com
Halaman 1 dari 12
SEBUAHpenulis
1Kevin A. Clauson, PharmD, Associate Professor, Fakultas Farmasi & Ilmu Kesehatan Universitas Lipscomb, Nashville,
Tennessee, AS.2Elizabeth A. Breeden, DPh, MS., Associate Professor dan Director of Graduate Studies in Health Care
Informatics, Lipscomb University College of Pharmacy & Health Sciences, Nashville, Tennessee, USA.3Cameron
Davidson, PharmD, Pengembang Kurikulum Farmasi, PioneerRx, Nashville, Tennessee, AS.
4Timothy K. Mackey, MAS, PhD, Associate Professor, UC San Diego – Fakultas Kedokteran, San Diego, California, AS.
e
Bagian:FReaaytsayakamuerw
Latar Belakang: Manajemen rantai pasokan yang efektif persediaan, Internet of Healthy Things (IoHT), dan sektor
merupakan tantangan di setiap sektor, tetapi dalam layanan kesehatan masyarakat.
kesehatan ada kompleksitas dan risiko tambahan karena rantai
Metode: Tinjauan naratif dilakukan terhadap literatur
pasokan yang dikompromikan dalam layanan kesehatan dapat
akademik, literatur abu-abu, dan publikasi industri,
berdampak langsung pada keselamatan pasien dan hasil
selain mengidentifikasi dan mengkarakterisasi
kesehatan. Salah satu solusi potensial untuk meningkatkan
pemangku kepentingan terpilih yang terlibat dalam
keamanan, integritas, sumber data, dan fungsionalitas rantai
mengeksplorasi solusi blockchain untuk rantai pasokan
pasokan kesehatan adalah teknologi blockchain.
kesehatan.
mengamankan perangkat medis, mengoptimalkan pemalsuan di Bank Dunia dengan kategori negara
fungsi IoHT, dan meningkatkan rantai pasokan berpenghasilan rendah, menengah, dan tinggi
kesehatan masyarakat. Terlepas dari peluang yang jelas yang menunjukkan bahwa seluruh rantai pasokan
ini, sebagian besar inisiatif blockchain tetap dalam fase obat rentan terhadap bentuk kejahatan farmasi
proof-of-concept atau pilot. transnasional ini.5-8Ditambah dengan pertumbuhan
pasar farmasi internasional dan peningkatan
Kesimpulan: Teknologi Blockchain memiliki janji yang belum
penjualan obat global, munculnya berbagai bentuk
terealisasi untuk membantu meningkatkan rantai pasokan
teknologi dan platform kesehatan digital telah
kesehatan, namun diperlukan studi lebih lanjut, evaluasi dan
memunculkan tidak hanya solusi rantai pasokan
penyelarasan dengan mekanisme kebijakan.
Saya
tetapi juga
kerentanan.3Upaya untuk mengamankan dan
PENDAHULUAN
memodernisasi rantai pasokan sejauh ini berfokus
Globalisasi, peningkatan adopsi sistem informasi dan
pada teknologi seperti frekuensi radio
teknologi terkait, dan sektor yang dihuni oleh banyak
chip identifikasi (RFID) dengan transfer
pelaku di berbagai yurisdiksi, telah menimbulkan rantai
kepemilikan, aplikasi seluler untuk melacak
pasokan kesehatan yang kompleks dan berkembang sendiri.
silsilah obat (misalnya m-pedigree), dan solusi
Berbagai upaya untuk melindungi rantai pasokan dalam
verifikasi produk lainnya.2,3
konteks yang lebih luas dari semua komoditas dan barang
telah dilakukan, termasuk Strategi Nasional Amerika Serikat
Selain pemalsuan obat, peningkatan keamanan dan
(AS) untuk Keamanan Rantai Pasokan Global1, yang
mitigasi kerentanan ruang vertikal komoditas dan alat
merupakan prakarsa Gedung Putih untuk: "mempromosikan
kesehatan menjadi prioritas. Industri perangkat medis
layanan yang efisien dan aman" dan "mendorong
sangat penting, mengingat meningkatnya perangkat
ketahanan".1,2Sementara strategi federal pada keamanan
yang terhubung dan aplikasi kesehatan seluler (mHealth).
