TUGAS TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI

Dosen : apt.Amelia Febriani, S. Farm.,MSi

Disusun Oleh :

NAMA : M.ELVANSI

NPM : 22340006

KELAS : A

FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER

INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI
NASIONAL 2022
 TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI
PENGERTIAN
Kecacatan tablet terkait dengan proses pengempaan tablet
Capping : pemisahan
Sebagian atau seluruh
mahkota atas atau bawah
tablet dari badan utama
tablet karena adanya udara
yang terjebak dalam massa
cetak.
Laminating : pemisahan
tablet menjadi dua bagian
atau lebih, lapisan terpisah
secara horizontal karena
adanya udara yang terjebak
dalam massa cetak.
Cracking : Retak kecil
dan halus yang diamati
pada permukaan tengah
atas dan bawah
tablet, atau sangat jarang
pada dinding samping
tablet pada permukaan.
Kecacatan tablet yang dipengaruhi oleh eksipien
PENYEBAB
▪ Pemisahan
Sebagian/seluruh
bagian atas atau bawah
tablet dari badan tablet
▪ Granul terlalu besar ▪ Perkecil ukuran granul dengan
▪ Kelembapan granul
terlalu rendah
Kurangnya jumlah
pengikat atau
penggunaan pengikat
yang tidak Tepat
Kurangnya jumlah
lubrikan atau
penggunaan lubrikan
yang tidak tepat
Terdapat udara yang
terjebak dalam massa
Cetak
Atur dan kontrol suhu dan
kelembapan ruang cetak
tablet yang sesuai
Pembelahan tablet menjadi 2
atau lebih
Terdapat bahan berminyak
atau lilin (wax) dalam granu
Pecah/retaknya tablet di
bagian atas, bawah atau
samping
Granul terlalu besar
Granul yang terlalu kering
Tablet mengembang
Suhu ruang granulasi
terlalu dingin
SOLUSI
▪ Penambahan pengikat
pengayakan
menggunakan mesh 100 – 200
▪ Tingkatkan kelembapan granul
dengan penambahan zat
pembasah. Contoh: sorbitol, PEG
4000, metil selulosa
Menambahkan atau mengganti
jenis pengikat yang digunakan
Menambahkan atau mengganti
jenis lubrikan yang digunakan
Hilangkan udara sebelum
pengempaan tablet
Atur dan kontrol suhu dan
kelembapan ruang cetak tablet
yang sesuai
Penambahan pengikat
Menambahkan adsorben atau zat
penyerap
Penambahan pengikat
Perkecil ukuran granul
Penambahan zat pembasah dan
jumlah zat pengikat dengan tepat
Menambahkan pengikat
Atur dan kendalikan suhu ruang
granulasi
Chipping : rusaknya
bagian tepi tablet, karena
butiran tepi yang sangat
kering.
Sticking : bahan
massa cetak tablet
menempel pada dinding
cetakan die. Karena massa
cetak lengket dan 3ebagian
besar disebabkan
oleh kelembapan berlebih
pada tahap granulasi.
Picking : perpindahan
bahan dari
permukaan
tablet dan menempel
pada permukaan
punch.
Binding : Granul terlalu lembap atau
massa,cetak yang
akan dikempa melekat
pada dinding ruang
cetak pada saat proses
ejection karena massa
cetak yang tidak
Pecahnya tablet pada bagian
tepi, dapat karena menempel
pada punch
Granul terlalu kering
Granul terlalu kering
Pengeringan granul kurang
maksimal
Penggunaan lubrikan
yang tidak tepat atau
terlalu sedikit
Terlalu banyak pengikat
Tekanan terlalu rendah
Proses pengempaan terlalu
cepat
Proses pengempaan terlalu
cepat
Permukaan tablet berbintik
karena melekat pada punch
atas akibat dari pengeringan
yang kurang
Kelembapan granul terlalu
tinggi
Lubrikan terlalu sedikit
atau tidak tepat
Terdapat zat yang memiliki
titik leleh rendah, namun
jumlah yang cukup
banyak dalam formula
tablet
Suhu ruang terlalu tinggi
basah
Lubrikan terlalu sedikit
atau tidak tepat
Granul terlalu kasar
Tingkatkan pengeringan, tambahkan
pengikat, tambahkan lubrikan,
poles permukaan punch
Kurangi waktu proses
pengeringan atau tambahkan zat
pembasah
Optimasi pengikat atau gunakan
pengikat yang
Kering
Lakukan pengeringan granul
dengan tepat seperti yang
semestinya
Ganti atau tambahkan jumlah
pengikat
Kurangi atau ganti jenis pengikat
Modifikasi proses
pencampuran dan
tambahkan zat adsorben
Tingkatkan tekanan
pengempaan
Kurangi kecepatan pengempaan
Penambahan antiadheren, tingkatkan
pengeringan
Lakukan pengeringan dengan
optimal
Menambah jumlah lubrikan, dan zat
adsorben seperti silika koloid
seperti silika koloid
Penambahan zat yang memiliki
titik leleh tinggi dan gunakan
lubrikan yang memiliki titik leleh
tinggi
Atur dan kendalikan suhu ruang
Keringkan granul dengan optimal
Tambahkan lubrikan atau ganti
jenis lubrikan yang lebiih efektif
Perkecil ukuran granul
 kering atau Area punch dan die kotor Perhatikan kebersihan punch dan die
kurangnya pemberian
lubrikan

