Yang menentukan bahan yang mau Bentuk tablet tergantung bentuk
dicetak mesin hanya membantu punchnya kesepakan internasional Bahan, mesin, dan tools yang bentuk convex Yang membentuk menentukan kompresi tablet adalah desain punch (bagian punch ada punch head, ujung bawah Machine and tools yang bisa didesain) Mesin tablet ada 3 : Manual tableting machine paling Tabletasi sederhana dikatakan manual karena Tabletability kemampuan suatu disiisi secara manual dan dikempa bahan/material untuk bisa diubah mjd secara manual, mengatur dapat tablet yg memiliki kekuatan tablet memberikan tekanan berapa. Kanan tertentu atau kekerasan tablet tertentu dalam skala ton dibawah pengaruh tekanan kempa Single punch ada punch atas bawah pada saat melakukan pengujian dan ruang cetak granul masuk ke tabletasi kita mencoba pada tekanan dalam hopper lalu dimasukkan tidak kempa yang umum yang diaplikasikan bisa mengatur tekanan yang diberikan pada mesin tablet rotary. Umumnya punch atas dan bawah bertemu dan kekuatan kempa yang dibutuhkan punch bawah mendorong keatas untuk menghasilkan suatu tablet tablet terdorong ke atas adalah sekitar 100-200 MPa (setara Rotary tableting machine terdiri N/mm2 tekanan yg diberikan seluas dari banyak punch dan die. Ada 2 area yang dikempa) metode precompression dan man compression. Ejection cam mengarahkan untuk ejeksi Lower cam track mengatur puch bawah. Cam track atur puch atas dan bawah Tablet tooling terdiri puch atas, bawah dan die. Punch bawah lebih panjang karena mendorong tablet ke atas Untuk tabletasi tooling ada 2 tipe : B Kekerasan tablet (tablet breaking force) dan D 4-8 kg B tool atau D tool yang Tensile strength semakin besar membedakan beda punch head B tekanan pengempaan tabletnya tools lebih sempit dan D tools lebih semakin tipis. Ketebalan tablet akan lebar semua mesin ada spesifikasi berbeda jika diberikan tekanan kempa yang berbeda Eropa dan amerika (TSM) beda total panjang keseluruhan Kekerasan tablet/tablet breaking force Factor ketebalan perlu Beda B dan D tolls berpengaruh pada diperhitungkan dan dielimir shg tekanan yg diberikan pengaruh untuk membandingkan kekerasannya diameter tablet yang bisa dicetak perlu menggunakan tensile stregth BB tools dan DB tools desain untuk die nya beda Tensile strength semakin besar ruang tersebut dan memberikan suatu maka ketebalannya semakin tipis massa) Tensile strength digunakan tidak bobot jenis mampat (bobot jenis nyata langsung tablet breaking force dimampatkan bisa memadat/tidak atau karena pada kondisi membandingkan bisa voluminus/tidak) tujuan tablet dimana ada factor perbedaan mengetahui bobot jenis untuk ketebalan. Jika membandingkan pd mengetahui bahwa ketika granul kondisi sama, satu tekanan kempa dikempa pada tekanan berbeda maka bisa langsung menggunakan memiliki ketebalan yang berbeda kekerasan tablet Compressibility apakah suatu bahan mudah di mampatkan atau tidak kemampuan suatu bahan berkurang volumenya dibawah suatu tekanan Pengurangan volume bergantung pada pori-pori atau rongga diantara partikel shg untuk melihat kompresibilitas suatu bahan melihat pada berbagai tekanan yg diberikan solid fractionnya berapa F = tensile strength Solid fraction = rasio antara densitas Tabletability Diberikan pada tablet dengan densitas benarnya tekanan yg normal jadi tablet atau Desitas tablet = bobot tablet/diameter tidak dan jika jadi tablet apakah masuk dan tebal tablet spesifikasi secara kekerasan tablet maupun tensile strengh Diketahui bahwa bahan-bahan pada granul memiliki bentuk permukaan dan porositas berbeda