LAMPIRAN A

Tabel 3.9 Informasi Spesifikasi Tablet Asam Mefenamat

No. Parameter Nilai

Pemerian
1 Warna Kuning
Rasa Agak Pahit
640 5%
2 Bobot
(608-672)mg
3 Tebal 5.5 – 6.5
4 Kekerasan 5 – 12 kp
5 Kerapuhan < 1%
6 WH <15 menit
7 Disolusi -
8 Kadar 90 - 110%

Tabel 3.10 Informasi Metodologi Tablet Asam Mefenamat

No. Parameter Spesifikasi Metodologi Literatur

1. Presisi RSD  2.0 %
Recovery : 95 – 105%
2. Akurasi
RSD  2.0 %
3. Linearitas r20.999
Robustness & Kromatografi Cair Farmakkope
4. Stabilitas 90.0% - 110.0 % Kinerja Tinggi Indonesia Edisi
Larutan (HPLC) IV, 1995, hal 43
5. Selektivitas -
6. Rentang 70% - 130%
Kesesuaian
7. -
metodologi

19
 20

Bulan pengamatan Awal 1 2 3 4 5 6

Tanggal pengujian
Parameter Spesifikasi Hasil pengujian
No. batch :
Pemerian
Warna Kuning Kuning Kuning Kuning Kuning Kuning Kuning Kuning
Agak Agak Agak Agak Agak Agak Agak Agak
Rasa
Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit

608 - 672

Bobot
Rata-rata
Min
Max
SBR

5.5 – 6.5

Tebal Rata-rata
Min
Max

5 – 12

Kekerasan Rata-rata
Min
Max

Gambar 3.2 Kelengkapan data stabilitas dipercepat tablet asam mefenamat

 21

Bulan pengamatan Awal 1 2 3 4 5 6

Tanggal pengujian
Parameter Spesifikasi Hasil pengujian
No. batch : 910856

< 15 menit

Rata-rata
Waktu hancur
Min
Max
Friabilitas < 1%

Rata-rata
Disolusi
Min
Max
SBR
90 - 110
Rata-rata
Kadar Min
Max
SBR

Gambar 3.3 Data stabilitas dipercepat tablet asam mefenamat

 22

LAMPIRAN B

Tabel 3.11 Informasi Spesifikasi Tablet Trihexyphenidyl

No. Parameter Nilai

Pemerian
1 Warna Putih
Rasa Pahit
2 Bobot 166 - 184
3 Tebal 2–3
4 Kekerasan 2 – 10
5 Kerapuhan < 1%
6 WH < 15 menit
7 Disolusi 45'. Q > 75%
8 Kadar 90 - 110%

Tabel 3.12 Informasi Metodologi Tablet Trihexyphenidyl

No. Parameter Spesifikasi Metodologi

1. Presisi RSD  2.0 %
RSD  2.0 % dengan
2. Akurasi
recovery 90 - 110%
3. Linearitas r20.999 Kromatografi Cair
Robustness & Kinerja Tinggi (HPLC)
4. 90.0% - 110.0 %
Stabilitas Larutan
5. Selektivitas 90.0 – 110.0 %
6. Rentang 10 – 80 %
 23

Bulan pengamatan Awal 1 2 3 4 5 6

Tanggal pengujian
Parameter Spesifikasi Hasil pengujian
No. batch :
Pemerian
Warna Putih Putih Putih Putih Putih Putih Putih Putih
Rasa Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit Pahit

166 - 184

Bobot
Rata-rata
Min
Max
SBR

2.0 – 3.0

Tebal Rata-rata
Min
Max

2 - 10

Kekerasan Rata-rata
Min
Max

Gambar 3.4 Kelengkapan data stabilitas dipercepat tablet Trihexyphenidyl

 24

Bulan pengamatan Awal 1 2 3 4 5 6

Tanggal pengujian
Parameter Spesifikasi Hasil pengujian
No. batch :
Waktu hancur ≤ 15 menit
Friabilitas < 1%

45' Q ≥ 75%

Rata-rata
Disolusi
Min
Max
SBR
90-110%
Rata-rata
Kadar Min
Max
SBR

Gambar 3.5 Kelengkapan data stabilitas dipercepat tablet Trihexyphenidyl

 25

LAMPIRAN C

Tabel 3.13 Informasi Spesifikasi Suspensi Ibuprofen

No. Parameter Nilai

Pemerian
Warna Ungu
1 Rasa Manis
Bentuk Suspensi
Bau Anggur
2 Viskositas 2.0 – 4.0
3 Bobot jenis 1.00-1.14 g/ml
4 Volume terpindahkan 60.5 – 62.0 ml
5 pH 3.0 – 5.0
6 Kadar 90 - 110%

Tabel 3.14 Informasi Metodologi Suspensi Ibuprofen

NO Parameter Spesifikasi Metodologi Literatur

RSD  1.0 1. USP 26 Part1, 2003, hal 946-947
1. Presisi
% 2. Farmakope Indonesia, edisi IV,
Kromatografi Cair
1995, hal 450
Kinerja Tinggi
RSD  2.0 (HPLC)
3. BPOM,Petunjuk Operasional
2. Akurasi Penerapan CPOB 2001, hal 422-
%
229
 26

Bulan pengamatan Awal 1 2 3 4 5 6

Tanggal pengujian
Parameter Spesifikasi Hasil pengujian
No. batch :
Pemerian
Bentuk Suspensi Suspensi Suspensi Suspensi Suspensi Suspensi Suspensi Suspensi
Warna Ungu Ungu Ungu Ungu Ungu Ungu Ungu Ungu
Rasa Manis Manis Manis Manis Manis Manis Manis Manis
Aroma Anggur Anggur Anggur Anggur Anggur Anggur Anggur Anggur
Viskositas 2.0 – 4.0

Volume
60 - 62
(ml)

pH 3.0 – 5.0
Bobot
1.00 –
Jenis
1.14
(g/ml)
90 - 110%
Kadar Zat
X
Aktif (%)
RSD

Gambar 3.6 Kelengkapan data stabilitas dipercepat suspensi Ibuprofen