 BARU

PERBAIKAN

PERMOHONAN PERSETUJUAN ETIK

PENELITIAN MENGGUNAKAN SUBYEK

HEWAN

Judul : PERBANDINGAN EFEK DOXYCYCLINE DAN MANNITOL

SEBAGAI MATRIX METALLOPROTEINASE 9 (MMP-9)
INHIBITOR PADA KASUS CEDERA KEPALA TRAUMATIKA
PADA TIKUS RATTUS WISTAR

Peneliti Utama : dr. Robert Christeven

HP : 085244538533

ProgramPendidikan/Instansi: Dokter Spesialis IIlmu Bedah/Departemen Ilmu Bedah

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS HASANUDDIN

2020
 RINGKASAN PROPOSAL

Judul Penelitian : Perbandingan Efek Doxycycline Dan Mannitol Sebagai Matrix

Metalloproteinase 9 (Mmp-9) Inhibitor Pada Kasus Cedera Kepala
Traumatika Pada Tikus Rattus Wistar

Peneliti Utama : dr. Robert Christeven

Penghubung : -

No. telpon : 085244538533

Lokasi Penelitian/ : Penelitian dilaksanakan di Laboratorium Hewan Fakultas

Kedokteran Universitas Hasanuddin

JenisPenelitian : Riset
√ Pengajaran
Lain-lain

Jenis Proposal : Baru

√
Perbaikan/Perubahan

Lanjutan

Bila Proyek perbaikan atau lanjutan, lampirkan persetujuan

sebelumnya.

Tanggal Mulai Penelitian : Oktober 2020

Lama Penelitian : 2 bulan

1. Nama-Nama, Titel, Kualifikasi dan Departemen/Bagian tempat kerja dari Peneliti

Utama, Assosiet dan pembantu peneliti:

dr. Darren Perdana

Assoasiet (Rekan) Peneliti : -

Pembantu Peneliti: -

2. Apakah anda mencari sponsor dari luar? Ya Tidak √

(Bila tidak, langsung ke nomor 3)

(Bilaya, sebutkan sponsor)
3. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang tujuan, hipotesis,manfaat yang jelas
dari penelitian ini:
Lihat Deskripsi Penelitian

4. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang latarbelakang ilmiah dari

penelitianini dan rencana penelitiannya scientific background to the project and
project plan.
Lihat Deskripsi Penelitian

5. Apakah metode yang digunakan pada penelitian ini bisa dilakukan dengan simulasi
computer atau dilakukan pada binatang percobaan?

Ya Tidak
√

6. Jelaskan kemungkinan bahaya, risiko atau efek samping pada subyek akibat
prosedur yang anda gunakan, serta kewaspadaan yang anda lakukan untuk
mencegah atau meminimalkan hal tersebut.
Kemungkinan terjadi cedera kepala ,edema serebri, perdarahan hingga kematian

7. Jelaskan hal-hal yang tidak enak atau yang mengganggu subyek tapi harus
dilakukan oleh subyek sehubungan dengan prosedur penelitian ini.
Pada saat dilakukan pengambilan sampel darah, subyek kemungkinan akan
mengalami cedera otak traumatika

8. Tuliskan jumlah, jenis dan batasan usia subyek termasuk control bila ada.
Berdasarkan perhitungan besar sampel penelitian, dibutuhkan sebanyak 24 ekor
tikus.

9. Kriteria inklusi ?

 Tikus Rattus Wistar jantan

 Umur 3-4 bulan
 Berat 300-400 gram
 Tikus dalam keadaan sehat

10 Kriteria ekslusi dan drop out?

Kriteria eksklusi : hewan percobaan terlihat sakit selama masa adaptasi ( gerak
tidak aktif) dan penurunan berat badan selama adaptasi 10%
Kriteria drop out : hewan percobaan mati selama pemulihan selesai dan sampel
 darah rusak
13. Tuliskan secara rinci semua biaya penelitian yang diusulkan:
Lihat Lampiran

14. Apakah pada penelitian ini digunakan teknik DNA. toksin,mutagen , tetragon atau
karsinogen?

Ya √ Tidak

15. Apakah proposal ini dimintakan persetujuan etik dari lain-lain komite etik?

Ya √ Tidak
Bila Ya, ke komite etik mana saja:

Apakah sudah disetujui? Ya Tidak

Bila Ya, lampirkan kopi dari persetujuan tersebut.

16. Isu etika apakah yang mungkin terjadi pada pelaksanaan prosedur penelitian ini?
(sehubungan dengan jawaban anda pada No. 7 dan No. 15)
Jelaskan jawaban anda untuk hal tersebut!
Tidak ada

PERNYATAAN

Saya yang bertandatangan di bawah ini, telah membaca dan mengerti tentang peraturan-

peraturan terbaru mengenai percobaan yang dilakukan pada hewan dan penjelasan-penjelasan

tambahan tehadap peraturan tersebut. Saya menyadari tanggung jawab yang harus saya pikul

dalam menjalankan semua langkah-langkah(prosedur) penelitian saya, prinsip-prinsip dan

lain-lain hal yang ditentukan oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran

Universitas Hasanuddin, sehubungan dengan etika penelitian menggunakan subyek hewan.

Makassar, Oktober 2020

Peneliti utama,

dr.Robert Christeven