Laboratorium Menuju

Akreditasi
ISO/IEC 17025 : 2017

Mulyono, S.TP | bit.ly/Training17025

 bit.ly/Training17025
Aktivitas Laboratorium

Data
Sampel Hasil
Analisis

Proses dalam Lab melibatkan :

•Bahan baku (Sampel yang akan dianalisis, bahan kimia)
•Proses (metode analisis, prosedur analisis)
•Peralatan (alat gelas, alat ukur, peralatan analisis)
•Manusia (manajer laboratorium, penyelia, analis)
 bit.ly/Training17025
Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian?
►► diperlukan acuan / standar
Standar internasional yang digunakan saat ini:
ISO/IEC 17025:2017 (di Indonesia sudah diadopsi)

Akreditasi Laboratorium
adalah rangkaian kegiatan pengakuan
formal oleh KAN, yang menyatakan
bahwa suatu laboratorium memiliki
kompetensi serta berhak melaksanakan
Penilaian Kesesuaian
TAHAPAN
LABORATORIUM
MENUJU
AKREDITASI
 Waktu (bulan)
No Tahapan Sasaran Tujuan
1 2 3 4

setiap personel memahami

Training #1 Pemahaman ISO/IEC Seluruh klausul ISO/IEC 17025, tugas
1
17025 : 2017 Personel dan tanggung jawabnya dalam
SMM

No Tugas Lab Tujuan

Pembentukan Struktur Organisasi dan
1 Struktur Organisasi
Susunan Personil
2 Inventarisasi SDM
3 Inventarisasi ruang laboratorium
4 Inventarisasi media dan reagen
5 Inventarisasi Peralatan
Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan
6
Acuan
Inventarisasi Kemampuan Pengujian dan
7
Usulan ruang lingkup pengujian
Daftar Personel SMM
Lay Out Ruang Laboratorium
Daftar media dan reagen
Daftar Inventarisasi peralatan
Daftar standar acuan dan bahan
acuan
Daftar Ruang Lingkup pengujian
yang diusulkan
 Waktu (bulan)
No Tahapan Sasaran Tujuan
1 2 3 4

Training #2 Penyusunan Tim SMM memahami dokumen

Manajer Mutu
2 dokumen sistem mutu ISO/IEC yang dibutuhkan dan cara
dan Tim
17025 : 2017 dan Praktek penyusunan

Tugas Lab Tujuan

Program penyusunan dokumen Sistem Dokumen ISO/IEC 17025 : 2017
Mutu Lab Penguji level 1 - 4
SCIENTIFIC

EVIDENCE
kegiatan laboratorium ➔ 'scientific evidence’ / bukti ilmiah

✓ Ada kaidah / metodologi yang harus dipenuhi tidak hanya

sekedar sudah melakukan.

➢ Butuh suatu pendekatan ilmu untuk membuat model dan

membuat gambarannya sehingga mudah dipahami

CONTOH :

➢ Laporan Verifikasi Metode Pengujian (akurasi, presisi, LoD, LoQ,

Linieritas)

➢ Lap ketidakpastian ( Fishbone ➔ Komp U ➔ U baku ➔ U

Gabungan ➔ U diperluas ➔ pelaporan ➔ Evaluasi )

➢ Lap Uji profisiensi / banding ( Z Score)

 Waktu (bulan)
No Tahapan Sasaran Tujuan
3 4 5 6
Manajer Manajer Teknis dan Tim mampu
Training #3 Validasi metode
3 Teknis dan memahami validasi metode
pengujian
Tim pengujian

Manajer Manajer Teknis dan Tim mampu

Training #4 Ketidakpastian
4 Teknis dan memahami ketidakpastian
Pengujian
Tim pengujian

Manajer Manajer Teknis dan Tim mampu

Training #5 Jaminan Mutu
5 Teknis dan memahami jaminan mutu
Pengujian
Tim pengujian

Tugas Lab Tujuan

Program validasi metode pengujian
Program kalibrasi semua peralatan uji &
ukur
Program penyusunan ketidakpastian
pengujian
Laporan Validasi semua ruang
lingkup
Daftar Teknis Kalibrasi
Laporan ketidakpastian semua
ruang lingkup

Program Uji Profiensi / Uji Banding Laporan Uji profisiensi

Program Jam Mutu pengujian internal Control cart pengujian

 Waktu (bulan)
No Tahapan Sasaran Tujuan
6 7 8
Tim SMM memahami audit
Training #6 Audit Internal dan Manajer Mutu
6 internal dan kaji ulang
Kaji Ulang dan praktek dan Tim
manajemen