Kecacatan tablet yang dipergaruhi oleh lebih dari satu factor

Mottling : keadaan dimana Distribusi warna tidak rata Turunkan suhu pengeringan,
distribusi warna yang akibat pewarna bermigrasi tambahkan pewarna pada tahap
tidak merata pada tablet, ke permukaan granul saat pencampuran serbuk
dengan terdapatnya bagian pengeringan, pencampuran
bintik-bintik terang atau larutan warna tidak sesuai
gelap menonjol pada • Zat aktif berwarna Gunakan pewarna yang cocok dan
permukaan yang seragam sedangkan eksipien sesuai
• berwarna putih
Pewarna bermigrasi Ubah sistem pelarut, ganti bahan
ke permukaan granul pengikat atau kurangi suhu
pada saat pengeringan pengeringan dan memperkecil
ukuran granul
Proses pencampuran Lakukan pencampuran dengan
tidak homogen tepat hingga homogen dan
kecilkan ukuran granul agar tidak
terjadi segregasi
Kecacatan tablet terkait dengan pengaruh mesin
Double Impression : Adanya free rotation salah Gunakan alat pengatur anti
merupakan suatu satu top punch atau turning untuk mencegah
kesan ganda pada bottom punch selama free rotation
permukaan tablet proses ejecti
yang dibuat dengan
punch yang
berlogo, hal ini terjadi
karena adanya
gerakan punch yang
tidak terkontrol
setelah pengempaan
tablet yang
dibuat
Mottling : Obat berwarna yang Gunakan pewarna sesuai,
Distribusi digunakan bersama Ubah system pelarut, ubah
warna tidak dengan eksipien berwarna binder, mengurangi suhu
merata atau pengeringan dan gunakan
putih ukuran partikel yang lebih
kecil, Campur dengan benar
dan kurangi ukuran jika
ukurannya lebih besar
untuk mencegahsegregasi
 Kerusakan dalam proses pembuatan dan pencetakan tablet
Overwetting : granul bahan pengikat Pengeringan granul
susah diayak pada pembuatan
granulasi basah terlalu
banyak
Bridging : adhesi yang tidak rata dari Meningkatkan konsentrasi,
Logo obat tidak terlihat penyalutan lapis film, Menurunkan viskositas sirop
karakteristik permukaan gula,
tablet sebelum disalut, Mempercepat penguapan air
desain logo tablet yang pada saat membentuk badan
terlalu rumit, tablet, Mencegah pelengketan
kurangnya plasticizer massa tablet inti, Mengurangi
dalam komponen bahan sebanyak mungkin terjadinya
penyalut kontak antara udara lembab
dengan tablet inti.
Aliran buruk Lembab, ukuran/distribusi + lubrikan, ganti
tidak cocok, adhesi/kohesi lubrikan,
tinggi kurangi/tambah
ukuran granul, bersihkan dinding
hopper