mempengaruhi terhadap tabletasi rongga antar partikel dapat mempengaruhi apabila pada saat dikempa apakah dapat dimampatkan satu sama lain. Solid fraction untuk karakterisasi Pada saat melakukan proses tabletasi Tebal tablet dipengaruhi pada kondisi akan dipengaruhi juga oleh densitas pengempaan berkaitan dg proses ada 3 densitas bahan padat : pengemasan true density (densitas yg tidak Rotary tekanan minimum 100-200 MPa dipengaruhi oleh volume pori-pori dan bergantung luasan yang ditabletasi rongga diantara partikel dalam sampel tsb digunakan Helium piknometer pori-pori atau rongga kosong antar partikel terisi helium shg dapat dihitung bobot jenis benarnya) ; bulk density (granul dituang dalam wadah dan liat bobot jenis berapa bagaimana granul menata diri pada Compactibility melihat bahan tersebut bagaimana karakteristik kempanya tensile strength terbaik dari suatu bahan adalah 2 MPa dicoba pada beberapa tekanan kempa semakin kekanan tekanan kempa semakin tinggi
Karakter bahan a semakin diberi
tekanan maka tensile strength tidak naik atau tidak ada perubahan / mau diberikan tekanan berapapun hanya sedikit saja terjadi perubahan bahan tidak compactible bisa saja terbentuk tablet tapi begitu berikan E pada saat diberikan tekanan tekanan sedikit langsung pecah shg kempa yang kecil, kekuatan kempanya dapat disimpulkan bahan tersebut meningkat yang mana menunjukkan tidak bisa dikempa bahwa bahan tersebut mudah untuk di Karakter bahan b semakin dinaikkan kempa tekanannya maka pada titik tertentu Pada saat diberikan tekanan rendah tensile strengthnya konstan tetapi yang sama antara e dan f maka yang masih jauh dari dibawah yang lebih mudah dikompresi adalah f dipersyaratkan diberi kempaan tidak pada tekanan kempa yg tidak terlalu dapat dikempa lagi tinggi f sudah dapat memberikan C pada tekanan yang kecil, tensile kekuatan kempa yang tinggi/baik strenghnya sudah cukup besar atau E dan F merupakan bahan yang baik dapat dikatakan sudah dapat dikempa, karena pada tekanan yang sedikit saja akan tetapi pada saat ditambahkan lagi ia sudah menghasilkan tablet dengan tekanan kempanya sudah tensile kekuatan kempa yang baik strength tidak meningkat melainkan A tidak bisa dikempa sama B dan C bisa jadi tablet tetapi butuh Antara B dan C lebih mudah dikempa tekanan yang lebih tinggi untuk jadi yang C karena pada kekuatan kempa tablet tetapi tabletnya lemah yang sama, tabletnya lebih kuat yang C D bisa jadi tablet tapi jika tekanan D semakin ditambah tekanan terlalu tinggi akan terjadi kerusakan kempanya maka saat dikempa (capping) kekuatannya akan semakin berkurang Kompaktibilitas untuk melihat dari batas yang ditentukan/semakin karakteristik suatu bahan dalam tidak dapat dibentuk pengaruh tekanan terhadap bahan tersebut melakukan pemeriksaan pada variasi berbagai tekanan kempa dan melihat kekuatan mekanik tablet tablet yang dihasilkan. Tabletability berhenti pada titik dimana bahan tersebut dapat ditablet. Kenapa bahan tersebut tidak bisa ditablet dapat melihat karakteristik bahan diperlukan pemahaman lebih mendalam mengenai kompresibilitas Fragmentation akan memadat atau dan kompaktibilitas. pecah Compactibility profile – karakterisasi suatu bahan kemampuan suatu Deformasi bahan untuk dikompresi/berkurang Deformasi plastis tekanan biasa volumenya dan kemudian membentuk udah berubah bentuk dan membentuk suatu tablet dengan kekuatan mekanik ikatan yg kuat tertentu membuat hubungan antara Deformasi brittle partikel diberikan compressibility yang menghasilkan suatu tekanan kempa akan membentuk solid fraction