BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM

FARMASETIKA SEDIAAN LIKUIDA

TAHUN AJARAN 2021/2022

TIM PENYUSUN:
Dra. Uswatun Chasanah,M.Kes.,Apt
Raditya Weka Nugraheni,S.Farm.,Apt
Dian Ermawati,M.Farm.,Apt
Dyah Rahmasari, M.Farm., Apt.

PROGRAM STUDI FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2021

i
 DATA MAHASISWA

NAMA : ...............................................................................

...............................................................................

NIM : ...............................................................................

KELAS : ..............................................................................

KELOMPOK : ...............................................................................

Tanda Tangan

( )

ii
VISI FAKULTAS ILMU KESEHATAN
Menjadikan Fakultas Ilmu Kesehatan terkemuka dalam menyelenggarakan pendidikan tinggi
yang berkeunggulan di bidang ilmu pengetahuan dan teknologi kesehatan berdasarkan nilai-
nilai Islam.

MISI FAKULTAS ILMU KESEHATAN

Menyelenggarakan pendidikan, pengajaran, penelitian dan pengabdian pada masyarakat untuk
menghasilkan sumberdaya profesional bidang kesehatan yang memiliki kedalaman ilmu dan
praktek-praktek bidang kesehatan yang berlandaskan etika dan moral untuk kesejahteraan
masyarakat global.

VISI PRODI FARMASI

Menjadi Program Studi Farmasi terkemuka dalam penyelenggaraan pendidikan tinggi
kefarmasian yang berkeunggulan di bidang farmasi komunitas berbasis klinis pada
pengembangan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi (IPTEK) dan nilai-nilai Islam berwawasan
global.

MISI PRODI FARMASI

1) Menyelenggarakan pendidikan akademik, penelitian, serta pengabdian kepada masyarakat
yang berkualitas dalam bidang farmasi.
2) Menyelenggarakan pengelolaan pendidikan yang amanah untuk meningkatkan suasana
akademik sehingga dapat mengembangkan kemampuan, ketrampilan dan sikap belajar
sepanjang hayat.
3) Menyelenggarakan pembinaan civitas akademika dalam kehidupan islami sehingga
mampu beruswah hasanah dalam konteks kefarmasian.
4) Menyelenggarakan kerjasama untuk meningkatkan pengembangan ilmu pengetahuan dan
teknologi kefarmasian dan kelembagaan dengan berbagai pihak.

TUJUAN PRODI FARMASI

1) Menghasilkan lulusan yang memiliki pengetahuan, ketrampilan, sikap, perilaku ilmiah dan
islami, serta memiliki keunggulan dalam bidang farmasi komunitas berbasis klinis.
2) Menghasilkan lulusan yang memiliki kompetensi yang relevan di bidangnya dan memiliki
peluang yang lebih baik untuk bersaing dalam memperoleh pekerjaan di pasar kerja baik
nasional maupun global.
3) Menghasilkan peneliti inovatif yang mencerminkan pemikiran analitis dan kritis yang
mampu memecahkan masalah kefarmasian.
4) Menghasilkan pengabdi kepada masyarakat yang memiliki kemampuan sebagai farmasis
yang responsif memecahkan permasalahan yang dihadapi masyarakat dan mampu
meningkatkan kualitas hidup masyarakat.

iii
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum wr. Wb.

Alhamdulillah, segala puji bagi Alloh yang telah memberikan barokahNya sehingga
kami dapat menyelesaikan penyusunan buku petunjuk bagi pelaksanaan Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida. Panduan Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida ini berisi
cara-cara formulasi sediaan likuida dengan skala industri sampai pada tahap pengemasannya.
Panduan praktikum ini masih sangat sederhana, oleh karena itu, kritik dan saran demi
perbaikan Panduan Praktikum ini sangat kami harapkan.
Wassalamu’alaikum wr. wb.

