REKAPITULASI HASIL KEGIATAN MONITORING DAN EVALUASI
Nama Peneliti Judul Penelitian
Dr. dr. R. Terapi Kulit Substitusi pada Luka
Aditya Bakar dengan Graft Biologis Ko-
Wardhana, Kultur Sel Keratinosit Pasien dan
Sp.BP-RE(K) Sel Punca
Perbandingan Profil Bakteri,
dr. Nandita Penyembuhan Luka, dan Biaya
Melati Putri, pada Pasien dengan Pressure Injury
Sp.BP-RE(K) yang Dirawat menggunakan
Dressing Madu dan Hydrogel
Pengukuran Suhu Permukaan
dengan Infrared Thermography
dr. Parintosa Camera (Flap Temperature
Atmodiwirjo, Measurement with Infrared
Sp.BP-RE(K) Thermography Camera as The
Basis Vascularised Bone Free Flap
Viability Diagnosis)
Temuan
1. Peneliti telah merekrut 1 subjek dari
target 6 subjek yang terbagi kedalam 3
grup
1. Peneliti telah merekrut 20 subjek (29
sampel) terdiri dari 14 sampel pada
kelompok madu, 12 sampel pada
kelompok hydrogel
2. Terdapat 3 subjek yang dropout (1
meninggal, 2 lost to follow up)
3. Terdapat 1 subjek meninggal yang tidak
dilaporkan kepada KEPK FKUI-RSCM
tepat waktu (maksimal 3x24 jam pasca
kejadian). SAE tersebut baru dilaporkan
1 bulan kemudian
1. Peneliti baru merekrut 8 subjek dari
target 20 subjek karena jumlah kasus
menurun selama pandemi COVID-19
2. Surat Keterangan Lolos Kaji Etik akan
berakhir pada 7 Maret 2022
Rekomendasi
1. Mohon agar Peneliti dapat melaporkan
Laporan Akhir jika penelitian sudah
selesai
2. Jika terjadi SAE, mohon untuk
melaporkannya kepada KMKP dan
sponsor dalam 1 x 24 jam, dan kepada
KEPK dalam 3 x 24 jam
1. Peneliti wajib melaporkan seluruh SAE
kepada KMKP dan sponsor dalam 1 x 24
jam, dan kepada KEPK dalam waktu 3 x
24 jam.
2. Mohon agar Peneliti dapat melaporkan
Laporan Akhir jika penelitian sudah
selesai
➢ Peneliti harus mengajukan perpanjangan
ethical approval paling lambat 2 minggu
sebelum masa berlaku habis jika penelitian
masih berlanjut
Ketua KEPK FKUI-RSCM
Prof. dr. Rita Sita Sitorus, Ph.D., Sp.M(K)