rantai pasokan ini penting untuk industri apa pun, rantai
Misalnya, pasien dengan perangkat jantung implan telah
pasokan yang dikompromikan dalam perawatan kesehatan
menjadi rentan karena celah keamanan yang menganga,
sangat penting karena dapat mengakibatkan sejumlah
menggambarkan tantangan yang terkait dengan
kegagalan dalam pengiriman layanan kesehatan yang secara
pertumbuhan Internet of Healthy Things (IoHT) dan
langsung berdampak pada keselamatan pasien dan hasil
bagaimana pengembangan dan penerapannya jauh
kesehatan. Ini termasuk ancaman kegagalan mengamankan
melampaui persyaratan keamanan.9,10Menanggapi
dan mendistribusikan komoditas yang menyelamatkan
tantangan seperti kerentanan keamanan siber yang
nyawa, kejadian buruk yang terkait dengan pelanggaran
diidentifikasi di alat pacu jantung, lembaga pemerintah
rantai pasokan, dan peningkatan morbiditas dan mortalitas
dan regulator mengambil langkah untuk meningkatkan
pada pengguna akhir atau pasien.
kesadaran akan risiko masyarakat umum dan ekosistem
perawatan kesehatan di IoT.9Terkait dengan itu,
meningkatnya biaya perawatan kesehatan yang terkait
dengan persediaan medis memaksa sistem perawatan
Rantai pasokan farmasi adalah salah satu vertikal
kesehatan untuk memeriksa kembali asumsi operasi
yang paling dipertimbangkan saat
dasar. Sementara proses ini akan memungkinkan sistem
mengembangkan solusi dan kasus penggunaan
untuk memanfaatkan lingkungan sistem kesehatan
berbasis teknologi.3Misalnya, pasar global untuk
dengan volume besar data rantai pasokan, itu masih
obat-obatan palsu, di bawah standar, palsu, dan
tidak sepenuhnya memanfaatkannya untuk optimalisasi
pasar abu-abu menyumbang hingga $200 miliar
rantai pasokan.
per tahun.4Studi telah mengungkap sejumlah
produk farmasi, peralatan medis, dan biologis,
yang telah menjadi sasaran
Oleh karena itu, manajemen rantai pasokan kesehatan yang rantai pasok farmasi adalah penyusupan gabungan
efektif sangat penting untuk memastikan keselamatan kategori obat kurang lancar dan palsu (SF); ini juga
pasien yang optimal dan hasil tingkat kesehatan populasi — disebut sebagai obat palsu tetapi seringkali memiliki
tugas yang secara paradoks bergantung pada tetapi gagal arti hukum yang berbeda.5,13-14Secara kolektif,
untuk sepenuhnya memanfaatkan teknologi dan inovasi berbagai bentuk obat yang dikompromikan dan obat
mutakhir. Kegagalan dalam rantai pasokan kesehatan yang palsu ini dapat bermanifestasi sebagai akibat dari
dibuktikan dengan perdagangan transnasional obat palsu, mengimpor obat di bawah standar tanpa persetujuan
kekurangan dan kehabisan stok obat, dan kerentanan lokal, praktik produksi yang buruk atau penyimpanan
keamanan pada perangkat medis yang terhubung, yang tidak tepat, pencurian dan pengalihan obat, dan
menggambarkan sifat taruhan tinggi dari sektor ini relatif infiltrasi produk berkualitas buruk atau palsu ke pasar
terhadap beberapa industri.3,5Dengan demikian, solusi harus abu-abu (yaitu , bisnis yang dilakukan di luar saluran
menangani dan menyeimbangkan pengoptimalan yang sah).15Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)
manajemen rantai pasokan dan memastikan efisiensi rantai memperkirakan pasar gabungan ini mencapai $75
pasokan dan pengurangan risiko. Di semua vertikal layanan miliar per tahun,13tetapi perkiraan berkisar hingga $
kesehatan, peningkatan ketahanan, integritas, sumber data, 200 miliar.4Rantai pasokan farmasi dan sistem
dan fungsionalitas rantai pasokan kesehatan sangat perawatan kesehatan sangat rentan terhadap
penting.11 gangguan di negara-negara seperti Vietnam, di mana
sebagian besar (yaitu, 90%) pengeluaran obat
bergantung pada sumber impor.16
Apa penyebut umum untuk mengatasi tantangan ini?