Malang, September 2021

Penyusun

iv
 DAFTAR ISI
hal
Sampul muka i
Data Mahasiswa ii
Visi, Misi, dan Tujuan Fakultas dan Program Studi Farmasi iii
Kata Pengantar iv
Daftar Isi v
Petunjuk Umum Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 1
Tujuan Praktikum 4
Materi dan pelaksanaan Praktikum 4
Cara Pembuatan Jurnal Praktikum 8
Lampiran-lampiran 12

v
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

PRAKTIKUM SEDIAAN LIKUIDA 2021/2022

1. TATA TERTIB PRAKTIKUM

1.1. UMUM
1. Praktikan wajib sudah berada di Laboratorium 10 menit sebelum praktikum
dimulai, untuk mempersiapkan peralatan yang diperlukan.
2. Praktikan yang terlambat lebih dari 10 menit sesudah praktikum dimulai tidak
diperkenankan mengikuti praktikum, kecuali ada alasan yang dapat
dipertanggungjawabkan dan dapat diterima.
3. Pada waktu praktikum, praktikan wajib berpakaian rapi dan sopan, tidak
memakai sandal, sepatu tidak boleh diinjak, rambut diatur sedemikian rupa
supaya rapi. Kuku harus dipotong pendek dan tidak boleh memakai cat kuku.
4. Praktikan yang meninggalkan praktikum sebelum waktu praktikum selesai dan
keluar Laboratorium untuk suatu keperluan tertentu, wajib meminta ijin
kepada dosen pembimbing yang bertugas.
5. Praktikan wajib menyiapkan sendiri kelengkapan peralatan praktikum yang
tidak disediakan oleh laboratorium antara lain: wadah sediaan (botol, pot, tube),
kertas untuk membuat jurnal, brosur, label, dos untuk kemasan sekunder,
aluminium foil dan tissue serta dua buah serbet.
6. Praktikan wajib memelihara peralatan laboratorium, menghemat bahan-bahan
praktikum dan memelihara kebersihan laboratorium.
7. Tidak diperkenankan membuang sisa bahan hasil praktikum dalam bak cuci.
Sisa bahan padat maupun berlemak harus dibuang dalam bak sampah yang
tersedia.
8. Selesai praktikum, meja praktikum dan semua peralatan praktikum yang
digunakan wajib dibersihkan untuk kemudian diserahkan kepada laboran.
Laboran berhak menolak penyerahan peralatan yang tidak bersih.
9. Praktikan wajib melaporkan peralatan yang dihilangkan/ dipecahkan/
dirusakkan dan wajib mengganti peralatan yang dihilangkan/ dipecahkan/
dirusakkan dengan kualitas yang setara, sebelum UAS
10. Praktikan dilarang makan dan minum, bergurau, ngobrol, mendengarkan musik
(head set) di dalam laboratorium.

1
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

11. Apabila karena suatu hal, praktikan tidak dapat mengikuti kegiatan praktikum,
maka praktikan wajib membuat surat ijin yang dilampiri surat bukti sebab
ketidakhadirannya tersebut. Surat tersebut diserahkan kepada koordinator
praktikum segera setelah yang bersangkutan masuk kembali tanpa menunggu
praktikum berikutnya.

1.2. KHUSUS
1. Praktikan wajib memakai jas praktikum lengkap dengan nama dada selama
kegiatan praktikum di laboratorium, mulai dari penjelasan praktikum dan
responsi, diskusi, perbaikan/penyempurnaan jurnal, formulasi dan evaluasi
sediaan.
2. Praktikan wajib mengenakan jas praktikum beserta alat pelindung diri lengkap
(cap, sarung tangan, dan masker) serta nama dada format yang ditentukan pada
saat kegiatan produksi dan evaluasi sediaan.

PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN LIKUIDA 2021 Cambria 12

M. ALDO NASRULLAH Cambria 28

KELOMPOK/KELAS: I / A Cambria 18
NO. PRESENSI: 17

3. Pembuatan jurnal dilakukan secara kelompok (1 kelompok 1 jurnal) dilakukan

di luar jam praktikum dan diserahkan kepada dosen pembimbing praktikum
masing-masing kelompok paling lambat sehari sebelum hari praktikum pk
12.00 (pada hari kerja) dikumpulkan pada PJMK/Koordinator.
4. Materi praktikum terdiri dari tiga macam sediaan likuida berupa:
 Sediaan larutan
 Sediaan suspensi
 Sediaan emulsi
5. Untuk menyelesaikan satu tugas HARUS SESUAI JADWAL

