i
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL.............................................................................................. i
DAFTAR ISI.......................................................................................................... ii
BAB I PENDAHULUAN....................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang.................................................................................................. 1
1.2 Rumusan Masalah ............................................................................................ 1
1.3 Tujuan .............................................................................................................. 1
BAB II PEMBAHASAN........................................................................................ 2
2.1 Pengertian Emulsi............................................................................................. 2
2.2 Komponen Emulsi............................................................................................ 2
2.3 Tipe Emulsi....................................................................................................... 3
2.4 Penggunaan Emulsi........................................................................................... 4
2.5 Metode Pembuatan Emulsi............................................................................... 4
2.6 Uji Evaluasi....................................................................................................... 6
2.7 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Emulsi...................................................... 7
BAB III METODE PERCOBAAN ....................................................................... 8
3.1 Alat dan Bahan ................................................................................................. 8
3.2 Pemerian Bahan ............................................................................................... 8
3.3 Cara Kerja ........................................................................................................ 9
3.4 Perhitungan Bahan............................................................................................ 10
3.5 Data Pengamatan ............................................................................................. 10
3.6 Pembahasan ..................................................................................................... 11
BAB IV PENUTUP................................................................................................ 14
4.1 Kesimpulan ...................................................................................................... 14
4.2 Saran ................................................................................................................ 14
DAFTAR PUSTAKA............................................................................................. 15
LAMPIRAN .......................................................................................................... 16
ii
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL............................................................................................. i
DAFTAR ISI......................................................................................................... ii
BAB I PENDAHULUAN...................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang.................................................................................................. 1
1.2 Rumusan Masalah ............................................................................................ 2
1.3 Tujuan .............................................................................................................. 2
BAB II PEMBAHASAN....................................................................................... 3
2.1 Stabilitas Suspensi............................................................................................ 3
2.2 Sistem Pembentukan Suspensi.......................................................................... 5
2.3 Metode Pembuatan Suspensi............................................................................ 6
2.4 Formulasi Suspensi........................................................................................... 6
2.5 Penilaian Stabilitas Suspensi............................................................................ 7
2.6 Uraian Bahan.................................................................................................... 8
2.7 Hal-hal Yang Harus Diperhatikan Dalam Suspensi......................................... 9
BAB III METODE PERCOBAAN..................................................................... 11
3.1 Alat dan Bahan.................................................................................................. 11
3.2 Resep................................................................................................................. 11
3.3 Pemerian Bahan................................................................................................ 12
3.4 Perhitungan Bahan............................................................................................ 17
3.5 Penimbangan Bahan......................................................................................... 20
3.6 Cara Kerja ........................................................................................................ 21
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN.............................................................. 22
4.1 Hasil Pengamatan............................................................................................. 22
4.2 Pembahasan ..................................................................................................... 23
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN................................................................ 25
5.1 Kesimpulan ...................................................................................................... 25
5.2 Saran ................................................................................................................ 25
DAFTAR PUSTAKA............................................................................................ 28
i
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
2. Dalam bidang industri farmasi, perkembangan teknologi farmasi sangat berperan aktif
dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Kemampuan seorang tenaga ahli di
bidang farmasi yang bisa membuat sediaan obat secara aman, efektif, stabil dan
akseptabel juga tidak terlepas dari perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi yang
sekarang berkembang dengan pesat. Berbagai industri yang bergerak di bidang farmasi
bersaing untuk membuat sediaan obat dalam bentuk yang bermacam-macam. Bentuk
sediaan tersebut terdiri dari sediaan solid (padat), semisolid (setengah padat) dan liquid
(cair). Sediaan yang akan dibuat disesuaikan dengan karakteristik dari zat aktif yang
digunakan ataupun dengan meminimalkan efek samping dari obat yang digunakan tanpa
mempengaruhi efek farmakologisnya (Lacman, 2008). Obat yang di produksi juga harus
sesuai dengan kegunaan, manfaat dan tujuan penggunaan nya.
3. Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel tidak larut dalam bentuk halus
yang terdispersi ke dalam fase cair. Sedangkan yang dimaksud dengan Suspensi oral
adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat dalam bentuk halus yang terdispersi
dalam fase cair dengan bahan pengaroma yang sesuai yang ditujukan untuk penggunaan
oral (Syamsuni, 2006).
