I.

Preformulasi
A. Zat Aktif
 Paracetamol (Farmakope Indonesia edisi III Hal.37; Martindale edisi 36 Hal.110)

Stuktur Kimia

Pemerian Serbuk amorf, putih, tidak berbau, pahit

Rumus Molekul C8H9NO2
Bobot Molekul 151,6
Kelarutan
Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%) dan dalam
9 bagian propilenglikol P larut dalam 13 bagian aseton P larut
dalam alkali hidroksida
Stabilitas
Tidak stabil dalam kelembapan, panas, dan cahaya.

Inkompatibilitas
Meningkatkan toksisitas parasetamol untuk obat hepatoksis atau
obat yang menginduksi enzim mikrosomat hati.
Khasiat Analgetik dan Antipiretik
PH 5,5 – 6,5
Dosis Dewasa 325-650 mg setiap 4-6 jam atau 1000mg 3-4 kali/hari.
Tidak boleh melebihi 4g/hari ( DI 2010 hal. 31)
Penyimpanan Wadah tertutup rapat pada suhu ruang terkendali
B. Zat Tambahan
1. Stratch 1500 ( HOPE 5th hal 731 – 733 )
Pemerian Serbuk agak kasar sampai halus; serbuk berwarna putih sampai agak
putih; tidak berbau; memiliki rasa lemah yang khas; higroskopis

Fungsi Pengisi tablet (5-75%); pengikat tablet (untuk kempa langsung 5-

20% atau untuk granulasi basah 5-10%); penghancur tablet (5-
10%).
Kelarutan Praktis tidak larut dalam pelarut organik; sedikit larut atau larut
dalam air dingin, tergantung derajat pregelatinisasi
Stabilitas Stabil tapi higroskopis. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik
pada tempat sejuk dan kering.

2. Magnesium Stearat ( Farmakope edisi V Hal: 805 ; HOPE edisi 6 Hal: 404-405)

Struktur Kimia

Rumus Molekul C36H70MgO4

Sinonim Magnesium octadecanoate; Synpro 90
Pemerian Serbuk Halus, Berwarna Putih, Bau asam staerat , rasa
yang khas.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, etanol, dan dalam eter. Agak
larut dalam larutan hangat benzene dan etanol 95%.
Penggunaan Lubrikan dalam kapsul dalam tablet sejumlah ¼-2%
Titik Lebur 117-150oc
Stabilitas Merupakan bahan yang stabil dan sebaiknya disimpan
dalam wadah tertutup baik di tempat yang kering dan
dingin.
 Inkompatibilitas Inkompatibel dengan asam kuat, basa kuat dan garam
besi. Hindari pencampuran dengan bahan pengoksidasi
kuat. Mg-stearat tidak dapat digunakan dalam sediaan
yang mengandung aspirin, beberapa vitamin seabagian
besar garam alkaloid
Penyimpanan Dalam Wadah tertutup dan tidak tembus cahaya

3. Aerosil (HOPE, 5th, hal 188-191)

Sinonim Silikon dioksida koloidal, SiO2

Pemerian
Serbuk amorf (tidak berbentuk); ringan; meruah; putih
kebiru-biruan; tidak berbau; tidak berasa

Fungsi Aerosols 0.5-2%

Penstabil emuslsi 1-5%
Glidan 0.1-0.5%
Zat pensuspensi dan pengental 2-10%
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, pelarut organik dan asam,
kecuali asam hidrofluorat; Larut dalam larutan panas
alkali hidroksida.
Stabilitas Higroskopis, dapat menyerap air dalam jumlah besar
tanpa menjadi cair.

Inkompabilitas Inkompatibel dengan sediaan dietilstilbestrol

1. Avicel ( HOPE, 6th, hal 129)

Struktur Kimia
Rumus Molekul C6H10O5
Sinonim Gel selulosa, kristalin selulosa
Pemerian Serbuk putih halus, tidak berbau, tidak berasa
Kelarutan Tidak larut dalam air, larut dalam asam dan larutan organik
Penggunaan Adsorbent; suspending agent; tablet and capsule diluent; tablet
disintegrant. Biasanya digunakan dalam proses cetak langsung dan
granulasi kering tablet. Sebagai disintegrant digunakan dalam
konsentrasi 5-15 %, antiadherent 5-20 % dan sebagai pengikat
dengan konsentrasi 20-90 %.
Stabilitas Tetap stabil meskipun ada di lingkungan yang higroskopis.
Sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang
dingin dan kering
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan zat pengoksidasi kuat : inkompatibel dengan
zat pengoksidasi kuat