FORMULASI

Pengertian
• Menurut KBBI: perumusan
Kerusakan tablet
INTRODUCTION

Tablet merupakan sediaan

solid. Yang terdiri dari
campuran zat aktif dan zat
excipient lainnya dengan
proses pencetakan. Faktor
kerusakan

Tablet yg ideal harus bebas

dari kerusakan visual dan Proses Formulasi Mesin
fungsional.
 Capping

Whiskring Mottling

Crumbling Lamination

Kerusakan
Tablet

Sticking Cracking

Picking Chipping

Binding
Cracking
Tablet pecah lebih sering dibagian atas tengah.

Faktor formulasi

Penyebab Solusi
Ukuran granul yang besar Kurangi ukuran granul

Granul yang terlalu kering Basahi granul dan tambahkan

jumlah pengikatnya

Tablet mengembang Tambahkan pengikat

Temperatur granulasi terlalu dingin Atur pada suhu ruang

Sticking Material tablet menepel pada cetakan die.

Faktor formulasi Faktor mesin

Penyebab Solusi Penyebab Solusi
Proses Pengeringan Cekungan pada Kurangi
pengeringan dilakukan dengan mesin terlalu kecekungannya
granul kurang seharusnya atau dalam
maksimal semestinya

Lubricant yang Ubah zat lubricant Tekanan yang Tingkatkan

tidak sesuai terlalu kecil tekanan
Adanya bahan Modifikasi proses Proses kompressi Kurangi kecepatan
yang berminyak pencampuran. terlalu cepat
Tambahkan
absorbent

Terlalu banyak Kurangi bahan

bahan pengikat pengikat atau
ubah bahan
pengikat yang
sesuai
Chipping
Rusaknya bagian tepi tablet

Faktor formulasi Faktor mesin

penyebab solusi Penyebab Solusi
Granul yg Proses Lekukan die Gosok /poles
terlalu kering pengeringan yang dikenakan atau semir
jangan terlalu bagian die ,
lama atau ganti
bagian die.

Terlalu banyak Optimasi

pengikat pengikat atau
gunakan
pengikat yang
kering
 pemisahan tablet menjadi
Laminasi 2 bagian atau lebih
umumnya keretakan atau
pecahnya tablet terjadi
setelah kompresi atau
beberepa jam atau
penyebabnya sama
dengan capping.
Penyebab Solusi

Terdapat bahan yang berminyak Tambahkan adsorben atau penyerap

Terlalu banyak zat pelicin Gunakan jumlah pelicin yang sedikit

atau ubah jenis pelicin
 segmen atas atau bawah
dari tablet terpisah
CAPPING secara horizontal atau
selama penanganan.

Faktor Formulasi Faktor Mesin

Penyebab Solusi Penyebab Solusi
Granulnya terlalu Diayak dengan Bentuk punch Gunakan bentuk
besar mesh 100 hingga cekung punch yang datar
200
Kurangnya Melembabkan Kecepatan mesin Kecepatan
kelembaban granul yang tinngi diturunkan
Kurangnya Menambahkan Tekanan punch Pengaturan
jumlah pengikat atau mengganti terlalu rendah tekanan pada
atau pengikat jenis pengikat punch
yang tidak tepat

Kurangnya atau Menambahkan

tidak tepatnya zat atau mengganti
pelicin jenis pelicin
 Splitting
lepasnya lapisan tipis dari
permukaan tablet
terutama pada bagian
tengah.
• Daya pengikat kurang. • Tambahkan pengikat
• Massa tablet terlalu  banyak kering
 fines, dan terlalu banyak • Mengganti prosedur
mengandung udara sehingga
granulasi Mengganti
setelah dicetak, udara akan
keluar.
atau meningkatkan/
• Tenaga yang diberikan pada
menurunkan jumlah
 pencetakan tablet terlalu besar lubrikan Mengurangi

Penyeb Solus
sehingga udara yang berada diameter punch sampai
diatas massa yang akan dicetak 0,0005  –   0,002 inchi
sukar keluar dan ikut tercetak. (bergantung

ab
Formulanya tidak sesuai.
iukurannya)
•
• Die dan  Punch  tidak rata.
 Mothling
Mothling adalah adalah keadaan dimana
distribusi warna tablet tidak merata, dengan
terdapatnya bagian-bagian terang dan gelap
pada permukaan yang seragam.

 Penyebab : berbedanya warna obat dengan bahan

penambah atau bila hasil urai obatnya berwarna.
 Cara mengatasi : pemberian zat warna dengan
 pencampuran yang merata dan homogen.
Insolubility
Insolubility adalah tablet menjadi tidak larut.

• Penyebab : Kerusakan diakibatkan kelarutan zat

aktif dalam tablet sukar larut sehingga efek terapi
yang diinginkan tidak tercapai dengan
 pemakaian tablet tersebut.
• Solusi : Menambahkan bahan  penghancur agar
saat tablet ditelan mudah larut sehingga efek
terapi dari  penggunaan tablet tersebut cepat
tercapai.
 massa yang akan dicetak melekat pada
BINDING dinding ruang cetakan.

Penyebab Solusi
• Penggunaan • Menambah zat
lubrikan yang pelicin
sedikit • Menggunakan
• Granul yang pelicin yang
kurang kering tepat
• Die yang cacat • Menjaga
atau kotor. kebersihan
punch dan die
• Pentabletan
dilakukan
dengan
temperatur dan
tekanan yang
rendah.
 Perpidahan bahan dari permukaan tablet
Perpidahan bahan dari permukaan tablet
PICKING dan menempel pada permukaan punch.
dan menempel pada permukaan punch.

Penyebab Solusi
Penyebab Solusi
• Kerusakan ini terjadi • Menurunkan ukuran
Kerusakan
•karena ini terjadi
pelekatan tablet Menurunkan ukuran
•granul
karena pelekatan
pada punch atas dan tablet • granul
Mengganti/mengurangi
pada punch
bawah atas dan
yang disebabkan Mengganti/mengurangi
•lubrikan
bawah yang
permukaan disebabkan
punch tidak lubrikan
permukaan punch tidak
• Menambahkan
licin Menambahkan
•adsorben
licin
• Pencetak masih ada adsorben
Pencetak masih ada
•lemaknya • Memoles muka punch
Memoles
•sehingga muka punch
adhesivitas
• Zatlemaknya
pelicin kurang atau sehingga adhesivitas
tablet dan pons sangat
Zat pelicin
•massanya kurang atau
basah. tablet
kecil dan pons sangat
massanya basah. kecil
• Membersihkan dan
Membersihkan
•menyalut dan
muka punch
menyalut
dengan muka
minyak punch
mineral.
dengan minyak mineral.
 Crumbling
Tablet menjadi retak dan rapuh.

kurangnya tekanan menambahkan Zat

pada pencetakan Pengikat,

Solusi
Penyebab
tablet dan Penambahan
kurangnya zat plasticizer lebih dari
pengikat. 20% berat HPMC,
Menggunakan zat
pengikat HPMC
viskositas tinggi.
Whiskering 

• Penyebab : pencetak tidak pas dengan ruang cetakan dan

terjadi  pelelehan zat aktif saat  pencetakan pada tekanan
tinggi. Akibatnya, pada  penyimpanan dalam botol-botol,
sisi-sisi yang berlebih akan lepas menghasilkan bubuk atau
serbuk.
• Cara mengatasi: dengan memasang mesin  pencetakan
yang pas, tekanan zat aktif saat  pencetakan pada tekanan
normal atau tidak terlalu tinggi.
terimakasih