Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Form Capa

    Diunggah oleh

    ichamartha
    17 tayangan3 halaman
    Ringkasan dokumen tersebut adalah sebagai berikut: 1. Dokumen tersebut memberitahukan format pelaporan CAPA (Corrective Action and Preventive Action) kepada fasilitas pelayanan kefarmasian. 2. Format pelaporan CAPA terdiri dari surat pengantar, tabel CAPA, dan dokumen pendukung. 3. Laporan CAPA harus diselesaikan selambat-lambatnya 30 hari setelah menerima berita acara pemeriksaan atau surat tindak lan

    Deskripsi Asli:

    capa

    Judul Asli

    FORM CAPA

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOC, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Ringkasan dokumen tersebut adalah sebagai berikut: 1. Dokumen tersebut memberitahukan format pelaporan CAPA (Corrective Action and Preventive Action) kepada fasilitas pelayanan kefarmasian. 2. Format pelaporan CAPA terdiri dari surat pengantar, tabel CAPA, dan dokumen pendukung. 3. Laporan CAPA harus diselesaikan selambat-lambatnya 30 hari setelah menerima berita acara pemeriksaan atau surat tindak lan

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOC, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    17 tayangan3 halaman

    Form Capa

    Diunggah oleh

    ichamartha
    Ringkasan dokumen tersebut adalah sebagai berikut: 1. Dokumen tersebut memberitahukan format pelaporan CAPA (Corrective Action and Preventive Action) kepada fasilitas pelayanan kefarmasian. 2. Format pelaporan CAPA terdiri dari surat pengantar, tabel CAPA, dan dokumen pendukung. 3. Laporan CAPA harus diselesaikan selambat-lambatnya 30 hari setelah menerima berita acara pemeriksaan atau surat tindak lan

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOC, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 3

    Nomor : PW. 03.03.100.1003.05.20.

    Bandar Lampung, 29 Mei 2020


    Lampiran :-
    Perihal : Pemberitahuan Format Pelaporan CAPA

    Kepada Yth.
    Pimpinan/Penanggung Jawab
    Fasilitas Pelayanan Kefarmasian
    di-
    Tempat

    Sehubungan dengan upaya penjaminan mutu, khasiat dan keamanan obat serta jaminan integritas rantai
    distribusi Obat melalui pemastian kepatuhan sarana pelayanan obat dalam mengimplementasikan Pedoman
    Teknis CDOB dan Peraturan yang berlaku maka setiap hasil temuan dari pengawasan Badan POM wajib
    ditindaklanjuti dalam bentuk Corrective Action and Preventive Action atau disingkat CAPA. Penyelesaian
    CAPA untuk Fasilitas Pelayanan Kefarmasian selambatnya 30 hari kalender setelah diterima Berita Acara
    Pemeriksaan Sarana atau Surat Tindak Lanjut Pengawasan (Peringatan/Peringatan Keras). Format Pelaporan
    CAPA sebagaimana penjelasan terlampir terdiri dari:

    1. Surat pengantar yang ditujukan ke Kepala BBPOM di Bandar Lampung


    2. Tabel CAPA
    3. Dokumen atau data dukung

    Demikian yang dapat kami sampaikan, atas perhatian diucapkan terima kasih.

    Kepala Balai Besar Pengawas Obat


    dan Makanan di Bandar Lampung,

    Dra. Susan Gracia Arpan, Apt., M.Si.


    Lampiran kesatu No : PW. 03.03.100.1003.05.20.
    Tanggal 29 Mei 2020

    (nama tempat)…, …………………………(tahun)

    Nomor : ………………
    Lampiran :
    Perihal : Laporan CAPA Apotek/RS/Klinik/Toko Obat………

    Kepada Yth.
    Kepala BBPOM di Bandar Lampung
    di
    Bandar Lampung

    Menindaklanjuti Berita Acara Pemeriksaan Sarana tanggal …. dan Surat Kepala Balai Besar POM di
    Bandar Lampung Nomor ……………… tanggal …………… perihal Peringatan/Peringatan Keras kepada:

    Nama sarana :……………………….


    Alamat : ………………………
    Nama Penanggung Jawab : ……………………….
    Nomor Izin Sarana : ……………………….
    Nomor SIPA : ……………………….

    Bersama ini kami sampaikan Laporan Perbaikan atau CAPA terhadap temuan tersebut sebagaimana
    terlampir

    Demikian laporan ini kami sampaikan, atas bantuan dan arahannya diucapkan terima kasih

    ( Pimpinan Sarana )

    ttd

    (nama lengkap)
    Lampiran kedua Nomor : PW. 03.03.100.1003.05.20.
    Tanggal 28 Mei 2020

    Nama Sarana : ……………………………… Tujuan Inspeksi : Pemeriksaan Rutin


    Alamat sarana : ……………………………… Tanggal Inspeksi : ………………………………

    No Temuan GAP Analysis Tindakan Perbaikan Tindakan Pencegahan Time line Hasil Evaluasi
    (Correction) (Corrective Action) (diisi BBPOM)
    (artinya akar penyebab (artinya Tindakan untuk (artinya tindakan (Batas waktu
    yakni hal apa yang bisa mengeliminasi pencegahan agar kesanggupan
    menyebabkan ini ketidaksesuaian) ketidaksesuaian tidak penyelesaian CAPA)
    menjadi temuan, terjadi kembali)
    apakah karena faktor
    kelalaian manusia,
    peralatan, produk atau
    hal lain)

    Contoh: Contoh:
    Contoh: Kartu stok tidak up to Contoh : Contoh: 15 April 2020
    Kartu stok tidak up to date date karena karyawan Kartu stok amoksisilin Dilakukan penambahan
    pada obat amoksisilin lupa mencatat saat sudah disesuaikan SDM di bagian pelayanan
    dimana pada tanggal 2 proses penjualan. Hal jumlahnya sebagaimana agar ada yang memonitor
    april 2020 tercatat saldo di ini terjadi karena dibuktikan dalam pengisian kartu stok
    KS (kartu stok) 90 tablet jumlah karyawan dokumen
    tetapi di tempat sangat terbatas
    penyimpanan tersedia 70 sedangkan penjualan
    tablet obat sangat banyak
    dalam satu hari
    Sarana,

    (………………………………..)

    Anda mungkin juga menyukai