Batch Sheet II
Batch Sheet II
Quality: vial/ampul
3 Pencampuran
1. Larutkan Aneurin HCl dalam
sebagian aqua pro injection
bebas CO2 dan O2
2. Larutkan NaCl dalam
sebagian a.p.i
3. Kedua campuran tersebut
dicampur
4. Tambahkan a.p.i ±…….ml
kemudian cek pH
pH awal= pH akhir=
5. Tambahkan HCl 0,1 N
sebanyak …….tetes sampai
pH stabilitas
6. Larutan ditambahkan a.p.i
ad….ml
7. Larutan disaring dan filtrat
pertama dibuang
8. Larutan kemudian diisikan
kedalam …..ampul @ ml
9. Sterilisasi dalam autoklaf 115-
116oC selama 30 menit (jam
…. s/d …. )
4 Evaluasi
a. Penampilan fisik wadah
b. Jumlah sediaan
c. Kejernihan sediaan
d. Keseragaman volume
e. Brosur
f. Kemasan
g. etiket
5 Etiket dan label
6 Kemasan dan brosur