2
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

6. Selama praktikum, baik waktu diskusi dan penyempurnaan jurnal, pembuatan

sediaan, ‘adjusment’, optimasi maupun waktu evaluasi sediaan, praktikan wajib
berkonsultasi dengan dosen pembimbing dan mematuhi petunjuk yang
diberikan.
7. Praktikan wajib mempersiapkan worksheet forms sebelum praktikum serta
melampirkan records (worksheet yang telah diisi dan mendapat tanda tangan dosen
pembimbing selaku supervisor) pada laporan akhir sediaan. Seluruh dokumen
worksheet harus terkumpul dalam 1 map dan harus lengkap kapanpun supervisor
melakukan pemeriksaan
8. Jumlah maksimal yang boleh dibuat adalah 400 ml untuk masing-masing
formula likuida. Jumlah ini diperhitungkan berdasarkan kebutuhan untuk
evaluasi dan jumlah sediaan jadi (lengkap) yang diserahkan pada akhir
praktikum.

Penilaian.
Nilai praktikan harian dari:
- Diskusi 40% (pre test 15%, diskusi 25%)
- Pembuatan 15%
- Evaluasi 15%
- Laporan 15%
- Sediaan 15%
Nilai Akhir Praktikum terdiri dari :
- Nilai harian 70%
- Ujian (tulis) 30%

3
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

2. TUJUAN PRAKTIKUM

Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida bertujuan memberikan

pengalaman praktek bagi mahasiswa berupa simulasi pembuatan sediaan farmasi setara
di bagian perencanaan dan pengembangan (R&D) suatu industri farmasi setara di bagian
sediaan likuida dan semisolida.
Simulasi dumulai dari observasi permasalahan (berupa soal/mteri praktikum).
Upaya pemecahan problema secara teoritis atas dasar wawasan pustaka (identik
penyusunan hipotesa). Tindakan ini merupakan uji praformulasi. Pembuktian hipotesa
(berupa tindakan formulasi dan evaluasi), dilanjutkan dengan pembahasan hasil evaluasi
dan keputusan untuk menerima atau menolak spesifikasi formula dan atau teknik
formulasi untuk produksi skala industri (large scale).

3. MATERI DAN PELAKSANAAN PRAKTIKUM

3.1. Lingkup
Simulasi membuat sediaan di bagian riset dan pengembangan (R&D) suatu Industri
Farmasi.
3.2. Tahapan Praktikum
Setiap praktikan wajib mendapatkan pengalaman membuat sediaan farmasi likuida
berupa sediaan larutan, suspensi dan emulsi. Tahapan dalam penyelesaian tugas
formulasi sediaan likuida adalah sebagai berikut:
3.2.1. Pembuatan Jurnal Praktikum
Jurnal praktikum adalah perencanaan praktikum yang dapat
dipertanggungjawabkan secara kelompok, dibuat di luar jam praktikum dan ditulis
tangan.
Cantumkan pada jurnal:
- Judul tugas
- Kelompok
- Nama dan NIM peserta praktikum (nama seluruh anggota kelompok)
- Tanggal pembuatan (tanggal diskusi)
- Nama dosen pembimbing

4
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

Tahapan pembuatan jurnal praktikum:

1. Berdasarkan data-data karakteristik fisika, kimia, efek farmakologi, sifat khusus
dan lain sebagainya yang diperoleh dari hasil penelusuran pustaka (disusun
dalam bentuk matriks), tentukan bentuk bahan aktif terpilih.
2. Tentukan dosis bahan aktif per takaran dan volume kemasan terkecil dari sediaan,
lengkap dengan cara perhitungannya.
3. Tuliskan persyaratan umum yang harus dipenuhi oleh sediaan yang akan dibuat,
berdasarkan pustaka resmi.
4. Susunlah rencana spesifikasi yang ingin dicapai pada produk antara, produk
ruahan, maupun produk jadi (biasanya dalam kisaran/range).
5. Susunlah formula sediaan berdasarkan data-data tersebut di atas (no.1), tujuan
penggunaan dan persyaratan bentuk sediaan yang diinginkan untuk satu kemasan
terkecil dan untuk satu kali percobaan pembuatan.
Pembuatan dilakukan per kelompok dan jumlah maksimal yag boleh dibuat untuk
setiap kelompok adalah didasarkan pada kebutuhan evaluasi dan jumlah yang
akan dikumpulkan untuk satu sediaan (satu kemasan)
- Tuliskan semua komponen penyusun formula dan fungsi masing-masing
bahan/komponen.
- Jumlah (berat/volume/prosentase masing-masing komponen)
- Karakteristik khusus masing-masing komponen bila ada.
6. Susunlah rancangan cara pembuatannya lengkap dengan penimbangan bahannya
untuk satu kali percobaan pembuatan (bukan untuk satu formula), meliputi;
- Urutan dan tahap pencampurannya
- Bentuk yang ingin dicapai pertahapan
7. Susunlah rancangan evaluasi (kontrol kualitas) yang wajib dilakukan.
Tuliskan:
- Macam/jenis kontrol kualitas yang akan dilakukan
- Nama alat/instrumen yang digunakan
- Metode kerja dari masing-masing jenis kontrol kualitas
- Pustaka yang digunakan.
8. Buatlah rancangan etiket/label, leaflet/brosur dan wadah sekunder.

