EDUKASI GERAKAN MASYARAKAT

TERHADAP PENGGUNAAN ALKES

DAN PKRT

Direktorat Penilaian Alkes dan PKRT

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alkes
2021
Disampaikan pada kegiatan Edukasi Gerakan Masyarakat Terhadap Penggunaan Alkes dan PKRT Provinsi Kalimantan Selatan Tahun 2021
 DEFINISI Berdasarkan Permenkes No. 62 Tahun 2017

Alat Kesehatan (Alkes)

 instrumen, apparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk
 mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit,
 merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau
 membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
 reagen in vitro dan kalibrator, perangkat lunak, bahan atau material yang digunakan tunggal atau kombinasi,
untuk menghalangi pembuahan, desinfeksi alat kesehatan, dan pengujian in vitro terhadap spesimen dari tubuh
manusia, dan dapat mengandung obat yang tidak mencapai kerja utama pada tubuh manusia melalui proses
farmakologi, imunologi, atau metabolisme untuk dapat membantu fungsi atau kerja yang diinginkan
 DEFINISI Berdasarkan Permenkes No. 62 Tahun 2017

Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro

Perbekalan Kesehatan
setiap reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit,
instrumen, aparatus, peralatan atau system yang digunakan secara in Rumah Tangga ( PKRT)
vitro untuk alat, bahan, atau
 memberikan informasi dengan memperhatikan keadaan fisiologis atau patologis campuran bahan untuk
atau kelainan bawaan, pemeliharaan dan
 menentukan keamanan dan kesesuaian setiap darah atau donor jaringan dengan
penerima yang potensial, dan/atau perawatan untuk
 untuk memantau ukuran terapi dan mewadahi spesimen kesehatan manusia,
yang ditujukan untuk
penggunaan di rumah
tangga dan fasilitas
umum.
ALKES ATAU NON-ALKES
?

Printer
Print hasil USG >> ALKES
Printer kantor >> bukan ALKES

Refigerator
Masker N95
Kulkas Darah donor >> ALKES
Medis >> ALKES
Kulkas Obat/vaksin/minuman
Non-medis, utk rumah
>> bukan ALKES
tangga/industri >> bukan ALKES
Sarung tangan
Medis >> ALKES
Non-medis, utk rumah
tangga/industri >> bukan ALKES
 BUKAN
ALAT
KESEHATAN
!!!
 KOMPONEN PELAYANAN KESEHATAN

NAKES OBAT ALAT KESEHATAN

 Siklus Hidup >< Kebutuhan Alat Kesehatan

Bahkan Superman pun

membutuhkan alat
kesehatan
7

Alat Kesehatan Komponen Penting

dalam Pelayanan Kesehatan
Alkes dan PKRT yang dapat digunakan sendiri oleh masyarakat umum (tanpa
bantuan tenaga profesional) antara lain:
ALKES PKRT
Pengukur tekanan darah untuk Pengukur gula darah untuk Botol Susu
penggunaan pribadi sebagai penggunaan pribadi sebagai alat Pestisida rumah
alat pemantauan dan harus pemantauan dan harus tangga
dikonsultasikan lebih lanjut ke dikonsultasikan lebih lanjut ke
dokter Antiseptik
dokter
Nebulizer untuk penggunaan Desinfektan
Pembalut wanita
pribadi dan harus Diapers bayi 1x pakai
dikonsultasikan lebih lanjut ke Sikat gigi
Pembersih lantai
dokter Kontak lensa
Detergen
Kondom Pembersih kontak lensa
Pemutih
Termometer Plester penutup luka
Pewangi
Timbangan badan Diapers dewasa sekali pakai mobil/ruangan
Strip uji kehamilan Dll.. Kapur Barus
 Kenapa perlu Edukasi?
Sebagian masyarakat
belum mengenal alkes Alkes dan PKRT
dan PKRT bermanfaat tetapi juga
dapat berisiko dalam
penggunaannya

Alkes dan PKRT yang

Perlu informasi tentang aman punya Nomor Izin
cara penggunaan alkes Edar
dan PKRT yang baik dan
benar

