Il. KHUSUS
Menilai VIA (Validity, Important, Aplicability)
I. UJI KLINIS
Validity
1. Apakah dilakukan randomisasi ?
2. Apakah pemantauan subjek cukup lama dan lengkap ?
3. Apakah kelompok yang diperbandingkan sebanding pada awal percobaan?
4. Apakah ada faktor-faktor yang mempengaruhi hasil luaran ?
5. Apakah kelompok-kelompok yang diteliti diperlakukan sama kecuali untuk
terapi utama yang diteliti?
6. Apakah semua pasien yang masuk dalam penelitian diperhitungkan dalam
simpulan akhir dan semua dianalisis sesuai dengan alokasi awalnya?
Important
(Apakah bukti aspek terapi ini penting)
1. Apakah outcome / hasil dipaparkan secara jelas (hasil uji statistik dengan
hasil nilai P)?
2. Seberapa besarkah pengaruh terapi tersebut ? ( dengan menghitung ARR
& NNT? )
Aplicability
1. Apakah karakteristik pasien mirip dengan subjek uji klinis yang diteliti ?
2. Apakah terapi tersedia dan terjangkau oleh pasien kita?
Important
1. Apakah outcome / hasil dipaparkan secara jelas ( hasil uji statistik dengan
hasil nilai P)?
2. Apakah mempunyai nilai sensitivitas, nilai spesifisitas, nilai prediksi yang
sangat baik?
Aplicability
1. Apakah ada kemampuan dan berguna karakteristik pasien mirip dengan
subjek uji klinis yang diteliti ?
2. Apakah terapi tersedia, terjangkau dan akurat bagi pasien kita ?
III. PENELITIAN FAKTOR PROGNOSTIK/ FAKTOR RESIKO
Validity
1. Apakah awal penelitian didefinisikan dengan jelas? ( pertanyaan penelitian
/tujuan penelitian)
2. Apakah dinyatakan disain penelitian dengan jelas?
3. Apakah ada pembanding yang jelas?
4. Apakah pemantauan (follow up) pasien dilakukan cukup panjang dan lengkap?
5. Apakah ada identifikasi dengan jelas kelompok dengan prognostik yang
berbeda ?
6. Apakah outcome dinilai dengan kriteria objektif?
Important
1. Apakah outcome hasil dipaparkan secara jelas ( hasil uji statistik dengan hasil
nilai P)?
2. Seberapa besarkah ketepatan estimasi outcome yang didapat dengan nilai
OR, RR, PR dengan nilai 95% CI ?
Aplicability
1. Apakah pasien kita mirip dengan subjek yang diteliti ?
2. Apakah bukti ini akan mempunyai pengaruh yang penting secara klinis
terhadap kesembuhan pasien kita tentang apa yang telah ditawarkan /
diberikan kepada pasien kita?
IV. PENELITIAN HUBUNGAN KAUSAL / KOMPARATIF / KESERASIAN
Validity
1. Apakah awal penelitian didefinisikan dengan jelas? ( pertanyaan penelitian /
tujuan penelitian )
2. Apakah menyatakan disain penelitian dengan jelas ?
3. Apakah pembanding dinyatakan dengan jelas?
4. Apakah faktor kausal dikemukakan ?
5. Apakah kelompok-kelompok yang dibandingkan sebanding pada tahap awal ?
6. Apakah follow up dilakukan secara memadai? (untuk cohort study dan case
control study)
Important
1. Apakah outcome / hasil dipaparkan secara jelas ( hasil uji statistik dengan
hasil nilai P)?
2. Seberapa besarkah ketepatan estimasi outcome yang didapat dengan nilai
OR, RR, PR dengan nilai 95% Cl ?
Aplicability
1. Apakah karakteristik pasien kita mirip dengan subjek yang diteliti?
2. Apakah bukti ini akan mempunyai pengaruh yang penting secara klinis
terhadap kesembuhan pasien kita tentang apa yang telah ditawarkan /
diberikan kepada pasien kita?
V. UJI META-ANALISIS
Validity
1. Apakah disebut latar belakang dilakukan meta-analisis dengan jelas?
2. Apakah disebut kriteria inklusi studi yang disertakan dalam meta-analisis dan
cara penelusuran pustaka yang relevan?
3. Apakah dilakukan telaah validitas setiap studi yang disertakan?
4. Apakah hasil masing-masing studi lebih kurang konsisten satu dengan yang
lain ?
Important
1. Apakah hasil total meta-analisis berarti secara klinis sehingga mempengaruhi
tatalaksana pasien ? Hal ini dapat dinilai dari rasio Odds gab ungan atau
beda proporsi kesembuhan gabungan, masing-masing dengan interval
kepercayaannya.
Catatan: NNT gabungan pada meta-analisis dapat dihitung dengan tabel
tertentu namun oleh sebagian ahli dianggap dapat menyebabkan kesalahan
sehingga NNT pada meta-analisis perlu diterapkan dengan hati-hati.
Aplicability
1. Apakah pasien kita mirip dengan karakteristik pasien penelitian yang
dilakukan meta-analisis?
2. Apakah terapi tersebut tersedia, terjangkau dan dapat diterima pasien ?