Dosen Fasilitator:
Irsan Ibrahim, drg., Msi
Disusun oleh kelompok 1 (Kelas D):
1. Annisa Noer Asyifa (202011068)
2. Septiana Ayu Az Zahra (202011069)
3. Ammanda Diesyta D (202011070)
4. Calya Khulusi Nasywa (202011071)
5. Alifia Hana Pardiah (202011072)
6. Atsilah Charvia Risyanda (202011073)
7. Donna Belinda (202011074)
8. Afiyah Ameldian (202011075)
Puji dan syukur kami panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa, karena
telah melimpahkan rahmat-Nya berupa kesempatan dan pengetahuan sehingga
makalah ini bisa selesai pada waktu yang telah diberikan.
Penulis
i
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR..............................................................................................i
DAFTAR ISI............................................................................................................ii
BAB I.......................................................................................................................1
PENDAHULUAN...................................................................................................1
BAB II......................................................................................................................3
PEMBAHASAN......................................................................................................3
2.1 Biokompatibilitas...........................................................................................3
ii
BAB III..................................................................................................................20
KESIMPULAN......................................................................................................20
3.1 Ringkasan.....................................................................................................20
DAFTAR PUSTAKA............................................................................................24
iii
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
1
Williams DF. On the mechanisms of biocompatibility. Biomaterials 29(20);
2008, P: 2941–2953.
2
Johnson AD. An extended IUPAC nomenclature code for polymorphic nucleic
acids. Bioinformatics 26(10); 2010, P: 1386–1389.
1
uji secara langsung pada pasien. Sementara itu mungkin bahan dapat
membahayakan dan bukan menolong pasien. (Siregar,2000).3
1.2.8 Bagaimana Reaksi dari Jaringan Lunak Mulut Lainnya Terhadap Bahan
Restoratif?
1.2.9 Bagaimana Reaksi Jaringan Tulang dan Lunak terhadap Bahan Implan?
3
Fazwishni Siregar. “Evaluasi Biologi Bahan Kedokteran Gigi” JKGUI. 7 Ed.
Jakarta; 2000, P: 22.
2
1.3 Tujuan penulisan
1.3.8 Untuk mengetahui Bagaimana Reaksi dari Jaringan Lunak Mulut Lainnya
1.3.9 Terhadap Bahan Restoratif.
1.3.10 Untuk mengetahui Bagaimana Reaksi Jaringan Tulang dan Lunak terhadap
Bahan Implan.
3
BAB II
PEMBAHASAN
2.1 Biokompatibilitas
4
atau tidak, tergantung pada fungsi fisik yang akan digunakan bahan tersebut dan
respons biologis yang diperlukan darinya. Dalam pengembangan suatu
biomaterial harus diperhatikan aspek kekuatan, estetika, dan fungsional suatu
material, serta biokompatibilitasnya. Selain itu, permintaan akan respons biologis
yang sesuai semakin meningkat karena bahan diharapkan melakukan fungsi yang
lebih canggih di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih lama. Dengan
demikian pertimbangan biokompatibilitas penting bagi produsen, praktisi,
ilmuwan, dan pasien.4
4. Lama paparan
5
Anusavice K, Shen C, Rawls H. Phillip's Science of Dental Materials. 12th Ed.
St. Louis (Missouri): Elsevier; 2013, P: 112-117.