5
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

Perhatikan perlunya dicantumkan khasiat, indikasi, kontra indikasi, efek samping,

No. Registrasi, No. Batch, tgl kadaluwarsa dan lain-lain sesuai dengan kriteria
pendaftaran obat jadi yang dikeluarkan oleh Dirjen POM (dapat dilihat pada
lampiran).
9. Cantumkan pustaka yang digunakan, cara penulisan sesuaikan dengan ketentuan
berlaku.
3.2.2. Tujuan diskusi adalah:
- Mempertanggungjawabkan secara ilmiah hal-hal yang ditulis dalam jurnal.
- Meningkatkan pemahaman tentang hal-hal yang berkaitan dengan formulasi
sediaan yang dipraktikumkan.
-Memantau kesiapan mahasiswa untuk melaksanakan praktikum.
3.2.3. Bentuk pengajaran:
Bentuk pengajaran disesuaikan dengan kondisi tingkat penguasaan materi ilmu
penunjang, fasilitas laboratorium, dll. Berhubung kuliah sediaan likuida diberikan
dalam waktu bersamaan maka pada awal pelaksanaan praktikum selama 1 kali tatap
muka diisi dengan penjelasan umum dan responsi menyangkut pemahaman
materi yang perlu dikuasai oleh praktikan guna memperlancar program praktikum.
Pengajaran, berupa diskusi dan praktek secara kelompok.
3.2.4. Waktu Diskusi
Diskusi dilaksanakan sesuai dengan jadwal diskusi yang telah ada. Waktu diskusi
yang disediaakan 1 kali tatap muka. Bila dalam waktu tersebut diskusi belum selesai
praktikan denganpersetujuan pembimbing dapat melanjutkan pada minggu
berikutnya sebelum pelaksanan praktikum (dengan konsekuensi waktu utuk
pembuatan sediaan berkurang). Praktikan boleh melaksanakan praktikum setelah
jurnal disetujui oleh dosen pembimbing (ada bukti di ACC / tanda tangan)
3.2.5. Pembuatan sediaan:
- Pengambilan bahan sesuai dengan kebutuhan formula terpilih, harus
menggunakan daftar permintaan bahan/bon bahan yang telah disetujui
/di acc oleh dosen pembimbing.
- Laporkan segera pada dosen pembimbing apabila pada tahap pembuatan
terjadi permasalahan (tunjukkan buktinya).

6
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

- Laporkan segera pada dosen pembimbing untuk mendiskusikan cara

penyelesaiannya bila terjadi kegagalan dalam pembuatan sediaan (Sediaan
yang gagal / tidak jadi jangan dibuang)
- Lakukan optimasi formula terlebih dahulu sebelum membuat dalam skala
besar (produksi).
- Pengulangan pembuatan sediaan (maksimum satu kali pengulangan) hanya
diperbolehkan bila telah diketahui sebab-sebab kegagalannya dan harus
mendapat persetujuan dosen pembimbing. Untuk itu mahasiswa dikenakan
biaya penggantian bahan.
- Bahan-bahan untuk formulasi harus diambil di tempat yang sudah disediakan
untuk bahan formulasi (di dalam ruang penimbangan)
3.2.7. Pelaksanaan evaluasi
- Rencana evaluasi sediaan (lengkap) yang telah dibuat, diajukan kepada dosen
pembimbing untuk mendapatkan persetujuan jenis evaluasi apad saja yang
harus dikerjakan/dilakukan.
- Evaluasi dilakukan terhadap karakteristik fisikokimia sediaan sebatas yang
telah disetujui oleh dosen pembimbing.
- Apabila pelaksanaan evaluasi karena sesuatu hal tidak bisa terselesaikan pada
jadwal yang ditentukan (misalnya karena keterbatasan instrumen),
pelaksanaan evaluasi dapat dilanjutkan pada hari/waktu lain (bila
memungkinkan) atas persetujuan dosen pembimbing.
- Data hasil evaluasi disahkan oleh pembimbing.
3.2.8. Laporan
- Laporan praktikum dibuat secara kelompok, diketik rapi, dijilid dan diberi
cover.
Laporan berisi jurnal lengkap yang harus dilengkapi lagi dengan hasil evaluasi,
pengolahan data hasil evaluasi, pembahasan hasil evaluasi, kesimpulan/saran,
daftar pustaka dan nama-nama anggota kelompok serta tanda tangan seluruh
anggota kelompok.
- Laporan diserahkan paling lambat satu minggu setelah evaluasi dilaksanakan
(sebelum diskusi materi berikutnya).