Semua ini dan tantangan yang lebih kritis dalam
perawatan kesehatan dapat diatasi dengan praktik
manajemen rantai pasokan unggul yang diaktifkan Namun, kerentanan rantai pasokan tidak terbatas
secara digital oleh teknologi blockchain.12 pada pasar berpenghasilan rendah atau yang sangat
Untuk tujuan bagian perspektif ini, kami mendefinisikan bergantung pada impor obat. Sebagai contoh, pada
rantai pasokan sebagai proses ujung ke ujung dari tahun 2012 Badan Pengawas Obat dan Makanan AS
sumber bahan mentah hingga produk akhir yang dijual (FDA) memberi tahu hampir 1.000 fasilitas kesehatan
ke pelanggan. Bidang-bidang dalam layanan kesehatan dan praktisi di 48 negara bagian dan 2 wilayah AS
yang perlu ditingkatkan dalam manajemen rantai bahwa mereka mungkin telah membeli dan
pasokan yang kami fokuskan dalam makalah ini memberikan versi palsu dari obat anti kanker
meliputi: farmasi,alat dan perbekalan kesehatan, IoT, blockbuster Avastin.®(bevacizumab).17Tanggapan
dankesehatan masyarakat. Perspektif ini bertujuan legislatif terhadap ancaman ini di AS adalah Drug
untuk meningkatkan kesadaran akan peluang Supply Chain Security Act (DSCSA).18Dalam kerangka
penyerapan blockchain di area rantai pasokan waktu 10 tahun, DSCSA membutuhkan
kesehatan ini dengan fokus khusus pada “pelacakan dan penelusuran obat; serialisasi,
rantai pasokan farmasi, dan juga ajukan pertanyaan verifikasi, dan deteksi produk mencurigakan;
kritis tentang elemen blockchain apa yang penting dan pedoman ketat untuk perizinan dan
untuk adopsi di masa depan dan pelaporan grosir.”15,19Di luar AS, upaya terkait
penerapan. sedang dilakukan dengan Arahan Obat-Obatan
Palsu di Uni Eropa (UE)20dan Konvensi
“Rantai Farmasi”: BLOCKCHAIN UNTUK MEDICRIME Dewan Eropa,21bersama dengan
RANTAI PASOKAN FARMASI? undang-undang anti-pemalsuan setempat di
berbagai negara.
Ancaman serius dan diakui dengan baik untuk
Saat mengeksplorasi peran blockchain dalam pertanyaan harus menjadi dasar evaluasi awal elemen
mengamankan dan mengoptimalkan manajemen desain blockchain dan studi kelayakan untuk
rantai pasokan untuk pembuatan, distribusi, dan mengembangkan kasus penggunaan yang kuat,
pengeluaran produk farmasi, pertanyaan awal sementara juga melokalisasi dalam konteks berbagai
yang harus diajukan adalah: apakah teknologi tantangan yang dihadapi oleh rantai pasokan di
blockchain mewakili peningkatan rantai pasokan berbagai yurisdiksi (misalnya, perdagangan paralel UE,
yang ada dan anti- pasar dengan tata kelola farmasi yang buruk ). Dengan
pemalsuan sistem dan database? Apakah itu contoh DSCSA, setiap komponen peraturan harus
menawarkan fungsionalitas atau proses yang tidak dipetakan ke blockchain
tersedia dengan database terpusat dan sistem lawas? kemampuan untuk itu menjadi solusi yang layak.
Bagaimana blockchain dapat berinteraksi dengan data Dalam kasus rantai pasokan farmasi, kemungkinan
rantai pasokan yang ada (misalnya, RFID, Global kebijakan rantai blok DSCSA dan penyelarasan
Standards One (GS-1), Layanan Informasi Kode Produk teknologi diilustrasikan pada Tabel 1.
Elektronik (EPCIS), dll.) dan teknologi anti-pemalsuan?
