DISKUSI KELOMPOK 2

KUALIFIKASI DAN VALIDASI

No Nama NIM Job Des

1 Fian Sancoko P 21405021054 Penjawab, penyusun PPT
2 Wahyu Setyo Wibowo 21405021055 Moderator, Mencari Materi
3 Cyntia Ariany 21405021056 Notulen, Mencari Materi
4 Bella Meilita 21405021057 Mencari Materi
5 Tiara Rosalia 21405021058 Penjawab, penyusun PPT
6 Azmy Ardyansyah 21405021059 Mencari Materi
7 Puji Setyawati 21405021060 Mencari Materi
8 Atika Rizki 21405021061 Mencari Materi
9 Imbang Maya Gesti 21405021062 Mencari Materi
10 Noor Erly Damayanti 21405021063 Presenter, Mencari Materi
11 Natasia Lutfi Alawia 21405021064 Mencari Materi
12 Heri Styanto 21405021065 Mencari Materi
13 Farida Wahyuni 21405021066 Penjawab, Mencari Materi

A. Pertanyaan
1. Jika dilihat dari kasus, termasuk kedalam kualifikasi apa?
Penjawab : Fian Sancoko P (21405021054)
Jawaban : kualifikasi yang dilakukan yaitu kualifikasi Design, Kualifikasi Instalasi,
kualifikasi Oprational, dan kualifikasi Kinerja.

2. Apa saja yang harus di uji terhadap alat tersebut?

Penjawab : Tiara Rosalia (21405021058)
Jawaban : kualifikasinya bisa juga dengan menguji parameter dalam HPLC. Misalnya
panjang lamda, tekanan , flow rate, saling mempengaruhi dan membentuk suatu
kromatogram, dalam kromatogram tersebut terdapat tinggi pick dan waktu retensi
yang biasanya digunakan dalam perhitungan. Seperti kita tahu bahwa dalam HPLC
terdapat detector misalkan open kolom. Masing-masing bagian bekerjja sama dalam
suatu system menghasilkan output bagian masing-masing dari HPLC tersebut
mempengaruhi bagian lain untuk menghasilkan outputnya. Kemudian contoh-contoh
yang dikualifikasi adalahpompa dan gradient mixer, detector, autodector, open
coloumn, dan overall system performance.

Penjawab : Farida Wahyuni (21405021066)

Jawaban : uji yang dilakukan yaitu uji akurasi laju aliran dimana yang baik adalah +-
5%. Kemudian uji akurasi gradient yaitu +-2, presisi laju air dengan RST < 1%, akurasi
panjang gelombang +-2nm, linieritas, akurasi suhu, waktu retensi dan area
kromatogram.