7
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

CARA PEMBUATAN JURNAL PRAKTIKUM

RANCANG FORMULA
Tulis nama bentuk senyawa-senyawa aktif yang dimaksud dalam soal dan tulis
karakteristik masing-masing senyawa (buatlah matriks seperti contoh di bawah ini):
SENYAWA AKTIF EFEK/KHASIAT EFEK SAMPING
X base
X HCl
X stearat

KARAKTERISTIK KARAKTERISTIK KETERANGAN KHUSUS

FISIKA KIMIA (BILA ADA)
Kelarutan dalam air Stabil pada pH....... Untuk/ topikal/injeksi/per
oral
Tahan pemanasan? pKa........
Sulit terbasahi? Mudah teroksidasi?

a. Bahan aktif terpilih : ..........................................................................................

Alasan : ............................................................................................
(utamakan yang memiliki efek samping minimal)
b. Bentuk sediaan terpilih : ...........................................................................................

Alasan : .............................................................................................
c. Dosis dan jumlah perkemasan ..................................... (lihat tahapan perhitungan
dosis)
d. Persyaratan bentuk sediaan .......................................................(mengacu pustaka
resmi)
-Spesifikasi yang diinginkan
-Perhatikan bentuk dan persyaratan sediaan terpilih
-Perhatikan formula dari pustaka (formula standar), mungkin perlu modifikasi?
-Spesifikasi tidak boleh menyimpang dari persyaratan umum dan biasanya dalam
bentuk kisaran (range)

8
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

CONTOH SPESIFIKASI SEDIAAN:

Sediaan Likuida
Bentuk sediaan suspensi
Kadar bahan aktif 250 mg/ml
pH sediaan 6,0 – 6,5
Ukura partikel 1 – 10 mikron
viskositas Sekitar 800 cps atau seperti gliserin
warna kuning
Bau nanas
Rasa Manis dll

f. Formula terpilih
Perhatikan bentuk sediaan terpilih dan formula yang telah ada dalam pustaka semua
bahan aktif dan adjuvant Pharmaceutical Grade
Bahan bantu formula disesuaikan dengan tujuan penggunaan dan spesifikasi yang
direncanakan (buat skema/bagan untuk menentukan komponen dalam formula sesuai
fungsinya)

Contoh :
Sediaan likuida
Bahan aktif  Sukar larut dalam air,  dibuat sediaan
Stabil dalam air suspensi

Sulit terbasahi stabil pada pH tertentu perlu suspending agent

Perlu pembasah
perlu dapar media air

perlu pengawet

9
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

Demikian seterusnya sampai ditemukan komponen apa saja yang diperlukan dalam
formula yang bersangkutan (contoh bagan di atas terlihat bahwa formulanya
memerlukan suspending agent, dapar, pengawet, pembasah) (masih bisa dilengkapi
lagi). Tahap selanjutnya buatlah matriks untuk menentukan bahan tambahan yang
akan digunakan. Ajukan 3 macam bahan untuk setiapkomponen bahan tambahan yang
memungkinkan untuk digunakan sebagai bahan tambahan dalam formula tersebut dn
tentukan bahan apa yang terpilih.