Beberapa organisasi secara aktif mengeksplorasi
Dan terakhir, apakah itu menawarkan solusi kepatuhan
penggunaan blockchain untuk manajemen rantai
dan peraturan yang dapat memitigasi risiko tetapi juga
pasokan farmasi dengan mengembangkan kasus
memastikan kepatuhan dan keselamatan pasien yang
penggunaan, model simulasi, dan membuat prototipe
dapat bermanfaat dengan lebih baikkeduanya produsen
solusi blockchain. Memimpin proses pemikiran seputar
dan konsumen? Jawaban untuk ini
pengembangan ini adalah The Center for Supply Chain
Verifikasi produk Membuat sistem dan solusi terbuka untuk memverifikasi pengidentifikasi produk YA
dan informasi kontribusi lainnya
Deteksi dan Memungkinkan aktor publik dan swasta untuk melaporkan dan mendeteksi YA
tanggapan obat-obatan yang diduga palsu, tidak disetujui, atau berbahaya
Pemberitahuan Membuat sistem bersama untuk memberi tahu FDA dan pemangku kepentingan YA
lainnya jika ditemukan obat tidak sah
kontrak pintar otomatis.27Dalam satu kemitraan industri rantai pasokan perangkat medis untuk melacak perangkat melalui
universitas yang melibatkan Edinburgh Napier University, siklus hidupnya.28Tujuan uji coba ini juga untuk memantau jalur
National Health Service (NHS) National Services Scotland perawatan pasien untuk peluang memanfaatkan analitik guna
dan Spiritus Development dengan dukungan dari The meningkatkan keselamatan dan efisiensi (misalnya, waktu respons
Data Lab dan Scottish Funding Council, upaya sedang yang lebih baik untuk penarikan kembali perangkat dan
dilakukan untuk menggunakan teknologi blockchain pemberitahuan lapangan yang dikeluarkan oleh perusahaan dan
Tabel 2. Perusahaan terpilih yang mengeksplorasi blockchain untuk manajemen rantai pasokan kesehatan
T-Penambangan Belgia bermitra dengan NxtPort untuk pengiriman peti kemas; http://t-mining.be
teknologi yang dapat beradaptasi
Walton Fase awal untuk menggunakan RFID dan IoT; tujuan https://www.waltonchain.org
untuk meningkatkan ekosistem bisnis; Token WTC
DSCSA: Undang-Undang Keamanan Rantai Pasokan Obat, IoT: Internet of Things, RFID: identifikasi frekuensi radio,
UK: Britania Raya; AS: Amerika Serikat
Pemanfaatan Blockchain juga menjanjikan untuk dan mengamankan produk IoT generasi
meningkatkan nilai perawatan dan mengurangi biaya berikutnya”.
melalui peningkatan manajemen rantai pasokan dan
Mungkin upaya pertama implementasi blockchain
komunitas klinis yang saling berhubungan. Untuk tujuan ini,
dengan IoHT adalah oleh Bowhead Health (https://
Johns Hopkins Medicine (JHM) menciptakan inisiatif rantai
bowheadhealth.com/), yang berbasis di sekitar
pasokan yang berfokus pada manajemen tulang belakang,
perangkat terhubung yang membagi-bagikan
sendi, dan darah.29Berfokus pada peningkatan nilai
nutraceuticals. Insentif input data kesehatan dan
perawatan, JHM memposisikan inisiatif ini sebagai
kebiasaan pasien diberikan dalam bentuk Token
pemotongan biaya dengan “barang bukan staf”
Kesehatan Anonim (AHT). Meskipun ini adalah model
filosofi untuk menelusuri pengurangan pengeluaran
insentif serupa yang diusulkan oleh perusahaan
pasokan dan menghindari pengurangan staf. Lembaga
perawatan kesehatan blockchain lainnya
Armstrong untuk Keselamatan dan Kualitas Pasien
termasuk: BurstIQ (https://www.burstiq.com), Koin Kesehatan (
(AIPSQ) adalah salah satu komponen profil tertinggi
https://www.healthcoin.com), ScriptDrop (http://
yang muncul dari inisiatif JHM ini dan koordinasi dari
www.scriptdrop.co), dan Solaster (http://solasterhealth.com),
upaya yang saling berhubungan ini diamati sebagai
Bowhead Health adalah salah satu perusahaan blockchain
elemen kunci dalam keberhasilannya (Gambar 1).