5
MENGUKUR BIOKOMPATIBILITAS
A. Uji In Vitro
1. Uji Cytotoxicity
Cytotoxicity menilai kematian sel yang disebabkan oleh suatu bahan dengan
mengukur jumlah sel atau pertumbuhan sebelum dan sesudahnya paparan bahan
itu.4
6
Beberapa tes in vitro untuk biokompatibilitas menggunakan aktivitas
biosintetik atau enzimatik sel untuk menilai respons sitotoksik. Tes yang
mengukur sintesis DNA atau sintesis protein adalah contoh umum dari jenis tes
ini.4
Karena kontak langsung sering tidak ada antara sel dan bahan selama
penggunaan in vivo, beberapa tes penghalang in vitro telah dikembangkan untuk
meniru kondisi in vivo. Pengujian ini mencakup metode overlay agar, yang
menggunakan agar untuk membentuk penghalang antara sel dan bahan, dan
pengujian filter Millipore, di mana lapisan sel tunggal ditanam pada filter yang
dibalik sehingga bahan uji ditempatkan di atasnya. produk filter dan difusi yang
dapat larut diizinkan untuk berinteraksi dengan sel.4
Tes in vitro untuk mengukur fungsi kekebalan atau reaksi jaringan lainnya
juga telah digunakan.4
B. Uji Hewan
7
C. Uji Penggunaan
Respon jaringan terhadap bahan dengan kontak langsung jaringan gingiva dan
mukosa dinilai dengan penempatan pada preparat rongga dengan ekstensi
subgingiva. Efek bahan pada jaringan gingiva diamati dan respon dikategorikan
8
sebagai ringan, sedang, atau berat, tergantung pada jumlah sel inflamasi
mononuklear (terutama limfosit dan neutrofil) di epitel dan jaringan ikat yang
berdekatan.4
Standar Yang Mengatur Pengukuran Biokompatibilitas
1. Kelas I: Risiko rendah — Kontrol Umum [umumnya dibebaskan dari 510 (k)]
2. Kelas II: Risiko sedang — Kontrol Umum & Kontrol Khusus [510 (k)
umumnya diperlukan]
3. Kelas III: Risiko tinggi — Aplikasi Kontrol Umum & Persetujuan Premarket
(PMA) (diperlukan PMA; harus menunjukkan keamanan dan efektivitas tanpa
bergantung pada predikat device).5
ISO 10993
9
pada tahun 1992. Standar tersebut membagi pengujian menjadi pengujian awal
dan tambahan untuk menilai reaksi biologis terhadap material.4
Berbagai jenis respons biologis terhadap zat dapat terjadi pada manusia.
Ini termasuk reaksi inflamasi, alergi, toksik, dan mutagenik. Alergi terhadap zat,
makanan, dan bahan padat sudah diketahui dengan baik oleh masyarakat, tetapi
alergen tertentu sulit didiagnosis oleh profesional perawatan kesehatan. Reaksi
alergi terjadi ketika tubuh mengenali zat, molekul, atau ion sebagai benda asing,
dan sistem kekebalan manusia dapat bereaksi dengan cepat, seperti selama reaksi
anafilaksis atau perlahan-lahan pada dermatitis kontak yang tertunda. Reaksi ini
tidak sensitif terhadap jumlah alergen yang tersedia atau dilepaskan. Dalam
beberapa kasus, observasi selama 2 minggu atau lebih, jika memungkinkan, dapat
mengarah pada resolusi respon karena efeknya disebabkan oleh trauma, proses
noninflamasi lainnya, atau kondisi alergi yang dapat sembuh sendiri. dapat
menyebabkan alergi secara langsung dengan mengaktifkan antibodi pada bahan
tersebut. Ini diklasifikasikan sebagai reaksi Tipe I, II, atau III, menurut klasifikasi
respon imun Gell dan Coombs (Gell dan Coombs, 1963; Rajan, 2003).5
10
Gambar 1. Respon inflamasi atau kemungkinan reaksi alergi yang berdekatan
dengan komposit berbasis resin kelas V. Namun, tidak ada uji tempel yang
dilakukan untuk mengkonfirmasi tanggapan ini. (Atas kebaikan Dr. Hyun-Ju
Chung).5
11
Gambar 2. Kemungkinan reaksi alergi terhadap paduan nikel pada gesper gelang
jam. B, eritema bilateral pada pasien wanita yang mungkin terkait dengan reaksi
alergi terhadap nikel pada mahkota logam-keramik yang baru saja disemen (sisi
kiri foto) dan pada dua mahkota logam-keramik (sisi kanan foto) dari tiga unit
prostesis gigi tetap. C, Reaksi alergi yang parah pada bibir pasien yang terkena
kawat ortodontik yang mengandung nikel. D, Respon positif terhadap uji tempel
di punggung pasien. (C, Atas kebaikan Dr. Donald Cohen; D, Atas kebaikan Dr.
Young Ho Won).5
Tidaklah berlebihan untuk menyatakan bahwa dokter gigi dan teknisi gigi
memiliki lebih banyak jenis bahan yang mereka miliki dibandingkan dengan
profesi lain. Polimer kaku, elastomer, logam, paduan, keramik, garam anorganik,
dan material komposit semuanya biasa dijumpai. Klasifikasi material ini
mewujudkan variasi yang sangat besar dalam sifat material dari material yang
6
Mc. Cabe, John F and Walls, Angus W.G. Applied Dental Materials. 9th Ed.