4. Pada praktikum ini, akan dibuat sediaan suspensi dengan bahan aktif kloramfenikol.
Kloramfenikol adalah antibiotik yang dihasilkan oleh Streptomyces Venezuela,
organisme yang pertama kali diisolasi tahun 1947 dari sampel tanah yang dikumpulkan di
Venezuela (Goodman and Gilman, ed. 10). Dibuat sediaan suspensi karena bahan
aktifnya tidak larut dalam air (Depkes, 2014). Dan karena bahan aktifnya tidak stabil
dalam air (Sweetman, 2009), maka sediaan dibuat suspensi untuk mengurangi penguraian
dari zat aktif (RPS, ed. 18). Kloramfenikol digunakan sebagai obat luar dan jika dijadikan
sediaan oral akan terasa pahit. Maka dari itu kloramfenikol yang digunakan diubah
kedalam bentuk kloramfenikol palmitat. Kloramfenikol palmitat merupakan serbuk
hablur halus seperti lemak; putih; bau lemah; hampir tidak berasa (Depkes, 2014). Untuk
meningkatkan akseptabilitas (penerimaan) pasien maka ditambahkan pemanis sirupus
simplex. pH sediaan bahan aktif sebesar 6,7 (Lund,1994). Karena bahan aktif harus
terlindung dari cahaya (Sweetman, 2009) maka pemakaian botol coklat diperlukan
sebagai wadah sediaan.
2
5. Kloramfenikol memiliki efek farmakologi untuk mengobati demam tifoid dan memiliki
efek samping seperti hipersensitivitas, mual, muntah, glositis, diare dan enterekolitis. Dan
dapat menimbulkan syndrome grey pada bayi premature yang mendapat dosis tinggi
(Departemen Farmakologi dan Terapeutik Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia,
2007). Sediaan diajukan untuk orang dewasa dengan dosis 4 x sehari 5mL sesudah
makan.
5.1. Tujuan
1. Mengetahui prinsip pembuatan suspensi
2. Mengetahui bahan-bahan pembantu untuk sediaan suspensi
3. Mengetahui dan memahami cara pembuatan suspensi
4. Mengetahui dan memahami tipe suspensi
5. Mengetahui evaluasi tipe suspensi
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
3
Dalam pembuatan suspensi, pembasahan partikel dari serbuk yang tak larut didalam
cairan pembawa adalah langkah yang penting. Kadang-kadang adalah sukar mendispersi
serbuk, karena adanya udara, lemak dan lain-lain kontaminan. Serbuk tadi tidak dapat segera
dibasahi, walaupun BJ-nya besar mereka terambang pada permukaan cairan. Pada serbuk
yang halus mudah kemasukan udara dan sukar dibasahi meskipun ditekan di bawah
permukaan dari suspensi medium. Mudah dan sukar terbasahinya serbuk dapat dilihat dari
sudut kontak yang dibentuk serbuk dengan permukaan cairan. Serbuk dengan sudut kontak ±
90° akan menghasilkan seebuk yang terapung keluar dari cairan. Sedangkan serbuk yang
mengambang dibawah cairan mempunyai sudut kontak yang lebih kecil dan bila tenggelam,
menunjukkan tidak adanya sudut kontak (Anief, 2007).
Perubahan organoleptis yang terjadi selama 30 hari penyimpanan suspensi menandakan
bahwa adanya ketidak stabilan pada sediaan suspensi. Hal ini dapat diakibatkan adanya
perubahan partikel obat dalam suspensi yang dihasilkan, Kondisi ini dapat didukung dengan
hasil uji distribusi partikel obat yaitu adanya perubahan stabilitas partikel obat yang disimpan
selama 30 hari. Perubahan organoleptis yang terjadi pada sediaan suspensi dapat diakibatkan
oleh ketidakseragaman distribusi bahan penyusun suspensi, pertumbuhan Kristal atau adanya
perubahan pada partikel obat (Emilia, 2013)
Salah satu masalah yang dihadapi dalam proses pembuatan suspensi adalah dengan cara
memperluas penimbunan partikel serta menjaga homogenitas partikel. Cara tersebut
merupakan salah satu tindakan untuk menjaga stabilitas suspensi.
Beberapa faktor yang mempengaruhi stabilitas suspensi ialah:
2.1.1 Ukuran Partikel
Ukuran partikel erat hubungannya dengan luas penampang partikel tersebut serta daya
tekan ke atas dari cairan suspensi itu. Hubungan antara ukuran partikel merupakan
perbandingan terbalik dengan luas penampangnya. Sedangkan antara luas penampang dengan
daya tekan ke atas terdapat hubungan linier. Artinya, semakin kecil ukuran partikel, semakin
besar luas penampangnya (dalam volume yang sama). Sedangkan semakin besar luas
penampang partikel, daya tekan ke atas cairan akan semakin besar, akibatnya memperlambat
gerakan partikel untuk mengendap sehingga untuk memperlambat gerakan partikel tersebut
dapat dilakukan dengan memperkecil ukuran partikel.
2.1.2 Kekentalan (Viskositas)
Kekentalan suatu cairan mempengaruhi pula kecepatan aliran cairan tersebut, semakin
kental suatu cairan, kecepatan alirannya semakin turun atau semakin kecil. Kecepatan aliran
dari cairan tersebut akan mempengaruhi pula gerakan turun partikel yang terdapat
4
didalamnya. Dengan demikian, dengan menambah kekentalan atau viskositas cairan, gerakan
turun partikel yang dikandungnya akan diperlambat. Perlu diingat bahwa kekentalan suspensi
tidak boleh terlalu tinggi agar sediaan mudah dikocok dan dituang.
