Reprosesing

Alat Medis Sekali Pakai

Ezy Barnita
6 Agustus 2018
 Curriculum Vitae
❖ dr. Ezy Barnita Sp.A.
❖ Lahir 1 Juli 1974 di Bukittinggi
❖ SD, SMP, dan SMA di Bukittinggi
❖ FK UNPAD 1993-1999
❖ Sp.A FKUI 2007-2011
❖ RS Sahid Sahirman 2012-2013
❖ RSUP Persahabatan 2013-sekarang
❖ Pelatihan PPI Dasar, PPI Lanjut, ICRA 2015
❖ ToT PPRA 2016
❖ APSIC Thailand 2017
❖ Ketua Tim PPI Sep 2015- Juli 2017
❖ KaSub Komite Implementasi PPI Agt 2017-
sekarang
 Definisi

Peralatan/ perangkat medis sekali pakai (disposible)

yang ditujukan untuk penggunaan terhadap 1
pasien dan untuk 1 prosedur, dilakukan reprosesing
(pembersihan, disinfeksi/ sterilisasi kembali) untuk
digunakan pada pasien atau prosedur yang berbeda
Definisi
Latar Belakang
 Regulasi Alat Medis di US

Tahun 1960-1975: Komite

Cooper & Departemen
Kesehatan, Pendidikan &
Kesehatan melakukan
studi literatur dan
menemukan:

dalam 10 tahun terakhir,

10.000 cedera berkaitan
dengan peralatan medis
731 kematian
Medical Device Amandments
(1976)
1. Produsen peralatan medis ➦ terdaftar pd
sistem pemerintahan dan membuat
daftar produksi/ tahun
2. Negara mengatur mekanisme regulasi
pra-market terkait risiko alat
3. Mengatur mekanisme pengontrolan
keamanan dan efektifitas alat
 Klasifikasi Spaulding

Klasifikasi Definisi Prosesing Contoh

Instrumen bedah,
Jaringan steril Cleaning
Kritikal biopsi
Sistem vaskular Sterilisasi Sistoskopi*

Peralatan
Semi Cleaning, ➦DTT
Kulit tidak utuh respirasi, anestesi
Sterilisasi (best)
Kritikal Membran mukosa Tonometer
Sistoskopi*

Non Mesin EKG

Kulit utuh Cleaning
Oksimeter
Tidak bersentuhan lgs DTR
Kritikal Pispot,
 Reprosesing
Single Use Single Use

Alasan pergeseran penggunaan alat medis sekali pakai menjadi reprosesing alat
medis sekali pakai:
1. menekan biaya kesehatan
2. mengurangi limbah medis
3. penelitian mendukung praktek ini
4. membantu negara ketiga
 Praktek Reprosesing
Single Use Med. Device

FDA membuat regulasi yang jelas

Terdapat 70 alat medis single use
yang dilakukan reprosesing
(2002)

Seluruh alat medis single use

yang dilakukan reprosesing,
harus memenuhi regulasi yang
setara dengan standar produk
aslinya (Feb 2015)
 Praktek Reprosesing
Single Use Med. Device

Standar regulasi produsen alat

Demonstrasi reprosesing aman
Berfungsi setara (2003)
 Masalah Reprosesing
Alat Medis Single Use
Tidak didesain untuk dekontaminasi adekuat

Reprosesing dapat mempengaruhi

karakteristik dan fungsi

Tidak ada validasi yang memadai untuk

reuse

Dapat terjadi cross-infection

Risiko sisa materi kimia

Risiko korosif atau perubahan materi alat

Kemungkinan alat mengalami stress saat

reuse sehingga gagal fungsi, berubah
bentuk, atau patah

Kemungkinan endotoksin pada alat

 Tantangan
Apa kriteria alat medis disposible dapat dilakukan
reprosesing?

Berapa kali suatu alat dapat dilakukan reprosesing?

Bgmn reprosesing dilakukan untuk meminimalisir

risiko infeksi pada pasien?

Bgmn cara memastikan frekuensi reprosesing

setiap alat?

Siapa dan dimana reprosesing dilakukan

 Mandiri

vs

Pihak ketiga
 What to Do list
Kebijakan: Panduan:
• Kriteria alat Jenis sterilisasi
• Jenis alat Cara identifikasi alat
• Frekuensi reprosesing Monev

SOP:
• Penilaian keamanan
(user)
• Informed consent
• Pencatatan
• Tracking
 Kebijakan
Kriteria alat:

sulit didapat

>30% unit cost

Dapat di reprosesing

Jenis alat

Frekuensi
Panduan
 Forcep Biopsi Endoskopi
Fbiop/05/Endos/2/2018 5 (lima) kali
1 (satu) Suhu Rendah

Nama Pasien
No Medical Record
3/2/18 1 Dr. Andri
Nr. Santi ✓ Iko Ika Tn. Bentra/ 234-09-78

✓
Dr. Denis
7/2/18 2 Nr. Lenni
Oten Susi Tn. Kanopi/ 131-17-78
Dr. Ara
13/3/18 3 Nr. Alfi ✓ Miss Yu Ny. Mylove/ 134-00-07
Dr. Abil
21/3/18 4 Nr. Ivan
 Simpulan
Reprosesing peralatan medis single use merupakan praktik yang
umum dilakukan di negara2 wilayah Asia dan Afrika

Peralatan & perangkat medis dapat menjadi media transmisi

infeksi antar pasien atau staf RS

RS membuat kebijakan praktik reprosesing alat medis single use

Reprosesing alat medis single use terdiri dari tahap cleaning,

disinfeksi, dan sterilisasi (CDS)

Alat medis single use yang di-reprosesing harus dapat dilacak

pergerakannya
TERIMA KASIH