TELAAH KRITIS JURNAL

CLINICAL TRIAL
THE EFFECTS OF IRON FORTIFICATION ON THE GUT MICROBIOTA IN AFRICAN CHILDREN:
A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN CÔTE D’IVOIRE

KARJANA

NO HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK

DINILAI

1 Judul a. Apakah judul tidak terlalu panjang atau √

makalah terlalu pendek?
b. Apakah judul menggambarkan isi utama √
penelitian?
c. Apakah judul cukup menarik? √
d. Apakah judul menggunakan singkatan, √
selain yang baku?

2 Abstrak a. Apakah merupakan abstrak satu paragraf, √

atau abstrak terstruktur?
b. Apakah sudah tercakup komponen √
IMRAC(Introduction, Methods, Results,
Conclusion?)
c. Apakah secara keseluruhan abstrak √
informatif?
d. Apakah abstrak lebih dari 250 kata? √
(293 Kata)

3 Pendahuluan a. Apakah mengemukakan alasan √

dilakukannya penelitian?
b. Apakah menyatakan hipotesis atau tujuan √
penelitian ?
c. Apakah Pendahuluan didukung oleh √
pustaka yang kuat & relevan?

1
NO HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
DINILAI

4 Metode a. Apakah disebutkan desain, tempat & √

waktu penelitian?
b. Apakah disebutkan populasi sumber √
(populasi terjangkau)?
c. Apakah kriteria pemilihan (inklusi & √
eksklusi) dijelaskan?
d. Apakah cara pemilihan subyek (teknik
sampling) disebutkan? √
e. Apakah perkiraan besar sampel
disebutkan & disebut pula alasannya?
f. Apakah perkiraan besar sampel dihitung √
dengan rumus yang sesuai?
g. Apakah observasi, pengukuran, serta √
intervensi dirinci sehingga orang lain
dapat mengulanginya?
h. Bila teknik pengukuran tidak dirinci, -
apakah disebutkan rujukannya?
i. Apakah definisi istilah & variabel penting √
dikemukakan?
j. Apakah ethical clearance diperoleh? √
k. Apakah disebutkan rencana analisis, batas √
kemaknaan & power penelitian?

5 Hasil a. Apakah disertakan tabel deskripsi subyek √

penelitian?
b. Apakah karakteristik subyek yang penting √
(data awal) dibandingkan kesetaraannya?
c. Apakah dilakukan uji hipotesis untuk √
kesetaraan ini?
d. Apakah disebutkan jumlah subyek yang √
diteliti?
e. Apakah dijelaskan subyek yang drop out √
dengan alasannya?
f. Apakah semua hasil di dalam tabel √
disebutkan dalam naskah?
g. Apakah semua outcome yang penting √
disebutkan dalam hasil?
h. Apakah subyek yang drop out diikutkan √
dalam analisis?
i. Apakah disertakan hasil uji statistik (x2,t) √
derajat kebebasan (degree of freedom),
dan nilai p?

2
 NO HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
DINILAI

j. Apakah dalam hasil disertakan komentar √

& pendapat?

6 Diskusi a. Apakah semua hal yang relevan dibahas? √

b. Apakah dibahas keterbatasan penelitian, √
dan kemungkinan dampaknya terhadap
hasil?
c. Apakah disebutkan kesulitan penelitian, √
penyimpangan dari protokol, dan
kemungkinan dampaknya terhadap hasil?
d. Apakah pembahasan dilakukan dengan √
menghubungkannya dengan teori dan
hasil penelitian terdahulu?
e. Apakah dibahas hubungan hasil dengan √
praktek klinis?
f. Apakah disertakan kesimpulan utama √
penelitian?
g. Apakah kesimpulan didasarkan pada data √
penelitian?
h. Apakah efek samping dikemukakan dan √
dibahas?
i. Apakah disebutkan hasil tambahan selama √
diobservasi?
j. Apakah disebutkan generalisasi hasil √
penelitian?
k. Apakah disertakan saran penelitian √
selanjutnya, dengan anjuran metodologis
yang tepat?

II. KHUSUS
Menilai VIA (Validity, Important, Aplicability)
UJI KLINIS
Validity
1. Apakah dilakukan randomisasi?
Ya, dilakukan randomisasi dalam membagi antara dua kelompok yaitu kelompok yang
mendapatkan makanan fortifikasi besi dengan kelompok kontrol yang tidak mendapatkan
fortifikasi besi (plasebo)

2. Apakah pemantauan subyek cukup lama dan lengkap?

Pemantauan subjek dalam kaitannya dengan efek besi memakan waktu yang cukup lama dan
lengkap yaitu selama 6 bulan.

3
3. Apakah kelompok yang diperbandingkan sebanding pada awal percobaan?
Ya, tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok yang mendapatkan fortifikasi besi dan
kelompok kontrol yang tidak mendapat fortifikasi seperti yang tersaji pada tabel 3 berikut:

4. Apakah ada faktor – faktor yang mempengaruhi hasil luaran?

Dalam makalah tidak disebutkan faktor-faktor yang dapat mempengaruhi luaran. Faktor-faktor
yang dapat mempengaruhi hasil luaran dapat dikendalikan dengan menggunakan randomisasi
dan juga melakukan kriteria inklusi dan eksklusi.

5. Apakah kelompok-kelompok yang diteliti diperlakukan sama kecuali untuk terapi utama yang
diteliti?
Ya, semua kelompok diperlakukan sama. Masing-masing kelompok mendapatkan biskuit.
Sementara perlakuan yang berbeda yakni untuk perlakuan yang akan diteliti di mana kelompok
yang satu mendapatkan biskuit yang difortifikasi dengan besi selama 6 bulan sementara
kelompok yang lain diberi plasebo (biskuit tanpa fortifikasi besi).

6. Apakah semua pasien yang masuk dalam penelitian diperhitungkan dalam kesimpulan akhir dan
semua dianalisis sesuai dengan alokasi awalnya?
Tidak, pasien yang tidak memenuhi kriteria inklusi tidak dimasukkan dalam analisis, namun
pasien yang tetap mengikuti penelitian dianalisis sesuai dengan alokasi awalnya.

4
Important
(Apakah bukti aspek terapi ini penting)
1. Apakah outcome / hasil dipaparkan secara jelas (hasil uji statistik dengan hasil nilai p)?
Ya, hasil dipaparkan secara jelas sebagai hasil uji statistik dengan nilai p dimana dikatakan
bermakna jika p < 0,005
2. Seberapa besarkah pengaruh terapi tersebut? (dengan menghitung ARR & NNT?)
Proporsi infeksi hookworm pada kelompok yang mendapat fortifikasi besi (CER) = 0,768 dan
pada kelompok yang mendapat plasebo (EER) = 0,686 ,jadi ARR = CER-EER= 0,08
NNT = NNH = 1/ARR
=1/0,08
= 12,5
Jadi dibutuhkan 12,5 pasien untuk mendapatkan tambahan 1 pasien yang mengalami infeksi
hookworm pada anak yang mendapat fortifikasi besi

Aplicability
1. Apakah karakteristik pasien mirip dengan subyek uji klinis yang diteliti?
Ya, beberapa karakteristik pasien yang diteliti biasa juga dijumpai di tempat kita seperti dalam
hal umur, jenis kelamin, gejala klinis yang umum ditemukan pada kasus pneumonia dan lain-
lain.
2. Apakah terapi tersedia dan terjangkau oleh pasien kita?
Ya, perlakuan yang diberikan dalam hal fortifikasi besi pada bahan pangan telah tersedia bahkan
menjadi syarat SNI bahan pangan tertentu.