2.1.3 Jumlah Partikel (Konsentrasi)
Jika di dalam sutu ruangan terdapat partikel dalam jumlah besar, maka partikel akan
sulit melakukan gerakan bebas karena sering terjadi benturan antara partikel tersebut. Oleh
benturan ini akan menyebabkan terbentuknya endapan zat tersebut, oleh karena itu semakin
besar konsentrasi partikel makin besar kemungkinannya terjadi endapan partikel dalam waktu
yang singkat.
2.1.4 Sifat atau Muatan Partikel
Suatu suspensi kemungkinan besar terdiri atas beberapa macam campuran bahan yang
sifatnya tidak selalu sama. Dengan demikian, ada kemungkinan terjadi interaksi antar bahan
yang menghasilkan bahan yang sukar larut dalam cairan tersebut. Karena sifat bahan tersebut
sudah merupakan sifat alam, kita tidak dapat mempengaruhinya. Stabilitas suspensi
didefinisikan sebagai kondisi suspensi dimana partikel tidak mengalami agregasi dan tetap
terdistribusi merata. Jika partikel mengendap, partikel tersebut akan mudah tersuspensi
kembali dengan pengocokan ringan. Partikel yang mengendap ada kemungkinan dapatsaling
melekat oleh suatu kekuatan untuk membentuk agregasi dan selanjutnya membentuk
compacted cake, peristiwa itu disebut “caking (Syamsuni, 2006).
Caking adalah agregat padat yang terjadi oleh pertumbuhan atau penggabungan kristal
dalam endapan. Terjadinya setiap tipe aglomerat, baik flokul atau agregat dianggap sebagai
ukuran kecenderungan sistem untuk mencapai keadaan yang lebih stabil termodinamik
(Anief, 2007).
Sifat dari fase dispers dipilih sedemikian rupa hingga membentuk suspensi yang
mempunyai sifat-sifat fisika, kimia dan farmakologi yang optimum. Stabilitas fisis suspensi
farmasi adalah kondisi dimana partikel tidak mengalami agregasi dan tetap terdispersi merata.
Karena keadaan ideal ini jarang terpenuhi maka perlu ditambah pernyataan yaitu jika partikel
itu tetap mengendap, maka akan mudah tersuspensi kembali dengan pengocokan ringan. Agar
dapat berhasil menstabilkan partikel tersuspensi diperlukan pengetahuan tentang
termodinamik untuk mengetahui kondisi enersi pada permukaan partikel padat untuk
memperkecil zat padat dan mendispersi dalam media kontiniu (Anief, 2007).
Ukuran partikel dapat diperkecil dengan menggunakan mixer, homogenizer, colloid
mill, dan mortar. Sedangkan viskositas fase eksternal dapat dinaikkan dengan menambahkan
zat pengental yang dapat larut ke dalam cairan tersebut. Bahan-bahan pengental ini sering
5
disebut suspending agent (bahan pensuspensi), yang umumnya bersifat mudah mengembang
dalam air (hidrokoloid) (Syamsuni, 2006).
Akibat pengecilan partikel terjadi luas permukaam yang besar dan terjadi enersi bebas
permukaan yang besar dan akan menimbulkan sistem ketidakstabilan termodinamik yaitu
partikel-partikel berada dalam berenersi yang tinggi dan mengumpul sedemikian rupa untuk
mengurangi luas permukaan total dan menurunkan enersi bebas permukaan. Partikel-partikel
dalam cairan suspensi membentuk flokul yaitu membentuk konglomerat ringan yang terikat
oleh kekuatan tarik-menarik Van der Waals. Keadaan suspensi tersebut mudah dikocok dan
menjadi homogen kembali. Dalam kondisi tertentu dapat terjadi partikel-partikel saling
melekat oleh kekuatan yang lebih kuat dan membentuk agregat dan terjadi compacted cake
(Anief, 2007).
Dalam pembuatan suspensi penggunaan surfaktan (wetting agent) adalah sangat
berguna dalam penurunan tegangan antar muka antara partikel padat dan
cairan pembawa. Sebagai akibat turunnya tegangan antar muka akan menurunkan sudut
konatak, dan pembahasan akan dipermudah. Gliserin dapat berguna dalam penggerusan zat
yang tidak larut karena akan memindahkan udara diantara partikel-partikel hingga bila
ditambahkan air dapat menembus dan membasahi partikel karena lapisan gliseril pada
permukaan partikel mudah dicampur dengan air. Maka itu pendisperian partikel dilakukan
dengan menggerus dulu partikel dengan gliserin, propilenglikol, koloid gom baru diencerkan
dengan air, hal ini sudah terkenal dalam praktik farmasi (Anief. 2007).