pertama dalam perawatan kesehatan yang berpasangan
Secara kumulatif,
dengan perusahaan mereka sendiri
komunitas seputar manajemen tulang belakang, sendi, dan
perangkat IoT yang diproduksi. Dengan asumsi
darah membantu mewujudkan penghematan biaya sebesar
kesuksesan awal, mereka juga memiliki peta jalan untuk
$5,6 juta dari komunitas klinis yang dipimpin dokter yang
beralih dari perangkat kesehatan yang tidak terlalu
berfokus pada rantai pasokan
menuntut ke perangkat medis; jenis jalur masuk pasar ini
pengelolaan perbekalan kesehatan.29
bisa membuktikan tren di ruang ini.
Internet Hal Sehat
Kesehatan masyarakat
IoT adalah bagian dari Internet of Things (IoT) yang
Tantangan rantai pasokan dalam kesehatan masyarakat
berfokus pada kesehatan dan kesejahteraan.10“Hal-hal” ini
termasuk bencana dan mitigasi darurat dan
biasanya mencakup perangkat yang dapat dikenakan,
pengelolaan,30termasuk persediaan pelindung untuk
sensor, dan perangkat mandiri dengan utilitas termasuk
petugas kesehatan selama keadaan darurat kesehatan
aktivitas, tidur, fungsi jantung, dan kondisi khusus penyakit
masyarakat31dan akses ke obat esensial,32vaksin,33,34dan
(mis., epilepsi). Kerentanan dan peluang dengan IoHT
imunisasi.35Dalam konteks akses ke obat-obatan penting
meniru yang terlihat pada perangkat medis, tetapi IoT
dan berkualitas, solusi teknologi blockchain tumpang
sering dikaitkan dengan ancaman yang lebih besar terhadap
tindih dengan kasus penggunaan dalam rantai pasokan
data, keamanan, dan sistem karena persyaratan dan
farmasi dan memerangi obat-obatan SF, tetapi juga
pengujian yang kurang ketat dibandingkan dengan
memperluas untuk mempertahankan pasokan yang
perangkat medis atau perangkat yang kurang diatur (mis.
memadai di titik distribusi (misalnya, mengurangi
Aplikasi dan perangkat yang disetujui FDA) dan lebih fokus
kehabisan stok), membatasi sistem kesehatan terkait
pada konsumen. Aliansi IoT Tepercaya (https://www.trusted-
korupsi dalam pengadaan obat-obatan, dan
iot.org/ ), yang dibentuk oleh berbagai pemangku
mengkatalisasi penyampaian layanan kesehatan dan
kepentingan IoT industri, bertujuan untuk membantu
komoditas yang efektif. Blockchain
menavigasi rintangan ini dengan memfasilitasi pengaturan
standar dan upaya lain yang berpusat pada pemanfaatan
teknologi dalam kesehatan masyarakat juga bermanifestasi
blockchain untuk “menghubungkan
sebagai cryptocurrency (misalnya, mata uang digital seperti
Bitcoin), yang telah dikemukakan sebagai alternatif
bentuk mata uang yang dapat digunakan untuk lebih mengefektifkan yang juga dapat bersinggungan dengan gangguan dan
bantuan luar negeri dan amal dan sebagai sarana kurangnya ketahanan dalam integritas rantai pasokan.