Tujuan: tersosialisasinya penggunaan Alat Kesehatan dan PKRT secara benar

pada masyarakat dalam rangka Gerakan Masyarakat Cerdas Menggunakan
Alat Kesehatan dan PKRT (Kegiatan KIE Penggunaan Alat Kesehatan dan PKRT
Dengan Baik dan Benar) sehingga dapat meningkatkan penggunaan Alat
Kesehatan dan PKRT yang benar pada masyarakat.
UU NO. 36 TAHUN 2009 KESEHATAN
KEMANAN
Pasal 106 PERLU
Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya IZIN MUTU
p
dapat diedarkan setelah mendapat izin edar EDAR
MANFAAT
Pasal 196
Memproduksi dan mengedarkan alkes yang
tidak memenuhi keamanan, mutu dan ONLINE SYSTEM REGISTRASI
manfaat: Penjara < 10 tahun dan denda www.regalkes.kemkes.go.id
< 1.000.000.000
Bagaimana masyarakat
Pasal 197
CERDAS
Memproduksi dan mengedarkan alkes tanpa Perlu
izin edar: Penjara < 15 tahun dan denda memilih &
< 1.500.000.000 KIE menggunakan
Alkes dan PKRT
 CERDAS Memilih Alkes dan PKRT

1 2 3 4

PERIKSA BACA GUNAKAN PERHATIKAN

Izin Edar Cara Sesuai Peringatan

Penggunaan Petunjuk
 Bagaimana Mengetahui Alkes atau PKRT
1 PERIKSA Telah memiliki Izin Edar?
Izin Edar
http://infoalkes.kemkes.go.id

Pencarian berdasarkan
nama produk

Ketikan nama produk/kata

kunci yang akan dicari
 NIE =
Nomor Izin
Edar AKL/AKD/PKL/PKD
1XXXXXX0001

No Urut
Kelas Registrasi
1 s/d 3

Kategori Sub
Kategori

Tahun
diterbitkannya NIE
dengan penulisan
terbalik
 Tujuan pemberian izin edar?
untuk menjamin Alat Kesehatan, Alat Kesehatan
Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga yang memenuhi standar
dan/atau persyaratan keamanan, mutu, dan
kemanfaatan untuk melindungi masyarakat,

- Produk alkes dan PKRT

Informasi izin edar yang sudah memiliki izin
produk bisa diakses oleh www.infoalkes. Kemenkes
masyarakat umum dan kemkes.go.id - Distributor alkes dan
stakeholder Pabrik alkes dan dan
PKRT berizin
2 BACA PENGUKUR TEKANAN DARAH
Cara Tidak Menggunakan Pakaian
Yang Tebal seperti Sweater.
Penggunaan Sebaiknya Manset di Pasang
Pada Lengan Tanpa Pakaian
atau Pakaian Yang Tipis

Duduk Tegak.

Posisi Manset Sejajar

Dengan Jantung

Arm Type
Penggunaan pribadi  Idealnya, Jarak Antara
dudukan Kursi Dengan
hanya untuk pemantauan Meja Adalah 25 – 30
dan harus dikonsultasikan Wrist Type
Cm
lebih lanjut ke dokter
TIMBANGAN BADAN

Sesuaikan dengan
petunjuk penggunaan
yang menyertai
produk
NEBULIZER

CARA PENGGUNAAN
1. Bersihkan tangan sebelum menggunakan nebulizer.
2. Isi nebulizer cup dengan obat yang telah diresepkan
oleh dokter.
3. Hubungkan corong atau masker ke nebulizer cup.
4. Hubungkan selang dari compressor ke nebulizer cup.
5. Letakkan corong atau masker ke mulut/hidung, lalu
bernapaslah seperti biasa. jika menggunakan masker
atau dengan mulut jika menggunakan corong, hingga
Penggunaan pribadi dan
harus dikonsultasikan obat dalam nebulizer cup habis.
lebih lanjut ke dokter 6. Setelah obat habis, bersihkan nebulizer cup dan
corong atau masker dengan air, lalu keringkan untuk
digunakan pada pengobatan berikutnya.
PESTISIDA RUMAH TANGGA, mis : AEROSOL
CARA PENGGUNAAN
1. Kocok sebelum digunakan.
2. Untuk nyamuk dan lalat : tutuplah
pintu dan jendela, matikan AC, dan
exhaust fan, periksa jangan ada
lubang atau celah yang bisa
dimasuki nyamuk lagi. Semprotkan
pestisida rumah tangga secukupnya
ke celah dan kolong meja, lalu ke
udara secara merata dan pintu
bagian luar.
3. Tinggalkan ruangan minimal 1 jam.
4. Untuk semut dan kecoa : semprotkan
langsung ke semut atau kecoa.
POPOK BAYI CARA PENGGUNAAN
Popok Celana:
1. Pakai popok / lampin seperti memakai celana dan
pastikan bahwa bagian pinggangnya tidak terlipat
masuk. Bagian penampung air seni harus tetap di luar.
2. Untuk melepaskan, robek atau koyak rekatan
samping.
Popok dengan perekat:
1. Letakkan popok / lampin dibawah tubuh bayi.
2. Tarik sisi elastis dengan benar.
3. Tempelkan bagian tersebut secara simetris di daerah
perekatan.
4. Sesuaikan lipatan sekitar selangkangan di kedua sisi.