6
Karena sulit terdispers kembali dengan pengocokan ringan, maka partikel tetap saling tarik-
menarik yang kuat dan membentuk cake yang keras (Anief, 2006).
Sistem Flokulasi
Dalam sistem flokulasi, partikel flokulasi terikat lemah, cepat mengendap dan pada
penyimpanan tidak terjadi cake dan mudah tersuspensi kembali (Syamsuni, 2006).
Dalam sistem flokulasi, partikel terflokulasi adalah terikat lemah, cepat mengenap dan
mudah tersuspensi kembali dan tidak membentuk cake. Sedangkan pada sistem deflokulasi,
partikel terdeflokulasi mengenap perlahan-lahan dan akhirnya membentuk sedimen dan
terjadi agregasi dan selanjutnya cake yang keras terjadi dan sukar tersuspensi kembali. Pada
sistem flokulasi biasanya mencegah pemisahan yang tergantung pada kadar partikel padat
dan derajat flokulasinya dan pada waktu sistem flokulasi kelihatan kasar akibat terjadinya
flokul. Dalam sistem deflokulasi, partikel terdispersi baik dan mengenap sendiri dan lebih
lambat daripada sistem flokulasi tetapi partikel deflokulasi dapat membentuk sedimen atau
cake yang sukar terdispersi kembali (Anief, 2006).
Sifat-sifat relatif dari partikel flokulasi dan deflokulasi dalam suspensi adalah sebagai
berikut:
8
2.5 Penilaian Stabilitas Suspensi
2.5.1 Volume Sedimentasi
Suspensi dimasukkan ke dalam gelas ukur 10 mL dan disimpan pada suhu kamar serta
terlindung dari cahaya secara langsung. Volume suspensi yang diisikan merupakan volume
awal (Vo). Perubahan volume diukur dan dicatat setiap hari selama 30 hari tanpa pengadukan
hingga tinggi sedimentasi konstan. Volume tersebut merupakan volume akhir (Vu). Volume
sedimentasidapat ditentukan dengan menggunakan persamaan perbandingan antara volume
sedimentasi akhir (Vu) terhadap volume mula-mula suspensi (Vo) sebelum mengendap
(Emilia, 2013).
9
lakukan pemijaran pada suhu 800o, kenaikan suhu dilakukan secara bertahap, hingga bobot
tetap.
Aluminium hidroksida larutkan dalam 5 g tawas dalam 95 mL air, tuang ke dalam
campuran 6 mL ammonia encer dan 94 mL air. Cuci dengan memusingkan endapan beberapa
kali dengan air hingga bening tidak mengandung sulfat. Campur sisa dengan air volume sama
(Depkes RI, 1979)
CMC (Carboxy Methyl Cellulosa) termasuk kedalam derivate selulosa, merupakan
bahan pensuspensi sintetis. Golongan ini tidak diabsorbsi oleh usus halus dan tidak beracun,
sehingga banyak dipakai dalam produksi makanan. Dalam farmasi selain digunakan sebagai
laksansia dan bahan penghancur atau desintregator dalam pembuatan tablet (Syamsuni,
2007).
Sirup simpleks adalah sirup yang hampir jenuh dengan sukrosa.Sirup simpleks
mengandung 65% gula dalam larutan nipagin 0,25% b/v .Sirup simplek sering digunakan
pada sediaan larutan oral sebagai pemanis dan menutupi rasa pahit atau sebagai corigensia
saporis. Cara pembuatannya, larutkan 65 bagian sakarosa dalam metal paraben 0,25%
secukupnya hingga diperoleh 100 bagian sirup. Pemerian: cairan jernih tidak berwarna
(Syamauni, 2006).
Aquadest merupakan air yang dimurnikan yang diperoleh dengan destilasi, perlakuan
denngan menggunakan penukar ion, osmotic balik atau proses lain yang sesuai. Dibuat dari
air yang memenuhi persyaratan air minum. Tidak menggunakan zat tambahan lain (Depkes
RI, 1995).
Oleum Menthae piperatae (minyak permen) adalah minyak atsiri yang diperoleh
dengan destilasi uap dari bagian diatas tanah tanaman berbunga Mentha piperita yang segar
dan telah dimurnikan. Oleum menthae piperatae ini biasanya digunakan sebagai corigensia
odoris pada sediaan farmasi seperti pada suspensi. Penambahan oleum menthae pieratae ini
biasanya ditambahkan terakhi pada sediaan, karena merupakan minyak atsiri untuk
menghindari pennguapan (Syamsuni, 2006).
10
b. Diameter partikel diperkecil, dapat dihaluskan dengan blender/ koloid mill
c. Memperbesar viskositas dengan menambah suspending agent.