London: Blackwell Munsgaard; 2008, P: 1.
12
keras dan kaku pada satu kondisi ekstrim hingga produk lunak dan fleksibel pada
sisi lainnya.6
Banyak bahan gigi dipasang secara permanen ke dalam mulut pasien atau
dikeluarkan hanya sebentar-sebentar untuk dibersihkan. Bahan semacam itu harus
tahan terhadap pengaruh lingkungan yang paling berbahaya. Variasi suhu, variasi
keasaman atau alkalinitas yang luas dan tekanan tinggi semuanya berpengaruh
pada daya tahan bahan.6
Variasi suhu normal pada rongga mulut terletak antara 32ºC dan 37ºC
tergantung pada apakah mulut terbuka atau tertutup. Namun, menelan makanan
atau minuman panas atau dingin, memperpanjang rentang suhu ini dari 0ºC
hingga 70ºC. Keasaman atau alkalinitas cairan di rongga mulut yang diukur oleh
pH bervariasi dari sekitar pH 4 hingga pH 8,5 sementara asupan jus buah asam
atau obat-obatan alkali dapat memperpanjang kisaran ini dari pH 2 hingga pH 11.6
Beban pada 1 mm2 gigi atau bahan restoratif dapat mencapai tingkat
setinggi beberapa kilogram yang menunjukkan persyaratan sifat mekanik yang
menuntut dari beberapa bahan.6
1. Reaksi Pulp
Kebocoran mikro
Ada bukti bahwa bahan restorasi mungkin tidak cukup mengikat atau
menutup enamel atau dentin. Dalam kasus ini, bakteri, sisa makanan, atau air liur
dapat ditarik ke dalam celah antara restorasi dan gigi melalui aksi kapiler. Efek ini
telah disebut microle- akage, dan pengaruhnya terhadap iritasi pulpa telah
dipelajari secara ekstensif. Beberapa penelitian awal melaporkan bahwa berbagai
bahan restorasi gigi mengiritasi jaringan pulpa pada hewan uji. Namun, beberapa
penelitian lain menghipotesiskan bahwa produk kebocoran mikro, bukan bahan
restoratif, yang menyebabkan iritasi. Selanjutnya, banyak penelitian menunjukkan
bahwa bakteri hadir dalam restorasi dan di dentin tubulus mungkin bertanggung
jawab atas iritasi pulpa. Penelitian lain menunjukkan bahwa bakteri atau produk
13
bakteri seperti lipopolisakarida dapat menyebabkan iritasi pulpa dalam beberapa
jam setelah diaplikasikan ke dentin.4
Efek biologis penuh dari bahan restorative pada dasarnya masih belum
jelas. Bahan restorasi dapat secara langsung mempengaruhi jaringan pulpa, atau
dapat memainkan peran tambahan dengan menyebabkan perubahan subletal pada
14
sel pulpa yang membuatnya lebih rentan terhadap bakteri atau neutrofil. Jelas,
bagaimanapun, bahwa desain tes untuk mengukur iritasi pulpa bahan harus
memuat ketentuan untuk membasmi bakteri, produk bakteri, dan kebocoran mikro
lainnya. Selain itu, peran dentin dalam mengurangi efek kebocoran mikro masih
harus dipahami sepenuhnya. Penelitian terbaru berfokus pada efek komponen
resin terhadap kemampuan odontoblas untuk membentuk dentin yang reparatif.
Penelitian lain telah menetapkan kecepatan di mana komponen-komponen ini
melintasi dentin.4
Meskipun benar bahwa sebagian besar penelitian di bidang ini di masa lalu
berfokus pada efek merusak bahan pada sel pulpa dan dentin, bukti yang lebih
baru menunjukkan bahwa terdapat efek menguntungkan yang berpotensi berasal
dari interaksi ini. Paparan subtoksik terhadap bahan material tertentu, seperti etsa
asam, resin pengikat, pelapis dan basa, semen, dan bahan restorasi, dapat
melarutkan molekul yang diasingkan di dalam dentin selama perkembangan gigi.