Atau sesuai cara penggunaan yang tercantum pada

kemasan.
ALAT UJI DARAH MANDIRI PENTING
DIKETAHUI
!!!!!!!

Simpan di tempat kering

Cek masa kadaluwarsa

Simpan dalam botol dan tempat kering

tidak dapat digunakan ulang Hasil pengukuran

hanya digunakan
untuk
pemantauan

Pastikan pen berfungsi

3 GUNAKAN
Sesuai
Petunjuk
KLORIN PADA PEMBALUT BAHAYA PENGGUNAAN BAHAYA PENGGUNAAN
CONTOH KASUS WANITA SILIKON LENSA KONTAK

KEJADIAN TIDAK
DIINGINKAN
PADA ALKES
TERBAKARNYA INFANT TERBAKARNYA HYPERBARIC
WARMER CHAMBER
 EFEK PENGGUNAAN POPOK
BAYI

CONTOH KASUS
KEJADIAN TIDAK
DIINGINKAN
PADA PKRT

PESTISIDA RUMAH TANGGA

JENIS PADATAN

Bagaimana melaporkan Kejadian yang Tidak

Diinginkan (KTD) atau yang merugikan pasien http://e-watch.alkes.kemkes.go.id
atau pengguna alkes atau PKRT?
Thermometer

Forehead/
Gun Stick Ear
kening

Ear
Thermometer
Forehead
Thermometer
 Gunakan Alkes / PKRT
sesuai dengan petunjuk
Pengukuran Tidak Akurat

 Tidak Mengerti Cara Penggunaan

 Tidak Mengetahui Perhatian Keracunan

 Tidak Mengetahui Peringatan

EFEK DARI
 Waktu Penggunaan Tidak Sesuai KESALAHAN Alergi
 Kondisi Penyimpanan Tidak Sesuai PENGGUNAAN

 Tempat Penggunaan/ Pengoperasian Tujuan Tidak Tercapai

Tidak Sesuai / Tidak Memenuhi
Persyaratan Membuang waktu dan biaya,
dan lain sebagainya
4 PERHATIKAN
Peringatan

PESTISIDA RUMAH TANGGA

PERINGATAN
1. Jangan sampai terkena mata dan selaput lendir
lainnya dan jangan dihirup.
2. Hindari penggunaan pada anak di bawah usia 6
tahun (untuk lotion dan spray anti nyamuk yang
kontak langsung dengan kulit).
LENSA KONTAK
PERINGATAN
1. Jangan menggunakan lensa kontak jika mata merah, sakit atau
penglihatan buram.
2. Jangan menggunakan lensa kontak jika rusak.
3. Jangan menggunakan lensa kontak lebih lama dari yang
direkomendasikan.
4. Jangan menggunakan air keran atau air liur pada lensa kontak.
5. Jangan menggosok-gosokkan mata saat menggunakan lensa
kontak.
6. Jangan menggunakan lensa kontak saat berenang kecuali bila
memakai kacamata renang.
7. Jangan menggunakan lensa kontak milik orang lain.
8. Jangan meletakan lensa kontak didekat alat listrik berpotensi
menimbulkan panas seperti televisi.
9. Jangan meminjamkan lensa kontak ke orang lain ataupun
sebaliknya.
TIMBANGAN BADAN
PERINGATAN
1. Jangan menggunakan
timbangan pada
media/tempat yang miring.

