JOURNAL READING

RESIDENSI Sp. KMB

KELOMPOK 4
• Sri Endah Handayani 1906458691
• Santi Manurung 1906458640
• Indah Indreani Sari 1906337892
• Nila Fitri 1906427925
• Dewi Purnama Sari 2206000524

RUANG 4 B
RSUPN CIPTO MANGUNSKUSUMO
MATA KULIAH KEPERAWATAN BEDAH
PERIODE 12-25 SEPTEMBER 2022
 JOURNAL
Ostomy Care

A Randomized Controlled Trial

Determining Variances
in Ostomy Skin Conditions and the
Economic Impact
(ADVOCATE Trial)
J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018;45(1):37-42.
Published by Lippincott Williams & Wilkins
 FENOMENA
Sebesar 80% pasien dengan ostoma mengalami Komplikasi terutama
pada Kulit Peristomal (PSCs): peradangan, cedera, kerusakan dan
infeksi yang terjadi pada 3-4 inch permukaan kulit di sekitar stoma.
Dampak: rasa nyeri, mengurangi kualitas hidup, dan meningkatkan
biaya perawatan kesehatan.
Ceramide-infused ostomy skin barriers menurunkan insiden
keparahan dan durasi PSC, sehingga biaya perawatan lebih rendah
Ceramide-infused Barrier (CIB) dirancang untuk mempertahankan
sifat perekat dengan formulasi menjaga kesehatan kulit peristomal,
mengurangi kehilangan air transepidermal dari kulit yang
rusak/terkikis, melindungi barrier kelembaban alami kulit.
KOMPLIKASI UMUM PADA PERISTOMA
(KULIT DI SEKITAR STOMA)

IRITASI KULIT PERISTOMA

IRITASI KULIT PERISTOMA

KARENA PAPARAN: URINE, FESES
DAN CAIRAN TUBUH LAINNYA

ALERGI KARENA
PEREKAT STOMA
KERUSAKAN KULIT KARENA SISTEM
KANTONG STOMA YANG TIDAK TEPAT
BENTUK POUCH DAN STOMA DENGAN SKIN BARRIER
MENGANDUNG CERAMIDE
 RESUME
Tujuan penelitian oleh Colwell et al. (2018) membandingkan biaya terkait ostomi dan insiden komplikasi kulit
peristomal (PSC) pada Ceramide infused skin barrier dengan skin barrier kontrol (tanpa Ceramide).
Desain: Uji coba ADVOCATE adalah uji coba terkontrol secara acak (Random Controlled Trial/ RCT) multi-
centre, dan studi internasional tersamar ganda dengan desain adaptif
Metode penelitian : penggunaan skin barrier yang mengandung ceramide (kelompok intervensi) dengan skin
barrier tanpa ceramide (kelompok kontrol)
Analisa penelitian: perbedaan antara total biaya perawatan stoma antara kelompok intervensi dan kontrol)
dianalisis melalui analisis kovarians (ANCOVA); adanya komplikasi kulit peristoma (PSC)
Populasi penelitian adalah pasien yang dirawat karena Ca Colon (n=153). Jumlah pasien secara acak
dimasukkan ke dalam kelompok intervensi (n=79) atau ke kelompok kontrol (n=74).
Waktu pemberian intervensi: 12 minggu
Instrumen penelitian:
- Penilaian kualitas hidup dengan Total Survei Kesehatan SF-12v2 (Quality Metrics Incorporated & Medical
Outcomes Trust, 2002) meliputi pengaplikasian dan pelepasan produk, kepuasan saat pemakaian produk,
pencegahan kebocoran, pencegahan gatal, and kepuasan produk skin barrier secara keseluruhan.
- Penilaian visual stoma, kulit peristomal dan fotografi area peristoma: skor perubahan warna, erosi, dan
pertumbuhan berlebih jaringan (DET) nol (atau skor DET > 0 jika karena penyembuhan pasca operasi
normal dan/atau jaringan parut)
 PENDAHULUAN
Komplikasi kulit peristomal (PSCs) secara signifikan berdampak pada kehidupan pasien karena
dapat menyebabkan rasa sakit, mengurangi kualitas hidup, dan meningkatkan biaya perawatan
kesehatan.

Ini dikaitkan dengan meningkatnya penggunaan persediaan kantong, kunjungan klinik, dan layanan
lainnya. Dalam sebuah penelitian terhadap 239 veteran, Coons dkk melaporkan bahwa 16%
mengalami kesulitan membayar pembelanjaan kantung ostomi. Perkiraan saat ini dari biaya
pasokan ostomi biasa di Amerika Serikat berkisar $100-$300 per bulan tergantung pada cakupan
dan penggunaan asuransi.