Molekul-molekul ini termasuk faktor pertumbuhan dan protein dan enzim lain
yang mampu menstimulasi odontoplas yang ada atau memberi sinyal pada sel
yang tidak berdiferensiasi untuk bermigrasi ke lokasi dan memulai proses
regenerasi dentin. Peristiwa ini dapat terjadi apakah bahan menghasilkan margin
tertutup dengan gigi atau tidak, dan kemungkinan dimoderasi oleh kesehatan gigi
dalam hal tingkat peradangan dan adanya infeksi bakteri. Aspek menarik dari
memperoleh pengetahuan baru ini adalah potensi untuk merancang bahan gigi
yang mampu memulai proses perbaikan gigi secara sistematis dan bukan secara
acak.4
15
dilepaskan dari bahan restorasi juga berkontribusi baik secara langsung maupun
tidak langsung terhadap inflamasi ini. Hal ini terutama berlaku di area di mana
efek pencucian air liur minimal, seperti di area interproksimal, di kantong gingiva
yang dalam, atau di bawah peralatan yang dapat dilepas. Beberapa penelitian telah
mendokumentasikan peningkatan inflamasi atau resesi gingiva yang berdekatan
dengan restorasi dimana indikasi plak rendah. Dalam studi ini, produk yang
dilepaskan dari bahan dapat menyebabkan peradangan tanpa adanya plak atau
dapat menghambat pembentukan plak dan menyebabkan peradangan pada
gingiva. Penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa komponen dari bahan gigi
dan plak dapat bersinergi untuk meningkatkan reaksi inflamasi.4
16
tiruan dan lapisan lunak. Ada beberapa bukti bahwa komponen komposit berbasis
metakrilat dapat menyebabkan tingkat hipersensitivitas yang signifikan, meskipun
hanya sedikit uji klinis.4
Pada pasien dengan lesi oral dekat campuran situs, uji tempel positif telah
dilaporkan. Namun, uji tempel yang sesuai masih belum ditentukan. Restorasi
amalgam yang terbawa ke dalam celah gingiva dapat menyebabkan inflamasi
pada gingiva karena produk korosi atau plak bakteri. Tujuh hari setelah
menempatkan amalgam, beberapa sel inflamasi muncul di jaringan ikat gingiva,
dan degenerasi hidropik dari beberapa sel epitel mungkin terlihat. Beberapa
proliferasi sel epitel ke dalam jaringan ikat juga dapat terjadi dalam 30 hari, dan
infiltrasi sel mononuklear kronis pada jaringan ikat terlihat jelas. Peningkatan
vaskularisasi tetap ada, dengan lebih banyak sel epitel yang menginvaginasi ke
dalam jaringan ikat. Beberapa dari perubahan ini mungkin merupakan respons
kronis gingiva terhadap plak di tepi amalgam. Namun demikian, produk korosi
dari amalgam tidak dapat dikesampingkan saat ini karena amalgam yang
17
ditanamkan menghasilkan respon serupa pada jaringan ikat pada hewan. Selain
itu, meskipun tembaga meningkatkan sifat fisik amalgam dan bersifat bakterisidal,
ia juga beracun bagi sel inang dan menyebabkan reaksi jaringan yang parah dalam
uji implantasi.4
Namun, permukaan kasar pada jenis restorasi ini telah dikaitkan dengan
peningkatan inflamasi in vivo. Uji penggunaan di mana restorasi diperluas ke
celah gingiva telah menunjukkan bahwa bahan jadi memberikan respons inflamasi
yang jauh lebih ringan daripada bahan yang belum selesai. Efek merugikan dari
kekasaran permukaan telah dikaitkan dengan peningkatan retensi plak pada
permukaan ini. Namun, permukaan kasar pada restorasi paduan juga telah terbukti
menyebabkan peningkatan efek sitotoksik in vitro, di mana tidak ada plak.