Tugas Lab Tujuan

Program audit internal Laporan audit internal

Program kaji ulang manajemen Laporan kaji ulang manajemen

 Waktu (bulan)
No Tahapan Sasaran Tujuan
6 7 8

Evaluasi #7 Praktek Sistem Mutu

7 Seluruh Persiapan akreditasi
Lab Penguji

Tugas Lab Tujuan

Melakukan pengujian utk semua RL yang rekaman Penerimaan Sampel ==>

diajukan Sertifikat Hasil Pengujian
ALUR PROSES
AKREDITASI
KANMIS
No. Dokumen yang harus diupload
1 (Ruang lingkup laboratorium Penguj
2 Formulir Daftar Periksa Kesesuaian Terhadap ISO/IEC 17025
3 Legalitas Hukum (Lab pemerintah / swasta)
4 Organisasi / struktur organisasi (sesuai legalitas hukum)
5 Panduan Mutu
6 Prosedur Kerja
7 Bukti ketertelusuran Pengukuran (sertifikat Kalibrasi Alat)
8 Bukti Pelaksanaan Audit Internal
9 Bukti Pelaksanaan Kaji Ulang manajemen
10 Bukti Jaminan Mutu Hasil Pengujian (Uji Profisiensi)
11 Perencanaan dan Realisasi Uji Banding (1 siklus akreditasi)
15 Instruksi Kerja (IK)
16 Pernyataan Kesesuaian Gabungan
18 Permohonan Akreditasi
 Tambahan Laboratorium Lingkungan
No. Dokumen yang harus diupload
12 Dokumen K3
13 Dokumen Pengelolaan Limbah
14 Dokumen Sampling
Form pernyataan kesesuaian dan laporan
17 asesmen lapangan
Form Ruang Lingkup

Bidang Produk yang Jenis pengujian atau

Spesifikasi, Metode Pengujian
Pengujian Diuji Sifat yang Diukur

Logam berat Timbal

Kimia Naget Ikan SNI 2354.5-2011
(Pb) & Cadmium (Cd)
Kimia Naget Ikan Kadar Lemak SNI 01-2354.3-2006

Kimia Naget Ikan Kadar Protein SNI 01-2354.4-2006

Angka Lempeng Total
Mikrobiologi Naget Ikan SNI 01-2332.3-2006
(ALT)
Coliform dan
Mikrobiologi Naget Ikan SNI 01-2332.1-2006
Escherichia coli
Staphylococcus
Mikrobiologi Naget Ikan SNI 01-2332.9-2006
aureus
Organoleptik Naget Ikan Sensori SNI. 01.2346. 2011
Biaya

✓ Permohonan Akreditasi : 5 Jt
✓ Iuran Tahun pertama : 1,5 jt
Assesor minta dokumen tambahan :
1. Laporan validasi
2. Laporan ketidakpastian
3. Control chart pengujian
4. Rekaman rapat komunikasi
5. dll
Jumlah asesor sesuai dengan RL lab (ditentukan KAN)

Biaya : sesuai dengan durasi audit (Audit Mandays)

Misal : KAN menentukan 3 Assesor selama 2 hari

Maka : Audit Mandays = 3 x 2 = 6

Biaya : 6 x 3,5 jt = 21 jt
Semua bukti tindakan perbaikan di-upload
PROGRESS
TERPANTAU
DI APLIKASI
KANMIS
Sertifikat & Lampiran Ruang Lingkup
dalam bentuk elektronik

KAN tidak menerbitkan bentuk fisik

Sertifikat
Lampiran
Ruang Lingkup
 Siklus Akreditasi KAN

✓ Siklus Akreditasi / masa berlaku sertifikat : 5 Tahun

✓ Survailen ke-1 : 15 - 18 bulan setelah sertifikat terbit
✓ Survailen ke-1 : 36 – 39 bulan setelah sertifikat terbit
✓ Bila Laboratorium ingin memperpanjang masa
akreditasi, Re - Akreditasi : 6 bulan sebelum masa
berlaku sertifikat berakhir
Laboratorium, Instansi anda membutuhkan
- Training
- Pendampingan Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017

Hubungi :
 Mulyono, STP
Trainer & Praktisi Laboratorium

• Manajer Mutu Laboratorium Pengujian

• Kompetensi Pengujian : Kimia, Fisika dan
Sensori 0858 4236 5251
• Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017 & mulyono_nice
Pendampingan Akreditasi
Mulyono Lab
ISO/IEC 17025 : 2017
bit.ly/training17025
di berbagai Laboratorium Pengujian
 List Materi Training :

► Awareness ISO/IEC 17025 : 2017

● Awareness ISO/IEC 17065 : 2012
► Penyusunan doksismut ISO/IEC 17025 : 2017
● Validasi metode pengujian kimia
► Ketidakpastian pengukuran
● Jaminan mutu pengujian
► Audit internal & kaji ulang manajemen
● Manajemen risiko
► K3 Laboratorium
● Manajemen kalibrasi
► Teknik Kalibrasi Massa, Volumetrik & Dimensi
● Persiapan lab menuju akreditasi
► Teknik analisa sensori pangan