TABLET IBUPROFEN

TEKNOLOGI SEDIAAN SOLIDA

TAHUN AJARAN 2017/2018
FAKULTAS MATEATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG
1439 H / 2018 M
KELOMPOK 4E
Rizky Anggara Permana
10060315087 Evi Kurnia 10060315092

Hidayanti 10060315088 Aldi Egiawan 10060315094

Andika 10060315090 Riska Septya P 10060314050

Novia Fauziah
10060315091
 IBUPROFEN
Antiinflamasi Indikasi : meredakan rasa sakit ringan hingga menengah, serta
Nonsteroid mengurangi peradangan seperti nyeri otot dan sendi, migrain,
nyeri haid, sakit gigi serta nyeri setelah operasi, dipakai pula untuk
demam.
Antinyeri : 200-400 mg setiap 4-6 jam, dosis maksimal per hari
adalah 40 mg/kg.
Osteoarthritis dan rheumatoid arthritis : 400-800 mg setiap 6-8 jam,
Menghambat enzim dosis maksimal per hari adalah 3,2 gram
yang berperan dalam Efek samping : mual muntah, nyeri hulu hati, tukak lambung,
produksi gangguan pencernaan.
prostaglandin
 BUPRENON®

• Zat aktif

IbuProfen 400 mg
Crospovidone 4% • Penghancur 2-5%
Natrium Benzoat 3% • Lubrikan 2-5%
Talk 2%
• Glidan 1 – 10%
Avicel PH 102 q.s • Zat pengisi
 Serbuk hablur, putih

Praktis tidak larut dalam air

Titik leleh 75° - 78°C

Stabilitas Inkompatibilitas

Interaksi dengan asam stearat,

Tanpa adanya oksigen dan suhu
stearil alkohol, kalsium stearat,
tinggi (tidak lebih dari 4 hari
dan magnesium stearat

Magnesium hidroksida, natrium

bikarbonat, kalium karbonat,
atau kalsium oksida
 Ibuprofen

EKSIPIEN
CETAK LANGSUNG

Pengisi : Avicel
PH 102 Glidant (1-
10%) : Talk
Kompresibilitas Sifat alir Dosis Memperbaiki
baik baik besar/kecil sifat alir dan Penghancur Lubrikan
kompaktibilitas 2-5% : (2-5%):
dari ibuprofen Crospovido Natrium
yang buruk ne Benzoat
 TABLET
IBUPROFEN Perhitungan Bahan
Ibuprofen 400 mg
Ibuprofen untuk 1000 tablet
Kandungan Ibuprofen
= 400 mg
400 mg x 1000 tablet = 400 g
Bobot/Tablet Crospovidone 4%
= 800 mg = 4/100 x 800 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 32 mg = 32 g
= 1000 Tablet
Natrium Benzoat 3%
= 3/100 x 800 mg
= 24 mg = 24 g
Talk 2%
= 2/100 x 800 mg
= 16 mg = 16 g
Avicel PH 102 ad 800 mg
= 800 mg – (400 mg + 32 mg + 24 mg + 16 mg)
= 800 mg – 472 mg
= 328 mg = 328 g
 Massa yang sebenarnya
: 780 mg
Jumlah tablet yang sebenarnya :
780 mg/800 mg x 1000 tablet
= 975 tablet utuh
Kandungan ZA/Tablet :
780 mg/800 mg x 400 mg
= 390 mg
Bobot tablet yang diperoleh : 780
mg/975 tablet = 800 mg
 Campur
Ibuprofen,Crospov Tambahkan Na
Timbang zat aktif benzoat dan talk
idone dan Avicel
dan eksipien.
PH 102 Kocok 15 Kocok 2 menit.
menit.

Massa kempa Cetak tablet secara manual

dievaluasi, hingga didapat kekerasan yg
Lalu masukkan sesuai dengan bobot yang
kedalam alat dibuat, lalu massa serbuk
cetak tablet dicetak secara otomatis
 • Moisture Analytical Balance
Uji Kelembaban
• Kandungan air yang baik yaitu 2-3%

• Flow Tester, Stopwatch, mistar

Uji Sifat Alir
• Laju alir : 10 g/detik atau 100 g < 10 detik

• Tapped density tester

Uji Densitas/Bobot Jenis
• KP : ≤ 20% ; Angka Haussner ≈ 1 ;

• Ibuprofen : KCKT
Uji Kadar Zat Aktif • Ibuprofen mengandung tidak kurang dari 97,0%
dan tidak lebih dari 103,0%.
 Indeks
No Kompresibilitas Sifat alir
(Persentase)
1 < 10 Sangat Baik
2 11 – 15 Baik
3 16 – 20 Cukup Baik
4 21 – 25 Agak Baik
5 26 – 31 Buruk
6 32 – 37 Sangat Buruk
7 > 38 Sangat Buruk Sekali
Uji Organoleptis Karakter fisik sediaan tablet :
Bentuk, Warna, Bau

 Keseragaman diameter dan tebal

Uji Keseragaman tablet
 Jangka sorong
Ukuran  Diameter tidak lebih dari 3 kali dan
tidak kurang dari 4/3 tebal tablet

 Keseragaman dari bobot dan tebal tablet

yg diukur berdasarkan rasio beban yg
diberikan per luas permukaan tablet
Uji Kekerasan (kg/cm3)
 Hardness tester
 Tablet kecil = 4-7 kg/cm2
Tablet besar = 7-12 kg/cm2
  Ketahanan permukaan tablet terhadap gesekan
Uji Friabilitas dan dan jatuhan.
 Friability abrasion tester
Friksibilitas  Bobot yang hilang tidak boleh lebih dari 1%

 Keseragaman bobot : Analytical balance

bobot tablet yg beragam maka simpangan yg
Uji keseragaman akan dievaluasi
 Keseragaman kandungan : sesuai dengan
sediaan monografi zat aktif
keterpenuhinya persyaratan kandungan ZA tiap
tablet

 Waktu yang dibutuhkan tablet untuk hancur

Uji Waktu dalam media yang telah ditentukan
 Disintegrator tester
Hancur  Waktu untuk 6 tablet tidak lebih dari 15 menit
 Penafsiran Keseragaman
kandungan

1. Bila ditemukan 1 tablet dengan

Penafsiran Keseragaman bobot kandungan ZA diluar 85-115%
•Tidak boleh ada 2 tablet yang masing-masing menyimpang lebih dengan Simpangan Baku
besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dari bobot rata- Relatifnya lebih dari 6,0 % maka
rata; dan tidak boleh ada 1 tablet pun yang menyimpang lebih dari tentukan 20 tablet sisanya.
harga pada kolom B. 2. Pengujian keseragaman
kandungan bahan aktif dianggap
memenuhi persyaratan, bila :
- Tidak lebih dari 1 dari 30 tablet
ada diluar 85-115%, Simpangan
Baku Relatifnya tidak lebih besar
dari 6,0 %.
- Tidak ada 1 tabletpun yang diluar
75-125% dengan Simpangan Baku
Relatifnya tidak lebih besar dari
7,8%.
  Pelepasan ZA dari matrik tablet per satuan waktu
(mg/menit)
Uji Disolusi  Dissolution tester
 Dalam waktu 60 menit harus larut tidak kurang dari
80% (Q)C13H18O2 dari jumlah yg tertera pada etket

 Stabilitas fisika-kimia dari sediaan tablet yang

disimpan selama waktu tertentu
Uji Higroskopik  Desikator
 Komparasi dengan kondisi sebelum pengujian