terhadap tensile strength partikel kecil harus ditekan lagi MCC solid fraction lebih rendah membentuk padatan dibanding laktosa tetapi kekuatan MCC geser menjadi sedikit brittle tablet yang dihasilkan jauh lebih tinggi Secara umum ada beberapa dibanding laktosa terkait pendekatan memustuskan deformasi karakteristik deformasi suatu bahan : Hubungan tabletability – Hubungan berbagai tekanan kempa dg compressibility – compactibiliy tablet yg dihasilkan Py value (yiled tensile strength dikaitkan dg solid pressure pada saat melakukan pada fraction yang terbentuk berbagai tekanan kempa terjadi solid Compactibility melihat bahan fraction tersebut kompaktibel karena pada Deformasi untuk bahan tunggal dan tekanan kempa yang semakin tinggi, campuran 2 bahan tensile strenghnya semakin meningkat. Kita mengempa bahan pada berbagai Tensile strength makin meningkat ada tekanan kempa mendapat tebal, hubungan dengan solid fraction yang bobot dan ketebalan dg pendekatan berbentuk matematis dibuat hubungan antara Kekuatan kempa rendah sudah masing2 tekanan kempa dapat memberikan tensile strength Py value 1/slope yang baik akan berpengaruh pada efisiensi proses bahan bagus
Proses tabletasi : Partikel masuk ke die menata diri rearrangement
Cara menentukan Py value ada 2
rotatory, manual dg berbagai tekanan kempa -> harus menghasilkan banyak tablet Indie alat compactor simulation ada software simulasi rotatory tablet multilayer ada 3 Deformation menekann bahan hopper yang bergantian Compaction terjadi deformasi simulator bisa mensimulasikan tablet masuk ke rotatory dan bisa Dwell time waktu yang diperlukan menstimulasikan bahan untuk setiap punch head untuk kontak dg compression roller di rotatory tipe ikatan yang terbentuk selama tabletasi tekanan kempa diberikan 90% mechanical interlokcing saling lebih/kontak maksimal d tools lebih mengunci satu sama lain efektif gaya tarik menarik antar partikel pembentukan jembatan padat partikel ditekan akan saling berkontak ada tekanan cukup tinggi shg terjadi pelelahan local shg ketika puch naik maka tekanan berkurang menjadi memadat antarpartikel
Tablet compaction force kecepatan
pengempaan Tablet ejection kekuatan ejeksi idealnya 0 jika ada ejeksi tablet lengket meninggalkan residu pada punch
Kekuatan struktur tablet ada suatu
konsep kekuatan pengikatan antar area dipengaruhi oleh luas area yang saling berkontak Luas area yang kontak satu sama lain lebih besar maka kekuatan ikatan lebih besar Polimorfisme berpengaruh saat Kandungan lengas membutuhkan ditabletasi secara kekuatan mekanik hydrogen bounding supaya bisa saling karena struktur kristal yang berbda mengikat satu sama lain dan Pengaruh kristalinitas dan dikompakkan. polimorfisme dalam pengempaan Granul terlalu kering tidak ada tablet hydrogen yang terbentuk/kurang, jika Bahan amorf butuh sedikit energi terlalu basah hydrogen berlebih akan untuk menjadi fraktur, kristalin lebih menjadi lengket tabletnya sulit Kaitan dg kelembapan mempengaruhi aliran, friksi antar Kompresi : partikel, ikatan antar partikel Precompression mengeluarkan Fungsi lubrikasi mencegah stiking, udara yang terjebak shg tidak meningkatkan aliran mempengaruhi tablet yang dihasilkan. Lubrikan yang ideal posisinya tidak Udara yang terjebak karena rotary melingkupi semuanya berkecepatan tinggi shg ada e-track yang terjadi
Lubrikan bisa memecah ikatan
hydrogen tablet mudah rapuh karena ikatan antarpartiel lemah. Jika terlalu melapisi menjadi sukar pecah Turbula tumbling mixer shaking cepat maka lubrikan masuk terlalu dalam tensile streng menurun