Penelitian ini dan penelitian in vitro lainnya akan kembali menunjukkan bahwa
respon sitotoksik terhadap paduan dapat dikaitkan dengan pelepasan unsur-unsur
dari paduan, dan bahwa peningkatan luas permukaan-permukaan kasar dapat
meningkatkan pelepasan unsur-unsur ini.4
Sejumlah penelitian in vitro telah meneliti efek ion logam pada sel di
jaringan gingiva, seperti sel epitel, fibroblas, dan makrofag. Untuk sebagian besar,
konsentrasi ion logam yang diperlukan untuk menyebabkan masalah dengan sel-
sel ini secara in vitro lebih besar daripada yang dilepaskan dari kebanyakan
paduan tuang. Namun, beberapa penelitian baru-baru ini menunjukkan bahwa
pemaparan yang berkepanjangan terhadap ion logam dosis rendah mungkin juga
memiliki kewajiban biologis. Ini perlu diperhatikan karena konsentrasi dosis
rendah mendekati yang diketahui dilepaskan dari beberapa paduan. Signifikansi
klinis dari penelitian ini, bagaimanapun, tidak diketahui.4
18
Bahan dasar gigi tiruan, terutama metakrilat, telah dikaitkan dengan
hipersensitivitas imun reaksi gingiva dan mukosa lebih dari bahan gigi lainnya.
Potensi terbesar untuk hipersensitisasi adalah untuk pegawai kedokteran gigi dan
laboratorium yang berulang kali terpapar berbagai komponen yang tidak bereaksi.
Hipersensitivitas telah didokumentasikan pada monomer akrilik dan diakrilat, zat
pengawet tertentu, antioksidan, amina, dan formaldehida. Untuk pasien,
bagaimanapun, sebagian besar bahan ini telah mengalami reaksi polimerisasi, dan
kejadian hipersensitisasi cukup rendah. Uji skrining untuk potensi kepekaan
meliputi pengujian bahan yang tidak bereaksi, bahan polimer setelah reaksi, dan
minyak, garam, atau ekstrak berair dari polimer menggunakan uji in vitro yang
dijelaskan sebelumnya.4
19
B. Reaksi terhadap Bahan Implan Keramik
Bahan keramik dapat dengan mudah dibagi menjadi dua kelompok: bahan
bioaktif dan nonbioaktif keramik. Kebanyakan bahan implan keramik memiliki
efek toksik yang sangat rendah pada jaringan, karena sudah dalam keadaan
teroksidasi dan sangat tahan korosi. Sebagai sebuah kelompok, tidak hanya
beracun minimal tetapi juga nonimunogenik dan non karsinogenik. Material
keramik nonbioaktif umumnya. memanggil enkapsulasi fibrosa saat ditanamkan,
seperti yang disebutkan sebelumnya.4
Logam dan paduan murni adalah jenis bahan implan oral tertua. Awalnya,
bahan implan logam dipilih berdasarkan kekuatan dan kemudahan pembuatan.
Namun, seiring waktu, biokompatibilitas dengan tulang dan jaringan lunak serta
umur panjang implan menjadi lebih penting. Meskipun berbagai bahan implan
telah digunakan sebelumnya (termasuk stainless steel dan chromium-cobalt-
molybde- num), satu-satunya bahan implan gigi metalik yang umum digunakan
saat ini adalah paduan berbahan dasar titanium.4
Titanium adalah logam murni saat pertama kali dicetak. Namun, dalam
waktu kurang dari satu detik, permukaannya membentuk lapisan konformal tipis
dari berbagai titanium oksida. Lapisan oksida ini tahan korosi dan memungkinkan
tulang mengalami osseointegrasi. Kerugian utama dari logam ini adalah sulit
untuk dicor. Ini telah dibentuk menjadi berbagai bentuk, tetapi proses ini
memasukkan kotoran logam ke permukaan yang dapat mempengaruhi respon sel
tulang secara merugikan kecuali jika perawatan yang ekstrim dilakukan selama
pembuatan. Implan titanium telah digunakan dengan sukses sebagai bentuk akar
untuk mendukung sebuah prosesis. Dengan ingatan yang sering dan kebersihan
mulut yang baik, implan telah dipertahankan dalam jaringan sehat selama lebih
dari tiga dekade. Paduan titanium-aluminium-vanadium (Ti-6Al-4V) telah
20
digunakan dengan sukses dalam hal ini juga. Paduan ini secara signifikan lebih
kuat daripada titanium murni komersial, dan memiliki ketahanan lelah yang lebih
baik, tetapi memiliki kekakuan yang diinginkan dan sifat termal yang sama seperti