Kompresib buruk Lembab, ukuran/distribusi + lubrikan, ganti

tidak cocok, adhesi/kohesi lubrikan,
tinggi kurangi/tambah
ukuran granul, bersihkan hopper
Bobot tdk seragam : Aliran tidak baik, tinggi die Perbaiki sifat alir, atur tinggi die
Bobot besar, kecil, tidak sama
atau tidak seragam
Kadar tidak seragam Bobot tidak seragam, Perbaiki penyebab bobot
homogenitas kurang tidak sesuai, lakukan
mixing ulang
Keras Tekanan kuat, pengikat kuat Atur tekanan punch, sesuaikan
jenis/kadar pengikat
Rapuh Udara terkurung, porositas Perbaiki lubrikasi,
tinggi, pengikat kurang, tambah “fines”, granulasi
tekanan punch terlalu ulang, tambahkan pengikat
kuat/lemah (binder), sesuaikan tekanan
punch
Lama hancur Pengikat kuat, penghancur Sesuaikan jenis/kadar pengikat
kurang dan atau susuaikan
jenis/kadar penghancur
Lama melarut Bahan aktif sukar melarut, Tambah bahan penambah
pengikat kuat, penghancur larut, sesuaikan
kurang jenis/kadar pengikta, sesuiakan
jenis/kadar penghancur
 Contoh Bahan Tambahan Tablet
No Bahan Tambahan Contoh % Penggunaan
1. Bahan larut air - Stearate (Mg, Ca, Na) 0,25-2
- Asam stearate 0,25-2
- Sterotex 0,25-2
- Talcum 1-5
- Waxes 1-5
- Stearowet 1-5
2. Bahan tidak larut air - Carbowax 4000 1-5
- Carbowax 6000 1-5
- DL Leucine 1-5
- Mg lauryl sulfate 1-2
3. Bahan pengisi - Laktosa
- Amylum
- Mikrokristal selulosa
- Mannitol, sorbitol,
sukrosa
4. Bahan penghancur - Starch USP 5-20
- Starch Rx 1500 5-15
- Mikrokristalin selulosa 5-20
- Solfa-Floc Bw 40 5-15
- Asam alginate 5-10
- Explotab 5-15
5-10
- Gom
Kaolin 5-15
-
Veegum 5-15
-
Bentonite 5-15
- Pregelatine starch 5-10
- Campuran As sitrat & 5-15
- Na
5. Lubrikan - Mg stearate 0,25-2
- Ca stearate 0,25-2
- Na stearate 0,25-2
- Talcum 1-5
- Boric acid Sodium 1
- benzoate 5
- Sodium chloride 5
6. Glidan - Talk 5
- Cornstrach 5-10
- Cab-O-Sil 1-3
- Syloid 0,5-3
- Aerosil 1-3
7. Antiadheren - Talk 1-3
- Cornstrach 3-10
- Cab-O-Sil 1-3
- Syloid 0,5-5
- DL-Leucine Logam 3-10
- stearate <1
- Sodium lauryl sulfat <1
8. Bahan pengikat kering - Acacia 2-5
- Derivate selulosa 1-5
- Glukosa 2-25
- Sukrosa 2-25
- Sorbitol 2-10
- Natrium alginate 2-5
9. Bahan pengikat basah - Derivate selulosa 1-5
- Gelatin 1-5
- Gelatin-acacia 2-5
- Polyvinylpirolidon 2-5
- Pasta amylum 1-5
- Pregelatinized starch 1-5
- Tragakan 1-4
Natrium alginate 2-5
-