Contoh matriks :
Fungsi bahan Macam-macam bahan Bahan terpilih, kadar,
& karakteristiknya alasan
a. Suspending agent 1. X Bahan X, kadar...%
2. Y Alasan
3. Z
b. Pengawet 1. A Bahan C, kadar...%
2. B Alasan.......................
3. C
c. Dapar 1. P Bahan Q, kadar. ...%
2.Q Alasan ......................
3. R

Catatan:
Untuk menentukan julah/konsentrasi pemakaian bahan tambahan, sertakan pula
perhitungannya.
Jangan lupa pertimbangan ADI nya serta hal-hal khusus yang mungkin ada untuk bahan-
bahan tertentu.
Untuk bahan dapar dapat menggunakan tabel ataupun perhitungan.

FORMULA TERPILIH (CONTOH)

Nama bahan Fungsi Kadar
a. X-base Bahan aktif 125 mg/ml
b. S Suspending agent 1%
c. P Pengawet 0,15%
d. W Pembasah 0,2%
e. D – B Dapar .......mg / .....mg dst

10
 Petunjuk Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 2021

RANCANG FORMULASI
- Tuliskan urutan/tahapan pembuatan atau pencampuran lengkap dengan jumlah
penimbangannya.
- Tuliskan keadaan yang ingin dicapai pada setiap tahapan dan stpesifikasinya (kalau
ada)
- Jumlah sediaan yang dibuat sesuaikan dengan kebutuhan untuk evaluasi dan jumlah
sediaan yang disediakan bersama laporan.
- Lakukanlah penyesuaian-penyesuaian apabila hasil pemeriksaan masih belum sesuai
dengan spesifikasi yang anda rencanakan.

RANCANG EVALUASI
- Tuliskan macam kontrol kualitas yang perlu dilakukan (organoleptis, fisika, kimia)
secara lengkap.
- Tuliskan instrumen yang digunakan dan metode kerjanya

RANCANG ETIKET/LABEL DAN LEAFLET/BROSUR

Tuliskan rancangan etiket/label dan leaflet/brosur sesuai dengan ketentuan pendaftaran
obat jadi

RANCANG WADAH SEKUNDER

Gambar rencana wadah sekunder secara lengkap (kemasan dos), tuliskan hal-hal yang
harus dicantumkan dalam wadah tersebut dan beri penandaan sesuai dengan ketentuan
pendaftaran obat jadi.

DAFTAR PUSTAKA
Tuliskan pustaka yang saudara gunakan, cara penulisan sesuaikan dengan ketentuan yang
berlaku.

11
 LAMPIRAN 1.
JADWAL PRAKTIKUM LIKUIDA SEMESTER GANJIL T.A. 2021/2022

Minggu Kegiatan Praktikum Alokasi Waktu Jadwal Piket

I Pengantar Praktikum 1 x 50 menit
Kuliah Pengantar Sediaan Likuida 2 x 50 menit
II Diskusi Jurnal Sediaan Larutan 3 x 50 menit
III Pembuatan Skala Kecil Sediaan Larutan 3 x 50 menit Kelompok I
IV Pembuatan Skala Besar Sediaan Larutan 3 x 50 menit Kelompok II
V Evaluasi Sediaan Larutan 3 x 50 menit Kelompok III
VI Seminar Sediaan Larutan 3 x 50 menit
VII Diskusi Jurnal Sediaan Suspensi 3 x 50 menit
VIII UTS Jadwal Prodi
IX Praktikum Skala Kecil Sediaan Suspensi 3 x 50 menit Kelompok IV
X Praktikum Skala Besar Sediaan Suspensi 3 x 50 menit Kelompok I
XI Evaluasi Sediaan Suspensi 3 x 50 menit Kelompok II
XII Diskusi Jurnal Sediaan Emulsi 3 x 50 menit
XIII Praktikum Skala Kecil Sediaan Emulsi 3 x 50 menit Kelompok III
XIV Praktikum Skala Besar Sediaan Emulsi 3 x 50 menit Kelompok IV
XV Evaluasi Sediaan Emulsi 3 x 50 menit
XVI Seminar Sediaan Suspensi & Emulsi 3 x 50 menit
XVII UAS Jadwal Prodi

Materi Praktikum:
I. Sirup / Drop Parasetamol
II. Suspensi Magnesium, Aluminium
III. Emulsi Minyak Ikan
 LAMPIRAN 2
INFORMASI YANG HARUS DICANTUMKAN PADA PENANDAAN
OBAT JADI