logam murni komersial (CP). Meskipun implan titanium dan titanium alloy
memiliki tingkat korosi yang jauh lebih rendah daripada implan logam lainnya,
implan tersebut melepaskan titanium ke dalam tubuh. Saat ini, tidak ada bukti
bahwa ion titanium yang dilepaskan merupakan masalah secara lokal atau
sistemik. Namun, pertanyaan tetap tentang kewajiban aluminium dan vanadium
yang dilepaskan dari paduan. mereka melepaskan titanium ke dalam tubuh. Saat
ini, tidak ada bukti bahwa ion titanium yang dilepaskan merupakan masalah
secara lokal atau sistemik. Namun, pertanyaan tetap tentang kewajiban aluminium
dan vanadium yang dilepaskan dari paduan. mereka melepaskan titanium ke
dalam tubuh. Saat ini, tidak ada bukti bahwa ion titanium yang dilepaskan
merupakan masalah secara lokal atau sistemik. Namun, pertanyaan tetap tentang
kewajiban aluminium dan vanadium yang dilepaskan dari paduan.4
21
mencapai respon jaringan jinak (atau ditoleransi) menjadi sebagai gantinya
memproduksi bahan bioaktif yang dapat memperoleh tindakan dan reaksi
terkontrol di lingkungan fisiologis. Melanjutkan hal ini adalah pengembangan bio-
material yang dapat diserap tubuh yang menunjukkan pemecahan dan resorpsi
kimiawi yang terkontrol dan sesuai secara klinis. Dalam bahan-bahan ini, masalah
antarmuka bahan jaringan diselesaikan, karena bahan tersebut memicu respons
fisiologis untuk menggantikan bahan tersebut dengan jaringan yang beregenerasi.
Salah satu contoh paling awal dari bahan-bahan ini adalah pengembangan jahitan
resorbable. Bahan-bahan ini terdiri dari kopolimer asam polilaktat (PLA) dan
asam poliglikolat (PGA). Saat ditanamkan di tubuh, mereka mengalami
dekomposisi hidrolitik menjadi CO2 dan H2O. Pada pertengahan 1980-an,
penggunaan klinis dari jahitan polimerik resorbable adalah hal yang lumrah. Pelat
dan sekrup fiksasi fraktur resorbable, membran jaringan terpandu, dan sistem
pelepasan obat terkontrol dengan cepat mengikuti. Meskipun secara umum dapat
ditoleransi dengan baik oleh jaringan in vivo, resorbabilitas bahan-bahan ini
bergantung pada volume bahan yang ditanamkan dan karena bahan-bahan ini
terdegradasi menjadi produk sampingan yang bersifat asam, penurunan pH
selanjutnya di jaringan sekitarnya dapat memicu respons inflamasi. Bahan polimer
lain seperti polikaprolakton, dan turunan hialuronan, serta polimer alami seperti
kolagen ikatan silang, pati, dan selulosa saat ini sedang diselidiki kemampuannya
untuk menyerap in vivo setelah menjalankan fungsinya sebagai implant.4
22
BAB III
KESIMPULAN
3.1 Ringkasan
Biokompatibilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu bahan untuk
memperoleh respons biologis yang sesuai dalam aplikasi tertentu di dalam
tubuh. Respon biologis yang tepat untuk implan adalah osseointegrasi. Oleh
karena itu, apakah suatu bahan biokompatibel atau tidak, tergantung pada
fungsi fisik yang akan digunakan bahan tersebut dan respons biologis yang
diperlukan darinya. Dalam pengembangan suatu biomaterial harus
diperhatikan aspek kekuatan, estetika, dan fungsional suatu material, serta
biokompatibilitasnya. Dengan demikian pertimbangan biokompatibilitas
penting bagi produsen, praktisi, ilmuwan, dan pasien.
Biokompatibilitas bahan restorasi gigi dievaluasi dengan menggunakan
analisis komposisi, uji degradasi permukaan, uji kultur sel, uji klinis pada
manusia, dan uji model hewan. Biokopatibilitas dipengaruhi oleh faktor: Sifat
kimiawi komponennya; Sifat fisik komponennya; Jenis dan lokasi jaringan
pasien yang akan terpapar perangkat; Lama paparan; Karakteristik permukaan
material; Jumlah dan sifat zat yang dielusi dari Material. Tes biokompatibilitas
bertujuan untuk melindungi gigi yang akan dirawat dengan material tersebut
dan staf kantor serta teknisi lab yang akan menangani material tersebut.