2. Pembasahan serbuk
Untuk menurunkan tegangan permukaan, dipakai wetting agent atau surfaktan, misal:
span dan tween.
3. Floatasi (terapung), disebabkan oleh :
a. Perbedaan densitas
b. Partikel padat hanya sebagian terbasahi dan tetap pada permukaan
c. Adanya adsorpsi gas pada permukaan zat padat. Hal ini dapat diatasi dengan
penambahan humektan. Humektan ialah zat yang digunakan untuk membasahi zat
padat. Mekanisme humektan : mengganti lapisan udara yang ada di permukaan
partikel sehingga zat mudah terbasahi. Contoh : gliserin, propilenglikol.
4. Pertumbuhan kristal
Larutan air suatu suspensi sebenarnya merupakan larutan jenuh. Bila terjadi perubahan
suhu dapat terjadi pertumbuhan kristal. Ini dapat dihalangi dengan penambahan
surfaktan.
5. Adanya polimorfisme dapat mempercepat pertumbuhan kristal.
Hal-hal yang dapat dilakukan untuk mencegah kristalisasi
a. Gunakan partikel dengan range ukuran yang sempit
b. Pilih bentuk kristal obat yang stabil
c. Cegah penggunaan alat yang membutuhkan energi besar untuk pengecilan ukuran
partikel
d. Gunakan pembasah
e. Gunakan colloidal pelindung seperti gelatin, gums, dan lain-lain yang akan
membentuk lapisan pelindung pada partikel
f. Viskositas ditingkatkan
g. Cegah perubahan suhu yang ekstrim
Hal-hal yang memicu terbentuknya kristal
a. Keadaan super jenuh
b. Pendinginan yang ekstrim dan pengadukan yang cepat
c. Sifat aliran pelarut yang dapat mengkristalkan zat aktif, dalam ukuran dan bentuk
yang bervariasi
d. Keberadaan cosolutes, cosolvent, dan absorbent
e. Kondisi saat proses pembuatan.
11
6. Pengaruh gula (sukrosa)
a. Suspending agent dengan larutan gula : viskositas akan naik
b. Adanya batas konsentrasi gula dalam campuran dengan suspending agent. Bila
batas ini dilalui polimer akan menurun.
c. Konsentrasi gula yang besar juga dapat menyebabkan kristalisasi yang cepat
(lacman, 2008).
BAB III
METODE PERCOBAAN
3.1 Alat dan Bahan
3.1.1 Alat
1. Oven
2. Ayakan
12
3. Timbangan gram dan anak timbangannya
4. Gelas ukur 5 ml, 25ml, 50ml, dan 100ml
5. Beker gelas 200ml
6. Pipet tetes dan spatula
7. Kaca arloji
8. Tissu dan serbet
9. Lumpang + alu dan sudip
10. 2 buah botol 100 ml
11. Corong
12. Penangas air
13. Kertas perkamen
3.1.2 Bahan
1. Amoxicillin
2. PVP
3. CMC Na
4. Sukrosa
5. Vanilin
6. Na Benzoat
7. Aquadest
3.2 Resep
R/ Amoxicillin 125mg/5ml
PVP 2%
CMC Na 1%
Sukrosa 20 %
Vanilin 0,015 %
Na Benzoat 0,25 %
Aqua ad 200ml
m.f suspensi kering
3.3 Pemerian Bahan
1. Bahan Aktif : Amoksisilin
a. BM Amoksisilin Trihidrat (C16H19N3O5S.3 H2O) 419,45
b. BM Amoksisilin Anhidrat (C16H19N3O5S) 365,40
c. Sifat Organoleptis : Serbuk hablur, putih, praktis tidak berbau.
13
d. Kelarutan : 1:400 dalam air, 1:1000 dalam alkohol, 1:200 dalam metil
alkohol, praktis tidak larut dalam dalam kloroform, eter, karbon tetra klorida dan
campuran minyak.
e. pH : 3,5 dan 6,0
f. Sediaan : Dalam bentuk trihidrat.
1gr amoksisilin anhidrat ∞ 1,15 gr amoksisilin trihidrat.
Amoksisilin untuk suspensi oral mengandung tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih
dari 120,0 % C16H19N3O5S dari jumlah yang tertera pada etiket. Mengandung satu atau lebih
zat pendapar, pewarna, pengroma, pengawet, penstabil, pemanis dan pensuspensi yang
sesuai.
pH untuk suspensi : Antara 5,0 dan 7,5 dalam suspensi yang disiapkan seperti pada etiket.
Indikasi : Antibiotika spektrum luas yang aktif terhadap kuman-kuman gram positif
dan gram negatif, kecuali Pseudomonas, Klebsiella dan B Fraglis.