No Informasi yang harus Etiket Kemasan Brosur Strip Catch Ampul/

dicantumkan Luar /blister over vial
1. Nama obat jadi √ √ √ √ √ √
2. Bobot netto/volume/isi √ √ √ - √ √
3. Komposisi obat √ √ √ - √ √
4. Nama industri farmasi √ √ √ √ √ √
5. Alamat industri farmasi √ √ √ - √ √
6. Nomor pendaftaran √ √ √ √ √ √
7. Nomor batch √ √ - √ √ √
8. Tanggal kadaluwarsa √ √ - √ - √
9. Dosis * * √ - √ -
10. Cara penggunaan - - √ - - -
11. Cara kerja/farmakologi - - √ - - -
12. Indikasi * * √ - √ -
13. Kontra indikasi * * √ - √ -
14. Efek samping - * √ - √ -
15. Interaksi Obat - - √ - √ -
16. Peringatan/perhatian * * √ - √ -
17. Cara penyimpanan √ √ √ - √ √
18. Tanda peringatan OBT √ √ √ - √ -
19. Harus dengan resep dokter √ √ √ √ √ √
(obat keras)
20. Lingkaran tanda khusus √ √ - - √ -
obat keras
Keterangan:

Tanda √ informasi harus dicantumkan

Tanda * berarti informasi boleh menunjuk pada brosur

 LAMPIRAN 3
PENOMORAN REGISTRASI OBAT

Nomor registrasi obat terdiri dari 15 digit.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Keterangan:

Digit 1,2 dan 3 terdiri atas kode huruf yang artinya:

Digit 1 : Membedakan nama obat jadi
D : menunjukkan nama dagang
G : menunjukkan nama generik

Digit 2 : Membedakan golongan obat

N : golongan obat narkotika
P : golongan obat psikotropika
K : golongan obat keras
T : golongan obat bebas terbatas
B : golongan obat bebas
H : golongan obat hewan

Digit 3 : Membedakan jenis produksi

I : obat jadi impor
E : obat jadi untuk keperluan eksport
L : obat jadi produksi lokal
X : obat jadi untuk keperluan khusus

Digit 4 – 5 : Menunjukkan periode daftara

72: obat jadi yang disetujui pada tahun 1972 – 1974
74: obat jadi yang disetujui pada tahun 1974 – 1976
76: obat jadi yang disetujui pada tahun 1976 – 1978
78: obat jadi yang disetujui pada tahun 1978 – 1980

Digit 6 – 8 : Menunjukkan nomor urut pabrik

Jumlah pabrik yang ada antara 100 – 1000

Digit 9 –11 : Menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing
Pabrik

Digit 12–13 : Menunjukkan bentuk sediaan obat jadi (macam bentuk sediaan yang ada
> 26 macam)

Digit 14 : Menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi

A : menunjukkan kekuatan obat jadi yang pertama disetujui
B : menunjukkan kekuatan obat jadi yang kedua disetujui
C : menunjukkan kekuatan obat jadi yang ketiga disetujui
 Digit 15 : Menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama
1 : menunjukkan kemasan utama
2 : menunjukkan beda kemasan yang pertama
3 : menunjukkan beda kemasan yang kedua
4 : menujukkan beda kemasan yang ketiga, dan seterusnya

Contoh : Counterpain No. Reg. DBL 7224402029 A1, berarti:

a. D : obat dengan nama dagang (Counterpain)
b. B : obat bebas (dapat dibeli tanpa resep dokter)
c. L : obat ini diproduksi lokal (dalam negeri)
d. 72 : obat ini disetujui pada waktu daftar tahun 1972
e. 244: nomor pabrik yang ke 244 yang ada di Indonesia
f. 020: obat ke-20 yang disetujui dari pabrik tersebut
g. 29 : macam bentuk sediaan ke-29 dari pabrik tersebut
h. A : kekuatan sediaanobat jadi yang pertama disetujui
i. 1 : kemasan utama
 PENOMORAN REGISTRASI OBAT TRADISIONAL

Nomor registrasi obat tradisional terdiri atas 12 digit, yaitu:

3 kode huruf (digit 1-3) dan 9 kode angka (digit 4-120).