Pengukuran Biokompatibilitas terus berkembang karena semakin banyak
yang diketahui tentang interaksi antara bahan gigi dan jaringan mulut dan
seiring dengan peningkatan teknologi untuk pengujian. Beberapa jenis uji
untuk tujuan ini, dan diklasifikasikan sebagai uji in vitro, hewan, dan
penggunaan, yang terakhir termasuk uji klinis. Standarisasi uji in vitro
merupakan perhatian utama. Dua jenis sel dapat digunakan untuk pengujian in
vitro. Sel primer adalah sel yang diambil langsung dari hewan dan
dibudidayakan. Uji in vitro: Uji Cytotoxicity; Uji untuk Metabolisme Sel atau
Fungsi Sel; Uji yang Menggunakan Hambatan (Tes Tidak Langsung); Uji
Lain untuk Fungsi Sel; Uji Mutagenesis Assays. Uji hewan Hewan untuk
23
biokompatibilitas, biasanya melibatkan mamalia seperti mencit, tikus,
hamster, atau marmot, berbeda dengan uji penggunaan (yang juga sering
dilakukan pada hewan) karena bahan tersebut tidak ditempatkan pada hewan
terkait dengan uji penggunaan hewan akhir. Uji penggunaan dapat dilakukan
pada hewan atau pada peserta penelitian manusia. Berfungsi memprediksi
biokompatibilitas berbanding lurus dengan ketepatan tes yang meniru
penggunaan klinis bahan, termasuk waktu, lokasi, lingkungan, dan teknik
penempatan, biasanya menggunakan hewan yang lebih besar yang memiliki
lingkungan mulut yang mirip dengan manusia, seperti anjing, babi kecil, atau
monyet. Dalam kedokteran gigi, pulpa gigi, periodonsium dan jaringan
gingiva atau mukosa merupakan target utama uji penggunaan. Uji penggunaan
meliputi: uji iritasi pulp gigi; implan gigi di tulang; tes penggunaan; mukosa
dan gingiva.
Standar yang mengatur pengukuran biokompatibilitas, upaya pertama
American Dental Association (ADA) untuk menetapkan pedoman bahan gigi
dilakukan pada tahun 1926 ketika para ilmuwan di National Bureau of
Standards (NBS), sekarang National Institute of Science and Technology
(NIST), mengembangkan spesifikasi untuk amalgam gigi. Tiga kategori
pengujian dijelaskan dalam spesifikasi American National Standards Institute
(ANSI) / ADA 2005: pengujian awal, sekunder, dan penggunaan. Tiga kelas
peraturan (yaitu, tingkat pengendalian, berdasarkan risiko; kebutuhan untuk
memberikan jaminan yang wajar atas keamanan dan efektivitas jenis
perangkat): Kelas I: Risiko rendah — Kontrol Umum [umumnya dibebaskan
dari 510 (k)]; Kelas II: Risiko sedang — Kontrol Umum & Kontrol Khusus
[510 (k) umumnya diperlukan]; Kelas III: Risiko tinggi — Aplikasi Kontrol
Umum & Persetujuan Premarket (PMA) (diperlukan PMA; harus
menunjukkan keamanan dan efektivitas tanpa bergantung pada predikat
device). Beberapa kelompok kerja multinasional, termasuk ilmuwan dari
ANSI dan ISO, dibentuk untuk mengembangkan standar ISO 10993, yang
diterbitkan pada tahun 1992. Standar tersebut membagi pengujian menjadi
pengujian awal dan tambahan untuk menilai reaksi biologis terhadap material.
24
Setiap biomaterial yang ditempatkan berdekatan dengan jaringan alami di
dalam tubuh dapat menyebabkan efek biologis lokal atau sistemik. Sifat,
tingkat keparahan, dan lokasi efek ini ditentukan oleh distribusi zat yang
dilepaskan. Untuk bahan gigi, efek lokal mungkin terjadi di jaringan pulpa, di
periodonsium, di apeks akar, atau di jaringan mulut terdekat seperti mukosa
bukal atau lidah.
Berbagai jenis respons biologis terhadap zat dapat terjadi pada manusia.
