16

G. Pengertian Obat
Obat baru adalah obat dengan zat aktif baru, bentuk sediaan baru,
kekuatan baru atau kombinasi baru yang belum pernah disetujui di Indonesia.
Obat jadi adalah obat dalam keadaan murni atau campuran dalam
bentuk serbuk, cairan, salep, tablet, pil, suppositoria atau bentuk lain yang
mempunyai teknis sesuai dengan Farmakope Indonesia atau buku lain yang
ditetapkan oleh pemerintah.
Obat paten adalah obat jadi denga nama dagang yang terdaftar atas
nama si pembuat yang dikuasakannya dan dijual dalam bungkus asli dari
pabrik yang memproduksinya.
Obat asli adalah obat yang didapat langsung dari bahan-bahan alamiah
Indonesia, terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan digunakan
dalam pengobatan tradisional.
Obat esensial adalah obat yang paling dibutuhkan untuk pelayanan
masyarakat terbanyak dan tercantum dalam daftar obat esensial yang
ditetapkan oleh Mentri Kesehatan.
Obat generik adalah obat dengan nama sesuai International
Nonproprietary Names Modified yang ditetapkan Badan Kesehatan Dunia
(World Health Organization) atau nama yang ditetapkan dalam program
kesehatan nasional.

1. Obat generik pertama adalah Obat Generik yang pertama didaftarkan di

Indonesia dengan Zat Aktif sama dengan Obat originator yang disetujui
di Indonesia.
2. Obat generik bermerek adalah obat dengan nama dagang yang
mengandung zat Aktif dengan Komposisi, kekuatan, bentuk sediaan, rute
 17

pemberian, indikasi dan posologi sama dengan obat originator yang

sudah disetujui di Indonesia.
3. Obat bahan alam Indonesia dikelompokkan secara berjenjang menjadi 3
kelompok yaitu :
a. Jamu adalah obat tradisional yang disediakan secara tradisional,
misalnya dalam bentuk serbuk seduhan atau cairan yang berisi
seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut
serta digunakan secara tradisional.

b.
c. Obat Herbal Terstandar (OHT) adalah obat tradisional yang berasal
dari ekstrak bahan tumbuhan, hewan maupun mineral. Perlu
dilakukan uji pra-klinik untuk pembuktian ilmiah mengenai
standar kandungan bahan yang berkhasiat, standar pembuatan
ekstrak tanaman obat, standar pembuatan obat yang higienis dan uji
toksisitas akut maupun kronis.

d.
e. Fitofarmaka merupakan jenis obat tradisional yang dapat
disejajarkan dengan obat modern karena proses pembuatannya
yang telah terstandar dan khasiatnya telah dibuktikan melalui uji
klinis. Fitofarmaka dapat diartikan sebagai sediaan obat bahan alam
yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah
 18

dengan uji praklinis dan uji klinis bahan baku serta produk jadinya
telah di standarisir.

H. Penggolongan obat
1. Menurut kegunaannya :
a. Untuk menyembuhkan (therapeutic)
b. Untuk mencegah (prophylactic)
c. Untuk diagnosa (diagnostic)
2. Menurut cara penggunaannya :
a. Medicamentum ad usum internum (pemakaian dalam) adalah obat
yang digunakan melalui oral dan diberi etiket putih.
b. Medicamentum ad usum externum (pemakaian luar) adalah obat yang
cara penggunaannya selain melalui oral dan diberi tanda etiket biru.
3. Menurut cara kerjanya :
a. Local yaitu obat yang bekerjanya pada jaringan setempat, seperti obat-
obatan yang digunakan secara topical seperti salep, cream, linimenta,
dll.
b. Sistemis yaitu obat yang didistribusikan keseluruh tubuh seperti tablet,
kapsul, dll.
4. Menurut undang-undang kesehatan :
a. Obat bebas adalah obat yang dijual bebas di pasaran dan dapat dibeli
tanpa resep dokter. Tanda khusus pada kemasan dan etiket obat bebas
adalah lingkaran hijau dengan garis tepi berwarna hitam. Contoh :
Parasetamol
 19

b. Obat bebas terbatas adalah obat yang sebenarnya termasuk obat keras
tetapi masih dapat dijual atau dibeli bebas tanpa resep dokter, dan
disertai dengan tanda peringatan. Tanda khusus pada kemasan dan
etiket obat bebas terbatas adalah lingkaran biru dengan garis tepi
berwarna hitam. Contoh : CTM

c. Obat keras adalah obat yang hanya dapat dibeli di apotek dengan resep
dokter. Tanda khusus pada kemasan dan etiket adalah huruf K dalam
lingkaran merah dengan garis tepi berwarna hitam. Contoh : Asam
Mefenamat
 20

d. Obat psikotropika adalah obat keras baik alamiah maupun sintetis

bukan narkotik, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif
pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada
aktivitas mental dan perilaku. Golongan psikotropika ada 4 yaitu :
1) Digunakan hanya untuk ilmu pengetahuan, tidak digunakan dalam
terapi dan memiliki potensi sangat kuat mengakibatkan sindrom
ketergantungan. Contoh : MDMA, ekstasi, LDS, ST, dll .
2) Berkhasiat untuk pengobatan, digunakan dalam terapi dan
memiliki potensi kuat mengakibatkan sindrom ketergantungan.
Contoh : amftamin, fensiklidin, secobarbital, metakualon,
metilfenidat (ritalin), dll.
3) Berkhasiat untuk pengobatan, banyak digunakan dalam terapi dan
atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi
sedang mengakibatkan sindrom ketergantungan. Contoh :
fenobarbital, flunitrazepam, dll.
4) Berkhasiat untuk pengobatan, sangat luas digunakan dalam terapi
dan atau tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi ringan
mengakibatkan sindrom ketergantunngan. Contoh : diazepam,
klobazam, bromazepam, klonazepam, chlordiazepoxide,
nitrazepam, dll.
e. Obat narkotika adalah obat yang berasal dari tanaman atau bukan
tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan
penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi
sampai menghilangkan rasa nyeri dan menimbulkan ketergantungan.
Golongan nakotika ada 3 yaitu :
1) Hanya dapat digunakan untuk pengembangan ilmu pengetahuan
dan tidak digunakna dalam terapi serta mempunyai potensi sangat
tinggi mengakibatkan ketergantungan. Contoh : heroin, kokain, dan
ganja.
 21

2) Berkhasiat untuk pengobatan, digunakan dalam terapi dan atau

untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai
potensi tinggi mengakibatkan ketergantungan. Contoh : morfin,
petidin, turunan/garam dalam golongan tersebut.
3) Berkhasiat untuk pengobatan dan banyak digunakan dalam terapi
dan atau tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai
potensi ringan mengakibatkan ketergantungan. Contoh : kodein,
garam-garam narkotika dalam golongan tersebut.