2. Suspending Agent : CMC Na
a. Sinonim : Cellulose gum, Sodium cellulose glycolate, Akucell; Aquasorb; Blanose;
permen selulosa, CMC sodium; E466; Finnfix; Nymcel; SCMC; karboksimetil selulosa
natrium, natrium glycolate selulosa; sodium CMC; Tylose CB.
b. Nama Kimia : Celullose, Karboksimetil eter
c. Fungsi : Suspending agent, Stabilizing agent, Pelapisan agen; bahan stabilisasi,
menangguhkan agen, tablet dan hancur untuk kaps l; pengikat tablet; agen peningkat
viskositas.
d. Pemerian : Serbuk putih, tidak berbau, seperti granul bedak
e. Kelarutan : praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%), eter, dan toluen. Mudah
terdispersi di dalam air pada semua temperatur, membentuk jelas, solusi koloid.
Kelarutan air bervariasi dengan derajat substitusi (DS).
f. pH : 2 – 10
g. Konsentrasi : 0,5 – 2 %
h. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan : natrium karboksimetilselulosa adalah stabil,
meskipun bahan higroskopis. Simpan dalam tempat yang dingin dan kering.
i. OTT : Larutan asam, garam besi, beberapa logam dan xantan gum
pKa = 4,30
Titik lebur: cokelat di sekitar 227 ° C, dan karakter pada sekitar 252 ° C.
14
Tidak kompatibel : natrium karboksimetilselulosa tidak kompatibel dengan solusi sangat
asam dan garam larut dengan besi dan beberapa logam lain, seperti aluminium, merkuri,
dan seng. Pengendapan dapat terjadi pada pH <2, dan juga bila dicampur dengan etanol
(95%).Karboksimetilselulosa natrium bentuk coacervates kompleks dengan gelatin dan
pektin. Hal ini juga membentuk kompleks dengan kolagen dan mampu presipitan protein
bermuatan positif tertentu.
3. Pengikat : PVP
a. Nama : povidone
b. Sinonim : E1201; Kollidon; Plasdone; poli [1 - (2-oxo-1-pyrrolidinyl)] etilen;
polyvidone; polivinil; PVT; polimer 1-vinil-2-pyrrolidinone.
c. Nama kimia : 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer
d. Formula empiris : (C6H9NO)
e. Rumusstruktural
f. Fungsional : agen menangguhkan; pengikat
g. Aplikasi : povidone dapat juga ditambahkan ke campuran bubuk dalam bentuk kering
dan halus di situ dengan penambahan air, alkohol, atau solusi hydroalcoholic. Povidone
adalah tambahan yang digunakan sebagai menangguhkan, menstabilkan, atau agen-
viskositas meningkat di sejumlah suspensi topikal dan oral dan solusi. Kelarutan
sejumlah obat aktif buruk terlarut dapat ditingkatkan oleh pencampuran dengan
povidone.
Tabel II: Penggunaan povidone.
Penggunaan Konsentrasi(%)
Pembawa 10–25
Pendispersi Up to 5
Pensuspensi Up to 5
15
Penggunaan Konsentrasi(%)
16
suhu : 100˚ C
Stabilitas : stabil di bawah range normal dari kondisi aktif formulasi
Khasiat : Sweetening agent
OTT : -
Organleptis
Bentuk : serbuk hablur/kristal
Warna : putih
Bau : berbau/hampir tidak berbau
Rasa : manis tidak enak
Sifat Kimia
Nama kimia : Na Benzoat
Rumus molekul : C7H5NaO2
Kadar : Na benzoat mengandung tidak kurang dari 99,0% C7H5NaO2,
dihitung terhadap zat anhidrat.
Stabilitas kimia : Incompatibel dengan gelatin, garam ferri dan kalsium dari logam
berat seperti perak dan merkuri, selain itu juga dapat direduksi dengan kaolin/non ionik
surfaktan.
Sifat Fisika
Stabilitas fisika : sterilisasi dengan autoclave, disimpan dalam wadah tertutup ditempat
sejuk dan kering.
Kelarutan : larut dalam 2 bagian air, dalam 90 bagian etanol 95%.
Sifat Farmakologi
Khasiat/penggunaan : anti mikroba dalam obat oral (0,02-0,5%), parenteral (0,5%),
kosmetik (0,1-0,5%).
Dosis maksimal : 1 × p = 2 gram
1 × h = 6 gram
17
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik.
Perasa : Vanillin
Nama kimia : 4 hidroksi 3 metoksi benzaldehid
Rumus Empiris : C8H8O3
Berat Molekul : 152,15
Khasiat: sebagai agen perasa
Pemerian : putih atau krims, serbuk dengan karakteristik berbau vanila dan rasa yang
manis.