Arti kode huruf:

TR : obat tradisional
TI : obat tradisional impor
TL : obat tradisional lisensi
BTR : produk berbatasan lokal
BTI : produk berbatasan impor
BTL : produk berbatasan lisensi

Digit 4-5 : tahun mulaididaftarkan pada DepKes. RI

1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00
Digit 6 :
Angka 1 : pabrik farmasi
Angka 2 : pabrik jamu
Angka 3 : perusahaan jamu

Digit 7 : menunjukkan bentuk sediaan

1 : bentuk rajangan
2 : bentuk serbuk
3 : bentuk kapsul
4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet
5 : bentuk dodol, majun
6 : bentuk cairan
7 : bentuk salep, krim
8 : bentuk plester / koyok
9 : bentuk lain: dupa, ratus, mangir, permen
Digit 8 – 11 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Digir 12 : menunjukkan jenis atau kemasan yng ke berapa
1 : 15 ml
2 : 30 ml
3 : 45 ml

Contoh BTR 001700032, artinya:

BTR : obat ini tergolong obat berbatasan lokal
00 : mulai didaftarkan pada tahun 2000
1 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi
7 : obat ini dibuat dalam bentuk salep atau krim
0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut
2 : kemasan 30 ml
 LAMPIRAN 4

CONTOH HALAMAN MUKA LAPORAN/JURNAL

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM  10pt

SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARASETAMOL16 pt

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida 11pt

KELOMPOK : 6
KELAS: B  12 pt

1. HAMDAN ZOELVA (2012XXXXYYYY)

2. CHAIRUL TANJUNG (2012XXXYYYYZ)
3. TIMUR PRADOPO (2012XXYYYZZ)
4……………………………..
dst

DOSEN PEMBIMBING:
SUSILO BAMBANG Y., S. FARM., APT.  12 pt

PROGRAM STUDI FARMASI - FAKULTAS ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
OKTOBER, 2021  12 pt
 contoh worksheet forms a

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN SPESIFIKASI NO. DOKUMEN: kel/RnD/…/bln/thn TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

PRODUK

NAMA PRODUK
BENTUK SEDIAAN
KADAR BAHAN AKTIF
pH
VISKOSITAS
WARNA
BAU
RASA
KEMASAN
EXPIRED DATE

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian Research and Development Supervisor,

ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms b

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN KEBUTUHAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

BAHAN kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK

NAMA BAHAN FUNGSI KEBUTUHAN (GRAM)

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian Research and Development Supervisor,

ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms c

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN RANCANGAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

PROSEDUR PRODUKSI kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK

Flow-chart prosedur produksi

Uraian prosedur produksi

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian Research and Development Supervisor,

ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms d

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN KONTROL NO. DOKUMEN: kel/QC/…/bln/thn TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

BAHAN MENTAH

NAMA PRODUK

NAMA BAHAN SERTIFIKAT ANALISIS ORGANOLEPTIS

Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian Quality Control Supervisor,

ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms e

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN PENIMBANGAN NO. DOKUMEN: kel/P/…/bln/thn TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

BAHAN

NAMA PRODUK

NAMA BAHAN FUNGSI BOBOT PENIMBANGAN (GRAM)

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian PRODUKSI Bagian Quality Control Supervisor,

ttd ttd ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms f

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN PELAKSANAAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

PRODUKSI kel/P/…/bln/thn

NAMA PRODUK

Flow-chart prosedur produksi IN PROCESS CONTROL

Uraian prosedur produksi

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian PRODUKSI BAGIAN QC Supervisor,

ttd TTD TTD

(NAMA TERANG) (NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms g

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN PELAKSANAAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

EVALUASI kel/QC/…/bln/thn

NAMA PRODUK

EVALUASI

URAIAN PROSEDUR EVALUASI HASIL EVALUASI

Tanggal Dokumen Disetujui

BAGIAN QC Supervisor,

TTD TTD

(NAMA TERANG) (Nama Terang)

 contoh worksheet forms h

NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN RANCANGAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:

KEMASAN kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK

BAHAN PENGEMAS PRIMER

BAHAN PENGEMAS SEKUNDER
KELENGKAPAN KEMASAN ETIKET SEDIAAN
BROSUR SEDIAAN
sebutkan
ALAT PENAKAR PENETES (… mL)
SENDOK TAKAR (… mL)
GELAS TAKAR (… mL)

Gambar desain kemasan

Tanggal Dokumen Disetujui

Bagian Research and Development Supervisor,

ttd

(NAMA TERANG) (Nama Terang)