Sehingga implikasi penting bagi ekonomi dalam perawatan kesehatan dan individu dengan ostomi
adalah menjaga integritas jaringan kulit peristoma.

Peran perawat berkelanjutan dalam mengidentifikasi stoma, lokasi stoma dan perawatan stoma,
serta penggunaan produk ostomi yang benar.
 METODE PENELITIAN
Kriteria inklusi:
- Orang dewasa (18 tahun atau lebih)
- Dalam rentang waktu 0-12 minggu pasca kolostomi, ileostomi, atau
urostomi
- Memiliki kulit peristoma normal dianggap memenuhi syarat untuk
berpartisipasi.

Kriteria eksklusi:
- Memiliki fistula peristomal
- Memiliki luka (misalnya, pemisahan mukokutan), lesi (seperti jahitan
granuloma), infeksi daerah peristomal, alergi perekat
- Individu yang tinggal di fasilitas perawatan dalam waktu jangka panjang
- Ibu hamil atau menyusui
Metode Penelitian
• Peneliti: Perawat klinis, berpengalaman dalam perawatan ostomi, yang sebagian besar adalah perawat WOC
bersertifikat, perawat terapi enterostoma (ET), atau perawat khusus perawatan stoma
• Pembagian Kelompok kontrol : Intervensi dalam rasio 1:1 melalui desain blok acak yang dikelompokkan
berdasarkan lokasi penelitian; pengacakan dilakukan dengan menggunakan sistem pengambilan data
elektronik.
• Pengukuran hasil berupa biaya perawatan stoma dan keluhan stoma dikumpulkan oleh peneliti terlatih
selama kunjungan tatap muka (awalnya dan kemudian setiap 4 minggu dengan total 3 kunjungan langsung
kecuali PSC terjadi) dan selama panggilan telepon masuk di antara kunjungan. Penyelidik memasukkan data
ke dalam sistem penangkapan data elektronik (Medrio, San Francisco, California).
• Pengkajian keperawatan terdiri dari pengamatan kulit peristoma dengan sistem kantong dilepas, dan
pengisian kuesioner seperti yang dijelaskan kemudian.
• Selama pengambilan data, jika subjek menderita komplikasi (PSC), peneliti menjadwalkan 2 kunjungan studi
tambahan pada interval 2 minggu selama periode penyembuhan/ terapi PSC dalam 4 minggu.
• Penelitian ini dirancang untuk mencerminkan praktik terbaik untuk pengelolaan pasien dengan stoma baru,
meningkatkan frekuensi kunjungan ketika manajemen komplikasi diperlukan.
• Data biaya perawatan dikumpulkan pada setiap kunjungan studi menggunakan kuesioner yang
dikembangkan khusus untuk penelitian.
• Item kuesioner termasuk perawatan yang berkaitan dengan ostomi dan/atau PSC (obat topikal, kunjungan ke
klinik, dan penggunaan aksesori tertentu), dampak sosial dari ostomi dan/atau PSC (kerja/janji yang
terlewatkan), rawat inap terkait ostomi, kunjungan ke unit gawat darurat, dokter/ kunjungan klinik,
penggunaan obat dan terapi, dan pemanfaatan produk.
 PROSEDUR INTERVENSI DALAM PENELITIAN
• Kelompok Kontrol:
Diberikan perawatan stoma dengan wafer dan kantong stoma standar di
ruangan selama 12 minggu
• Kelompok Intervensi:
Diberikan perawatan stoma dengan wafer dan kantong stoma yang
mengandung Ceramide di ruangan selama 12 minggu