2. Jangan menggunakan
timbangan saat kaki atau
telapak kaki dalam keadaan
basah.
NEBULIZER
PERINGATAN
1. Jangan gunakan alat ini untuk obat anestesi (obat bius)
2. Jika reaksi yang berlawanan terjadi, misalnya mengi meningkat atau
sesak napas saat menghirup obat-obatan, atau pembengkakan pada
mulut, hentikan penggunaan nebulizer dan konsultasikan kepada
dokter.
3. Jika gejala memburuk, konsultasikan kepada dokter.
4. Jangan digunakan pada penderita yang memakai trakeostomi
(lubang yang dibuat pada batang tenggorokan/trakea dengan
pembedahan melalui bagian depan leher)
5. Jangan digunakan pada pasien yang mengalami fraktur (patah
tulang) didaerah hidung
6. Jika merasakan sesuatu yang aneh pada alat, jangan gunakan dan
jangan mencoba memperbaiki sendiri karena alat ini terdiri dari
komponen sensitif dan harus diperlakukan dengan hati-hati.
 PERHATIAN
1. Pastikan produk telah memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan yang
dicantumkan pada kemasan.
2. Popok hanya untuk sekali pakai dan jangan digunakan kembali, segera buang
PERINGATAN
popok yang sudah digunakan dengan memasukkan ke dalam keranjang. Lalu
Jauhkan dari jangkauan
bayi dan anak-anak cuci tangan menggunakan sabun dengan air mengalir, jika perlu menggunakan
antiseptik.
3. Cek kondisi popok secara rutin, minimal setiap 2-3 jam, dan segera ganti popok
jika diperlukan atau jika sudah terisi penuh dengan cairan atau sudah
menampung feses
4. Pada pemakaian:
- Pastikan popok menutupi bagian bokong dan alat kelamin dengan sempurna
- Periksa perekat pinggang, usahakan tidak terlalu kencang atau terlalu longgar
- Pada penandaan/kemasan, pastikan tercantum nama dan alamat distributor di
Indonesia
PESTISIDA RUMAH
TANGGA

Pengendali Pencegah gigitan

Serangga Serangga

Padat Lotion

Larutan Spray

Aerosol
 PERHATIAN !
Aerosol, Cairan, Padat : semprot /
gunakan pada ruangan tertutup dan
kosong, lalu tutup ruangan selama ±
15 menit
Lotion: bukan kosmetik; tidak untuk
dioleskan berulang-ulang; tidak
dioleskan pada wajah dan leher

Anti Nyamuk Bakar/Elektrik:

diletakkan dekat pintu, jauhkan dari
manusia atau hewan peliharaan
MASALAH PENGGUNAAN ALKES DAN PKRT
DI MASYARAKAT

Persepsi yang salah

terhadap iklan alkes
atau PKRT
Penggunaan alkes
dan PKRT tidak
sesuai peruntukkan Kurang kesadaran
dalam membaca
petunjuk
penggunaan
Pemberdayaan Masyarakat
Stakeholder yang terlibat
Tujuan Sasaran
PEMERINTAH
Meningkatnya
pemahaman dan • Pemerintah Pusat
kesadaran masyarakat • Pemerintah Daerah
tentang pentingnya Seluruh masyarakat
dengan melibatkan LEMBAGA DAN ORGANISASI
penggunaan alkes dan
PKRT yang benar stakeholder, • Organisasi profesi/kesehatan lainnya
lintas sektor, dan • Organisasi kemasyarakatan
Meningkatkan
kemampuan
lintas program • Lembaga pendidikan
masyarakat dalam
menyikapi iklan alkes MITRA LAINNYA
dan PKRT yang
beredar
• Asosiasi perusahaan Alkes dan PKRT
• Pakar di bidang Alkes dan PKRT
Pemberdayaan Masyarakat

LURING
DARING
PemberdayaanMasyarakat
Pemberdayaan Masyarakat yang sudah dilakukan Pusat
KIE Penggunaan Alkes & PKRT
yang Baik pada Masyarakat
Kementerian Kesehatan bekerja sama
dengan ASPAKI, GAKESLAB dan PEKERTI
dalam penggunaan alat kesehatan &
PKRT yang baik, melibatkan kader –
kader PKK di kecamatan, kabupaten
hingga provinsi.
Iklan Layanan
Masyarakat
Ditayangkan di tempat-
tempat umum seperti
stasiun kereta api dan pusat
perbelanjaan. Misal iklan
penggunaan lensa kontak
sbb:
Advokasi Penggunaan
Alkes dan PKRT yang
Baik
Advokasi dilakukan di 17
Provinsi di Indonesia, dari
Sumbar hingga Maluku Utara
(sebelum pandemi).
 Pastikan terdapat izin edar yang dikeluarkan
oleh Kemenkes

Perhatikan dan ikuti petunjuk penggunaan

serta petunjuk keamanan pada kemasan

Menggunakan
Simpan produk di tempat yang aman,
Alkes & PKRT jauhkan dari jangkauan anak-anak
dengan Benar
Pilihlah produk yang ekonomis yang sesuai
dengan kebutuhan

Jangan mudah percaya dengan produk yang

diiklankan dengan klaim yang berlebihan
TERIMA KASIH