36
Gambar 1. Koordinasi Armstrong Institute for Patient Safety and Quality (AIPSQ) dan rantai pasokan sistem
kesehatan melalui komunitas klinis. Diadaptasi dari Ishii et al.29
dapat membantu mencapai peningkatan kinerja untuk Studi Rantai Pasokan, dan merupakan anggota
rantai pasokan. Dewan Penasihat untuk perusahaan FarmaTrust, sebuah
perusahaan blockchain yang mengembangkan teknologi
Sama menantangnya adalah kebutuhan untuk mengatasi
untuk rantai pasokan farmasi.
pertimbangan privasi dan perlindungan data yang unik untuk
sektor perawatan kesehatan seperti yang diilustrasikan oleh Cameron Davidson menyatakan tidak ada afiliasi dengan
kebutuhan untuk mematuhi kerangka kerja kebijakan seperti atau keterlibatan dalam organisasi atau entitas mana pun
Portabilitas Asuransi Kesehatan dan dengan kepentingan keuangan apa pun (seperti
Undang-Undang Akuntabilitas (HIPAA) di AS dan honorarium; hibah pendidikan; partisipasi dalam biro
Peraturan Perlindungan Data Umum (GDPR) di UE. pembicara; keanggotaan, pekerjaan,
Sementara banyak upaya blockchain untuk rantai konsultan, kepemilikan saham, atau kepentingan
pasokan kesehatan masih dalam Proof of Concept (PoC) ekuitas lainnya; dan kesaksian ahli atau pengaturan
atau tahap percontohan saat ini, penerapan yang lebih lisensi paten), atau kepentingan non-keuangan
matang sedang dieksplorasi di seluruh sektor industri (seperti hubungan pribadi atau profesional,
lain yang dapat diadopsi untuk sektor kesehatan dan afiliasi, pengetahuan atau keyakinan) dalam materi
dilokalkan ke insentif kebijakan yang ditawarkan oleh pelajaran atau materi yang dibahas dalam naskah ini.
pemerintah nasional (misalnya, kompatibilitas dengan
DSCSA). Kemungkinan dan peluang untuk persediaan
Kontributor
Untuk memenuhi kriteria kepengarangan, setiap
kesehatan
penulis naskah telah memberikan kontribusi yang
blockchain tampaknya tidak ada habisnya, tetapi hanya waktu yang
substansial untuk semua karya dan berpartisipasi
akan memberi tahu apakah sektor perawatan kesehatan yang sangat secara memadai dalam karya untuk dipublikasikan.
teratur dan kompleks dapat sepenuhnya memanfaatkan semua tanggung jawab.
kemungkinan yang ditawarkan teknologi blockchain.
Bahan pelengkap
Pernyataan Pendanaan Tidak ada
4. Departemen Perdagangan Amerika Serikat. Katalis NEJM. 9 Februari 2017. Tersedia di: https://
Laporan Pasar Teratas 2016: Farmasi. Tersedia catalyst.nejm.org/decoding-blockchaintechnology-
di: health/ (diakses 28/12/2017)
http://trade.gov/topmarkets/pdf/Farmasi
12. Kuo TT, Kim HE, Ohno-Machado L. Blockchain
_Executive_Summary.pdf (diakses 9/7/2017)
mendistribusikan teknologi ledger untuk aplikasi
5. Mackey TK, Liang BA, York P, Kubic T. biomedis dan perawatan kesehatan.J Am Med
Penetrasi obat palsu ke rantai pasokan obat Menginformasikan Assoc. 2017 Nov 1;24(6):1211-
global yang sah: penilaian global.Am J Trop 1220. doi: 10.1093/jamia/ocx068.
Med Hyg. 2015; Jun;92(6 Suppl):59–67. doi:
13. Organisasi Kesehatan Dunia. Kelompok Kerja
10.4269/ajtmh.14-0389.
Negara Anggota pada
produk medis di bawah standar / palsu / berlabel palsu /
6. Pullirsch D, Bellemare J, Hackl A, dkk. dipalsukan / palsu. Peran WHO dalam pencegahan dan
Kontaminasi mikrobiologis pada obat palsu pengendalian produk medis dengan kualitas, keamanan
dan tidak disetujui.BMC Pharmacol Toksikol. dan kemanjuran yang dikompromikan seperti
2014 Juni 26;15:34. doi: 10.1186/2050-
6511-15-34 . produk medis di bawah standar / palsu / berlabel
palsu / dipalsukan / palsu. 23 September 2011.
