Validasi Metode Analisis

AKURASI
Nia Kristiningrum, M.Farm., Apt.
Fakultas Farmasi Universitas Jember
 AKURASI
• Adalah kedekatan hasil
analisis dengan nilai
yang sebenarnya
• Semakin kecil
perbedaan hasil
analisis dengan harga
“benar”  metode
semakin akurat
Precision and Accuracy
 Relationship between accuracy and
precision

Inaccurate &
imprecise

Inaccurate but Accurate but Accurate and Precise

precise imprecise
4
accuracy
 Measurements of Accuracy

• Accuracy may be measured in different ways

and the method should be appropriate to the
matrix.
• The accuracy of an analytical method may be
determined by any of the following ways:

6
 Cara Menentukan Akurasi

METODE

ADISI STANDAR ADISI STANDAR

PADA PLASEBO PADA SAMPEL
 Cara Menentukan Akurasi
• Menggunakan minimal 3 level konsentrasi
dan masing-masing replikasi 3 kali (total
ada 9 data)
• Adisi standar pada blanko/plasebo 
dianjurkan konsentrasi 80% - 120 %
• Adisi standar pada sampel  dianjurkan
pada konsentrasi 30 – 60% dari kadar
hasil presisi
• Bagaimana Preparasi sampel akurasi ??
 Penilaian Akurasi
• Biasanya dinyatakan dalam persen
perolehan kembali (% recovery)
• Dapat dilakukan melalui pebandingan
hasil analisis antara metode yang
divalidasi dengan metode standar  uji t
 harus tidak berbeda makna
• Persen perolehan kembali (% recovery)
11
 Analyte recovery at different concentration
Analyte Ingred. Analyte Mean recovery
Unit
(%) ratio (%)
100 1 100 % 98-102
≥ 10 10-1 10 % 98-102
≥1 10-2 1% 97-103
≥ 0.1 10-3 0.1% 95-105
0.01 10-4 100 ppm 90-107
0.001 10-5 10 ppm 80-110
0.0001 10-6 1 ppm 80-110
0.00001 10-7 100 ppb 80-110
0.000001 10-8 10 ppb 60-115
0.0000001 10-9 1 ppb 40-120

AOAC manual for the Peer-Verified Methods program 12