Penggunaan stoma skin barrier dengan Ceramide dapat diakses dengan link
berikut:
https://www.youtube.com/watch?v=ZcdwDmHMhvk
https://www.youtube.com/watch?v=yIsXUe_O1O8
https://www.youtube.com/watch?v=casR8s0oS6g
ANALISA DATA PENELITIAN
• Hasil utama
1. Perbedaan antara total biaya perawatan antara kelompok intervensi
dan kontrol) dianalisis melalui analisis kovarians (ANCOVA).
Biaya meliputi:
Skin barrier, steroid topikal, bedak antifungi, antibiotik (oral,
intravena, atau topikal), penghilang perekat (adhesicve removal),
serbuk barrier kulit, skin coating, ikat pinggang, semprotan perekat
(adhesive spray), dan stoma yang tidak direncanakan/tambahan,
biaya kunjungan penyedia layanan kesehatan terkait, cincin barrier
kulit, pasta, dan kantong.
ANALISA DATA PENELITIAN
• Hasil sekunder
2. Perbandingan insiden [proporsi] PSC antara kelompok intervensi dan
kontrol) dianalisis melalui uji eksak Barnard.
PSC dianggap terjadi jika terjadi peningkatan skor DET dari baseline
peserta. Data waktu hingga kejadian (misalnya, waktu terjadinya PSC
dan waktu untuk penyelesaian PSC) dianalisis melalui ukuran
deskriptif standar dan uji Wilcoxon-Mann-Whitney.
3. Data kualitas hidup terkait kesehatan dianalisis melalui pengukuran
deskriptif dan ANCOVA. Analisis variabel tersier kualitatif dan
kuantitatif, seperti kepuasan subjek dengan skin barrier, dianalisis
melalui ukuran deskriptif standar, dan uji 2 sampel t tes, dan tes
Fisher exact.
HASIL PENELITIAN
KARAKTERISTIK DEMOGRAFI RESPONDEN
 HASIL PENELITIAN
1. Rata-rata yang disesuaikan 12 minggu total biaya perawatan terkait
ostomi pada kelompok intervensi adalah $223,73, dan pada kelompok
kontrol adalah $260,19 (Tabel 2). Perbedaan $36,46 antara 2 kelompok
(P= .017; Interval kepercayaan 95%, 6,49 hingga 66,43 menunjukkan
pengurangan relatif 14% dalam biaya dengan perawatan skin barrier.
2. Kejadian PSC adalah 40,5% pada kelompok perlakuan dan 55,4% pada
kelompok kontrol. Perbedaan insiden PSC sebesar 14,9% tidak signifikan
secara statistik (P=.069; interval kepercayaan 95%, 1.2 dan 30.4) tetapi
berdasarkan perbedaan yang diamati; ada pengurangan relatif 26,9% di
PSC dengan penggunaan skin barrier =kulit pengobatan (tabel 2).
Secara signifikan lebih banyak PSC diselesaikan dalam waktu 4 minggu
dengan perawatan skin barrier (pengobatan 53% vs kontrol 29%;P= .042)
TABEL 2 HASIL PENELITIAN
Hasil Data : Kepuasan dan Kualitas Hidup
Secara signifikan lebih banyak subjek dalam kelompok perlakuan yang
"sangat puas" dengan kinerja penghalang secara keseluruhan daripada
peserta dalam kontrol (75% vs 55,2%; P = .033). Secara signifikan lebih
banyak subjek dalam kelompok perlakuan yang dilaporkan “sangat
puas” dengan pencegahan kebocoran (63,3% vs 37,9%; P< .01) dan
pencegahan gatal (53% vs 31%; P= .016).

Temuan data sekunder untuk ukuran kepuasan dan ukuran kualitas

hidup ditunjukkan pada Tabel 3.
TABEL 3
DATA KEPUASAN PASIEN DAN KUALITAS HIDUP
PEMBAHASAN
Studi ADVOCATE dengan desain penggabungan pengacakan dan double
blinding untuk perbandingan prospektif dari satu skin barrier yang lain.
Desain ini menambah ketelitian penelitian dan memperkuat temuan,
mengendalikan bias klinisi dan perbedaan prognostik subjek.
Dari perspektif praktis, desain penelitian menggabungkan penilaian dan
intervensi reguler oleh spesialis perawat ostomi yang membuat penyesuaian
kecocokan produk yang sesuai, sesuai dengan praktik terbaik.
Selain itu, alat standar yang divalidasi digunakan untuk penilaian kulit guna
meningkatkan kemungkinan pengukuran yang andal di seluruh lokasi.
Alokasi acak membantu mengurangi risiko bias, memperkuat validitas
internal penelitian.
KESIMPULAN
• Skin barrier (penghalang kulit) ostomi yang diresapi ceramide
terbukti menurunkan biaya dan membantu mengurangi PSC.

• Kesehatan kulit peristoma adalah kunci untuk mengurangi komplikasi

dan pada akhirnya menurunkan biaya perawatan yang berhubungan
dengan ostomi.

• Temuan ini memberikan informasi penting bagi dokter dan nurse yang
merawat individu dengan ostomi mengenai solusi baru menghadapi
tantangan klinis mempertahankan kulit peristoma yang utuh dengan
mengelola biaya.
TERIMAKASIH