(A) Apakah hasil studi ini valid?

Pertanyaan saringan

1. Apakah studi ini membahas permasalahan secara terfokus?

r r
Ya Tidak tahu Tidak

Petunjuk: Permasalah dapat dikatakan “’fokus” dalam hal:

Studi populasi berasal dari pasien RS
 Studi populasi
pulmonologi Leon Daniello center berjumlah
300 responden. Faktor risiko yang ingin
 Faktor resiko diketahui mengenai demografis,
yang dipelajari sosioekonomi, dan kebiasaan terhadap
 Apakah jelas jika hubungannya menyebabkan perkembangan
studi ini ingin mendeteksi penyakit TB paru. Studi ini meneliti efek
efek yang menguntungkan merugikan pajanan faktor risiko terjadinya TB.
atau merugikan

2. Apakah penulis menggunakan metode yang tepat untuk menjawab pertanyaan dari
studi?
r r
Ya Tidak tahu Tidak

Petunjuk: Pertimbangan: Ya, pada study setting metode yang dilakukan

 Apakah case control adalah cara
yang tepat untuk menjawab pertanyaan
dalam situasi tersebut? (Apakah hasilnya
langka atau berbahaya)
 Apakah itu menjawab
pertanyaan studi?
yaitu responden yang terdaftar sebagai pasien
TB paru dan penyakit respirasi lain dilihat rekam
medisnya dan dilanjutkan wawancara. Sehingga
sudah tepat karena sudah menjawab tujuan
penelitian.

Apakah ini pantas untuk dilanjutkan?

Pertanyaan mendetail
3. Apakah kasus-kasus tersebut direkrut dengan cara yang dapat diterima?
Ya, perekrutan kasus tersebut sudah
dikonfirmasi r
TB paru menurut WHO
r
dan
Ya
guideline TidakNational
Romania’s tahu Tuberculosis
Tidak
Control Program.
Petunjuk: Kami mencari bias seleksi yang mungkin dapat Kasus mewakili populasi karena diambil dari
mempengaruhi validitas hasil temuan RS yang khusus menangani penyakit paru
Apakah kasusnya didefinisikan dengan tepat? dimana termasuk TB di dalamnya. Namun
Apakah kasusnya mewakili populasi tertentu? (secara dikatakan bahwa peneliti menujuk sendiri
geografis dan/ temporal) rumah sakit tersebut untuk dijadikan tempat
Apakah terdapat sebuat system yang dapat sampling responden.
diandalkan untuk menseleksi kasus
Apakah mereka insiden atau umum? Waktu penelitian dari 1 Maret 2014 sampai
30 Maret 2015, waktu cukup lama untuk
Apakah terdapat sesuatu yang istimewa memunculkan faktor risiko sehingga waktu
penelitian ini relevan.

Studi ini tidak menjelaskan pengambilan

sampel dan penghitungannya.
 tentang kasus-kasus tersebut?
Apakah kerangka waktu penelitian relevan
dengan penyakit / paparan?
Apakah terdapat cukup banyak kasus yang
dipilih?
Apakah terdapat perhitungan daya?

©Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Case Control Study Checklist 13.03.17 2
4. Apakah kontrol dipilih berdasarkan cara yang dapat diterima?

r r
Ya Tidak tahu Tidak

Petunjuk: Kami mencari bias seleksi yang mungkin dapat mempengaruhi generalisasi temuan:
 Apakah perwakilan kontrol mampu
Ya, terdapat cukup banyak kontrol yang dipilih
mewakilkan atau mendefinisikan populasi
yaitu berjumlah 150 sampel yang sebanding
(secara geografis dan/ temporal)
dengan jumlah kasus dan disetarakan
 Apakah terdapat sesuatu yang spesial tentang kontrol?
berdasarkan usia, gender, maupun wilayah serta
 Apakah tingkat non-respon tinggi? diambil dari rumah sakit yang sama dengan
Apakah terdapat perbedaan pada non- kelompok kasus.
responden dalam hal apapun?
 Apakah mereka cocok,
berdasarkan populasi atau dipilih secara
acak?
 Apakah terdapat cukup banyak
kontrol yang dipilih?

5. Bagaimana paparan secara akurat dipilih untuk meminimalisir bias?

r r
Ya Tidak tahu Tidak
Petunjuk: Kami mencari pengukuran, pemanggilan ulang atau bias klasifikasi:
 Apakah paparan didefinisikan
secara jelas dan diukur dengan tepat? Ya, paparan didefinisikan secara jelas dan diukur
penilaian menggunakan kuesioner terstandar
 Apakah penulis menggunakan pengukuran yang dilakukan dengan face-to-face interview
subjektif atau objektif? ditampilkan pada tabel II,III,IV.
 Apakah pengukuran tersebut benar-benar
merefleksikan apa yang harus diukur (apakah mereka Metode pengukuran diterapkan di kedua
telah dikalibrasi?) kelompok kasus maupun kontrol.

 Apakah metode pengukuran Tidak disebutkan adanya blinding.

serupa pada kasus dan juga kontrol?
 Jika memungkinkan, apakah studi ini
memasukkan blinding? (Apakah pemaparan
minat mendahului hasilnya?)
6. (a) Selain dari perlakuan penelitian semua
Selain dari perlakuan penelitian semua
diperlakukan sama? diperlakukan sama. Pada penelitian ini genetik,
tidak dijelaskan karena tidak terdapat hubungan
Petunjuk: List salah satu yang kamu pikir penting, yang mungkin patofisiologi antara genetik dengan terjadinya
dilupakan oleh penulis TB. Lingkungan, dijelaskan terkait adanya
 Genentik penderita TB yang tinggal dalam satu rumah.
 Lingkungan Sosioekonomi, dijelaskan terkait pendidikan,
 Sosio-ekonomik pendapatan bulanan, pekerjaan, pengetahuan
tentang TB.

©Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Case Control Study Checklist 13.03.17 3
(b) Apakah penulis memperhitungkan faktor-faktor pembaur yang potensial dalam
desain dan/ analisis mereka?
r r
Ya Tidak tahu Tidak
Petunjuk: Mencari:
Batasan dalam desain dan tehnik, seperti modelling
stratified-, regresi-, atau analisis sensitif untuk
mengkoreksi, mengendalikan atau menyesuaikan
faktor-faktor pengganggu
(B) Apa hasil yang diperoleh?
7. Apa hasil dari studi ini?
Petunjuk: Pertimbangkan:
Apakah hasil initinya?
Apakah analisinya sesuai untuk desain?
Seberapa kuat hubungan diantara paparan dan
hasil akhir (lihatlah odd ratio)?
Apakah hasilnya telah disesuaikan dengan
faktor-faktor pengganggu, dan mungkin faktor
tersebut dapat menjelas hubungan yang
terjadi?
Apakah penyesuai membuat perbedaan yang sangat besar
pada OR?
8. Seberapa tepatkah hasil yang diperoleh?
Seberapa tepatkah perkiraan resiko?
Petunjuk: pertimbangkan
 Ukuran P-value yang digunakan
 Ukuran Confidence Intervals (CI)
 Apakah penulis mempertimbangkan
seluruh variable yang penting?
 Bagaimana efek dari partisipan
yang menolak untuk berpartisipasi
dievaluasi?
©Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Case Control Study Checklist 13.03.17
Ya, penelitian ini disebutkan Multivariable
logistic regression model yang menunjukkan
hubungan antara faktor risiko pada TB paru di
Tabel IV.
Hasil inti dari studi ini pada 1 Maret 2014
sampai 30 Maret 2015 dari total 300
partisipan, 150 didiagnosis positif M.
tubercullosis dan 150 negatif. Tabel I.
Faktor yang dapat meningkatkan
perkembangan TB:
- Merokok >20 batang per
hari
- Pendapatan per bulan <800
lei (230 US Dollars)
- Pendidikan dan
pengetahuan tentang TB rendah
- Keberadaan penderita TB
dalam satu rumah
- Penderita DM
Faktor yang tidak terdapat hubungan dengan
perkembangan TB adalah konsumsi alkohol.
Analisis sesuai menggunakan excel dan
dianalisis dihubungkan dengan kasus dan
kontrol. OR dan 95% CI dinilai menggunakan
logistic regression dengan TB sebagai
outcome.. Multivariable models digunakan
untuk menentukan signifikansi (p=0.05).
Analisis menggunakan SPSS version 20. Tabel
II,III,IV
4
9. Apakah kamu mempercayai hasilnya?
r r
Ya Tidak tahu Tidak

Petunjuk: Pertimbangkan:
Efek yang besar sulit untuk diabaikan
Dapatkan hal tersebut terjadi akibat bias atau faktor pengganggu
Apakah terdapat kecacactan pada desain dan
metode dari studi ini yang membuat hasilnya
menjadi tidak reliabel?
Pertimbangkan kriteria Consider Bradford Hills
(seperti alur waktu, gradien respon-dosis,
kekuatan, dan biological plausibility)
Ya, karena hampir semua rentang CI sempit
kecuali pada hubungan terdapat penderita TB
yang serumah dengan perkembangan TB.
Namun dapat terjadi bias karena RS dipilih
sendiri oleh peneliti yang khusus menangani
pasien penyakit paru. Sebagian terdapat
partisipan yang tidak parah namun tidak dapat
direpresentativekan dengan data X-ray. Status
DM dikumpulkan sendiri dan tidak dibedakan
antara DM tipe 1 dan 2.

(C) Apakah hasilnya akan membantu secara lokal?

10. Apakah hasilnya dapat diaplikasikan pada populasi lokal?

r r
Ya Tidak tahu Tidak
Petunjuk: Pertimbangkan apakah: Ya karena Rumania adalah negara berkembang
 Subjek dalam penelitian dan di Indonesia juga terdapat RS khusus paru
ini berbeda dengan populasi dan faktor risikonya sesuai dengan yang ada di
dalam studi anda, sehingga hal ini Indonesia namun dapat disesuaikan dengan
menimbulkan kekhawatiran. pendapatan penduduk lokal.
 Seting lokal anda
mungkin berbeda jauh dengan
studi
 Dapatkah kamu mengukur keuntungan dan bahaya
lokal?

11. Apakah hasil dari studi ini sesuai dengan sumber-sumber bukti lain yang tersedia?

r r
Ya Tidak tahu Tidak

Petunjuk: Pertimbangkan seluruh bukti-bukti yang Ya karena di diskusi terdapat literatur yang
tersedia dari RCT, sistematik review, studi cohort menjelaskan dan mendukung hasil penelitian.
dan juga case control

Pengingat

 Penelitian observasional jarang menyediakan

bukti yang cukup untuk merekomendasikan adanya
perubahan pada praktik klinis atau dalam pengambilan
keputusan kebijakan kesehatan
 Untuk pertanyaan tertentu, studi observasional
hanya menyediakan bukti
 Rekomendasi dari studi observasional selalu
lebih kuat jika didukung oleh bukti lainnya.
©Critical Appraisal Skills Programme (CASP) Case Control Study Checklist 13.03.17 5