Ini termasuk reaksi inflamasi, alergi, toksik, dan mutagenik. Dalam beberapa
kasus, observasi selama 2 minggu atau lebih, jika memungkinkan, dapat
mengarah pada resolusi respon karena efeknya disebabkan oleh trauma, proses
noninflamasi lainnya, atau kondisi alergi yang dapat sembuh sendiri. dapat
menyebabkan alergi secara langsung dengan mengaktifkan antibodi pada
bahan tersebut. Ini diklasifikasikan sebagai reaksi Tipe I, II, atau III, menurut
klasifikasi respon imun Gell dan Coombs (Gell dan Coombs, 1963; Rajan,
2003).
Ilmu material gigi melibatkan studi tentang komposisi dan sifat material
dan cara mereka berinteraksi dengan lingkungan di mana material tersebut
ditempatkan. Polimer kaku, elastomer, logam, paduan, keramik, garam
anorganik, dan material komposit semuanya biasa dijumpai. Variasi suhu,
variasi keasaman atau alkalinitas yang luas dan tekanan tinggi semuanya
berpengaruh pada daya tahan bahan. Variasi suhu normal pada rongga mulut
terletak antara 32ºC dan 37ºC tergantung pada apakah mulut terbuka atau
tertutup. Namun, menelan makanan atau minuman panas atau dingin,
memperpanjang rentang suhu ini dari 0ºC hingga 70ºC. Keasaman atau
alkalinitas cairan di rongga mulut yang diukur oleh pH bervariasi dari sekitar
pH 4 hingga pH 8,5 sementara asupan jus buah asam atau obat-obatan alkali
dapat memperpanjang kisaran ini dari pH 2 hingga pH 11. Beban pada 1 mm 2
gigi atau bahan restoratif dapat mencapai tingkat setinggi beberapa kilogram
yang menunjukkan persyaratan sifat mekanik yang menuntut dari beberapa
bahan.
25
Reaksi pulp, ada bukti bahwa bahan restorasi mungkin tidak cukup
mengikat atau menutup enamel atau dentin. Dalam kasus ini, bakteri, sisa
makanan, atau air liur dapat ditarik ke dalam celah antara restorasi dan gigi
melalui aksi kapiler. Efek ini telah disebut microle- akage, dan pengaruhnya
terhadap iritasi pulpa telah dipelajari secara ekstensif. Reaksi dari jaringan
lunak mulut lainnya terhadap bahan restoratif, bahan restoratif dapat
menyebabkan reaksi pada jaringan lunak mulut seperti gingiva. Tidak jelas
seberapa banyak sitotoksisitas yang diamati disebabkan oleh bahan restoratif
dan seberapa banyak yang disebabkan oleh produk dari plak bakteri yang
terakumulasi pada gigi dan restorasi. Secara umum, kondisi yang
meningkatkan retensi plak, seperti permukaan kasar atau tepi terbuka,
meningkatkan reaksi inflamasi di sekitar bahan ini. Reaksi dari jaringan lunak
mulut lainnya terhadap bahan restoratif: Reaksi jaringan tulang dan lunak
terhadap bahan implant; Reaksi terhadap bahan implan keramik; Reaksi
terhadap logam dan paduan implant; Reaksi terhadap bahan resorbable.
26
DAFTAR PUSTAKA
1. Williams DF. On the mechanisms of biocompatibility. Biomaterials
29(20); 2008, P: 2941–2953.
2. Johnson AD. An extended IUPAC nomenclature code for polymorphic
nucleic acids. Bioinformatics 26(10); 2010, P: 1386–1389.
3. Fazwishni Siregar. “Evaluasi Biologi Bahan Kedokteran Gigi” JKGUI. 7
Ed. Jakarta; 2000, P: 22.
4. Sakaguchi, R., Ferracane, J. and Powers, J. Craig's restorative dental
materials. 14th Ed. St. Louis (Missouri): Elsevier; 2019, P: 91-98, 98-108.
5. Anusavice K, Shen C, Rawls H. Phillip's Science of Dental Materials. 12th
Ed. St. Louis (Missouri): Elsevier; 2013, P: 112-117.
6. Mc. Cabe, John F and Walls, Angus W.G. Applied Dental Materials. 9th
Ed. London: Blackwell Munsgaard; 2008, P: 1.
27