Ovula

Aminofilin 250mg

PEG 4000 37%

PEG 6000 43%

Air 20%

Monografi zat aktif

Nama Lain : Aminophyllinum

Nama kimia : Theofilina Etilendiamina
Rumus Molekul : C16H24N10O4
Berat Molekul : 420,43
pH : ± 8,8

Pemerian : serbuk hablur putih atau agak kekuningan, bau lemah mirip amoniak, rasa pahit, bersifat
anhydrous atau tidak mengandung lebih dari 2 molekul air. Aminofilin mengandung tidak kurang dari
84.0% dan tidak lebih dari 87.4% teofilin anhydrous, serta mengandung 13.5% sampai 15% anhydrous
ethylenediamine.
Kelarutan: larut dalam lebih kurang 5 bagian air, jika dibiarkan mungkin menjadi keruh, praktis tidak
larut dalam etanol (95%) dan dalam eter.
Khasiat : Bronkodilator, antispasmodikan, diuretikum

Kegunaan Dalam Sediaan

Aminofilin : Bronkodilator, antispasmodikan, diuretikum

Aquadest : Pelarut
PEG 4000 : Basis larut air atau bercampur air
PEG 6000 : Basis larut air atau bercampur air

Alasan Pembuatan Ovula

Kombinasi PEG 4000 dan PEG 6000

memiliki titik leleh yang berbeda dan kombinasi digunakan agar sediaan ovula tidak terlalu keras dan
tidak terlalu lunak.
Aminofilin dibuat sediaan supositoria ovula karena aminofilin dapat mengiritasi saluran cerna dengan
meningkatkan sekresi lambung, selain itu jika dibuat inhaler atau aerosol diperlukan alat dan metode
khusus, sukar mengatur dosis dan juga sering mengiritasi epitel paru-paru. Tidak dibuat injeksi karena
aminofilin dalam larutan apabila terpapar dengan cahaya matahari dan oksigen maka akan terurai
menjadi 2,3 dimetilllantoin, N.N dimetil-oksiamida- dan amonia.

Perhitungan

Ovula yang dibuat :5

Berat Ovula : 5 x 5 gr = 25 gr
Aminophylin : 0,25 gr x 5 = 1,25 gr
Basis : berat suppos – total zat aktif
: 25 gr-1,25gr = 23,75 gr
PEG 4000 (37%) : 37/100 x 23,75 = 8,7875 gr
PEG 6000 (43 %) : 43/100 x 23,75 gr= 10,2125 gr
Aquadest : 20/100 x 23,75 gr = 4,75 gram

Prosedur Pembuatan

1. Siapkan alat dan bahan yang dibutuhkan

2. Timbang seluruh bahan yang dibutuhkan yaitu Lebur PEG 4000 dan PEG 6000 di atas penangas
air ad mencair (massa I)
3. Setelah massa I melebur, turunkan dari penangas. Tambahkan Aminophylin yang sudah
dilarutkan aquadest (massa II), aduk menggunakan mixer Philips 50 rpm. Jika massa campuran
mengeras lakukan sedikit saja pemanasan sambil diaduk.
4. Masukan cetakan ovula kedalam freezer sebelum di gunakan
5. Tuang sediaan yang telah tercampur ke cetakan ovula yang telah dilubrikasi dengan Paraffin
Liquidum. Pastikan campuran massa II dituang kedalam cetakan secara terus – menerus tanpa
berhenti dan biarkan isi melebihi cetakan. Cetak ovula sebanyak 8 buah.
6. Biarkan ovula mendingin dalam suhu ruang terlebih dahulu. Setelah suhu ovula sama dengan
suhu ruang, ovula dapat dimasukkan ke lemari pendingin untuk proses pengerasan lebih lanjut.
7. Keluarkan ovula dari lemari pendingin, buka cetakan dan dorong ovula perlahan dengan hati –
hati.
8. Segera lapisi ovula dengan aluminium foil, masukkan kedalam kotak, simpan di tempat yang
kering dan sejuk, dan tambahkan brosur ke dalam kotak.