 Capping

 Laminating/lamination
 Chipping
 Cracking
 Sticking/Filming
 Picking
 Binding
 Mottling
 Double impression
 Tablet rusak terpecah menjadi 2 atau
pecah pada bagian horisontal.
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Adanya minyak atau lemak - Modifikasi cara pencampuran
dalam granul - Tambahkan bahan adsorben atau
absorben
2 Terlalu banyak lubrikan yang - Kurangi lubrikan atau ganti tipe
hidrofobik lubrikan
3 Terlalu cepat relaksasi pada Gunakan tappered dies yang pada
bagian tablet pada saat bagian atas nya menonjol keluar 3-5°
ejection dari die
4 Dekompresi terlalu cepat Gunakan tahap pre kompresi
 Pecahnya tepi tablet, baik setelah
dikeluarkan dari cetakan maupun selama
penanganan lanjutan atau penyalutan
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Melekat pada permukaan Optimalisasi pengeringan granul dan
punch meningkatkan lubrikasi
2 Granul terlalu kering Tambahkan bahan plasticizer atau
bahan yang higroskopis
3 Terlalu banyak pengikat Optimasi jumlah pengikat
4 Adanya alur mati pada die Ganti die
di titik kompresi
5 Bagian tengah die lebih Polising hingga die menjadi silindris
lebar dari pada ujungnya
6 Tepi permukaan punch Polish bagian dalam punch
masuk ke dalam
7 Bentuk punch terlalu konkaf Gunakan punch yang datar atau
kurangi kekonkafan
 Tablet mengalami retakan kecil baik
dibagian atas, bawah, maupun di
dinding samping
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Ukuran granul terlalu besar Kurangi ukuran granul, tambahkan
fines
2 Granul terlalu kering Atur tingkat kekeringan granul atau
tambahkan binder
3 Tablet mengembang Optimasi granulasi, tambahkan
pengikat kering
4 Granul terlalu dingin Kempa pada suhu ruang
5 Tablet mengembang pada gunakan tappered die
saat ejection karena udara
terjebak dalam tablet
6 Punch konkaf yang terlalu gunakan punch yang tidak terlalu
dalam yang menyebabkan dalam
tablet pecah saat dikeluarkan
 Sticking  Melekatnya material yang
dikempa pada dinding die.
 Filming  salah satu bentuk sticking.
Lekatan tipis yang apabila berlanjut
akan menjadi lekatan yang tebal
(sticking).
NO PENYEBAB
1 Granul kurang kering
2 Lubrikasi kurang tepat
3 Terlalu banyak binder
4 Materi granul bersifat
higroskopis
5 Material berminyak
6 Granul terlalu lunak dan
lembut
7 Tekanan pengempaan
rendah
8 Kompresi terlalu cepat
9 Punch terlalu konkaf
CARA MENGATASI
Optimasi pengeringan granul
Tingkatkan atau ganti lubrikan
Kurangi jumlah binder atau ganti
Modifikasi granulasi dan kempa
dengan pengontrolan RH
Gunakan absorben
Optimasi jumlah pengikat dan teknik
granulasi
Tingkatkan tekanan pengempaan
Kurangi kecepatan
Kurangi kekonkafan
 Permukaan tablet hilang karena
sejumlah kecil material yang dikempa
melekat pada permukaan punch
 Dapat bertambah parah apabila punch
atas mempunyai logo atau berukir
NO PENYEBAB
1 Granul terlalu lembab
2 Lubrikasi kurang atau tidak
tepat
3 Ada material yang
mempunyai titik lebur
rendah
4 Zat aktif mempunyai titik
lebur rendah dan dalam
jumlah yang besar
5 Granul terlalu panas saat
pengempaan
6 Terlalu banyak bahan
pengikat
CARA MENGATASI
Keringkan granul hingga kelembapan
tertentu
Tingkatkan kubrikasi
Gunakan material yang memiliki titik
lebur tinggi
Dinginkan granul kemudian segera
kempa
Kempa pada temperatur kamar dan
dinginkan secukupnya
Kurangi jumlah pengikat, ganti bahan
pengikat atau gunakan dalam bentuk
kering
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
7 Permukaan punch kasar Polish permukaan punch
8 Logo/huruf timbul pada Buat huruf sebesar mungkin. Lapisi
permukaan punch dengan kromium agar licin dan
tidak melekat
9 Garis pembagi terlalu Buat garis agak lebih dangkal
dalam
10 Tekanan pengempaan Tingkatkan tekanan pengempaan
kurang tablet terlalu lunak
 Terjadi perlekatan antara tablet dengan
dinding ruang cetak pada saat
pengeluaran tablet
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Granul terlalu lembab Keringkan granul hingga tingkat
kekeringan tertentu
2 Lubrikan kurang atau tidak Tingkatkan lubrikan atau ganti lubrikan
tepat yang tepat
3 Granul terlalu kasar Kurangi ukuran granul, tambahkan
fines, dan tingkatkan jumlah lubrikan
4 Granul terlalu keras Modifikasi granul, kurangi ukuran
sehingga lubrikan kurang granul
efektif
5 Material granul sangat Kurangi ukuran granul
abrasif
NO PENYEBAB
6 Granul terlalu panas hingga
melekat pada die
7 Dinding die kasar
8 Dinding die kasar karena
abrasi atau korosi
9 Ukuran die kecil
10 Kebersihan die dan punch
kurang
11 Terlalu banyak tekanan
pada pengempaan tablet
CARA MENGATASI
Turunkan suhu granul
Polish dinding die
Gunakan bahan anti karat adn tidak
abrasif
Gunakan die yang ukurannya lebih
besar
Tingkatkan kebersihan
Kurangi tekanan atau modifikasi
granul
 Distribusi warna tidak merata pada
permukaan, berbintik terang atau gelap
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Zat aktif berwarna, Gunakan pewarna yang cocok
sedangkan eksipien
berwarna putih
2 Zat warna bermigrasi pada Ganti sistem pelarut, bahan pengikat,
permukaan granul pada kurangi suhu pengeringan, atau
saat pengeringan gunakan partikel yang lebih halus
3 Pencampuran warna tidak Campur dengan baik, kecilkan ukuran
homogen, terutama pada partikel agar tidak terjadi segregasi
kempa langsung
4 Pencampuran larutan Campurkan larutan pewarna secara
warna tidak homogen merata
 Ada kesan ganda pada permukaan
tablet yang dibuat dengan punch
berlogo

