konsekuensinya meliputi
karantina yang tidak perlu, stigma, tekanan psikologis, dan pemborosan
sumber daya pelacakan kontak yang terbatas.
• Hasil negatif palsu : orang yang terinfeksi tidak terdeteksi, sehingga orang
tersebut mungkin tidak diisolasi dan dapat menginfeksi orang lain. Selain
itu, pasien dengan penyakit sedang atau berat mungkin tidak mendapatkan
perawatan COVID-19 yang sesuai.
Mengapa hasil yang tidak akurat terjadi?
• Tanggung jawab petugas tidak jelas;

• Tidak ada prosedur tertulis;
• Prosedur tertulis tidak diikuti;
• Pelatihan tidak dilakukan atau diselesaikan;
• Check list terhadap prosedur tidak dilakukan (hasil tidak dicatat dengan
tepat);
• Alat tes tidak disimpan dengan tepat; dan/atau
• Langkah-langkah pengendalian kualitas tidak dilakukan.
Kekeliruan sebelum tes dan cara menghindarinya
Kekeliruan Cara menghindari atau memperbaiki kekeliruan
Jenis sampel yang diambil • Ikuti alat bantu prosedur/tindakan terkait jenis sampel yang dapat dites
tidak tepat menggunakan tes RDT Antigen SARS-CoV-2.
Sampel tidak dilabeli atau • Lakukan pemeriksaan silang antara wadah sampel dan formulir permintaan
dilabeli dengan tidak tepat sampel untuk memastikan kecocokan.
Sampel disimpan atau • Segera tes sampel setelah pengambilan sampel.
dipindahkan dengan tidak • Jika sampel harus disimpan atau dipindahkan dari titik pengambilan ke
tepat sebelum dites tempat pelaksanaan tes, ikuti instruksi pembuat alat tes tentang durasi dan
suhu penyimpanan maksimal.
Alat tes disimpan dengan • Ikuti instruksi pembuat alat tes tentang kondisi penyimpanan.
tidak tepat • Pantau suhu ruang penyimpanan dan tempat pelaksanaan tes.
• Periksa tanggal kedaluwarsa alat tes dan gunakan alat tes yang tanggal
kedaluwarsanya paling dekat.
• Jangan menggunakan alat tes yang tanggal kedaluwarsanya sudah lewat.
Kekeliruan selama tes dan cara menghindarinya
Alat tes dilabeli dengan tidak • Lakukan pemeriksaan silang antara alat tes dan formulir permintaan sampel
tepat untuk memastikan kecocokan.
Hasil dilaporkan saat hasil • Lakukan dan kaji pengendalian kualitas.
pengendalian kualitas tidak • Hanya laporkan hasil jika alat tes telah lulus pengendalian kualitas.
valid
Volume sampel yang • Ikuti instruksi pembuat alat tes tentang volume sampel yang perlu digunakan.
digunakan keliru
Reagen disimpan dengan • Ikuti instruksi pembuat tentang kondisi penyimpanan.
tidak tepat atau digunakan • Pantau suhu ruang penyimpanan dan tempat pelaksanaan tes.
setelah tanggal • Periksa tanggal kedaluwarsa alat tes dan gunakan alat tes yang tanggal
kedaluwarsanya kedaluwarsanya paling dekat.
• Jangan menggunakan alat tes yang tanggal kedaluwarsanya sudah lewat.
Kekeliruan setelah tes dan cara menghindarinya
Hasil dilaporkan • Lakukan pemeriksaan silang antara wadah sampel dan
untuk pasien lain formulir permintaan sampel, alat tes, dan identitas pada
laporan untuk memastikan kecocokan.
Laporan tidak dapat • Tulis laporan dengan jelas sehingga dapat dimengerti
dibaca oleh orang lain.
Laporan dikirimkan • Periksa apakah lokasi yang tertera di formulir
ke lokasi yang salah permintaan sampel sama dengan lokasi yang tertera di
laporan.
Thank you
Terimakasih

Pemeriksaan RDT Dan Kontrol Kualitas

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Pemeriksaan RDT Dan Kontrol Kualitas

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Pemeriksaan RDT

Workshop Pemeriksaan RDT Antigen

Pada akhir modul ini, Anda akan dapat

• Prosedur dan penafsiran hasil semua tes RDT Antigen SARS-CoV-2

Isi perangkat mungkin akan berbeda untuk setiap

• Jangan gunakan ulang komponen perangkat tes RDT Antigen SARS-

5. Lakukan Prosedur sesuai dengan Instruksi Pabrikan/Kit yang digunakan

• Masukkan sampel swab ke tabung bufer ekstraksi.

• Keluarkan swab sambil menekan sisi-sisi tabung 10

untuk mengekstraksi cairan dari swab.

• Tekan nozzle cap dengan erat ke arah tabung.

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

• Teteskan spesimen ekstraksi ke dalam cekungan alat tes.

• Baca dan catat hasil tes setelah waktu yang ditentukan.

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

Menafsirkan hasil tes RDT pada alat:

• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian atas jendela hasil,

• Sebuah pita berwarna akan muncul di bagian bawah jendela hasil.

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

• Satu baris "C" TANPA baris "T“ berarti SARS-

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

• Satu baris "C" DAN satu baris “T“ berarti SARS-CoV-2

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

• TIDAK ADA baris "C" dan ada atau tidak ada

Halaman ini mungkin perlu disesuaikan dengan alat tes

Pada akhir modul ini, Anda akan dapat:

Simpan alat tes dengan tepat

• Tanggung jawab petugas tidak jelas;

Anda mungkin juga menyukai