PERCOBAAN 4

PEMBUATAN GRANUL PARACETAMOL

I. TUJUAN

Untuk mengetahui evaluasi fisik granul paracetamol

……………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

II. DASAR TEORI

1. Granulasi basah adalah metode pembuatan tablet dengan cara

mencampurkan zat aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan
menambahkan cairan pengikat dengan jumlah yang tepat sehingga diperoleh
massa yang lembab yang dapat digranulasi.

2. Keuntungan granulasi basah:

1. Memperoleh aliran yang baik

2. Meningkatakan komprebilitas
3. Mendapatkan berat jenis yang sesuai
4. Mengontrol pelepasan
5. Mencegah pemisahan komponen campuran selama proses
6. Distribusi keseragaman kandungan

3. Kerugian granulasi basah:

1. Banyaj tahap dalam proses produksi yang harus divalidasi
2. Biaya cukup tinggi
3. Zat aktif yang sensitive terhadap lembab dan panas tidak dapat dikerjakan
dengan cara ini.
4. Untuk zat termolabil dilakukan dengan pelarut non air.

4. Bahan yang cocok untuk metode granulasi basah:

1. Zat aktif tahan terhadap lembab dan panas
2. Zat aktif sulit dikempa langsung karena sifat aliran dan komprebilitasnya
tidak baik.

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………
Uji sifat fisik sifat alir granul:

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Uji Distribusi Ukuran Partikel

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………
III. ALAT
Mortir, stamper, beaker glass 500 mL, beaker glass 1000 mL, hotplate, pencampur
bergulir, ayakan granul mesh 12, 14, loyang, oven, timbangan analitik

IV. BAHAN
Paracetamol, amilum zea mays, laktosa dan carmyn, Mg stearat, Avicel

V.PROSEDUR
1. Formulasi 500 tablet
Bahan Persentase (%) Penimbangan Fungsi bahan
(g)
Paracetamol 47,58
Carmin 0,04
Pati jagung 3,80
(Penambahan
Kering)
Laktosa 11,12
Pati jagung 1,90
(Pasta)
Avicel 11,16
Aquadest 22,84
Mg Stearat 1,52
Jumlah 100
Paraf supervisor

2. Pembuatan pasta pati jagung untuk larutan pengikat

No Prosedur Pelaksana
1 Timbang 7,5 g pati jagung
2 Masukkan pati jagung dalam 15 mL aquadest dingin
(menggunakan beaker glass 100 mL), aduk hingga
terbentuk suspensi
3 Didihkan 50 mL aquadest ( menggunakan beaker glass 500
mL) pada hot plate
4 Masukkan suspensi pati jagung (tahap 2) pada air
mendidih (tahap 3) dan aduk kuat pada batang pengaduk
hingga terbentuk gel yang transparan
5 Angkat gel yang terbentuk dari hotplate
Paraf supervisor

3. Granulasi
No Prosedur Pelaksana
1 Timbang carmin, avicel, laktosa, pati jagung kering,
paracetamol dan campur sampai homogen (5-10 menit)
2 Masukkan pasta pati jagung pada campuran tahap 3,
aduk hingga didapatkan massa granul , jika massa granul
masih belum lembab tambahkan aquadest ….. mL
 3 Ayak massa granul dengan pengayak mesh 12
4 Timbang layang kosong
5 Masukkan granul basah dalam loyang, timbang
6 Masukkan ke dalam oven dengan suhu 50 C
7 Keringkan granul
8 Catat bobot akhir granul
9 Hitung efisiensi produksi dan persentase penyusutan
Paraf supervisor

1. Distribusi ukuran partikel

No Prosedur Pelaksana
1 Bersihkan ayakan pada alat sieve shacker
2 Tiap ayakan kosong ditimbang
3 Beberapa ayakan dengan nomor berurutan dipasang
dengan makin besar nomor ayakan dari atas ke bawah
4 Serbuk/granul dimasukkan ke dalam ayakan paling atas
pada bobot tertentu yang ditimbang seksama (100 mg)
5 Granul diayak dengan kecepatan 500 rpm selama 5
menit
6 Tiap ayakan ditimbang kembali dan tentukan bobot
sampel pada tiap ayakan
7 Buat kurva distribusi antara persen bobot dan ukuran
partikel
Paraf supervisor

VI.DATA GRANULASI
1. Data Granul
No Prosedur Jumlah (g) Pelaksana
1 Bobot loyang kosong 200
2 Bobot granul awal+loyang 308
3 Bobot granul kering+ loyang 296
4 Bobot granul awal
5 Bobot granul kering
6 Efisiensi produksi =
(granul kering/granul awal) x 100%
7 Persentase penyusutan
(100-efisiensi produksi)
Paraf supervisor

2. Data uji sifat alir granul

Replikasi Granul Formula A Granul Formula B
Berat Waktu Laju alir Berat Waktu Laju alir
serbuk (s) (g/s) serbuk (s) (g/s)
1
2
 3
Rata -rata
Kesimpulan baik baik

3. Data uji distribusi ukuran partikel

Ukuran ayakan Berat granul formula A Berat granul formula
B

4. Histogram Hasil Ayakan

VII. PEMBAHASAN
………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………
VIII. DAFTAR PUSTAKA
………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………