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Adanya free rotation pada Gunakan alat pengatur anti-turning
salah satu punch atas atau untuk mencegah free-rotation
bawah selama ejection
 Blistering
 Chipping
 Cratering
 Picking
 Pitting
 Blooming
 Blushing
 Colour variation
 Infilling
 Orange peel/roughness
 Cracking/splitting
 Terkelupasnya lapisan penyalut dari
permukaan tablet salut

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Efek suhu pada kekuatan, Gunakan kondisi suhu sedang selama
elastisitas, dan adhesi pada pengeringan
lapisan film
 Pengelupasan lapisan film pada tepi
tablet

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Erosi tinggi yang berasosiasi Tingkatkan kekerasan lapisan film
dengan proses penyalutan dengan menggunakan polimer
dengan BM yang tinggi
 Kecacatan yang terjadi pada
permukaan tablet salut akibat
terkelupasnya lapisan sehingga
membentuk lubang atau kawah
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Pengeringan kurang efisien Tingkatkan efisiensi pengeringan
2 Kecepatan aplikasi Tingkatkan viskositas larutan penyalut
(penyemprotan) larutan untuk mengurangi kecepatan
pengikat sangat tinggi penyemprotan
 Kerusakan lapisan penyalut yang
diakibatkan karena saling menempel
antara tablet inti, dan apabila saling
dipisah maka akan mengakibatkan
lapisan penyalutnya terlepas
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Pengeringan kurang efisien Tingkatkan efisiensi pengeringan atau
tingkatkan inlet suhu udara
2 Kecepatan aplikasi Tingkatkan viskositas larutan penyalut
(penyemproyan) sangat untuk mengurangi kecepatan
tinggi penyemprotan
 Kerusakan lapisan penyalut yang
berupa lubang kecil dipermukaan tablet
salut

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Pengeringan kurang tepat Perbaiki sistem pengeringan, lakukan
prosedur preheating
 Cacat pada tablet salut, diamana
lapisan penyalut menjadi tidak
mengkilap bila disimpan pada suhu
tinggi
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Konsentrasi platicizer terlalu Kurangi konsentrasi dan tingkatkan BM
banyak dan mempunyai BM platicizer
yang rendah
 Kerusakan berupa bintik-bintik putih atau
kabur pada lapisan salut atau film

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Temperatur penyalutan Turunkan temperatur udara
sangat tinggi pengeringan
2 Penggunaan sorbitol dalam Hindari penggunaan bersama antara
formula menyebabkan sorbitol dan turunan selulosa
penurunan suhu thermal
gelation turunan selulosa
 Tidak ratanya warna pada lapisan
penyalut

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Pengadukan tidak rata,
penyemprotan tidak baik,
larutan penyalut kurang,
migrasi zat warna pada saat
pengeringan
Perbaiki gerakan tablet /
pengadukan, perbaiki sistem
penyemprotan, dan gunakan suhu
pengeringan sedang
 Terbentuknya gelembung pada saat
penyemprotan sehingga inti tablet yang
disalut tidak merata dan membentuk
alur-alur pecahan gelembung
NO PENYEBAB CARA MENGATASI
1 Terbentuknya gelembung Tambahkan alkohol atau gunakan
atau busa pada saat nozzle yang dapat melakukan
penyemprotan larutan atomisasi secara halus
polimer
 Lapisan penyalut kasar menyerupai kulit
buah jeruk

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Pengeringan terlalu cepat Kendalikan kecepatan pengeringan
2 Viskositas larutan sangat Tambahkan solven untuk menurunkan
tinggi viskositas
 Kecacatan karena lapisan film bagian
mahkota tablet robek/pecah (cracking)

NO PENYEBAB CARA MENGATASI

1 Pemakaian polimer BM Gunakan polimer dengan BM rendah
tinggi atau campuran atau campuran polimer yang sesuai
polimer dan tambahkan plasticizer
TERIMAKASIH