1o.

jelaskan proses pembuatan SVP

Lit 1

Lit 2
Sneha, T., Mahendra, S., dan Selvakumar, R. 2018. Formulation and Evaluation of an Injectable

Solution as a Dosage Form. Journal of Drug Delivery and Therapeutics, 8(5) : 81-87.

LIT 3

Menurut Buku Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Volume 1: Formulation and
Packaging · Volume 1 (Ludwig and Sandeep.2016:41)
Small Volume Parenteral (SVP) adalah obat yang disuntikkan langsung ke dalam vena dengan volume
kecil, umumnya kurang dari 100 ml. Proses pembuatan SVP melibatkan beberapa tahapan penting yang
harus diikuti untuk memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif digunakan.Berikut adalah
tahapan umum dalam pembuatan SVP:

1. Persiapan bahan baku: Bahan baku dalam pembuatan SVP meliputi air untuk injeksi, bahan aktif
(misalnya antibiotik, analgesik), dan bahan tambahan (misalnya buffer, pengawet). Bahan-bahan
ini harus diuji untuk memastikan kualitas dan kemurniannya sebelum digunakan dalam
pembuatan SVP.
2. Penyaringan dan sterilisasi: Setelah bahan-bahan tersebut dipersiapkan, langkah selanjutnya
adalah penyaringan dan sterilisasi. Bahan-bahan diuji dan disaring untuk menghilangkan partikel
yang tidak diinginkan dan kemudian dikemas dalam wadah steril.
3. Pengisian dan penutupan: Setelah wadah steril dipersiapkan, obat dicampur dan diisi ke dalam
wadah. Proses ini biasanya dilakukan dengan menggunakan sistem otomatis untuk menghindari
kontaminasi. Setelah diisi, wadah ditutup dengan rapat dan kemudian diuji untuk memastikan
tidak ada kebocoran.
4. Labeling dan pengemasan: Setelah obat diisi dan ditutup, langkah terakhir adalah menempelkan
label dengan informasi yang lengkap seperti nama obat, dosis, tanggal kadaluarsa, dan nomor
lot. Setelah itu, SVP dikemas dalam karton atau dus dan siap untuk didistribusikan.

Penting untuk dicatat bahwa proses pembuatan SVP harus dilakukan dengan hati-hati dan steril untuk
memastikan bahwa obat aman dan efektif. Setiap tahapan proses produksi harus dilakukan dengan hati-
hati dan diawasi dengan ketat oleh tenaga ahli yang berpengalaman. Selain itu, setiap produk harus diuji
secara ketat untuk memastikan bahwa kualitas dan kemurniannya sesuai dengan standar yang
ditetapkan.

Dpus : Ludwig.J.D and Sandeep. N. 2016. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications
Volume 1: Formulation and Packaging · Volume 1, P.41, Florida : CRC PRESS