Sifat spesifik: titik lebur 284-2850C,
Keasaman atau kebasaan : larutan bersifat asam untuk litmus
Kelarutan : vanilin pada suhu 200C larut dalam aseton, dalam larutan hidroksi alkali,
dalam kloroform, larut dalam metanol, dalam eter dan dalam minyak. Larut dalam 2
bagian etanol 95%, dalam 3 bagian etanol 70%, dalam 20 bagian gliserin, dalam 100
bagian air dan dalam 16 bagian air pada suhu 800C.
Stabilitas : vanilin tidak stabil dengan aseton dan komponen yang berwarna terang.
Vanilin teroksidasi dengan lambat dengan udara yanglambat dan jika terpapar cahaya.
Larutan vanilinpada etanol akan mengalami dekomposisi dengan cepat pada cahaya dan
menimbukan warna kuning serta menyebabkan larutan berasa getir. Larutan alkalin juga
akan menyebabkan dekomposisi dengan cepat dan memberikan warna larutan menjadi
berwarna cokelat. Larutan vanilin akan stabil dalam beberapa bulan bila ditambahkan
sodium meta bisulfit 0,2% b/v sebagai antioksidan.
Aplikasi: vanilin secara luas digunakan sebagai perasa dalam farmasetik makanan dan
dalam produk pabrik. Vanilin digunakan sebagai agen terapeutik pada anemia bulan sabit
dan bahan antifungi. Vanilin juga digunakan dalam pembuatan farfum, reagen analisa dan
sintesis farmasetik terutama metil dopa. Pada aplikasi bidang makanan, vanilin berfungsi
sebagai pengawet. Vanilin digunakan pada tablet sebagai bahan tambahan farmasetik,
digunakan juga dalam larutan dengan konsentrasi 0,01-0,02% b/v, sebagai tambahan sirup,
untuk menutupi rasa yang tidak enak pada serbuk seperti tablet kafein dan tablet politiazid,
digunakan juga sebagai agen penyalut pada tablet vitamin.
Pelarut : Air
Sinonim : Aqua, Hidrogen Oxyde
18
Berat molekul : 18,02
Rumus Molekul : H2O
Rumus Bangun: H – O – H
Bentuk : cairan jernih
Warna : tidak berwarna
Rasa : tidak beras
Bau : tidak berbau
Stabilitas : air stabil pada semua jenis subtansi
OTT : air dapat bereaksi dengan alkali
Kelarutan : Dapat bercampur dengan pelarut polar dan elektrolit
PH : 5,0 – 7,0
Fungsi : Sebagai zat pelarut
X = 96
200 5000
X = 19200
5000
= 3,84 ml = 1 sendok teh
3 Tahun
10 mg x 11,4kg = 114 mg
X = 114
200 5000
X = 22800
5000
= 4,56 ml = 1 sendok the
4 Tahun
10 mg x 13 kg = 130 mg
X = 130
200 5000
20
X = 26000
5000
= 5,2 ml = 1 1/2 sendok teh
5 Tahun
10 mg x 14,4 kg = 144 mg
X = 28800
200 5000
X = 28800
5000
= 5,76 ml = 1 1/2 sendok teh
6 Tahun
10 mg x 16,2 kg = 162 mg
X = 162
200 5000
X = 32400
5000
= 6,48 ml = 11/2 sendok makan
7 Tahun
10 mg x 16,7 kg = 167 mg
X = 167
200 5000
X = 33400
5000
= 6,68 ml = 1 1/2 sendok makan
Anak di bawah 10 tahun = 3 x 125-250 mg
X = 200
200 2000
X = 40000
5000
= 8 ml = 1 sendok makan
Dewasa = 3 x 250 mg
X = 250
200 2000
X = 50000
21
5000
= 10 ml = 1 sendok makan
Aturan Pakai
Umur
1-3 Tahun = 1 sendok teh
4-7 Tahun = 1 1/2 sendok teh
8 thn -Dewasa = 1 sendok makan
22
3.6 Cara Kerja
1. Menyiapkan alat dan bahan dan mengkalibrasi botol sebanyak volume yang
ingin dibuat yaitu ad 100 ml.