7. Stevens WG, Spring MA, Macias LH. Perangkat
Tersedia di:
medis palsu: Uang yang Anda hemat di muka
http://apps.who.int/gb/sf/pdf_files/A_SSFFC_W
akan dikenakan biaya besar pada akhirnya. Estet
G2_3-en.pdf (diakses 28/12/2017)
Surg J. Juli 2014;34(5):786-8. doi:
10.1177/1090820X14529960 14. Organisasi Kesehatan Dunia. 1 dari 10 produk medis
di negara berkembang di bawah standar atau
8. Organisasi Kesehatan Dunia. Meningkatnya dipalsukan. WHO mendesak pemerintah untuk
ancaman dari obat palsu. Buletin Organisasi mengambil tindakan. 28 November 2017. Tersedia di:
Kesehatan Dunia. April http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2 017/
2010;88(4):241-320. substandard-falsified-products/en/ (diakses 28/12/2017)
18. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika 24. Badan Pengawas Obat dan Makanan
Serikat. Judul II UU Mutu dan Keamanan Obat. Amerika Serikat. Sistem Infus Symbiq oleh
Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Hospira: Komunikasi Keselamatan FDA -
AS. 2014. Tersedia di: Kerentanan Cybersecurity. 31 Juli 2015.
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugInt Tersedia di:
egrityandSupplyChainSecurity/DrugSupplyChai https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/
nSecurityAct/ucm376829.htm SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc
(diakses 9/7/2017) ts/ucm456832.htm (diakses 25/12/2017)
19. Angraal S, Krumholz HM, Schulz WL. 25. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat.
Teknologi Blockchain: Aplikasi dalam perawatan Sumber UDI. Tersedia di: https://www.fda.gov/
kesehatan.Hasil Qual Cardiovasc Circ. Sep MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/
2017;10(9). pii: e003800. doi: UniqueDeviceIdentificatio n/
10.1161/CIRCOUTCOMES.117.003800. ChangesbetweenUDIProposedandFinalRules/d efault.htm
(diakses 27/12/2017)
20. Uni Eropa. Directive 2011/62/EU dari Parlemen
Eropa dan Dewan 8 Juni 2011 mengubah Directive 26. Uni Eropa. Kerangka regulasi.
2001/83/EC tentang Kode Komunitas yang Tersedia di:
berkaitan dengan produk obat untuk penggunaan https://ec.europa.eu/growth/sectors/
manusia, sehubungan dengan medicaldevices/regulatory-framework_en
pencegahan masuknya produk obat palsu (diakses 27/12/2017)
ke dalam rantai pasok yang sah. 2011
Tersedia di: 27. Krishnamurthy R. Pelayaran Penemuan:
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/
Blockchain untuk Farmasi dan Alat Kesehatan.
eudralex/vol-1/dir_2011_62/dir_2011_62_en.pdf
Melampaui Standar: Asosiasi Standar IEEE. 17
(diakses 22/12/2017)
April 2017. Tersedia di: https://
beyondstandards.ieee.org/generalnews/voyage-
21. Dewan Eropa. Konvensi discovery-blockchainpharmaceuticals-medical-
MEDIKRIME. Tersedia di: devices/ , (diakses 25/12/2017)
https://www.coe.int/en/web/medicrime/
themedicrime-convention (diakses 22/12/2017)
28. Lab Data. 2017. Proyek Percontohan Napier
22. Pusat Studi Rantai Pasokan. C4SCS. University-Spiritus Berusaha Menunjukkan Lapisan
2017. Tersedia di: Jaminan untuk Pelacakan Alat Kesehatan. Tersedia di:
https://static1.squarespace.com/static/563240cae
4b056714fc21c26/t/59112735a5790a0b1b695d5 http://www.thedatalab.com/news/2017/
4/1494296374538/DSCSA%2Band%2BBlockch napieruniversity-spiritus-pilot-project-seeks-
ain%2BSTUDY%2BCHARTER%2B- todemonstrate-assurance-layer-for-
%2BV02.pdf (diakses 9/7/2017) trackingmedical-devices (diakses 18/9/2017)
23. Ahmad S, Broek NT. Pasokan makanan: Blockchain 29. Ishii L, Demski R, Ken Lee KH, dkk.
dapat meningkatkan keamanan pangan.Alam. Meningkatkan nilai perawatan kesehatan melalui
komunitas klinis dan kolaborasi rantai pasokan.