PERAN STRATEGIS BADAN POM DALAM UPAYA

PENCEGAHAN PENYALAHGUNAAN OBAT

DAN RESISTENSI ANTIBIOTIKA
Oleh:
Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Sofifi

Disampaikan pada:
Komunikasi, Informasi dan Edukasi Pengelolaan Obat yang Baik
Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika
bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian
Sofifi, 24 Desember 2021 1
 SISTEM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Standardisasi Kebijakan Pembinaan dan

Teknis Pengawasan Pre-Market Post-Market Bimbingan kepada
Obat dan Makanan Stakeholders

1 3
Penyusunan Kebijakan
Teknis Pengawasan Obat
dan Makanan (NSPK)
2 Riset terhadap
pelaksanaan kebijakan
pengawasan obat dan
makanan
4 8
Komunikasi, Informasi,
Pengawasan (Penilaian) Pengawasan Sarana
dan Edukasi Publik
Obat dan Makanan Produksi sesuai standard
termasuk Peringatan
sesuai standard
Publik
5 Pengawasan Sarana
Distribusi dan Pelayanan
sesuai standard
6
Sampling dan Pengujian
Laboratorium

7
Penyidikan dan Penegakan
Hukum

KEMANDIRIAN
SISTEM (STANDARDISASI) PENGAWASAN (REGULATOR)
STAKEHOLDERS 2
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
KOMITMEN
BADAN POM
AKSI NASIONAL PEMBERANTASAN OBAT ILEGAL
DAN PENYALAHGUNAAN 3 Strategi
OBAT OLEH PRESIDEN JOKO WIDODO

03 OKTOBER 2017 PENCEGAHAN PENGAWASAN PENINDAKAN

KIE dan
Intensifikasi Intensifikasi
Pemberdayaan
pengawasan penindakan kasus
masyarakat (seminar,
sosialisasi)

3
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
KONDISI PANDEMI
Pembatasan Sosial Berskala Besar
(PSBB)
Kerja dari rumah (Work From
Home)
Belanja kebutuhan secara online,
termasuk obat-obatan High Demand
 Kemudahan akses Internet
 Kenyamanan dan Praktis
kemudahan belanja secara
daring
 Cepat memperoleh produk
Potensi penggunaan obat keras, termasuk
antibiotik tanpa resep dokter
4
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
PERMASALAHAN RESISTENSI ANTIBIOTIK
Pada 2013, WHO mencatat total
Pada 2050 mendatang jumlah
kematian sebanyak Diprediksi
700terhadap
ribu tersebut naik hingga
jiwa akibat resistensi WHO
Jiwa per tahun
10 juta
Antibiotik.

Isu Permasalahan
 Penggunaan tidak sesuai kebutuhan (miss-use dan over-use)
 Penyerahan Antibiotik secara bebas
 Ketidakhadiran dan berkurangnya fungsi control tenaga profesi dalam
kegiatan penyerahan antibiotik

Hasil Pemetaan Badan POM Tahun 2018

 Sebagian besar Apotek di 5 provinsi (Sumatra Barat, Bengkulu, Jawa Tengah,
Kalimantan Barat dan Gorontalo) melakukan penyerahan Antibiotika tanpa resep Meningkatkan
dokter potensi kejadian
 Sekitar 30% Apotek menyalurkan obat dalam jumlah besar antara lain ke Tenaga
Medis, Klinik, Puskesmas, Apotek lain, Warung (Toko Kelontong), termasuk di
resistensi antibiotika
antaranya Antibiotika 5
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
 UPAYA YANG TELAH DILAKUKAN BADAN
POM
01 BPOM Menyusun:
02 Rencana Aksi Nasional (RAN)
PRE MARKET POST MARKET Pengendalian Resistensi Anti-
Mikroba (AMR) di Indonesia
Tahun 2020 – 2024
 Pemberian izin edar Antibiotika  Sampling dan pengujian antibiotika
berdasarkan Pedoman Evaluasi dengan porsi 17% dari total obat yang
Antibiotika disampling
 Pengawasan post market ke sarana
 Menerbitkan regulasi tentang
produksi, distribusi dan pelayanan AUDI
ekspor, impor, produksi, distribusi kefarmasian T
dan penggunaan bahan obat dan
 Patroli siber terhadap peredaran
obat jadi antibiotika
Antibiotika yang dijual secara daring.
Hingga September 2020, telah
direkomendasikan 5,284 link/situs TAKE
penjual Antibiotika kepada DOWN
Kemenkominfo dan idea untuk di-
takedown 6
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
“ BERSAMA BADAN POM, MARI KITA CEGAH
PENYALAHGUNAAN OBAT DAN RESISTENSI
ANTIBIOTIKA MELALUI PENERAPAN
PENGELOLAAN OBAT YANG BAIK
”
7
“KIE Pengelolaan Obat yang Baik Melalui Pengawalan Mutu dan Pencegahan Resistensi Antibiotika bagi Fasilitas dan Tenaga Pelayanan Kefarmasian”
Terima Kasih