2. Masing-masing zat di haluskan
3. Menimbang masing-masing bahan
4. PVP dilarutkan dengan terlebih dahulu
5. Dibuat massa granul : amoksisilin, sukrosa, Vanilin, Na Benzoat dan PVP
yang sudah dilarutkan di campur ad homogen sampai terbentuk massa yang dapat
digranulasi
6. Massa granul diayak dengan ayakan no. 12 kemudian dikeringkan dalam oven
hingga mencapai kadar air dalam granul < 2%
7. Setelah kering, diayak kembali dengan ayakan No.14.
8. Massa granul ditimbang sesuai dengan massa yang diinginkan
9. Ditambahkan fines yang terdiri dari zat pensuspensi yaitu Na CMC
10. Dimasukkan ke dalam botol.
11. Tambahkan air ad 100 ml kemudian dikocok.
12. Diberi etiket, dimasukkan ke dalam kemasan dan beri brosur.
13. Dilakukan evaluasi
23
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
24
4.2 Pembahasan
Pada praktikum Teknologi Sediaan Setengah padat ini menggunakan zat aktif berupa
Amoksisilin. Amoksisilin sesuai dengan Farmakope 3 memilki fungsi atau khasiat sebagai
Antibiotik/antimikroba. Berdasarkan data kelarutan Amoksisilin yang Larut 1:400 dalam air,
1:1000 dalam alkohol, 1:200 dalam metil alkohol, praktis tidak larut dalam dalam kloroform,
eter, karbon tetra klorida dan campuran minyak. Karena Amoksisilin sukar larut dalam air
maka diputuskan untuk membuat sediaan Suspensi Amoksisilin.
Suspensi yang dibuat dengan bahan aktif amoxicillin adalah suspensi kering.
Amoxicillin dibuat dalam sedian suspensi kering karena amoxicillin merupakan antibiotik
yang mempunyai stabilitas yang terbatas di dalam air. Dimana ada 3 metode untuk suspensi
kering yakni: metode granulasi, semi granulasi dan non granulasi. Kali ini menggunakan
metode granulasi. Hal ini dilakukan karena untuk memperbaiki sifat aliran serbuk dan
pengisian. Dengan menggunakan metode granulasi diharapkan sediaan memiliki penampilan
yang baik, memiliki sifat aliran yang lebih baik, tidak terjadi pemisahan, dan tidak terlalu
banyak menimbulkan debu selama pengisian.
Untuk membuat Suspensi Amoksisilin, diperlukan Suspending Agent untuk
mendispersikan Amoksisilin agar dapat terdispersi dalam air dan zat tambahan lainnya.
Suspending agent yang kami pakai yaitu Na CMC, karena suspending agent yang digunakan
mudah dan cepat mengembang. Pada pengamatan beberapa menit setelah suspensi
didispersikan, telah mulai tampak terjadi sedimentasi, pada hari ketiga tinggi sedimentasi
yaitu 3,2 cm.
Selain itu granul yang dibuat kurang bagus (kekeringan) sehingga dapat
mempengaruhi kestabilan suspensi. Granul dikeringkan di dalam oven dengan suhu 44,7 oC.
Lalu granul dipindahkan ke dalam oven dengan suhu 66-70oC agar proses pengeringan lebih
cepat. Sifat alir serbuk cukup baik karena serbuk mudah mengalir ketika dituang ke dalam
botol.
Sebelum digunakan sediaan harus direkonstitusi terlebih dahulu. Waktu yang
dibutuhkan untuk merekonstitusi dari sediaan yang kita buat adalah 46 detik. Hal ini
menandakan bahwa suspensi yang kami buat itu baik, karena waktu rekonstitusi yang
dibutuhkan cepat. pH sediaan suspensi kering yang diperoleh adalah 5. Hal ini sesuai dengan
rentang pH suspensi amoksisilin yaitu, antara 5,0 dan 7,5.
25
Viskositas sediaan suspensi kering diuji dengan alat Brookfield untuk mengetahui
kekentalan suspensi. Menurut literatur, viskositas suatu suspensi mempunyai rentang antara
70-80. Viskositas sediaan suspensi kering ini adalah 71,7 ini berarti bahwa viskositas sediaan
suspensi kering ini baik. Selain itu berdasarkan hasil evaluasi diketahui bahwa tidak adanya
volume yang berkurang.
26
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
27
DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : Gadjah Mada University Press.
Halaman 149-152
Anief, Moh. 2007. Farmasetika. Yogyakarta : Gadjah Mada University Press. Halaman 141-
155
Departemen Kesehatan RI., (1995). Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta. Halaman 17-18
Emilia, Wintari Taurina dan Andhi Fahrurroji. 2013. Formulasi Dan Evaluasi Stabilitas Fisik
Suspensi Ibuprofen Dengan Menggunakan Natrosol Hbr Sebagai Bahan Pensuspensi.
Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura.
http://www.google.com/url?
sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=8&cad=rja&uact=8&ved=0CGIQFjAH&u
rl=http%3A%2F%2Fportalgaruda.org%2Fdownload_article.php%3Farticle
%3D111591%26val
%3D5160&ei=VikwU5z5NcK3rAfi7IGYCw&usg=AFQjCNHt9ZbrMfK_KPyJy-
tQBNv4xTJsTA
Handbook of Pharmaceutical Excipient 5th Edition
Panitia Farmakope Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia . Edisi III . Jakarta : Departemen
Kesehatan RI.
28
Panitia Farmakope Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia . Edisi IV. Jakarta : Departemen
Kesehatan RI.
Lachman, dkk. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi III. Universitas Indonesia :
Jakarta
Syamsuni, H. A., (2006). Ilmu Resep. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran. EGC. Halaman
135-145.
29